注射用阿替普酶使用说明书
注射用阿替普酶使用说明书(德国进口)
中文名：注射用阿替普酶
商品名：爱通立
曾用名：艾通立
英文名：Actilyse
化学名称：Plasminogen activator (human tissue-type protein moiety)分子式: CHNOPS
分子量: C
2569H
3894
N
746
O
781
S
40
活性成份: 阿替普酶 Alteplase （重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂(rt-PA)）
:本品为白色至类白色冻干粉末，无嗅。除活性成分外，还含有以下辅料：精氨酸、磷酸、吐温80及注射用水。20毫克包装盒内有一个含20毫克活性成分（干粉总重933毫克）的小瓶及一个内装20毫升注射用水的注射用小瓶。50毫克包装盒内有一个含50毫克活性成分（干粉总重2333毫克）的小瓶及一个内装50毫升注射用水的注射用小瓶。
:本药的活性成分是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。当静脉给予时，本品在循环系统中表现出相对非活跃状态，一旦与其纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。心肌梗死的研究：在一项入选了40000多例急性心肌梗死患者的研究（GUSTO）中，治疗组给予100毫克本品90分钟滴注，静脉滴注肝素辅助治疗，30天死亡率为% ；对照组予以150万单位链激酶60分钟滴注，辅以皮下或静滴肝素对比，其30天死亡率为%。同时本品治疗的患者溶栓后60分钟和90分钟的血管再通率高于链激酶治疗的患者。在180分钟及以后时间的血管再通率2组没有差异。本品治疗的患者比未经溶栓治疗的患者30天死亡率低。与未经溶栓疗法的患者相比，本品治疗的患者总体心室功能及局部心肌壁运动功能受损较轻。一项安慰剂对照试验（LATE）表明，发病后6-12小时内给予治疗，经本品100 mg 3小时治疗的患者30天死亡率比对照组低。对于某些出现明显心肌梗死症状的病例，发病后24小时内的溶栓治疗也有益处。肺栓塞的研究：急性大面积肺栓塞伴血流动力学不稳定的患者使用本品溶栓，可迅速缩小血栓，并降低肺动脉压。无死亡率的资料。急性缺血性脑卒中的研究：在2项美国试验（NINDS A/B）中，与安慰剂相比，使用本品预后良好（无功能缺陷或轻微功能缺陷）的患者比例明显增高。在2个欧洲试验和另外1个美国试验中未能证实上述发现，然而在这后3个试验中，大部分患者未能在脑卒中发作的3小时内接受治疗。随后的分析表明在脑卒中发作3小时内接受本品治疗的疗效是肯定的。尽管严重的和致命性的颅内出血的风险增高，但与安慰剂相比，预后良好的差值为%（95%可信区间为）。此数据无法给出
关于治疗对死亡率影响的确切结论。然而总体来说，如果在卒中症状发作的3小时内给予本品且遵循本说明书描述的各注意事项，应用本品的收益还是大于可能的风险的。随后进行的对所有临床数据的分析显示，与症状发作3小时内就给予本品治疗的患者相比，在症状发作3小时后（3-6小时）才接受本品治疗的患者疗效差，而且风险增高，这导致其收益/风险比值落在原来0-3小时内可接受的值以外。由于本品具有纤维蛋白相对特异性，100毫克的本品可能导致循环中纤维蛋白原在4小时内减少至60%左右，但一般24小时后可恢复到80%以上。4小时后纤溶酶原和α-2-抗纤溶酶分别减少至20%和35%左右，24小时后可恢复到80%以上。只有少数患者出现明显的较长时间的循环纤维蛋白原水平下降。
:在大鼠和南美猴的亚急性毒理研究中，未发现其它预期之外的不良反应。致突变试验中未发现有致突变倾向。
: 本品可从血循环中迅速清除，主要经肝脏代谢（血浆清除率550-680
）是4～5分钟，这意味着20分毫升/分钟）。相对血浆α半衰期（T
1/2α
钟后，血浆中本品的含量不到最初值的10%。周边室的残留量，其β半衰期为40分钟。
：急性心梗、血流不稳定的急性大面积肺栓塞、急性缺血性脑卒中的溶栓治疗。急性心肌梗死：对于症状发生6小时以内的患者，采取90分钟加速给药法（参见用法用量）；对于症状发生6-12小时以内的患者，采取3小时给药法（参见用法用量）。
本品已被证实可降低急性心肌梗死患者30天死亡率。
血流不稳定的急性大面积肺栓塞：可能的情况下应借助客观手段明确诊断，如肺血管造影或非侵入性手段如肺扫描等。尚无证据显示对与肺栓塞相关的死亡率和晚期发病率有积极作用。
急性缺血性脑卒中：必须预先经过恰当的影像学检查排除颅内出血之后，在急性缺血性脑卒中症状发作后的3小时内进行治疗。
：心梗发病6 hr内：采取90分钟加速给药法。静推15 mg，其后30分钟内静滴50 mg，剩余的35 mg在60分钟内静滴，直至最大剂量达100 mg。心梗发病6-12 hr ：采取3小时给药法。静推10 mg，其后1 hr内静滴50 mg，剩余的按10 mg/30分钟，至3小时末静滴完毕，直至最大剂量达100 mg。体重< 65 kg患者，给药总剂量不应超过 mg/kg。肺栓塞：应在2 hr内给予100 mg，10 mg在1-2分钟内静推，90 mg在2 hr内静滴。急性缺血性脑卒中：在卒中症状发作后的3 hr内尽快给予 mg/kg，最大剂量为90 mg。先将剂量的10%静脉推入，剩余剂量在1 hr内静滴。（详见说明书）应在症状发生后尽快按以下指导剂量给药。无菌条件下将一小瓶爱通立干粉（10、20或50毫克）用注射用水溶解为1毫克/毫升或2毫克/毫升的浓度。使用爱通立20毫克或50毫克包装中的移液套管完成
上述溶解操作。如果是爱通立10毫克，则使用注射器。10 毫克规格：加入干粉中注射用水10毫升，终浓度为1毫克/毫升；加入干粉中注射用水5毫升，终浓度为2毫克/毫升。20 毫克规格：加入干粉中注射用水20毫升，终浓度为1毫克/毫升；加入干粉中注射用水10毫升，终浓度为2毫克/毫升。50 毫克规格：加入干粉中注射用水50毫升，终浓度为1毫克/毫升；加入干粉中注射用水25毫升，终浓度为2毫克/毫升。配制好的溶液应通过静脉给药。配制的溶液可用灭菌生理盐水%)进一步稀释至毫克/毫升的最小浓度。
心肌梗死:
对于在症状发生6小时以内的患者，采取90分钟加速给药法：15 mg静脉推注，终浓度为1毫克/毫升的溶液15毫升，或终浓度为2毫克/毫升的溶液毫升。随后30分钟持续静脉滴注50 mg，终浓度为1毫克/毫升的溶液50毫升，或终浓度为2毫克/毫升的溶液25毫升。剩余35 mg于60分钟持续静脉滴注，终浓度为1毫克/毫升的溶液35毫升，或终浓度为2毫克/毫升的溶液毫升。直至最大剂量达100 mg。体重在65公斤以下的患者，给药总剂量应按体重调整，具体如下：15 mg静脉推注，终浓度为1毫克/毫升的溶液15毫升，或终浓度为2毫克/毫升的溶液毫升。然后按毫克/公斤体重的剂量持续静脉滴注30分钟（最大剂量50毫克），终浓度为1毫克/毫升的溶液毫克/公斤体重，或终浓度为2毫克/毫升的溶液毫克/公斤体重。剩余的按毫克公斤/体重的剂量持续静脉滴注60分钟（最大剂量35毫克），终浓度为1毫克/毫升的溶液毫克/公斤体重，或终浓度为2毫克/毫升的溶液毫克/公斤体重。对于在症状发生6-12小时以内的患者，采取3小时给药法：10 mg静脉推注，终浓度为1毫克/毫升的溶液10毫升，或终浓度为2毫克/毫升的溶液5毫升。
其后1小时持续静脉滴注50 mg，终浓度为1毫克/毫升的溶液50毫升，或终浓度为2毫克/毫升的溶液25毫升。剩余剂量每30分钟静脉滴注10毫克，终浓度为1毫克/毫升的溶液10毫升/30分钟，或终浓度为2毫克/毫升的溶液5毫升/30分钟。至3小时末滴完，最大剂量为100 mg。
体重在65公斤以下患者，给药总剂量不应超过 mg/kg体重。本品最大剂量为100毫克。辅助治疗：症状发生后尽快给予阿司匹林，并在心肌梗死发生后的第1个月内持续给药。推荐剂量为160 - 300 mg/天。
同时给予肝素24小时或更长时间（加速给药法中至少应伴随给药48小时）。建议在溶栓治疗前静脉注射5000国际单位，然后以1000国际单位/小时持续静脉滴注。肝素剂量应根据反复测定的aPTT值调整，aPTT值应为用药前的 - 倍。
肺栓塞:
