医用缝合材料

医用缝合材料

06年深圳医疗器械展览会资料整理

几种常见的外科缝合方法

几种常见的外科缝合方法 常见缝合方法简介： 1.单纯缝合法：使切口创缘的两侧直接对合的一类缝合方法，如皮肤缝合。 ⑴、单纯间断缝合：操作简单，应用最多，每缝一针单独打结，多用在皮肤、皮下组织、肌肉、腱膜的缝合，尤其适用于有感染的创口缝合。 单纯间断缝合 ⑵、连续缝合法：在第一针缝合后打结，继而用该缝线缝合整个创口，结束前的 一针，将重线尾拉出留在对侧，形成双线与重线尾打结。 连续缝合法 ⑶、连续锁边缝合法：操作省时，止血效果好，缝合过程中每次将线交错，多用 于胃肠道断端的关闭，皮肤移植时的缝合。 连续锁边缝合法 ⑷、8字缝合：由两个间断缝合组成，缝扎牢固省时，如筋膜的缝合。 两种8字缝合法 ⑸、贯穿缝合法：也称缝扎法或缝合止血法，此法多用于钳夹的组织较多，单纯 结扎有困难或线结容易脱落时。 2.内翻缝合法：使创缘部分组织内翻，外面保持平滑。如胃肠道吻合和膀胱的 缝合。 ⑴、间断垂直褥式内翻缝合法：又称伦孛特（Lembert）缝合法，常用于胃肠道吻合时缝合浆肌层。 间断垂直褥式内翻缝合法

⑵、间断水平褥式内翻缝合法：又称何尔斯得（Halsted）缝合法，多用于胃肠道浆肌层缝合。 间断水平褥式内翻缝合法 ⑶、连续水平褥式浆肌层内翻缝合法：又称库兴氏（Cushing）缝合法，如胃肠道浆肌层缝合。 连续水平褥式浆肌层内翻缝合法 ⑷。连续全层水平褥式内翻缝合法：又称康乃尔（Connells）缝合法，如胃肠道全层缝合。 连续水平褥式全层内翻缝合法 ⑸、荷包缝合法：在组织表面以环形连续缝合一周，结扎时将中心内翻包埋，表面光滑，有利于愈合。常用于胃肠道小切口或针眼的关闭、阑尾残端的包埋、造瘘管在器官的固定等。 荷包缝合 ⑹、半荷包缝合法：常用于十二指肠残角部、胃残端角部的包埋内翻等。 半荷包缝合（十二指肠残端下角包埋） 3.外翻缝合法：使创缘外翻，被缝合或吻合的空腔之内面保持光滑，如血管的 缝合或吻合。 ⑴、间断垂直褥式外翻缝合法：如松驰皮肤的缝合。 间断垂直褥式外翻缝合法 ⑵、间断水平褥式外翻缝合法：如皮肤缝合。

外科缝合

内容：十种基本缝合方式 一；单纯缝合 1.单纯间断缝合 注意要点：1）.进针要垂直，即针与创面切口平面垂直，可以轻提起切口 2）.针距1cm 边距0.5cm 3）收线时，两手用力均匀 4）一般要求全层穿透，特殊的时候可以选择非全层，如。浆肌层缝合2.”8“字缝合 内八字缝合

外八字缝合 注意要点：1）.多用于肌肉等一般对张力要求不高的组织缝合，缝合肌肉时，注意收线力度不能太大，以免所伤肌 2）其他同单纯间断缝合 3.单纯连续缝合 注意要点：1）总是同一侧进针，同一侧出针，打结时，记得留回头线就行了 2）记得让助手收线 3）其他要点同单纯间断缝合 4.锁边缝合

注意要点：1）同一侧进针，同一侧出针，与单纯连续缝合不同的是，出针的时候，要从上一针的内侧，穿出来2）记得让助手收线 3）这个不用留回头线，要与双线打结 4）其他同单纯间断缝合 二；内翻缝合 1.垂直内翻缝合 注意要点：1）收线要有一定的力度，这样才有效果 2）一般用于缝合肠管，等对创面外面要求高的切口 3）其他要点同单纯间断缝合 2.平行内翻缝合 注意要点：1）记得让助手收线

2）其他要点同单纯间断缝合 三；外翻缝合 1.垂直外翻（褥式）缝合 注意要点：1）注意1.4和2.3之间的距离，可以根据病人的状况进行调整1.2之间深度比3.4要厚2）其他要点同单纯间断缝合 2.平行外翻（褥式）缝合 注意要点：1）最后打结可以把回头线留在8号位置，打结 2）记得让助手收线 3）其他要点同单纯间断缝合 四；荷包缝合

注意要点：1）浆肌层缝合，不能全层缝合 2）一边收线，一边将断端向里面送 3）其他要点同单纯间断缝合

塑胶材料的选用原则

迄今为止,已见报道的树脂种类达到上万种,实现工业化生产的也不下千余种。塑料材料的选用就是在众多的树脂品种中,选择一个合适的品种。初看起来,可供我们选择的塑料品种太多,有眼花缭乱的感觉。但实际上并不是所有的树脂品种都获得了具体应用。我们所指的塑料材料的选用,并不是漫无边际的选择,而是在常用的树脂品种中选用。 塑料材料的选用原则: 一.塑胶材料的适应性; 1.各种材料的性能比较; 2.不宜选用塑料的条件; 3.选用塑料的适宜条件。 二.塑料制品的使用性能 1.塑料制品的使用条件 a.塑料制品的受力情况; b.塑料制品的电性能; c.塑料制品的尺寸精度要求； d.塑料制品的渗透性要求; e.塑料制品的透明性要求; f.塑料制品的外观要求。 2.塑料制品的使用环境 a.环境温度; b.环境湿度; c.接触介质; d.环境的光、氧及辐射. 三.塑料的加工性能 1.塑料的可加工性; 2.塑料的加工成本; 3.塑料加工的废料处理.

四.塑料制品的成本 1.塑料原料的价格; 2.塑料制品的使用寿命; 3.塑料制品的维护费用. 五.塑料原料的来源。 在实际选用过程中,有些树脂在性能上十分接近,难分伯仲。究竟选择哪一种更为合适?需要多方考虑、反复权衡,才可以确定下来。因此说塑胶材料的选用是一项十分复杂的工作,可遵循的规律并不十分明显。有一点需提醒大家特别注意,从各种书刊上引用的塑料材料性能数据,都是在特定条件下测定的,这些条件可能与实际工作状态差别较大。如不吻合则要将所引数据转换成实际使用条件下的性能或按实际条件重新测定。 面对一个要开发制品的设计图纸,选材应遵循如下步骤。 首先要确定这个产品是否可选用塑料材料制造；其次,如果确定可用塑料材料来制造,究竟选用那种塑料材料是进一步需要考虑的因素。 根据产品精度选择塑料材料: 不同塑料材料对应的产品精度 精度等级可用塑料材料品种 1级无 2级无 3级 PS、ABS、PMMA 、PC、PSF、PPO、PF、AF、EP、UP、 F4 UHMW、30%GF增强塑料等,其中以30%GF增强塑料的精度最高. 4级 PA类、氯化聚醚 HPVC等 5级 POM 、PP、HDPE等 6级 SPVC、LDPE、LLDPE等 衡量塑料制品耐热性能好坏的指标有热变形温度、维卡软化点和马丁耐热温度三种,其中以热变形温度最为常用. 从下表中可以看出，塑料的最高使用温度一般不超过400°C，而且大多数塑料的使用温度都在100到260°C范围内；只有不熔聚酰亚胺、液晶聚合物、聚苯酯（AP）、聚苯并咪唑（PBI）、聚硼二苯基硅氧烷（PBP）的热变形温度可大于300°C。因此，如果使用环境的温度长时间超过400°C，几乎没有塑料材料可供选用；如果使用环境的温度短期超过400°C，甚至达到500°C以上，并且无较大的负荷，有些耐高温塑料可短时使用。不过以碳纤维、石墨或玻璃纤维增强的酚醛等热固性塑料很特别，虽然其长期耐热温度不到200°C，但其瞬时可耐上千度高温，可用作耐烧蚀材料，用于导弹外壳及宇宙飞船面层材料。

缝合线的选择

缝合线的选择 兽医疗领域的专业化推动了厂商制造各种材料的缝合线。 虽然外科医生的选择有很多，但是有时候这种选择会令人感到困惑或费用昂贵。我的目标是阐明不同类型的缝合材料，以及如何为特定情况选择合适类型的缝合材料。 缝合基础：在大多数情况下，缝合材料可以分为四大类：吸收性或不可吸收性，单丝或复丝（合股）。 大多数缝合线都有针线一体缝合线。虽然很多人认为针线一体缝合线比较昂贵，但其优点远远超过了附加成本。针线一体缝合线不仅可以在通过组织时减少创伤，而且可以减少缝合材料的使用量（因为缝合线不是双线了），另外缝合针仅为一次性用品，所以比较锋利。 可以吸收缝合线，当埋藏于皮肤表面以下时，会被身体吸收。大多数可吸收缝合材料在缝合线被植入不久就开始吸收，并且通常根据它们的拉伸强度保持时间长短来进行分类。缝合线维持张力相对较长的缝合线有Maxon（聚甘醇碳酸）、PGA（聚羟基乙酸，聚乙醇酸）、PGLA（聚乳酸羟基乙酸）、PDS（聚二氧杂环已酮）。缝合材料的张力强度维持时间不会超过21天的包括：Biosyn, Monocryl和铬肠线。大多数新型缝合材料都由合成材料制成，通过水解过程可以获得更可靠的吸收时间。只有肠线是由天然的缝合材料制成（绵羊小肠黏膜下层）。 吸收性缝合材料在短期内具有炎性，但与不可吸收缝合材料相比，

长期炎性较少，因为它们不存在于伤口中。 一般来说，当缝合需要掩埋时，一般选择可吸收缝合材料。只要客户知道缝合线拉力维持时间能够达到60天或更久，这种材料就可以应用在皮肤上，但移除可能会比较困难。 不可吸收缝合材料比可吸收缝合线有更少的炎性反应，但是某些情况下会导致更严重的炎性反应（丝线就是一个非常容易产生炎性反应的材料）。 不可吸收缝合线通常用于皮肤或者是拉力强度维持时间是可吸收缝合线不能满足的情况下。如果作用在这种情况下，需要选择单股不可吸收缝合线来最小化炎性反应。 单丝缝合线排异反应较小，并且与合股缝合线相比，只会产生较小的炎性反应（参看图表3）。单丝缝合材料通常比复丝具有更强的恢复自身形状的特点（suture memory），但是可操作性与多股缝合线相比较差。 多股缝合线与单股缝合线相比，细菌积聚的几率更大。 在进行皮肤缝合和肠道吻合手术操作时，使用单股缝合材料可以减少细菌被吸入伤口深处的机会。 所以关于单丝和复丝的选择需要根据外科医生的偏好。（作者的偏好是大多数外科手术都选择单丝缝合线）。 图1：使用手术缝合订钉缝合皮肤伤口。

III类三类医疗器械

编号分类名称名称品名举例管理分类6804-66804眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割器III 6815注射穿刺器械6815注射穿刺器械 一次性使用无菌注射 器及其胶塞、一次性 使用无菌注射针、一 次性静脉输液针、一 次性使用光纤针、静 脉留置针、一次性配 药用注射针、穿刺针 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性 使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一 次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配 药用注射针、穿刺针 III 682116821医用电子仪器 设备 用于心脏的治疗、急 救装置 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心 脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏 器、心脏除颤起搏仪 III 682126821医用电子仪器 设备 有创式电生理仪器及 创新电生理仪器 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅 内压监护仪、有创心输出量计、有创多导 生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外 膜标测图仪、有创性电子血压计 III 682136821医用电子仪器 设备 有创医用传感器各种植入体内的医用传感器III 682196821医用电子仪器 设备 无创监护仪器 心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监 护仪 III 6821116821医用电子仪器 设备 医用刺激器心脏工作站电刺激器III 6821166821医用电子仪器 设备 体外反搏及其辅助循 环装置 气囊式体外反搏装置III 682216822医用光学器具、 仪器及内窥镜设备 植入体内或长期接触 体内的眼科光学器具 眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、 塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充 物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重 水、硅油） III 682226822医用光学器具、 仪器及内窥镜设备 心及血管、有创、腔 内手术用内窥镜 有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰 腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心 及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、 腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于 III