本品100 mg应持续2小时静脉滴注。最常用的给药方法为：10 mg在1-2分钟内静脉推注，终浓度为1毫克/毫升的溶液10毫升，或终浓度为2毫克/毫升的溶液5毫升。90 mg在随后2小时持续静脉滴注，终浓度为1毫克/毫升的溶液90毫升，或终浓度为2毫克/毫升的溶液45毫升。体重不足65公斤的患者，给药总剂量不应超过 mg/kg体重。
辅助治疗：静滴本品后，当aPTT值低于正常上限2倍时，应给予（或再次给予）肝素。静滴肝素剂量应根据aPTT值调整，aPTT值应为用药前的倍。
急性缺血性脑卒中:
治疗必须由神经科医师进行（参见禁忌和注意事项）。
推荐剂量为 mg/kg体重（最大剂量为90 mg）。总剂量的10%先从静脉推入，剩余剂量在随后60分钟持续静脉滴注。治疗应在症状发作后的3小时内开始。
辅助治疗：在症状发生的最初24小时内，此治疗方案与肝素和阿司匹林合用的安全性和有效性尚未进行系统研究。在本品治疗后的24小时以内应避免使用阿司匹林或静脉给予肝素。若给予肝素以防治其它症状（如防止深静脉栓塞发生），则剂量不得超过10000国际单位，并由皮下注射给药。
:尽管本品具有相对纤维蛋白特异性，但过量后仍会出现显着的纤维蛋白原及其它凝血因子的减少。大多数情况下，停用本品治疗后，生理性再生足以补充这些因子。然而，如发生严重的出血，建议输入新鲜冻干血浆或新鲜全血，如有必要可使用合成的抗纤维蛋白溶解剂。
:本品不可用于有高危出血倾向者，如已知出血体质；口服抗凝药，如华法令；目前或近期有严重的或危险的出血；已知有颅内出血史或疑有颅内出血；疑有蛛网膜下腔出血或处于因动脉瘤而导致蛛网膜下腔出血状态；有中枢神经系统病变史或创伤史（如肿瘤、动脉瘤以及颅内或椎管内手术）；最近（10天内）曾进行有创的心外按压、分娩或非压力性血管穿刺（如锁骨下或颈静脉穿刺）；严重的未得到控制的动脉高血压；细菌性心内膜炎或心包炎；急性胰腺炎；最近3个月有胃肠溃疡史、食管静脉曲张、动脉瘤或动脉/静脉畸形史；出血倾向的肿瘤；严重的肝病，包括肝功能衰竭、肝硬变、门静脉高压（食管静脉曲张）及活动性肝炎；最近3个月内有严重的创伤或大手术。治疗急性心肌梗死时的补充禁忌：有脑卒中史。治疗急性肺栓塞时的补充禁忌：有脑卒中史。
治疗急性缺血性脑卒中时的补充禁忌：缺血性脑卒中症状发作已超过3小时尚未开始静脉滴注治疗或无法确知症状发作时间；开始静脉滴注治疗前神经学指征不足或症状迅速改善；经临床（NIHSS>25）和/或影像学检查评定为严重脑卒中；脑卒中发作时伴随癫痫发作；CT扫描显示有
颅内出血迹象；尽管CT扫描未显示异常，仍怀疑蛛网膜下腔出血；48小时内曾使用肝素且凝血酶原时间高于实验室正常值上限；有脑卒中史并伴有糖尿病；近3个月内有脑卒中发作；血小板计数<100 × 109/L ；收缩压>185毫米汞柱或舒张压>110毫米汞柱，或需要强力（静脉内用药）治疗手段以控制血压；血糖< mmol/L（50 mg/dl）或> mmol/L（400 mg/dl）。儿童及老年患者用药：本品不能用于18岁以下及80岁以上的急性脑卒中患者治疗
:必须有足够的监测手段才能进行溶栓/纤维蛋白溶解治疗。只有经过适当培训且有溶栓治疗经验的医生才能使用本品，并且需有适当的设备来监测使用情况。建议在备有标准复苏装置和药物的地点使用爱通立进行治疗。老年患者颅内出血的危险增加，因此，对老年患者应仔细权衡使用本品的风险及收益。到目前为此，本品用于儿童的经验还很有限。如同其他所有溶栓剂，应该慎重权衡预期治疗收益和可能出现的危险，特别是对于以下患者：较小的近期损伤，如活组织检查、主要血管的穿刺、肌肉注射及心外按压；在禁忌中未曾提及的出血倾向。避免使用硬质导管。
治疗急性心肌梗死时的补充注意事项：本品的用量不应超过100毫克否则颅内出血的发生率可能增高。应确保本品的剂量遵从本说明书中用法用量的规定。本品重复用药的经验有限，使用本品一般不引起过敏反应。如发生过敏样反应，应停止滴注本品并给予相应的治疗。应该慎重权衡预期治疗收益和可能出现的危险，特别是对于收缩压高于160毫米汞柱的患者。治疗急性肺栓塞时的补充注意事项：同急性心肌梗死治疗。治疗缺血性脑卒中时的补充注意事项：特别注意，只有神经专科已经过培训的且有经验的医师才能进行相应治疗。特殊注意事项，收益/风险比可能下降：与治疗其他适应症相比，本品用于急性缺血性脑卒中治疗时颅内出血的风险明显增加，因为出血主要发生在梗塞部位。需特别注意以下情况：所有禁忌中包括的事项以及所有可能增加出血风险的情况；微小的尚无症状的脑动脉瘤；预先经阿司匹林治疗且症状发生后没有及时给予本品治疗的患者可能有更大的脑出血的风险。在这种情况下，本品的用量不得超过毫克/公斤体重（最大剂量90毫克）。如果症状发生已超过3小时，则患者不得再用本品治疗（参见禁忌），因为不良的收益/风险比值主要基于以下情况：随着时间推移，预期的阳性治疗效果会下降；预先经阿司匹林治疗的患者其死亡率增加；症状性出血的风险增加。临床经验证明，应当在治疗过程中进行血压监测且需延长至24小时。如果收缩压超过180毫米汞柱或舒张压高于105毫米汞柱，建议进行静脉内抗高血压治疗。在有卒中史或其糖尿病未得到控制的患者，本品治疗的获益降低，但是这些患者仍然可以从治疗中受益。对于非常轻度的脑卒中患者，治疗风险超过收益（参见禁忌）。对于非常严重的脑卒中患者，其脑出血
风险和死亡率均增高（参见禁忌），不得使用本品治疗。广泛性梗塞的患者其预后不良的风险很高，包括可能出现严重出血和死亡。对这些患者，应仔细权衡收益/风险比。随着患者年龄、脑卒中严重性和血糖水平的增高，其预后良好的可能性下降而发生严重功能缺陷、死亡或脑出血的可能性增加，与治疗本身无关。年龄80岁以上，严重脑卒中（经临床诊断或影像学诊断）及血糖基础值小于50 mg/dl或大于400 mg/dl的患者不得使用本品治疗（参见禁忌）。
其它特殊注意事项：缺血部位的再灌注可诱发梗塞区域的脑水肿。由于可能导致出血风险增加，在本品溶栓后的24小时内不得使用血小板聚集抑制剂治疗。
:目前，儿童使用本品的经验还很有限。
:参见注意事项。
:妊娠和哺乳妇女使用本品的经验非常有限。对于急性的危及生命的疾病，应权衡收益与潜在危险。静脉给予药理上的有效剂量对妊娠动物无致畸作用。每天按超过3毫克/公斤体重给药，可诱发家兔胚胎毒性反应（胚胎死亡、发育迟滞）。剂量超过每日10毫克/公斤体重，对大鼠围产期发育或生殖参数没有影响。目前尚不知晓爱通立是否能够泌入乳汁。
:概述：使用本品后的最常见不良反应是出血，导致红细胞比积和/或血红蛋白下降。与溶栓治疗相关的出血可分成2种类型：表面出血，常为穿刺部位或血管损伤处出血；内出血，为胃肠道、泌尿生殖道、后腹膜、中枢神经系统或实质脏器出血。死亡和永久残疾的报告见于发生卒中（包括颅内出血）和其他严重出血事件的患者。以下不良反应（根据MedDRA 系统脏器分类列表）是在与爱通立治疗可能有关的不良事件报告基础上获得。以下所列不良事件的发生频率得自于一项包含8299例患者的使用爱通立治疗心肌梗死的临床研究。胆固醇结晶栓塞形成的分类未见于临床试验人群，而基于自发性报告数据所得。临床试验中，因肺栓塞和脑卒中（治疗时间窗：发作后0-3小时）而入选接受治疗的患者数量远少于上述因心肌梗死而入选的患者数量。因此，与来自大样本的心肌梗死研究的数据相比，那些数据缺乏明显差异可能是因样本较小所致。
除了治疗脑卒中时发生的颅内出血和治疗心肌梗死时发生的再灌注后心律失常，没有医学依据能够假设爱通立在治疗肺栓塞和急性缺血性脑卒中时的副作用与其治疗心肌梗死时所发生的副作用在数量和程度上有所不同。很常见：>10% ；常见：>1%但≤10% ；不常见：>%但≤1% ；罕见：>%但≤% ；非常罕见：≤%。心肌梗死适应症：心血管系统异常 - 很常见再灌注后心律失常，可能危及生命并需要常规抗心律失常治疗。心肌梗死和肺栓塞适应症：神经系统异常 - 不常见颅内出血。急性缺血性脑卒中适应症：神经系统异常 - 常见颅内出血，以症状性脑内出血为主（可
多至10%的患者）。但并未显示整体致残率或死亡率因此上升。心肌梗死、肺栓塞和急性缺血性脑卒中适应症：免疫系统异常 - 不常见过敏样反应，通常为轻度，但在个别病例可危及生命。其表现可以是皮疹、荨麻疹、支气管痉挛、血管源性水肿、低血压、休克和其他与过敏反应有关的症状。一旦出现上述异常，应给予常规抗过敏治疗。在发生过敏样反应的患者中，有相对较大比例者同时服用血管紧张素转换酶抑制剂。目前尚不知晓确定的针对爱通立的过敏反应（IgE介导）。在极少数病例中曾观察到一过性、低滴度爱通立抗体形成，但无法确立与之相关的临床意义。血管异常 - 很常见出血；常见瘀斑；不常见血栓栓塞，可导致相关脏器发生相应后果；罕见实质脏器出血，胆固醇结晶栓塞，可导致相关器官发生相应后果；非常罕见眼出血。呼吸、胸部与纵隔异常 - 常见鼻出血。胃肠道异常 - 常见出血至胃肠道管腔内、恶心、呕吐。恶心和呕吐也是心肌梗死发作时的症状；不常见腹膜后出血，牙龈出血。肾脏与尿道异常 - 常见泌尿生殖道出血。全身和注射部位异常 - 很常见体表出血，通常发生于穿刺处或血管损伤部位。未分类的不良反应 - 很常见血压下降；常见体温升高。需要手术和其他医学处理 - 常见需要输血。关于某些严重或常见事件的其他信息：在临床试验中，当根据临床常规治疗患者，亦即不行急诊左心导管插入术，则患者偶需输血。如果有潜在的出血危险尤其是脑出血，则应停止溶栓治疗。因本品的半衰期短，对凝血系统影响轻微，所以一般不必给予凝血因子。大多数出血患者，可经中断溶栓和抗凝治疗，扩容及人工压迫损伤血管来控制出血。如在出血发生的4小时内已使用肝素，则应考虑使用鱼精蛋白。对于少数使用保守治疗无效的患者，可输注血制品，包括冷沉淀物，新鲜冻干血浆和血小板，每次使用后应做临床及实验室的再次评估。纤维蛋白原水平为1克/升时可输注冷沉淀物。抗纤维蛋白溶解剂可作为最后一种治疗选择。心肌梗死或肺栓塞患者可能会经历与疾病相关的其它不良事件如心力衰竭、再缺血、心绞痛、心跳停止、心源性休克、再梗塞、瓣膜功能异常（如主动脉瓣破裂）和肺栓塞。在溶栓治疗中这些不良事件也曾有报导，可能有生命危险甚至导致死亡。具有同类药理学活性物质的不良反应：与其它溶栓剂相同，个别病例报导发生中枢神经系统事件（如惊厥），这些事件通常与发生的缺血性或出血性脑血管事件有关。:在应用本品治疗前、治疗同时或治疗后24小时内使用香豆素类衍生物、口服抗凝剂、血小板聚集抑制剂、普通肝素、低分子肝素和其它影响凝血的药物可增加出血危险（参见禁忌）。
同时使用血管紧张素转换酶抑制剂可能增加过敏样反应的危险。在出现如此反应的患者中，有大部分患者正在同时使用血管紧张素转换酶抑制剂的治疗。
配伍禁忌：配制的溶液可用灭菌生理盐水（%）按1:5稀释。但是不能继续使用注射用水或用碳水化合物注射液如葡萄糖对配制的溶液作进一步稀释。本品不能与其它药物混合，既不能用于同一输液瓶也不能应用同一输液管道（肝素亦不可以）。
:C级: 动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。
:保存于原始包装中。避光，低于25°C贮存。溶液配制后，推荐立即使用。已经证实配制好的溶液能够在2-8°C保持稳定24小时，勿冷冻。有效期:36个月
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制造商:
代理/经销商:
阿替普酶应用说明
阿替普酶应用说明 重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂rt-PA_阿替普酶，本品的活性成分是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。当静脉给予时，本品在循环系统中表现出相对非活性状态（特异性）。一旦与纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。 本品可从血循环中迅速清除，主要经肝脏代谢半衰期短是4～5分钟。这意味着20分钟后，血浆中本品的含量不到最初值的l0％。周边室的残留量，其13半衰期约为40分钟。 应在症状发生后尽快给药。按以下指导剂量给药。无菌条件下将一小瓶爱通立干粉(20、或50mg)用注射用水溶解为lmg/ml 或2mg／ml的浓度。 使用爱通立20mg或50mg包装中的移液套管完成上述稀释工作。 治疗必须由神经科医师进行(参见禁忌症和注意事项)。推荐剂量为0.9毫克／公斤体重(最大剂量为90毫克)，总剂量的10％先从静脉推入，剩余剂量在随后60分钟持续静脉滴注。治疗应在症状发作后的3小时内开始 最常见不良反应是出血，与溶栓治疗相关的出血可分成二种类型： 一表面出血，常为穿刺部位或血管损伤处出血。 一内出血，为胃肠道、泌尿道、中枢神经或实质脏器出血。
有潜在的出血危险尤其是脑出血，则应停止溶栓治疗。 入100ml建立静脉通道，根据医嘱按0.9mg/kg总剂量，严格掌握药物的时间、剂量、方法，生理盐水1小时内静脉滴完。 2.由于rt-PA的半衰期为20-30分钟，做到药液现用现配。 用药注意事项： ■用药前嘱病人解小便 ■药品应放冰箱冷藏、避光保存 ■药液应现配现用 ■保证药物的剂量、用法正确 ■保证药物在规定时间内输注 ■加强巡视、用输液泵计算滴速
玻尿酸降解酶使用说明书
玻尿（璃）酸降解酶使用说明书 玻尿酸填充注射用剂使用以来，其快捷安全性得到了诸多患者欢迎认可，但在临床使用中注射方法不当引起形态不佳偶有少量个体出现，使用水解玻尿（璃）酸类黏多糖酶，可在较短时间促进玻尿酸水解吸收，消除不当注射引起的形态不佳。 为便于广大医生了解药物禁忌症、适应症、并发症及临床副作用，笔者将这种药物的有关详细说明整理了下，便于临床治疗中参考： 【药品名称】 通用名称：注射用玻璃酸酶 英文名称：Hyaluronidase for lnjection 汉语拼音：Zhusheyong Bolisuanmei 【成分】本品主要成份为玻璃酸酶，系自哺乳动物睾丸中提取的一种能水解玻璃酸类黏多糖的酶。本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂，经冷冻干燥的无菌制品。 辅料名称：左旋糖苷、甘露醇、注射用水。 【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。 【适应症】 （1）用于促使眼局部积储的药液、渗出液或血液的扩散，促使玻璃体混浊的吸收、预防结膜化学烧伤后睑球粘连，并消除有关的炎症反应。 （2）用于骨关节炎的治疗。 【规格】1500单位 【用法用量】本品以适量氯化钠注射液溶解，制成150单位/ml或适宜浓度的溶液。皮试：取上述药液，皮内注射约0.02ml。如5分钟内出现具有伪足的疹块，持续20~30分钟，并有瘙痒感，示为阳性。但在局部出现一过性红斑，是由于血管扩张所引起，则并非阳性反应。（1）促进局部组织中药液、渗出液或血液的扩散，以上述药液注射于肿胀或其周围部位,用量视需要而定,但一次用量不超过1500单位。 （2）促进皮下输液的扩散:在皮下输液每1000ml中添加注射用玻璃酸酶150单位,可根据输液品种的不同（粘度和刺激性等）适当增加。 （3）球后注射促进玻璃体混浊及出血的吸收,每次100～300单位/ml,每日1次。 （4）结膜下注射促使结膜下出血或球后血肿的吸收,每次50～150单位/0.5ml,每日或隔日一次。 （5）滴眼预防结膜化学烧伤后睑球粘连,治疗外伤性眼眶出血、外伤性视网膜水肿等：浓度为150单位/ml,每2小时滴眼1次。 （6）关节腔内注射:每次2ml,每周一次,连续3～5周。 【不良反应】个别情况下可致过敏反应,包括瘙痒、荨麻疹以及其他较严重的过敏反应。 【禁忌】 （1）恶性肿瘤患者禁用,以防止本品促进肿瘤的扩散。 （2）心衰或休克病人禁用。 （3）本品有导致感染扩散的危险,不得注射于感染炎症区及其周围组织。其他部位有感染者应慎用。 【注意事项】 （1）不可作静脉注射。
胃蛋白酶(Pepsin)试剂盒使用说明
胃蛋白酶（Pepsin）试剂盒使用说明 分光光度法注意：正式测定之前选择2-3个预期差异大的样本做预测定。 货号：BC2320 规格：50/24S 产品内容： 试剂一：液体×1瓶，4℃保存。 试剂二：液体×1瓶，4℃保存。 试剂三：粉剂×1瓶，4℃避光保存。临用前加入25mL试剂二充分溶解。 试剂四：粉剂×1瓶，4℃保存。临用前加入25mL蒸馏水充分溶解。 试剂五：粉剂×1瓶，4℃保存。临用前加入30mL蒸馏水充分溶解。 试剂六：液体×1瓶，4℃保存。 标准品：液体×1支，0.5μmol/mL酪氨酸标准溶液浓度4℃保存。 产品说明： 胃蛋白酶由胃粘膜主细胞分泌，分解食物中蛋白质成小肽段。一般用于神经性低酸症的鉴别，慢性胃炎、慢性胃扩张、慢性十二指肠炎等症状时也会引起胃蛋白酶分泌的减少。 胃蛋白酶可催化血红蛋白水解，水解产物与福林试剂反应后显蓝色；一定范围内，其颜色的深浅与胃蛋白酶活性呈正比。 自备仪器和用品： 研钵、台式离心机、震荡混匀器、可见分光光度计、1mL玻璃比色皿、可调式移液枪、冰和蒸馏水。 操作步骤：