外科缝合的基本方法遇带图

-/ 遇外科缝合的基本方法外科缝合的基本方法敷衍 缝合是将已经切开或外伤断裂的组织、器官进行对合或重建其通道，恢复其功能。是保证良好愈合的基本条件，也是重要的外科手术基本操作技术之一。不同部位的组织器官需采用不同的方式方法进行缝合。缝合可以用持针钳进行，也可徒手直接拿直针进行，此外还有皮肤钉合器，消化道吻合器，闭合器等。缝合的基本步骤以皮肤间断缝合为例说明缝合的步骤：缝合步骤 （1）进针；（2）拔针；（3）出针；（4）夹针（1）、进针缝合时左手执有齿镊，提起皮肤边缘，右手执持针钳（执法见前面章节），用腕臂力由外旋进，顺针的弧度剌入皮肤，经皮下从对侧切口皮缘穿出。（2）、拔针可用有齿镊顺针前端顺针的弧度外拔，同时持针器从针后部顺势前推；（3）、出针、夹针当针要完全拔出时，阻力已很小，可松开持针器，单用镊子夹针继续外拔，持针器迅速转位再夹针体（后1／3弧处），将针完全拔出，由第一助手打结，第二助手剪线，完成缝合步骤。常见缝合方法简介：1、单纯缝合法：使切口创缘的两侧直接对合的一类缝合方法，如皮肤缝合。（1）、单纯间断缝合：操作简单，应用最多，每缝一针单独打结，多用在皮肤、皮下组织、肌肉、腱膜的缝合，尤其适用于有感染的． -/ 创口缝合。单纯间断缝合（2）、连续缝合法：在第一针缝合后打结，继而用该缝线缝合整个创口，结束前的一针，将重线尾拉出留在对侧，形成双线与重线尾打结。

连续缝合法（3）、连续锁边缝合法：操作省时，止血效果好，缝合过程中每次将线交错，多用于胃肠道断端的关闭，皮肤 连续锁边缝合法移植时的缝合。。合缝的膜筋如，时省固牢扎缝，成组合缝断间个两由：合缝字8、）4（． -/ 两种8字缝合法（上课跟老师争了好久，原来老师那方法就是传说中的“外8字”，右边是“内8字”法，看来“外8字”临床用的要多些呀）（5）、贯穿缝合法：也称缝扎法或缝合止血法，此法多用于钳夹的组织较多，单纯结扎有困难或线结容易脱落时。2. 内翻缝合法：使创缘部分组织内翻，医.学教.育网搜.集整理外面保持平滑。如胃肠道吻合和膀胱的缝合。（1）、间断垂直褥式内翻缝合法：又称伦孛特（Lembert）缝合法，常用于胃肠道吻合时缝合浆肌层。

基础外科手术器械 医用缝合针

基础外科手术器械医用缝合针 医疗器械分类目录基础外科手术器械医用缝合针: 医用缝合针基础外科用刀: 手术刀柄皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀手术刀片基础外科用剪: 手术剪组织剪综合组织剪拆线剪石膏剪解剖剪纱布绷带剪教育用手术剪止血钳小血管止血钳蚊式止血钳组织钳硬质合金镶片持针钳持针钳创夹缝拆钳皮肤轧钳子弹钳纱布剥离钳海绵钳帕巾钳皮管钳基础外科用钳: 器械钳基础外科用镊夹: 小血管镊无损伤镊组织镊整形镊持针镊保健镊拔毛镊帕巾镊敷料镊解剖镊止血夹病历夹基础外科用针、钩: 动脉瘤针探针推毛针植毛针挑针直尖针静脉拉钩创口钩扁平拉钩双头拉钩皮肤拉钩解剖钩刀片夹持器麻醉口罩麻醉开口器照明吸引器头粉刺取出器黑头粉刺压出器皮肤刮匙皮肤套刮器皮肤刮划测检器皮肤检查尺皮肤组基础外科其它器械: 织钻孔器开口器卷棉子毁形机洗瓶机显微外科手术器械显微外科用刀、凿: 显微喉刀显微外科用剪: 显微剪显微枪形手术剪显微组织剪显微外科用钳: 显微枪形麦粒钳显微喉钳显微持针钳显微外科用镊、夹: 显微镊显微持针镊显微止血夹显微外科用针、钩: 显微耳针显微喉针显微耳钩显微喉钩显微外科用其他器械: 显微合拢器神经外科手术器械神经外科脑内用刀: 脑神经刀可拆卸式脑膜刀脑神经刀脑膜刀神经外科脑内用钳: 肿瘤摘除钳脑组织咬除钳银夹钳 U 型夹钳动脉瘤夹钳神经外科脑内用镊: 脑膜镊垂体瘤镊肿瘤夹持镊神经外科脑内用钩、刮: 脑膜钩脑膜拉钩神经钩神经根拉钩交感神经钩脑刮匙脑垂体刮匙神经外科脑内用其他器械: 脑活检抽吸器脑膜剥离器脑吸引器后颅凹牵开器手摇颅骨钻脑打针锤脑压板眼科手术器械眼科手术用剪: 角膜剪眼用手术剪眼用组织剪眼科手术用钳: 晶体植入钳环状组织钳眼科手术用镊、夹: 角膜镊眼用镊眼用结扎镊眼科手术

外科缝合的基本方法遇(带图)

外科缝合的基本方法遇 外科缝合的基本方法敷衍 缝合是将已经切开或外伤断裂的组织、器官进行对合或重建其通道，恢复其功能。是保证良好愈合的基本条件，也是重要的外科手术基本操作技术之一。不同部位的组织器官需采用不同的方式方法进行缝合。缝合可以用持针钳进行，也可徒手直接拿直针进行，此外还有皮肤钉合器，消化道吻合器，闭合器等。缝合的基本步骤以皮肤间断缝合为例说明缝合的步骤：缝合步骤 （1）进针；（2）拔针；（3）出针；（4）夹针（1）、进针缝合时左手执有齿镊，提起皮肤边缘，右手执持针钳（执法见前面章节），用腕臂力由外旋进，顺针的弧度剌入皮肤，经皮下从对侧切口皮缘穿出。（2）、拔针可用有齿镊顺针前端顺针的弧度外拔，同时持针器从针后部顺势前推；（3）、出针、夹针当针要完全拔出时，阻力已很小，可松开持针器，单用镊子夹针继续外拔，持针器迅速转位再夹针体（后1／3弧处），将针完全拔出，由第一助手打结，第二助手剪线，完成缝合步骤。常见缝合方法简介：1、单纯缝合法：使切口创缘的两侧直接对合的一类缝合方法，如皮肤缝合。（1）、单纯间断缝合：操作简单，应用最多，每缝一针单独打结，多用在皮肤、皮下组织、肌肉、腱膜的缝合，尤其适用于有感染的

创口缝合。单纯间断缝合（2）、连续缝合法：在第一针缝合后打结，继而用该缝线缝合整个创口，结束前的一针，将重线尾拉出留在对侧，形成双线与重线尾打结。 连续缝合法（3）、连续锁边缝合法：操作省时，止血效果好，缝合过程中每次将线交错，多用于胃肠道断端的关闭，皮肤 移植时的缝合。连续锁边缝合法（4）、8字缝合：由两个间断缝合组成，缝扎牢固省时，如筋膜的缝合。