一、粗酶液提取： 组织样品：按照组织质量（g）：试剂一体积(mL)为1：5~10的比例（建议称取约0.1g 组织，加入1mL试剂一）冰浴匀浆，8000g，4℃离心10min，取上清，即粗酶液。 二、测定步骤： 1.分光光度计预热30min，调节波长到580nm，蒸馏水调零。 2.试剂三和试剂四置于37℃水浴预热30min。 3.标准管：取EP管，加入100μL标准品，200μL试剂二，600μL试剂五，100 μL试剂六，混匀后室温静置20min，于580nm测光吸收，记为A标准管。 4.空白管：取EP管，加入100μL蒸馏水，200μL试剂二，600μL试剂五，100 μL试剂六，混匀后室温静置20min，于580nm测光吸收，记为A空白管。 5.对照管：取EP管，加入500μL试剂三，置于37℃水浴保温10min；加入500 μL试剂四，盖紧后摇匀1min；加入100μL粗酶液，混匀后8000g4℃离心10分钟； 取上清液100μL，加入新EP管，再加入200μL试剂二，600μL试剂五，100μL试剂六，混匀后室温静置20min，于580nm测光吸收，记为A对照管。 6.测定管：取EP管，加入100μL粗酶液，500μL试剂三，置于37℃水浴保温 10min；加入500μL试剂四，盖紧后摇匀1min；8000g4℃离心10分钟；取上清液100μL，加入新EP管，再加入200μL试剂二，600μL试剂五，100μL试剂六，混匀后室温静置20min，于580nm测光吸收，记为A测定管。 注意：空白管和标准管只需要测定一次。 三、计算公式： 1)按照蛋白浓度计算 活性单位定义：37℃每毫克蛋白每分钟催化血红蛋白水解生成1nmol酪氨酸为1个酶活单位。 胃蛋白酶活性（nmol/min/mg prot）=C标准品×（A测定管－A对照管）÷（A标准管
注射用阿替普酶说明书
亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档注射用阿替普酶说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 注射用阿替普酶说明书 注射用阿替普酶用于治疗急性心肌梗死、血流不稳定的急性大面积肺栓塞、急性缺血性脑卒中等病症。下面是我们整理的，希望对大家有所帮助。 注射用阿替普酶商品介绍 通用名：注射用阿替普酶 生产厂家:德国勃林格殷格翰大药厂 批准文号：注册证号Sxx0052 药品规格：50mg 药品价格：￥6686元 【商品名】爱通立注射用阿替普酶 【通用名】注射用阿替普酶 【汉语拼音】ZhuSheYongATiPuMei 【主要成份】活性成份：注射用阿替普酶。辅料：精氨酸、磷酸、吐温80及注射用水。
【性状】白色至类白色冻干粉末，无嗅。 【适应症】1.急性心肌梗死：对于症状发生6小时以内的患者，采取90分钟加速给药法(参见【用法用量】)，对于症状发生6-12小时以内的诊断明确的患者，采取3小时给药法(见【用法用量】)。本品已被证实可降低急性心肌梗死患者30天死亡率。 2.血流不稳定的急性大面积肺栓塞：可能的情况下应借助客观手段明确诊断，如肺血管造影或非侵入性手段如肺扫描等。尚无证据显示对与肺栓塞相关的死亡率和晚期发病率有积极作用。 3.急性缺血性脑卒中：必须预先经过恰当的影像学检查排除颅内出血之后，在急性缺血性脑卒中症状发生后的3小时内进行治疗。 【用法用量】应在症状发生后尽快给药。按以下指导剂量给药。 1.无菌条件下將一小瓶爱通立干粉(10、20或50毫克)按照下列表格所示用注射用水溶解为1毫克/毫升或2毫克/毫升的浓度。 2.使用爱通立20毫克或50毫克包装中的移液套管完成上述溶解操作。如果是爱通立10毫克，则使用注射器。 3.爱通立规格:10毫克、20毫克、50毫克;终浓度为加入干粉中的注射用水体积(毫升)(1)1mg/ml10、20、50;(2)2mg/ml5、10、25。
胰蛋白酶活性检测试剂盒说明书 紫外分光光度法
胰蛋白酶活性检测试剂盒说明书紫外分光光度法 注意：正式测定前务必取2-3个预期差异较大的样本做预测定 货号：BC2310 规格：50T/48S 产品内容： 提取液：液体50mL×1瓶，4℃保存。 试剂一：粉剂×1支，4℃避光保存。临用前加1mL蒸馏水充分溶解。 试剂二：液体50mL×1瓶，4℃保存。 产品说明： 胰蛋白酶选择性水解变性蛋白质中由赖氨酸或精氨酸的羧基所构成的肽链，是一种重要的消化酶。此外，胰蛋白酶还广泛应用于脓胸、血胸、外科炎症、溃疡、创伤性损伤等所产生的局部水肿、血肿及脓肿等的辅助治疗。 胰蛋白酶催化水解BAEE的酯键，生成BA，BA在253nm处有吸收峰，通过测定253nm吸光度增加速率，即可计算出胰蛋白酶的活性。 自备仪器和用品： 紫外分光光度计、台式离心机、水浴锅、可调式移液器、1mL石英比色皿、研钵、冰和蒸馏水。 操作步骤： 一、粗酶液提取： 称取约0.1g样品，加入1mL提取液进行冰浴匀浆，10000rpm4℃离心10min，取上清液，即粗酶液，置冰上待测。或者直接称取1mg酶粉，加1mL提取液，充分混匀后置冰上待测（为保证实验的准确性建议梯度稀释）。 二、测定： 1.分光光度计预热30min以上，调节波长到253nm，蒸馏水调零。 第1页共2页
2.工作液的配制：将试剂一与试剂二按2:97配置工作液，按需配制，并置于37℃水浴预热30min以上。 3.空白管：取1mL石英比色皿，加入990μL工作液，再加入10μL蒸馏水，混匀，迅速于253nm测定0s 和60s的吸光度，分别记为A1、A2，△A空白=A2-A1。 4.测定管：取1mL石英比色皿，加入990μL工作液，再加入10μL粗酶液，混匀，迅速于253nm测定0s 和60s的吸光度，分别记为A3、A4，△A测定=A4-A3。 三、胰蛋白酶活性计算： 1.按蛋白浓度计算： 活性单位（U）定义：在1mL体系下，37℃每毫克蛋白质每分钟催化253nm处吸光值增加0.001为一个单位。胰蛋白酶（U/mg prot）=(△A测定-△A空白)÷0.001÷（Cpr×V1）÷T =100000×(△A测定-△A空白)÷Cpr 2.按样本鲜重计算： 活性单位（U）定义：在1mL体系下，37℃每克组织每分钟催化253nm处吸光值增加0.001为一个单位。 胰蛋白酶（U/g鲜重）=(△A测定-△A空白)÷0.001÷（W×V1÷V2）÷T =100000×(△A测定-△A空白)÷W Cpr：粗酶液蛋白质浓度（需要另外测定），mg/mL；W：样本鲜重，g； V1：加入反应体系中粗酶液体积，10μL=0.01mL；V2：粗酶液总体积，1mL； T：反应时间，1min。 注意事项： 实验前用1～2个样做预实验，保证吸光值变化在0.01～0.15之间。 第2页共2页
注射用阿替普酶说明书-
注射用阿替普酶说明书 [药品名称] 通用名：注射用阿替普酶（注射用重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂（rt-PA）） 英文名：Alteplase for Injection (Recombinant Human Tissue Plasminogen Activator for Injection (rt-PA)) 汉语拼音：Zhu She Yong A’tipumei [性状及组成成分] 性状：白色至类白色冻干粉末，无嗅。 本品组成成分为： 活性成分：注射用阿替普酶 辅料：精氨酸、磷酸、吐温80及注射用水。 [药理毒理学] 在大鼠和南美猴的亚急性毒理研究中，未发现其它预期之外的不良反应。 致突变试验中未发现有致突变倾向。 [药理学特性] 本品的活性成分是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。当静脉给予时，本品在循环系统中表现出相对非活性状态。一旦与纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。 心肌梗死的研究 在一项入选了40，000多例急性心肌梗死患者的研究（GUSTO）中，治疗组给予100毫克本品90分钟滴注，静脉滴注肝素辅助治疗，30天死亡率为%；对照组予以150万单位链激酶60分钟滴注，辅以皮下或静滴肝素对比，其30天死亡率为%。同时本品治疗的患者溶栓后60分钟和90分钟的血管再通率高于链激酶治疗的患者，在180分钟及以后时间的血管再通率两组没有差异。 本品治疗的患者比未经溶栓治疗的患者30天死亡率低。 与未经溶栓疗法的患者相比，本品治疗的患者总体心室功能及局部心肌壁运动功能受损较轻。 一项安慰剂对照试验（LATE）表明，发病后6－12小时内给予治疗，经本品100毫克3小时治疗的患者30天死亡率比对照组低。对于某些出现明显心肌梗死症状的病例，发病后24小时内的溶栓治疗也有益处。 肺栓塞的研究 急性大面积肺栓塞伴血流动力学不稳定的患者使用本品溶栓，可迅速缩小血栓，并降低肺动脉压。无死亡率的资料。 急性缺血性脑卒中的研究 在两项美国试验（NINDS A/B）中，与安慰剂相比，使用本品预后良好（无功能缺陷或轻微功能缺陷）的患者比例明显增高。在两个欧洲试验和另外一个美国试验中未能证实上述发现，然而在这后三个试验中，大部分患者未能在脑卒中发作的3小时内接受治疗。随后的分析表明在脑卒中发作3小时内接受本品治疗的疗效是肯定的。尽管严重的和致命性的颅内出血的风险增高，但与安慰剂相比，预后良好的差值为%（95%可信区间为%至%）。此数据无法给出关于治疗对死亡率影响的确切结论。然而总体来说，如果在卒中症状发作的3小时内给予本品且遵循本说明书描述的各注意事项，应用本品的收益还是大于可能的风险的。
玻尿酸溶解酶的用法和禁忌症
【注射】玻尿酸溶解酶的用法和禁忌症 第一：认识玻尿酸的“解药” 玻尿酸溶解酶又称为透明质酸酶或“注射用玻璃酸酶”，是一种能水解透明质酸的酶，可用于矫正玻尿酸过度过量充填的不完美效果。所以从这个角度来看玻尿酸不管是对医师还是爱美人士都是最安全的填充材料，即使注射后的效果和预想的不一样，也有后悔药! 第二：注射用玻璃酸酶——玻尿酸酶的使用方法： 玻尿酸酶一支的浓度是1500U,它的溶解方法一般有多种，依照医生喜好而定。有些专家常用的溶解方法如下：1500IU(一支玻尿酸酶)+3ml注射用氯化钠→分成10支→可以溶解10ml的玻尿酸;具体注射多少的酶的量按照注射玻尿酸的量来注射。 第三：注射用玻璃酸酶——玻尿酸酶的禁忌症： 1、注射过肉毒素的部位48小时内不能注射玻尿酸酶，因为玻尿酸酶促使肉毒素严重扩散; 2、避免一些急慢性病，还有正在口服一些药物，尤其是有过敏史的客人; 3、注射完玻尿酸酶后再注射玻尿酸的间隔时间：一般间隔一周比较稳妥，如果紧急的情况就间隔72小时，这个和药物吸收情况有关。 第四：溶解酶的具体配比方法 拿一瓶溶解酶，抽取大约3ml生理盐水（NS）注射到瓶中，溶解干粉，放置冷藏备用。每次使用时，用1ml注射器抽取0.3ml溶解后的酶，再加NS到1ml，这样这1ml溶解酶基本就能溶解1ml的瑞蓝2号，但对于交联度过高的产品，溶解酶的浓度要加大，但千万别直接用原液溶解，浓度太高。具体用量视需要而定，但一次用量不超过1500u。 第五：配置液的保存： 配制好的溶酶为水溶液极不稳定，宜临用前配制，剩余溶液可在30度以下温度保存2周，但若有变色或沉淀则不可再用） 第六：溶解酶的皮试： 溶酶皮试，取150u/ml浓度的药液0.02ml皮内注射，如5分钟内出现具有伪足的疹块，持续20-30分钟，并有瘙痒感，示为阳性。但在局部出现一过性红斑，是由于血管扩张所引起，则并非为阳性。 第七：药物过量处理； 过量注射可导致局部水肿，过敏表现：红斑、恶心、呕吐、头晕、心跳加速和血压下降等。应及时停药，并采用支持疗法。急救可用肾上腺素、皮质激素和抗组织胺药等。
SUMO蛋白酶使用说明
SUMO蛋白酶使用说明 货号：P2070 规格：1000U(200μL) 产品内容： 试剂名称规格保存温度 SUMO蛋白酶（5U/μL）200μL-80℃ SUMO Protease Buffer1mL×2-20℃ 产品说明： SUMO蛋白酶也称Ulp，是一种具有较高活性的半胱氨酸蛋白酶，它能识别SUMO蛋白的三级结构，而不是氨基酸序列，因此可以高效而且特异性地将SUMO蛋白从重组融合蛋白上切割下来。SUMO蛋白酶在较宽范围的反应环境体系中能保持较高的活性，如温度（4-30℃），PH(5.5-9.5)等，SUMO蛋白酶带有多聚His标签，便于融合蛋白切割后利用亲和层析去除该蛋白酶。 保存条件： SUMO蛋白酶-80℃长期保存，可存储2年；首次使用后可置于-20℃保存，避免反复冻融。SUMO Protease Buffer可置于-20℃保存。 酶活定义： 在1×SUMO Protease Buffer(50mM Tris-HCl,1mM DTT,pH8.0)中，30℃反应1h，剪切>85％的2μg底物所需要的酶量定义为一个活性单位。 使用方法说明： 1.SUMO蛋白酶与需要酶切的目的蛋白比例：1：100。
2.酶切体系： 融合蛋白1000μg SUMO Protease Buffer20μL SUMO蛋白酶2μL ddH O定容至1000μL 2 3.酶切条件：推荐4℃酶切过夜，用户可以根据自己研究的目的蛋白进行摸索，以下酶切分析图片可供参考。 4.酶切后可取少量样本进行SDS-PAGE分析，若要去除酶切后体系中的SUMO蛋白酶，可用His标签纯化树脂亲和层析。 酶切后电泳分析图: 4℃酶切3h;5h;6h;7h;8h;10h;12h;22h后SDS-PAGE电泳图。 注意事项： 1.为达到最好的酶切效果，请保证重组蛋白为部分或完全纯化的蛋白。
药物皮试管理制度
山东大学齐鲁医院(青岛) 皮内药物试验管理制度 一、总则 1、医护人员在使用药品前，应详细询问以往用药史，应用后有无过敏症状，个人及家属有无药物过敏史或变态反应性疾病，并明示记载于病历（电子病历）或医嘱处方上。 2、根据药物说明书，对于使用前要求做过敏试验的药物，必须做药物过敏试验，试验结果记入病历（包括门诊病历、住院病历），并于处方医嘱上显示；药物过敏试验阳性者，禁用或慎用该试验药物。 3、不同药物过敏试验的方法按“药品说明书”或“临床用药须知”具体制定。 4、在使用药物过程中，如发现皮疹、瘙痒、胸闷等过敏症状，应严密观察或及时停药，同时填写“药物不良反应／事件报告表”报药学部。 5、凡证实病人对某药物过敏，应及时告知病人和家属，并在病历上明显标记该药物过敏。 二、适用范围 1、《中华人民共和国药典临床用药须知》（2010年版）必须做皮试的药物：青霉素钠注射剂、普鲁卡因青霉素注射剂、苄星青霉素注射剂、氨苄西林钠（注射剂、胶囊）、阿莫西林（片剂、胶囊、注射剂）、哌拉西林钠注射剂、磺苄西林钠注射剂、胸腺素注射剂、破伤风抗毒注射剂、抗蝮蛇毒血清注射剂、玻璃酸酶注射剂、α-靡蛋白酶注射剂。 2、药品说明书有规定必须做过敏试验的。 3、皮试药物分类： (1)一种是常规皮试药物，包括青霉素类（注射剂和口服剂型）、链霉素、破伤风抗毒素、盐酸普鲁卡因、有机碘造影剂等。无论药品说明书中是否说明要做皮试，这些药物在使用前必须做皮试。 (2)一种是容易过敏的药品，而药品说明书中又要求做皮试的药品（非常规皮试药物）：某些头孢菌素类药物(如头孢曲松钠、头孢哌酮钠、头孢唑琳钠等)、胸腺肽注射液（过敏体质者需做皮试）、鲑降钙素注射液（可疑对本品过敏患者应做皮试）、等。 (3)其它需要做皮试的药物还有：注射用玻璃酸酶、抗蝮蛇毒血清。 三、预防药物过敏须遵循以下原则 1、减少药物过敏反应危害的有效办法是在使用前仔细阅读药品说明书，详细询问病人过敏史，药物使用过程中密切观察病人的反应，出现异常反应及早发现，及早处理。 2、过敏性试验本身具有诱发严重过敏反应如呼吸衰竭、休克等的危险，试验过程中应严密观察病人反应，并做好急救准备。 3、过敏性试验结果具有临床参考价值，但存在假阳性或假阴性的情况。过敏试验阴性的病人用药过程中仍需密切观察，并做好急救准备。 4、如发生过敏性休克，应立即肌内或皮下注射%肾上腺素注射液～1ml（小儿酌减），必要时
(完整版)注射用阿替普酶使用说明书(德国进口)