1原料选用的原则

1原料选用的原则：a原料的质量要求：成分、粒度、REDOX值、含水率等。B易于加工处理c成本低廉、储量丰富、供应可靠、d对耐火材料的侵蚀要小；引入二氧化硅原料：石英砂、砂岩；引入氧化铝原料：长石；引入氧化钠原料：纯碱或芒硝；引入氧化镁和氧化钙的原料：白云石、石灰石、方解石、白垩石。 2影响玻璃澄清的因素：a配合料中的气体率：气体率过大、溶质泡沫多延长澄清时间；气体率过小，玻璃液难以形成强烈翻滚气泡难以消除b澄清温度：温度低、澄清时间不足、温度高、澄清时间长c窑压：窑内需保持微正压或微负压：负压大，使冷空气吸入产生大量气泡。正压大，不利于气体的排除。 3影响均化的因素：a玻璃液中不均匀体的溶解与扩散：温度粘度。B玻璃液的表面张力：表面张力小，条纹和不均匀体容易被均化。C玻璃液的对流d玻璃液中的气泡上升：气泡上升有利于均化e玻璃液强制均化的应用：鼓泡、搅拌。 4玻璃液的五个阶段：a硅酸盐的形成阶段：在800到1000摄氏度进行，变成由硅酸盐和二氧化硅组成的不透明结构，硅酸盐形成速度取决于配合料性质和加料方式。B玻璃形成阶段：在1200摄氏度，硅酸盐和石英粒完全溶解，成为大量可见气泡、条纹在温度上和化学成分上不够透明的玻璃液c玻璃液的澄清阶段：1400到1500摄氏度玻璃粘度降低、气泡大量排出到完全排除e玻璃液的均化阶段：由于对流、扩散熔解等作用，玻璃液中条纹逐渐消除化学组成和温度逐渐趋向均一，此阶段结束时温度略低于澄清温度f玻璃液冷却阶段：将澄清和均化了的玻璃均匀降温使玻璃液成型所需要的黏度。 5什么是熔制制度？简述不同的温度制度各有什么特点？ A山形曲线：热点突出，热点与1#小炉及末对小炉间的温差大，泡界线清晰稳定。 B 桥形曲线：有一个热点热点前后两对小炉的温度与最高温度相差不大，温度曲线似拱桥形，其特点是融化高温带较长，有利于提高玻璃配合料熔化速率和玻璃液的澄清。 C 双高曲线：a配合料较多的1、2#小炉投入较多燃料使配合料在此基本熔化b适当减少处在泡沫稠密区的3#，4#小炉的燃烧量以降低此处耐火材料热负荷c增加5#小炉燃料量，以利于强化玻璃液的澄清和均化作用d6#小炉半开或开小，以适应成型需要。 6泡界线的含义是什么？在生产中有什么作用？ 泡界线是指泡沫稠密区与清净玻璃之间形成的一条整齐明晰的分界线，在线的里面玻璃形成反应激烈的进行，液面有很多的泡沫而在线外，液面像镜子一样明亮。作用：通过泡界线位置、形状、澄清度来判断熔化作业正常与否。 7如何保证锡槽气密性？ A使锡槽内气体保持微正压b锡槽的材料不能有连通性气孔且内衬耐火材料外包钢罩c锡槽端部和操作孔处要有气封装置。D在出口端设置一道或多到耐火挡帘 8什么是二次气泡？ 由于物理或化学的原因，是溶于玻璃液中的气体重新析出而形成的气泡。原因：硫酸盐和其他盐类的继续分解；溶解气体的析出；耐火材料气泡；玻璃液流股间的化学反应；电化学反应。 9简述窑压波动的原因 烟囱的抽力：烟囱抽力大，窑压小；烟囱抽力小窑压大。 气体沿程阻力：如蓄热格子砖倒塌严重，格子体堵塞和漏气 10窑炉气氛的设定，芒硝应如何应用 为保证芒硝的高温分解，必须添加煤粉做还原剂：a1#2#小炉需要还原焰、不使碳粉烧掉b3、4#小炉是热点区需要中性焰，否则液面会产生致密的泡沫层，使澄清困难；c5# 6#小炉是澄清均化区，为烧去多余的碳粉不使玻璃着色需用氧化焰。 11什么叫做平板玻璃池窑前脸墙？常用的玻璃池投料机有几种类型？

医用缝合材料及粘合剂项目建议书

医用缝合材料及粘合剂项目 建议书 规划设计 / 投资分析

摘要说明— 自1998年医药产品监督管理体系调整以来，我国已逐步建立了较 为完善的医疗器械监督管理体系。2009年12月，国家食药总局印发《医疗器械生产质量管理规范（试行）》，进一步加强医疗器械生产 监督管理、规范医疗器械生产质量管理体系。自2012年7月起，国家 已在医疗器械行业强制实行《医疗器械生产质量管理规范（试行）》，通过推行行业质量认证制度进一步提高了医疗器械行业的准入门槛， 进一步推动行业的规范发展。2017年5月，国务院重新修订了《医疗 器械监督管理条例》，按照医疗器械的风险程度进行分类和监管。 2014年7月，国家食药总局出台了《医疗器械注册管理办法》、《医 疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》等一系 列具体操作和监督办法，规范了各类医疗器械生产企业产品研发、生 产销售和服务的全过程，有效推动了医疗器械行业的有序发展和整体 效率。行业监管体系的不断完善，为我国医疗器械行业向着制度化、 规范化方向发展打下坚实的基础，为拥有自主知识产权和核心竞争力 的优质企业提供了良好的发展空间和平台。 该医用缝合材料及粘合剂项目计划总投资3183.21万元，其中：固定 资产投资2281.58万元，占项目总投资的71.68%；流动资金901.63万元，占项目总投资的28.32%。

达产年营业收入7384.00万元，总成本费用5636.89万元，税金及附 加65.23万元，利润总额1747.11万元，利税总额2053.32万元，税后净 利润1310.33万元，达产年纳税总额742.99万元；达产年投资利润率 54.89%，投资利税率64.50%，投资回报率41.16%，全部投资回收期3.93年，提供就业职位132个。 重视施工设计工作的原则。严格执行国家相关法律、法规、规范，做 好节能、环境保护、卫生、消防、安全等设计工作。同时，认真贯彻“安 全生产，预防为主”的方针，确保投资项目建成后符合国家职业安全卫生 的要求，保障职工的安全和健康。 项目基本情况、背景及必要性、产业分析、建设规划、选址方案评估、工程设计说明、工艺原则、项目环保分析、项目职业安全管理规划、投资 风险分析、节能分析、项目实施进度、投资方案、项目经济评价、评价结 论等。