注射用阿替普酶使用说明书（德国进口） 中文名：注射用阿替普酶 商品名：爱通立曾用名：艾通立英文名：Actilyse 化学名称：Plasminogen activator （human tissue-type protein moiety）分子式: CHNOPS 分子量: C 2569H3894N746O781S40 活性成份: 阿替普酶Alteplase （重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂（rt-PA））性状: 本品为白色至类白色冻干粉末，无嗅。除活性成分外，还含有以下辅料：精氨酸、磷酸、吐温80 及注射用水。20 毫克包装盒内有一个含20毫克活性成分（干粉总重933 毫克）的小瓶及一个内装20 毫升注射用水的注射用小瓶。50 毫克包装盒内有一个含50 毫克活性成分（干粉总重2333毫克）的小瓶及一个内装50 毫升注射用水的注射用小瓶。 作用机理: 本药的活性成分是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。当静脉给予时，本品在循环系统中表现出相对非活跃状态，一旦与其纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。心肌梗死的研究：在一项入选了40000 多例急性心肌梗死患者的研究（GUST）中，治疗组给予100毫克本品90分钟滴注，静脉滴注肝素辅助治疗，30天死亡率为6.3% ；对照组予以150万单位链激酶60 分钟滴注，辅以皮下或静滴肝素对比，其30 天死亡率为7.3%。同时本品治疗的患者溶栓后60分钟和90分钟的血管再通率高于链激酶治疗的患者。在180分钟及以后时间的血管再通率2组没有差异。本品治疗的患者比未经溶栓治疗的患者30天死亡率低。与未经溶栓疗法的患者相比，本品治疗的患者总体心室功能及局部心肌壁运动功能受损较轻。一项安慰剂对照试验（LATE表明，发病后6-12小时内给予治疗，经本品100 mg3小时治疗的患者30天死亡率比对照组低。对于某些出现明显心肌梗死症状的病例，发病后24小时内的溶栓治疗也有益处。肺栓塞的研究：急性大面积肺栓塞伴血流动力学不稳定的患者使用本品溶栓，可迅速缩小血栓，并降低肺动脉压。无死亡率的资料。急性缺血性脑卒中的研究：在2项美国试验（NINDSA/B）中，与安慰剂相比，使用本品预后良好（无功能缺陷或轻微功能缺陷）的患者比例明显增高。在2个欧洲试验和另外1 个美国试验中未能证实上述发现，然而在这后3 个试验中，大部分患者未能在脑卒中发作的3 小时内接受治疗。随后的分析表明在脑卒中发作3 小时内接受本品治疗的疗效是肯定的。尽管严重的和致命性的颅内出血的风险增高，但与安慰剂相比，预后良好的差值为 14.9%（95%可信区间为8.1-21.7% ）。此数据无法给出关于治疗对死亡率影响的确切结论。然而总体来说，如果在卒中症状发作的3 小时内给予本品且遵循本说明书描述的各注意事项，应用本品的收益还是大于可能的风险的。随后进行的对所有临床数据的分析显示，与症状发作3 小时内就给予本品治疗的患者相比，在症状发作3 小时后（3-6 小时）才接受本品治疗的患者疗效差，而且风险增高，这导致其收益/ 风
玻尿酸溶解酶多长时间才能见效
玻尿酸溶解酶多长时间才能见效 玻尿酸溶解酶是一种能够代谢分解透明质酸的酶类，通常被用在在注射玻尿酸整形美容后又觉得整形后的效果不是太好的 情况。玻尿酸溶解酶在注射时要注意用量，在注射玻尿酸溶解酶时并不是数量越多，溶解情况就越好，通常是认为注射的酶类越多，溶解见效的速度就越快。但是目前有规定说一次用量不超过1.5mg，因为这样的注射剂量不会影响到人体自身的代谢。注射玻尿酸溶解酶时要根据人体不同的部位和整容时所注射的玻尿 酸的剂量来定。 ★玻尿酸溶解酶功效 玻尿酸溶解酶又称为透明质酸酶或“注射用玻璃酸酶”，是一种能水解透明质酸的酶。玻尿酸溶解酶属于天然酶，其对透明质酸具有水解作用：（消除不合适部位的注射物，消除过量注射透明质酸导致的肿块，消除率达90％）。主要用来修复玻尿酸塑形失败。玻尿酸溶解酶是溶解玻尿酸的一种物质，在玻尿酸注
射美容后感觉效果不太好，在48小时内可以用透明质酸溶解酶进行溶解，之后可再次用玻尿酸填充。 ★玻尿酸溶解酶 1.成分：透明质酸分解因子 2.规格：5ml/支 3.保存方式：2度到8度冷藏 4.用途：主要用来修复玻尿酸塑形失败。玻尿酸溶解酶是溶解玻尿酸的一种物质，比如说那些玻尿酸注射填充后效果不太好，可以用这个把它溶了，再用玻尿酸填充，这就是一
种辅助剂了，就是怕弄不好，可以重新弄的。 5.用法：每次2.5ml-5ml ，注射到玻尿酸处 ★玻尿酸溶解酶打多久可以见效? 玻尿酸打多了或者打的效果不理想，可以在48小时内注射玻尿酸溶解酶将玻尿酸溶解掉。玻尿酸溶解酶打了之后大概一周时间可以吸收，之后可再次用玻尿酸填充。玻尿酸溶解酶的具体用量视需要而定，但一次用量不超过1.5mg。 ★注射玻尿酸溶解酶有哪些注意点? 玻尿酸溶解酶是一种可以水解玻尿酸的
胰蛋白酶(Trypsin)试剂盒说明书
货号: QS2303 规格：50管/48样胰蛋白酶（Trypsin）试剂盒说明书 紫外分光光度法 注意：正式测定之前选择2-3个预期差异大的样本做预测定。 测定意义： 胰蛋白酶选择性水解变性蛋白质中由赖氨酸或精氨酸的羧基所构成的肽链，是一种重要的消化酶。此外，胰蛋白酶还广泛应用于脓胸、血胸、外科炎症、溃疡、创伤性损伤等所产生的局部水肿、血肿及脓肿等的辅助治疗。 测定原理： 胰蛋白酶催化水解BAEE的酯键，生成BA，BA在253nm处有吸收峰，通过测定253nm 吸光度增加速率，即可计算出胰蛋白酶的活性。 自备实验用品及仪器： 紫外分光光度计、台式离心机、水浴锅、可调式移液器、1mL石英比色皿、研钵、冰和蒸馏水。 试剂组成和配制： 试剂一：液体50mL×1瓶，4℃保存。 试剂二：粉剂×1瓶，4℃避光保存。临用前加5mL蒸馏水充分溶解。 试剂三：液体50mL×1瓶，4℃保存。 粗酶液提取： 组织样品：按照组织质量（g）：试剂一体积(mL)为1：5~10的比例（建议称取约0.1g组织，加入1mL试剂一）冰浴匀浆，8000g，4℃离心10min，取上清，即粗酶液。 测定操作： 1. 分光光度计预热30 min，调节波长到253 nm，蒸馏水调零。 2. 试剂二置于37℃水浴预热30min。 3. 空白管：取1mL石英比色皿，加入10μL蒸馏水，100μL试剂二，900μL试剂三，迅速混匀于253nm测定0s和60s的吸光度A1和A2，△A空白= A2-A1。 4. 测定管：取1mL石英比色皿，加入10μL粗酶液，100μL试剂二，900μL试剂三，迅速混匀于253nm测定0s和60s的吸光度A3和A4，△A测定= A4-A3。 胰蛋白酶活性计算公式： (1) 按照蛋白浓度计算 活性单位定义：37℃每毫克蛋白质每分钟催化253nm处吸光值增加1为1个酶活单位。 胰蛋白酶（U/mg prot）= (△A测定-△A空白) ×V反总÷（Cpr×V1）÷T =101×(△A测定-△A空白) ÷Cpr Cpr：粗酶液蛋白质浓度（mg/mL），需要另外测定；V1：加入反应体系中粗酶液体积（mL），10μL=0.01 mL；V反总：反应总体积，1.01mL；T：反应时间（min），1min。 （2）按照样本质量计算 活性单位定义：37℃每克组织每分钟催化253nm处吸光值增加1为1个酶活单位。 胰蛋白酶（U/g鲜重）= (△A测定-△A空白) ×V反总÷（W×V1÷V2）÷T 第1页，共2页
药物过敏实验方法及主意事项
第一六九医院药物过敏性试验方法及注意事项 一、预防药物过敏须遵循以下原则： 1.减少药物过敏反应危害的有效办法是在使用前详细询问病人过敏史，药物使用过程中密切观察病人的反应，出现异常反应及早发现，及早处理。 2.过敏性试验本身具有诱发严重过敏反应如呼吸衰竭、休克等的危险，过敏试验过程中应严密观察病人反应，并做好急救准备。 3.过敏性试验结果具有临床参考价值，但存在假阳性或假阴性的情况。过敏试验阴性的病人用药过程中仍需要密切观察，并做好急救准备。 4.如发生过敏性休克，应立即肌或皮下注射0.1%肾上腺素注射液0.5～1ml（小儿酌减），必要时可数分钟重复注射一次或进行静脉注射。并根据需要进行输液、给氧、滴注肾上腺皮质激素，应用升压药和其他必要的急救措施。 5、三类患者禁做皮试:（1）过去几年曾发生过强烈的过敏反应者,建议不用β-酰胺类抗菌药。（2）正在使用β受体阻滞剂的患者,因这些药物可促发该患者发生非预期的过敏性休克反应。（3）患有广泛皮疹疾病的患者,因可混淆皮试结果。 二、国家药典规定需要皮试的药品 . 可修编.