齿轮材料的选择原则是什么

齿轮材料的选择原则 齿轮的材料及其选择原则 由轮齿的失效形式可知，设计齿轮传动时，应使齿面具有较高的抗磨损、抗点蚀、抗胶合及抗塑性变形的能力，而齿根要有较高的抗折断能力。因此，对齿轮材料性能的基本要求为齿面要硬、齿芯要韧。 (一)常用的齿轮材料 1(钢 钢材的韧性好，耐冲击，还可通过热处理或化学热处理改善其力学性能及提高齿面的硬度，故最适于用来制造齿轮。 (1)锻钢 除尺寸过大或者是结构形状复杂只宜铸造者外，一般都用锻钢制造齿轮，常用的是含碳量在0. 15%~0.6%的碳钢或合金钢。 制造齿轮的锻钢可分为: 1)经热处理后切齿的齿轮所用的锻钢。、 对于强度、速度及精度都要求不高的齿轮，应采用软齿面(硬度?350 HBS)以便于切齿，并使刀具不致迅速磨损变钝。因此，应将齿轮毛坯经过常化(正火)或调质处理后切齿。切制后即为成品。其精度一般为8级，精切时可达7级。这类齿轮制造简便、经济、生产率高。 2)需进行精加工的齿轮所用的锻钢。 高速、重载及精密机器(如精密机床、航空发动机)所用的主要齿轮传动，除要求材料性能优良，轮齿具有高强度及齿面具有高硬度(如58~ 65 HRC)外，还应进行磨齿等精加工。需精加工的齿轮目前多是先切齿，再做表面硬化处理，最后进行

精加工，精度可达5级或4级。这类齿轮精度高，价格较贵，所用热处理方法有表面淬火、渗碳、氮化、软氮化及氰化等。所用材料视具体要求及热处理方法而定。 合金钢材根据所含金属的成分及性能，可分别使材料的韧性、耐冲击、耐磨及抗胶合的性能等获得提高，也可通过热处理或化学热处理改善材料的力学性能及提高齿面的硬度。所以对于既是高速、重载，又要求尺寸小、质量小的航空用齿轮，就都用性能优良的合金钢(如20CrMnTi、20Cr2Ni4A等)来制造。 由于硬齿面齿轮具有力学性能高、结构尺寸小等优点，因而一些工业发达的国家在一般机械中也普遍采用了中、硬齿面的齿轮传动。 (2)铸钢 铸钢的耐磨性及强度均较好，但应经退火及常化处理，必要时也可进行调质。铸钢常用于尺寸较大的齿轮。 2(铸铁 灰铸铁性质较脆，抗冲击及耐磨性都较差，但抗胶合及抗点蚀的能力较好。灰铸铁齿轮常用于工作平稳，速度较低，功率不大的场合。 3(非金属材料 对高速、轻载及精度不高的齿轮传动，为了降低噪声，常用非金属材料(如夹布塑胶、尼龙等)做小齿轮，大齿轮仍用钢或铸铁制造。为使大齿轮具有足够的抗磨损及抗点蚀的能力，齿面的硬度应为250—350 HBS。 常用的齿轮材料及其力学性能列于表10 -1。

外科缝合的步骤和方法以及剪线的基本方法

外科缝合的步骤和方法以及剪线的基本方法 缝合的基本步骤 以皮肤间断缝合为例说明缝合的步骤（见图）： 1 .进针缝合时左手执有齿镊，提起皮肤边缘，右手执持针钳，针尖对准进针点借助术者自身腕部和前臂的外旋力量于原位旋转持针器，顺着缝针的弧度将缝针随之刺入皮肤，经组织的深面达对侧相应点穿出缝针的头端部分。 2．夹针可用有齿镊固定于原位，然后，用持针器夹住针体（后1／3弧处）。 3．出针顺针的弧度完全拔出缝针和带出缝线，由第一助手打结，第二助手剪线，完成缝合步骤。 常见缝合方法 临床上使用的缝合方法有多种，根据缝合后切口两侧边缘的对合形态分为单纯缝合、内翻缝合和外翻缝合三种。 一．单纯缝合法： 是最基础的缝合方法,使切口创缘的两侧直接平行对合的一类缝合方法。 1.单纯间断缝合(ordinary interrupted suture) 应用最多，每缝一针单独打结，剪断线尾.多用在皮肤、皮下组织、肌肉、腱膜、韧带

的缝合。优点是若一针线结松动或脱落,不影响邻近缝线. 2.单纯连续缝合法(simple continuous suture) 在第一针缝合后打结，继而用该缝线缝合整个创口，结束前的一针，将重线尾拉出留在对侧，形成双线与重线尾打结,剪线。用于缝合子宫腹膜等.优点缝合速度快,有止血作用.缺点如缝线某处断裂,全部缝线将会松散,不能达到缝合目的. 3.连续锁边缝合法(continuous blanked suture) 方法同单纯连续缝合,仅是将缝线套入上一针缝线内,多用于缝合腹膜或胃肠道吻

合后壁的全层缝合. 4．8字缝合(间断) 由两个间断缝合组成，缝扎牢固省时，多用于缝合张力较大的组织,如筋膜,肌腱,韧带.有两种方法.

医用缝合针

用于基础外科手术，作缝合软组织用。 原材料主要由碳钢和不锈钢两种。 1、缝合针由复合膜包装，可保证其良好的密封性 2、由钴-60伽玛射线灭菌，临床前无需二次消毒，可直接使用 3、可防止交叉感染，并可实施野外救护 软组织是指人体的皮肤、皮下组织、肌肉、肌腱、韧带、关节囊、滑膜囊，神经、血管等。 较厚，移动性小，有较丰富的毛囊和度脂腺。 致密而厚，含有较多脂肪，有许多结缔组织纤维束与深筋膜相连。项区上部浅筋膜特别坚韧，腰区的浅筋膜含脂肪较多。 来自脊神经后支。 1．项区来自颈神经后支，其中较粗大的皮支有枕大神经和第3枕神经。枕大神经：是第2颈神经后支的分支，在斜方肌起点上项线下方浅出，伴枕动脉分支上行，分布至枕部皮肤。第3抗神经：是第3颈神经后支的分支，穿斜方肌浅出，分布至项区上部皮肤。 2．胸背区和腰区来自胸、腰神经后支的分支。各支在棘突两侧浅出，上部分支几乎呈水平位向外侧行，下部分支斜向外下，分布至胸背区和腰区皮肤。第12胸神经后支的分支可至臀区。第1～3腰神经后支的外侧支组成臂上度神经，行经腰区，穿胸腰筋膜浅出，越髂嵴分布至臀区上部。该神经在髂嵴上方浅出处比较集中，此部位在竖脊肌外侧缘内、外侧2cm范围内。当腰部急剧扭转时，上述部位神经易被拉伤，是导致腰腿痛的常见原因之一。 3．骶尾区来自骶、尾神经后支的分支，自髂后上棘至尾骨尖连线上的不同高度穿臀大肌起始部浅出，分布至骶尾区皮肤。其中第1～3骶神经后支的分支组成臀中皮神经。 （四）浅血管 项区的浅动脉主要来自枕动脉、颈浅动脉和肩胛背动脉等的分支。胸背区来自肋间后动脉、肩胛背动脉和胸背动脉等的分支。腰区来自腰动脉分支。骶尾部来自臀上、下动脉等的分支。各动脉均有伴行静脉。 一般手术缝针分针尖、针身及针孔(针眼)。按针尖形状分圆形及三角形两种，按针身弯曲度分为弯形、半弯形及直形。各类缝针亦属于精密器械。手术选用缝针时，依身体组织、脏器及血管等的脆弱度，选用时必须注意针尖的锐利度及针眼的大小.

外科缝合方法[技巧]

外科缝合方法[技巧] 外科缝合方法 缝合是将已经切开或外伤断裂的组织、器官进行对合或重建其通道，恢复其功能。是保证良好愈合的基本条件，也是重要的外科手术基本操作技术之一。不同部位的组织器官需采用不同的方式方法进行缝合。缝合可以用持针钳进行，也可徒手直接拿直针进行，此外还有皮肤钉合器，消化道吻合器，闭合器等。缝合的基本步骤以皮肤间断缝合为例说明缝合的步骤: 缝合步骤 (1)进针;(2)拔针;(3)出针;(4)夹针 (1)、进针缝合时左手执有齿镊，提起皮肤边缘，右手执持针钳(执法见前面章节)，用腕臂力由外旋进，顺针的弧度剌入皮肤，经皮下从对侧切口皮缘穿出。 (2)、拔针可用有齿镊顺针前端顺针的弧度外拔，同时持针器从针后部顺势前推;

(3)、出针、夹针当针要完全拔出时，阻力已很小，可松开持针器，单用镊子夹针继续外拔，持针器迅速转位再夹针体(后1,3弧处)，将针完全拔出，由第一助手打结，第二助手剪线，完成缝合步骤。 常见缝合方法简介: 1、单纯缝合法:使切口创缘的两侧直接对合的一类缝合方法，如皮肤缝合。 (1)、单纯间断缝合:操作简单，应用最多，每缝一针单独打结，多用在皮肤、皮下组织、肌肉、腱膜的缝合，尤其适用于有感染的创口缝合。 单纯间断缝合 (2)、连续缝合法:在第一针缝合后打结，继而用该缝线缝合整个创口，结束前的一针，将重线尾拉出留在对侧，形成双线与重线尾打结。

连续缝合法 (3)、连续锁边缝合法:操作省时，止血效果好，缝合过程中每次将线交错，多用于胃肠道断端的关闭，皮肤移植时的缝合。 连续锁边缝合法 4)、8字缝合:由两个间断缝合组成，缝扎牢固省时，如筋膜的缝合。 ( 两种8字缝合法 (上课跟老师争了好久，原来老师那方法就是传说中的“外8字”，右边是“内8字”法，看来“外8字”临床用的要多些呀) (5)、贯穿缝合法:也称缝扎法或缝合止血法，此法多用于钳夹的组织较多，单纯结扎有困难或线结容易脱落时。 2. 内翻缝合法:使创缘部分组织内翻，医.学教.育网搜.集整理外面保持平滑。如胃肠道吻合和膀胱的缝合。

材料选用原则设计

5.3.3 材料统计规定 a）工艺安装专业材料统计内容包括管道材料、涂漆材料、绝热材料、管道支架材料；b）材料统计范围以装置边界线为准； 5.3.4 管道组件 管子 a) 输送流体用无缝钢管执行GB/T 8163-1999，无缝钢管尺寸、外形、重量级允许 偏差执行GB/T17395-1998 中系列2（小外径）尺寸。除与设备连接外，管子公称直径应按以 下系列优先选用： 15、20、25、40、50、80、100、150、200、250、300、350、400、450、500、600、700、800、900、1000mm, 公称直径大于1000mm 时，宜按200mm 递增。 b) 除仪表连接管、蒸汽伴热管和特殊要求者外，管子最小公称直径应为15mm，且管子 内径不应小于6mm。 c) 最小选用壁厚应符合下表5.1 规定。 度参数较高或承受机械振动、压力脉冲及温度剧烈变化的管道，应选用无缝钢管。碳钢、低合金钢无缝钢管应符合《输送流体用无缝钢管》（GB/T8163 -1999）、《高压锅炉用无缝钢管》（GB5310-95）、《化肥设备用高压无缝钢管》（GB6479-86），不锈钢无缝钢管应符合现行《输送流体用不锈钢无缝钢管》（GB/T14976-94）的规定。 e) 常用钢种的无缝钢管使用温度，不宜超过下列范围： 10#、20# -20～450℃ 16Mn -40～450℃ 09Mn2V -70～100℃ 12CrMo ≤525℃ 15CrMo ≤550℃ 1Cr5Mo ≤600℃ 奥氏体不锈钢-196～700℃ 阀门 a) 除设计另有规定外，工艺物料及有毒、可燃介质如油品、油气、液化石油气、氢气、添加剂和化学药剂等介质管道用闸阀、截止阀、球阀和止回阀，应选用严密性好、安全可靠的石油化工专用阀门。阀门的基本要求应符合国标阀门的标准（GB12232、GB1223、GB12234、GB12235、GB12236、GB12237、GB12238、GB12239、GB12240、GB12241、GB12242、GB12243、GB12244、GB12246 和ZBJ16006 ）规定。 b) 管道阀门全部选用钢阀，不能选用铸铁阀。 c) 用于切断管内流体的阀门宜选用闸阀、球阀、旋塞阀；用于调节流量的阀门宜选用截止阀、节流阀。 d) 用于工艺物料及剧毒、可燃介质管道的球阀、旋塞阀及其他通用结构的特种阀门，宜有防火防静电结构。 e) 具有软质密封的阀门，其密封的压力温度参数应满足设计条件的要求。

(外科)关腹技术和缝合材料的选择(下)