品名备注 1细胞色素C注射液2010年版中国药典《临床用药须知》(85) 2降纤酶注射剂2010年版中国药典《临床用药须知》(513) 3青霉素钠注射剂2010年版中国药典《临床用药须知》(624) 4青霉素钾注射剂2010年版中国药典《临床用药须知》(628) 5青霉素v钾片剂2010年版中国药典《临床用药须知》(628) 6普鲁卡因青霉素注射剂2010年版中国药典《临床用药须知》(629) 7苄星青霉素注射剂2010年版中国药典《临床用药须知》(630) 8苯唑西林钠注射剂2010年版中国药典《临床用药须知》(630) 9氯唑西林钠注射剂、胶囊、颗粒2010年版中国药典《临床用药须知》(631) 10氨苄西林钠注射剂、胶囊2010年版中国药典《临床用药须知》(632) 11阿莫西林片剂、胶囊、注射剂2010年版中国药典《临床用药须知》(634) 12哌拉西林钠注射剂2010年版中国药典《临床用药须知》(635) 13磺苄西林钠注射剂2010年版中国药典《临床用药须知》(637) 14胸腺素注射剂2010年版中国药典《临床用药须知》(1137) . 可修编.
复方胃蛋白酶颗粒说明书
复方胃蛋白酶颗粒说明书 导读：我根据大家的需要整理了一份关于《复方胃蛋白酶颗粒说明书》的内容，具体内容：复方胃蛋白酶颗粒(康诺)用于消化不良、食欲缺乏。下面是我整理的，欢迎阅读。复方胃蛋白酶颗粒商品介绍通用名：复方胃蛋白酶颗粒生产厂家: 南宁康诺生化制药有限责任公... 复方胃蛋白酶颗粒(康诺)用于消化不良、食欲缺乏。下面是我整理的，欢迎阅读。 复方胃蛋白酶颗粒商品介绍 通用名：复方胃蛋白酶颗粒 生产厂家: 南宁康诺生化制药有限责任公司 批准文号：国药准字H45021315 药品规格：10g*10袋 药品价格：￥15元 【通用名称】复方胃蛋白酶颗粒 【商品名称】复方胃蛋白酶颗粒 【拼音全码】FuFangWeiDanBaiMeiKeLi 【主要成份】复方胃蛋白酶颗粒为复方制剂，每袋(10克)含胃蛋白酶100单位，维生素B10.5毫克，山楂300毫克。 【性状】复方胃蛋白酶颗粒为浅红色至浅棕色颗粒，味酸甜。 【适应症/功能主治】用于消化不良、食欲缺乏。 【规格型号】10g*10袋
【用法用量】口服。成人一次2袋，一日3次。5岁以下小儿一次1袋。5岁以上同成人量，一天3次。 【不良反应】尚不明确。 【禁忌】消化道出血患者禁用。 【注意事项】1对复方胃蛋白酶颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。2 复方胃蛋白酶颗粒性状发生改变时禁止使用。3请将复方胃蛋白酶颗粒放在儿童不能接触的地方。4儿童必须在成人监护下使用。5如正在使用其他药品，使用复方胃蛋白酶颗粒前请咨询医师或药师。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】1不宜与抗酸药同服。2在碱性环境中活性降低。3与铝制剂相拮抗，不宜同服。4如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】复方胃蛋白酶颗粒中胃蛋白酶为一种蛋白水解酶，能在胃酸参与下使凝固的蛋白质分解成蛋白□及蛋白胨和少量多肽;维生素B1参与体内辅酶形成，是碳水化合物代谢所必需;山楂可消食健胃。 【药代动力学】尚不明确。 【贮藏】遮光密封，置阴凉处。 【包装】10g*10袋/盒。 【有效期】24月
注射用阿替普酶使用说明书(德国进口)
注射用阿替普酶使用说明书(德国进口) 中文名：注射用阿替普酶 商品名：爱通立 曾用名：艾通立 英文名：Actilyse 化学名称：Plasminogen activator (human tissue-type protein moiety)分子式: CHNOPS 分子量: C 2569H 3894 N 746 O 781 S 40 活性成份: 阿替普酶 Alteplase （重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂(rt-PA)） 性状:本品为白色至类白色冻干粉末，无嗅。除活性成分外，还含有以下辅料：精氨酸、磷酸、吐温80及注射用水。20毫克包装盒内有一个含20毫克活性成分（干粉总重933毫克）的小瓶及一个内装20毫升注射用水的注射用小瓶。50毫克包装盒内有一个含50毫克活性成分（干粉总重2333毫克）的小瓶及一个内装50毫升注射用水的注射用小瓶。 作用机理:本药的活性成分是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。当静脉给予时，本品在循环系统中表现出相对非活跃状态，一旦与其纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。心肌梗死的研究：在一项入选了40000多例急性心肌梗死患者的研究（GUSTO）中，治疗组给予100毫克本品90分钟滴注，静脉滴注肝素辅助治疗，30天死亡率为6.3% ；对照组予以150万单位链激酶60分钟滴注，辅以皮下或静滴肝素对比，其30天死亡率为7.3%。同时本品治疗的患者溶栓后60分钟和90分钟的血管再通率高于链激酶治疗的患者。在180分钟及以后时间的血管再通率2组没有差异。本品治疗的患者比未经溶栓治疗的患者30天死亡率低。与未经溶栓疗法的患者相比，本品治疗的患者总体心室功能及局部心肌壁运动功能受损较轻。一项安慰剂对照试验（LATE）表明，发病后6-12小时内给予治疗，经本品100 mg 3小时治疗的患者30天死亡率比对照组低。对于某些出现明显心肌梗死症状的病例，发病后24小时内的溶栓治疗也有益处。肺栓塞的研究：急性大面积肺栓塞伴血流动力学不稳定的患者使用本品溶栓，可迅速缩小血栓，并降低肺动脉压。无死亡率的资料。急性缺血性脑卒中的研究：在2项美国试验（NINDS A/B）中，与安慰剂相比，使用本品预后良好（无功能缺陷或轻微功能缺陷）的患者比例明显增高。在2个欧洲试验和另外1个美国试验中未能证实上述发现，然而在这后3个试验中，大部分患者未能在脑卒中发作的3小时内接受治疗。随后的分析表明在脑卒中发作3小时内接受本品治疗的疗效是肯定的。尽管严重的和致命性的颅内出血的风险增高，但与安慰剂相比，预后良好的差值为14.9%（95%可信区间为
注射用玻璃酸酶