关腹技术和缝合材料的选择(下) 马榕山东大学齐鲁医院乳腺外科主任医师，教授，博士生导师 二、腹正中切口 (一)腹膜层的缝合缝合方法和材料选择同经腹直肌切口。 (二)白线的缝合腹正中切口是经腹白线入腹,与经腹直肌切口相比层次减少。腹白线层是腹正中切口张力的最主要承担者,并且腹白线愈合速度慢,所以应选用抗张力强度大、张力维持时间长的缝线。腹白线层缝合多选用1-0人工合成多股编织可吸收缝线做单纯间断缝合。用镊子夹住远侧的白线边缘,进针,近侧边缘用镊子夹起并推向针尖,这样持针器只需钳夹1次;缝线由助手拿住、打3个单结。张力较大时,应在全部缝线缝好后一起交叉拉紧,逐一打结。有时为了更好地显露而切除了剑突,缝合时该处应包括切口两侧的腹白线和原来附着于剑突的膈肌残端,达到消灭死腔的目的。 新的进展是将腹膜和白线作为一个层次缝合,称筋膜单层缝合。无论单层还是分层缝合,愈合后腹膜和白线均融合成一层。急性腹部伤口裂开大都是筋膜层首先被撕开引起的,该缝合可减少组织撕裂机会,增加牢固程度,缩短手术时间。筋膜单层缝合一般采用1-0人工合成单股可吸收缝线(普迪思PDSII)连续缝合,尤其是采用1-0普迪思PDSII圈套线连续缝合。此种缝线不仅是人工合成的单股可吸收缝线,更重要的是它能在组织中提供比一般人工合成多股编织可吸收缝线强两倍的张力支撑。该连续缝合方法为:大圆针圈套线离切缘1.0cm 进针,同时穿透腹膜与腹白线,穿过圈套线拉紧线襻。针距控制在1.0cm左右,拉拢时力度要适当。每一针应确保穿过腹膜与白线前后两面,可用食指探查腹膜缝合处内面,防止腹腔内容物被误缝。缝至最后1针时可将线袢其中1根剪断,将另1根针线襻缝至对侧后再打结。通常要求打6个以上单结,剪线时留下线结残端不少于 0.5cm。 (三)皮下组织及皮肤的缝合缝合方法和材料选择同经腹直肌切口。 三、肋缘下斜切口 肋缘下斜切口经过并向外超越腹直肌的界限,切断的肌肉及筋膜较多,缝合关闭的难度较高,一般应遵循分层缝合的基本原则。 (一)腹膜层的缝合由于腹直肌后鞘向外延续为腹横肌腱膜和腹横筋膜,因此肋缘下斜切口腹膜的层次实际为腹膜、腹直肌后鞘、腹横肌腱膜及腹横筋膜共同构成的腹膜层。缝合方法和材料选择同经腹直肌切口。 (二)肌肉及筋膜的缝合肋缘下斜切口腹直肌切断的方向为斜横向,腹直肌肌肉不像经腹直肌切口那样可以在缝合前、后鞘后借助肌肉的收缩力自行恢复到原位,而是向上、下两侧收缩分离的距离较大;缝合腹直肌前、后鞘时缝合的边距应适当加大,一般至少为1cm,从而保证打结后可使腹直肌的断端对合,消除死腔,加快术后恢复速度。腹直肌前鞘和腹内斜肌及其腱膜作为一个层次缝合;腹外斜肌作为一个独立层次缝合。一般选择1-0或2-0人工合成多股编织可吸收线连续或间断缝合。缝合肌肉时,打结勿过紧,防止缝线割裂肌肉及损害血供。 (三)皮下组织及皮肤的缝合肋缘下斜切口近肋缘一侧切缘水平位置常常高于对侧切缘,缝合皮下层时,远离肋缘的一侧应缝合较多的皮下组织,打结后可使切口两侧达到水平一致,有利于皮肤的缝合。具体缝合方法和材料选择同经腹直肌切口。 四、麦氏切口 麦氏切口是阑尾手术最常用的切口,也是常见的腹部斜切口之一。做麦氏切口时,肌肉一般钝性分开,关腹时肌肉能够借助自身收缩力恢复原位,由于此处的肌肉纤维方向是交叉的,因此复位后紧密而牢固,故其缝合的层次主要为腹膜层、腹外斜肌腱膜层、皮下组织和皮肤层。腹膜层的缝合一般选用3-0人工合成多股编织可吸收缝线间断或连续缝合。腹外斜肌腱膜的缝合同上。当皮下组织较薄时,皮下组织与皮肤用可选用三角针、3-0人工合成单股编织不吸收缝线两层一起做间断缝合。当皮下组织较厚时,宜先用3-0人工合成多股编织可吸收缝线缝合皮下组织,再用3-0人工合成不吸收缝线间断或连续缝合皮肤,亦可采用皮肤钉合器钉合皮肤切口。 临床研究发现,对于阑尾手术的麦氏切口不缝合腹膜可降低切口的感染率,并不增加腹内感染或切口疝的发生率。不缝合腹膜减少了切口缝合的步骤,缩短了手术时间。不缝合腹膜的方法特别适合于化脓性阑尾炎的麦氏切口。 五、减张缝合 减张缝合在临床上常常被看作特殊的缝合类型,但根据其采用的不同缝合方法仍可归类于单纯间断对合缝合

医用缝合线综述

医用缝合线综述 摘要：本文从医用缝合线的发展开始，主要介绍了可吸收缝合线线材料性能要求，以及缝合线的最新类型和相关的加工等。同时简要介绍了改性研究的相关方法和发展方向。 关键词：缝合线，性能，类型，加工改性 1、引言 人类使用材料来缝合伤口至少已有4000多年的历史[1]。手术缝合的最早记载可以追溯到公元前3000年的古埃及，已知最古老的缝合是在公元前1100年的木乃伊身上。对伤口缝合和使用缝合材料的第一个详细书面记载则来自于公元前500年印度的圣人和医师苏胥如塔。希腊“医学之父”希波克拉底和后来罗马的奥卢斯·科尼利厄斯·塞尔苏斯描述了基本的缝合技术。第一次描述肠道缝合的是2世纪的罗马医生盖伦，也有人认为是10世纪的安达卢西亚外科医生宰赫拉威。据记载，一次宰赫拉威鲁特琴的琴弦被一只猴子吞掉，他由此发现了肠线可吸收的性质,从此之后就开始制造医用羊肠线。约瑟夫·利斯特引入了缝合技术的巨大变革，他提倡对所有的缝合线进行常规消毒。下一次大飞跃发生在20世纪。随着化学工业的发展，20世纪30年代制成了第一根合成线，众多的吸收和非吸收性合成线由此迅速的发展出来。第一根合成线在1931年由聚乙烯醇(PVA)制成。20世纪50年代开发了聚酯线，后来发展出针对羊肠线和聚酯的辐射灭菌。60年代发现了聚乙醇酸，70年代它被用于缝合线的制造。现在，大部分的缝合线是用聚合物纤维制作的。 2、缝合线的分类 医用缝合线是一种用于人体手术缝合的线型材料，数千年中，不同材料的缝合线材料被使用、和争论。 从材质发展来看其发展史，经历了：丝线、羊肠线、化学合成线、纯天然胶原蛋白缝合线；从其物理形态来看，可以分为单纤体和多纤体；根据原材料的来源分为天然缝合线（动物肌腱缝线、羊肠线、蚕丝和棉花丝线）和人造缝合线（尼龙、聚乙烯、聚丙烯、PGA、不锈钢丝和金属钽丝）两种；从吸收性来看，经历了：非吸收缝合线和可吸收缝合线； 使用非吸收缝合线缝合表皮，尤其是面部皮肤，会留下疤痕。对于内脏器官的缝合，使用可吸收缝合线显得尤为重要，它避免了二次开刀给患者造成的痛苦，减少了伤口的感染机会，同时也加快了医务人员的工作效率，因此各类外科手术中