注射用玻璃酸酶 英文名称Hyaluronidase for Injection 药剂型注射剂（冻干）药品类型化学药品 规格1500单位 1适应症 1.用于促使眼局部积贮的药液、渗出液或血液的扩散，促使玻璃体混浊的吸收、预防结膜化学烧伤后睑球粘连，并消除有关的炎症反应； 2.用于骨关节炎的治疗。2用法用量 以适量氯化钠注射液溶解，制成150单位/ml或适宜浓度的溶液。皮试：取上述药液，皮内注射约0.02ml。如5分钟内出现具有伪足的疹块，持续20～30分钟，并有瘙痒感，示为阳性。但在局部出现一过性红斑，是由于血管扩张所引起，则并非阳性反应。 1.促进局部组织中药液、渗出液或血液的扩散，以上述药液注射于肿胀或其周围部位，用量视需要而定，但一次用量不超过1500单位。 2.促进皮下输液的扩散：在皮下输液每1000ml中添加本品150单位，可根据输液品种的不同（粘度和刺激性等）适当增加。 3.球后注射促进玻璃体混浊及出血的吸收，每次100～300单位/ml，每日1次。 4.结膜下注射促使结膜下出血或球后血肿的吸收，每次50～150单位/0.5ml，每日或隔日一次。 5.滴眼预防结膜化学烧伤后睑球粘连，治疗外伤性眼眶出血、外伤性视网膜水肿等：浓度为150单位/ml，每2小时滴眼1次。 6.关节腔内注射：每次2ml，每周一次，连续3～5周。 3不良反应 个别情况下可致过敏反应，包括瘙痒、荨麻疹以及其他较严重的过敏反应。 4禁忌 1.恶性肿瘤患者禁用，以防止本品促进肿瘤的扩散。 2.心衰或休克病人禁用。 3.本品有导致感染扩散的危险，不得注射于感染炎症区及其周围组织。其他部位有感染者应慎用。 5注意事项 1.不可作静脉注射。 2.不能直接应用于角膜。 3.不能用于被虫叮蛰引起的肿胀。 4.水溶液极不稳定，宜临用前配制。剩余溶液可在30℃以下保存2周，但若有变色或沉淀则不可再用。 6药理作用 玻璃酸是存在于人体组织间基质中的粘多糖，能限制细胞外液的扩散。玻璃酸酶作用于玻璃酸分子中的葡萄糖胺键，使之水解和解聚，降低体液的粘度，使细胞间液易流动扩散，故可使局部积贮的药液、渗出液或血液扩散，加速药物吸收，减轻局部组织张力和疼痛，并有利于水肿、炎性渗出物的吸收、消散。本品属关节软骨的基本成分之一，具有营养、保护和维持关节软骨的功能。
夏盛蛋白酶说明书
夏盛中性蛋白酶 夏盛中性蛋白酶是一种用于啤酒行业的酶制剂。它适应啤酒糖化阶段蛋白休止工艺的要求，高效作用于蛋白质肽键，生成短肽以及氨基酸，提高麦汁的α-氨基氮含量，为酵母提供营养。本品是通过夏盛选育的优秀菌株经深层液体发酵而制成。 作用机理 夏盛中性蛋白酶是一种键内酶，作用在蛋白质肽键上，主要生成物为多肽、短肽、以及氨基酸。这些产物是形成游离态氨基氮的重要物质，为酵母提供营养。如果为酵母提供的α-氨基氮不足的活，会影响发酵的质量，导致啤酒质量低劣。而在糖化工序中加入夏盛中性蛋白酶有助于提高麦汁的α-氨基氮含量。当使用劣质的麦芽或大量辅料来制造啤酒时，添加夏盛中性蛋白酶更为有效。有关研究表明，用正常的麦芽时，仅30-40%的蛋白质被溶解形成；而添加了夏盛中性蛋白酶后，这一比例可提高到40-50%。可以选用玉米、小麦等蛋白质相对难溶解的辅料。 产品外观 夏盛中性蛋白酶是棕色或浅棕色、易溶粉末。 活力特性 夏盛中性蛋白酶最适温度是40-50℃，最适pH6.0-7.5（见图1，2）。 图1 夏盛中性蛋白酶温度曲线图2中性蛋白酶pH曲线 作用条件 本品作用于蛋白休止阶段，在35-55℃，pH5.6-7.0作用效果良好。 产品标准：本产品执行企业标准。
包装与储存 夏盛中性蛋白酶采用无毒塑料桶包裝，10kg/桶。 本品属生物活性物质，应置于低温、干燥处，避免阳光直射。 使用方法 本品为粉末状制剂，使用前应先用糖化水适量溶解稀释，于糖化投料时加入。 推荐的加量为麦芽干重的0.01%～0.05%（依据麦芽的质量作适当调整）。 本品在麦汁煮沸中钝化。 本品因发酵原料、周期等因素，颜色会稍有差异，不影响使用功效。 产品保质期 本产品原封装在阴凉、干燥环境下保质期12个月，5℃～15℃低温干燥环境下，保质期18个月。
重组蛋白酶K使用说明
重组蛋白酶K使用说明 酶活：45U/mg蛋白 保存：-20℃保存，有效期至少2年。 产品简介： 蛋白酶K是一种枯草蛋白酶类的高活性蛋白酶，从林伯氏白色念球菌（tritirachium album limber）中纯化得到，用于生物样品中蛋白质的一般降解。该酶有两个ca2+结合位点，它们离酶的活性中心有一定距离，与催化机理并无直接关系。然而，如果从该酶中除去ca2+，由于出现远程的结构变化，催化活性将丧失80%左右，但其剩余活性通常已足以降解在一般情况下污染酸制品的蛋白质。蛋白酶K是一种切割活性较广的丝氨酸蛋白酶。它切割脂族氨基酸和芳香族氨基酸的羧基端肽键。在较广的pH范围内（pH4-12.5）均有活性，在尿素和SDS中也较为稳定，还具有降解天然蛋白质的能力。蛋白酶K的用途广泛，主要的应用行业包括：医疗及基础研究领域：基因诊断试剂盒；基因组DNA提取试剂盒；RNA提取试剂盒中取出DNA和RNA制备中的核酸酶；此外，还应用于：皮革工业（皮革软化及精细化、脱毛和软化、蚕丝脱胶）制备脉冲电泳的染色体DNA；提取组织中非蛋白成分时，降解含有蛋白质杂质；食品、酿造工业：肉类嫩化、酒类澄清；洗涤工业：酶洗衣粉、洗衣液等也有应用。 使用说明： 蛋白酶K配成液态后-20oC保存12个月。溶解后，建议分装保存，避免反复冻溶。如果需要在2~8oC环境下放置，超过3天后，建议过滤除菌或加入抑菌剂如0.3%叠氮化钠，防止微生物污染。 稀释缓冲液 根据需要，利用20mM Tris-HCL缓冲液(pH7.5)溶解成20mg/ml的工作浓度 质量说明 活性单位定义 37oC、pH7.5条件下，每分钟可水解底物酪蛋白生成1μmol酪氨酸所需蛋白酶K的量，定义为一个单位（U）。 脱氧核糖核酸酶残留 以λDNA为底物，37oC消化4小时以上，未检测到脱氧核糖核酸酶活性。 核糖核酸酶残留 37oC消化12小时以上，未检测到核糖核酸酶活性。
胃蛋白酶质控说明书
胃蛋白酶原质控（高值）说明书 【产品名称】 通用名称：胃蛋白酶原质控（高值） 商品名称：QC-PG-H“荣研” 英文名称：Pepsinogen Control （High） 【包装规格】 1mlx10 【预期用途】 常规检测血清.血浆中的胃蛋白酶原I和II过程中精密度控制。 是用自动分析装置检测血清、血浆中的胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II时的高浓度质控血清。【主要组成成分】 本品是以人血清为原料制成的冻干品。 下表记载了将本品溶解到1.0ml的蒸馏水中，用胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II定量检测试剂盒（乳胶免疫测检测定法）检测胃蛋白酶原高浓度质控的平均值和参考范围。以Lowry法测定蛋白质浓度的精制胃蛋白酶原I和II标准物为基准，设定测定值。 测定值因手法等原因会有一些变动，所以，最好各使用单位设定各自仪器的平均值和参考范围。 【适用仪器】
日立7180 【储存条件及有效期】 储存条件：2-8℃ 有效期：2年 1)各试剂应按指定的储存条件下保存，请勿使用过期的试剂。 2)本品溶解后，应在2-10℃保存，7日以内使用。 【校验方法】 1．轻打开外盖 2.轻轻取下小瓶的橡胶塞，用吸液管准确地加入1.0ml的蒸馏水。 3.盖上橡胶塞，轻轻来回颠倒混合，为了更加均匀地混合溶解，也可以将小瓶放桌面上，平地摩擦桌面像画圆一样进行混合。请至少放置15分钟。 4.检测时，请用检测未知样本同样的方法进行检测。 5.加入到测试杯中时，本品的液面上如出现气泡，会引起检测误差，所以请去除气泡。【注意事项】 1.本品为体外诊断用品，不能用于其它用途。 2.本品是人血清制品，本品的HBs抗原，HIV（HIV-1，HIV-2）抗体以及HCV抗体测试为阴性。但仍不能忽视传染的危险性以及病原体的存在，所以，在使用时请与患者的样本同样重视，注意使用。 3.接触本品的容器和废液等，应使用次氯酸钠溶液（有效氯浓度1,000ppm以上，浸泡1个小时以上）或者戊二醛（205，浸泡1个小时以上）作为消毒液进行消毒处理，或者使用高压灭菌锅（121℃，20分钟以上）进行灭菌处理。 4.本品飞溅时，请使用80%的乙醇等进行擦拭消毒。