机械零件材料的选用原则

机械零件材料的选用原则 及典型零件的选材与热处理 一、机械零件选材原则 ①使用性能原则 ②工艺性能原则 a.铸造性能 b.压力加工性能 c.焊接性能 d.切削加工性能 ③经济性原则 二、典型零件的选材及热处理 1、齿轮 齿轮的选材及工艺分析： ①机床齿轮 材料：调质钢如45、40Cr、40MnB等，合金钢的淬透性更好。 工艺路线：备料→锻造→正火→机械粗加工→调质→机械精加工→齿部高频表面淬火+低温回火→精磨该工艺路线中热处理工序的作用是： 正火：可消除锻造应力，使同批毛坯具有相同的硬度（便于切削加工），并使组织细化、均匀； 调质：提高齿轮心部的综合力学性能，以承受交变弯曲应力和冲击载荷，还可减少高频淬火变形； 齿部高频表面淬火：提高齿面硬度、耐磨性和抗疲劳点蚀的能力； 低温回火：消除淬火应力，提高抗冲击能力，并可防止产生磨削裂纹。 ②汽车、拖拉机齿轮 材料：一般用合金渗碳钢，如20Cr、20CrMnTi、20MnVB等。 工艺路线：下料→锻造→正火→机械粗加工→渗碳+淬火+低温回火→磨削加工 该工艺路线中热处理工序的作用是： 正火：细化均匀组织，消除锻造应力，改善切削加工性； 渗碳：提高齿轮表面含碳量（0.8%～1.05%）； 淬火：获得一定深度的淬硬层（0.8～1.3mm），提高齿面耐磨性和接触疲劳强度； 低温回火：消除淬火应力，防止磨削裂纹，提高冲击抗力。 2、轴类零件 ①机床主轴 材料：载荷和转速不高时选45钢；承受较大载荷的车床主轴选40Cr；等。 工艺路线：备料→锻造→正火→机械粗加工→调质→机械精加工→轴颈部位表面淬火+低温回火→磨削该工艺路线中热处理工序的作用是： 正火：消除锻造应力，调整硬度便于切削加工，改善锻造组织，为调质做准备。 调质：获得高的综合力学性能，提高疲劳强度和抗冲击能力。 轴颈部位表面淬火+低温回火：使轴颈部位获得高硬度和高耐磨性。

《6865医用缝合材料及粘合剂》

附件5 6865 医用缝合材料及粘合剂 序号产品类别产品类别名称产品描述预期用途品名举例 管理 类别 1 组织缝合 材料 非动物源性可 吸收缝合线 由各种非动物来源的单体材料聚 合或多个单体共聚制成的可降解 吸收的缝合线。有些缝合线表面 涂有涂层（如共聚物和硬酯酸钙 混合而成）。不带针。 主要用于体内组织和/或器 官的缝合。 聚乙二醇缝合线、聚乙二醇酸缝 合线、聚乙醇酸（PGA）缝合线、 聚甘醇酸（PGA）缝合线、聚甘醇 碳酸缝合线、聚乙烯醇缝合线、 聚二恶烷酮缝合线、聚乳酸（PLA， 聚丙交酯）缝合线、聚对二氧环 己酮缝合线、羟基乙酸、环丙烷 碳酸盐共聚缝合线、乙交酯、己 内酯共聚缝合线、乙交酯、己内 酯和三甲烯酸盐共聚缝合线、 Polyglactin 910（90%乙交酯和 10%L-丙交酯共聚）缝合线、 Polyglytone*6211（乙交酯,己内 酯,环丙烷碳酸酯和丙交酯）缝合 线、Poliglecaprone 25（乙交酯 和己内酮共聚）缝合线、乙交酯、 二氧环己酮、亚丙基碳酸酯共聚 缝合线、E-caprolactone、L-丙 交酯共聚缝合线、羟基乙酸聚合 缝合线、丁烯对苯二酸酯和聚四 亚甲基醚乙二醇共聚缝合线、乙 二醇酸和亚丙基碳酸酯共聚缝合 线 Ⅲ类

动物源性可吸收缝合线由动物来源的材料制成的可降解 吸收的缝合线。不带针。 主要用于体内组织和/或器 官的缝合。 羊肠缝合线、胶原蛋白缝合线Ⅲ类 不可吸收缝合线由各种材料制成的不可降解吸收 的缝合线。有些缝合线表面有润 滑涂层不带针。 用于体内组织器官和/或皮 肤的缝合。 锦纶（聚酰胺纤维，俗称尼龙纤 维）缝合线、丙纶（聚丙烯纤维） 缝合线、涤纶缝合线、不锈钢 （316L）缝合线、钛缝合线、蚕 丝/合成纤维（混纺）缝合线、蚕 丝缝合线、聚丁酯（聚对苯二酸 丁二醇酯和聚四亚甲基醚二醇的 共聚物）缝线、聚偏二氟乙烯缝 合线、聚四氟乙烯缝合线 Ⅱ类 皮肤缝合钉（吻合钉）代替缝线、其缝合方式类似于订 书钉，与特定的吻合器配合，将 创面皮肤钉合到一起的材料，伤 口愈合后可将拆除。 用于创伤及手术切口的表 层皮肤缝合。 皮肤吻合器用吻合钉Ⅱ类 消化道缝合钉（吻合钉）代替缝线、与特定腔道吻合器械 配合，使体内两个断开的腔道吻 合到一起的植入性材料 用于对特定的腔道器官进 行连接并使其相吻合。 肠道吻合钉、食道吻合钉Ⅱ类 组织缝合钉（吻合钉）代替缝线，与特定的吻合器配合， 将切开的组织钉合到一起的材 料。 用于体内组织的相吻合。 内窥镜切割吻合器用缝合钉、血 管吻合针、生物可吸收吻合钉 Ⅲ类 2 组织粘合 材料 粘接性粘合剂 用于被粘合组织界面的粘合剂， 有多组分和单组分之分。不包括 牙科粘合剂。 用于组织粘合 α-氰基丙烯酸异丁酯粘合剂、α -氰基丙烯酸正丁酯粘合剂、2－ 辛基－氰基丙烯酸酯粘合剂 Ⅲ类