酒石酸吉他霉素可溶性粉

酒石酸吉他霉素可溶性粉生产工艺规程

1 产品概述

1.1 产品名称

通用名：酒石酸吉他霉素可溶性粉

汉语拼音：Jiushisuan Jitameisu Kerongxingfen

1.2 剂型：粉剂

1.3 批准文号：

1.4 规格：100g ：10g （1000万单位）

1.5 包装：100g ×100袋/箱

1.6 贮存：遮光，密闭保存

1.7 有效期：两年

2 处方和依据

2.1 处方

2.2 处方依据：本处方依据《中华人民共和国兽药典》2005年版一部酒石酸吉他霉素可

溶性粉项下制订。

产

品 合

格

4 操作过程及工艺条件

4.1 粉碎过筛 4.1.1 如酒石酸吉他霉素和葡萄糖不能通过五号筛，应进行粉碎。

4.1.2 操作人员按本岗位的操作规程将酒石酸吉他霉素和葡萄糖分别粉碎，药粉应通过

五号筛。

4.1.3 车间质量监督员对粉碎过筛岗位进行检查，符合要求后即可生产。

4.1.4 粉碎过筛后的药粉装入洁净容器中，容器外挂物料状态卡，注明名称、规格、批

号、数量、日期、操作者和复核人。

4.1.5 操作人员填写粉碎过筛批记录，并将记录随物料传入称量配料工序。

4.2 称量配料

4.2.1 酒石酸吉他霉素和葡萄糖使用前应再次检查外观情况，确保质量合格。称量前操

作人员应先核对原料的名称、批号、数量、生产单位等。确认无误后，进行称量配料。处方计算和称量过程必须由双人操作，一人称量、一人复核，并由质量监督员监督。操作过程中，操作人员应及时填写称量记录。

4.2.2 称好的物料置于清洁干燥的周转容器内，容器外应挂物料状态卡，注明物料名称、

批号、数量、规格、日期、操作人和复核人。

4.3 混合

，确认无误后进行下一步操作。

4.3.2 检查各准备工作无误后，将称量好的原料与辅料依次倒入V 型混合机开始混合，

混合30分钟。并保证混合机的装量不超过该机总量的2/3。

4.3.3 经过混合具有均一性的物料为一个批量，编为一个批号。

4.3.4 混合好的物料装入洁净的容器内，容器外应挂物料状态卡，写明物料品名、规格、

批号、数量、日期﹑操作者和复核人，传入中间站。

，交于中间产品化验员，中间产品化验员检验合格后，将检验报告书副本交于车间质量

监控员。

4.3.6 操作人员填写混合批记录，并将中间产品检验报告书归入批生产记录中。批生产

记录随检验合格的物料传入包装工序。

4.4 包装

4.4.1 操作人员根据批包装指令领取包装材料等包装物品。包装用大箱箱签等应打印批

号、生产日期、有效期，且印字清晰。

4.4.2 操作人员核对该中间产品的品名、批号、数量、规格等，按包装岗位标准操作规

程进行操作。

，包装岗位班长应间隔30分钟检查一次装量，不得出现少装、漏装、多装，封装要整

齐。分装时操作人员要及时填写分装批记录。

，将桶按一致方向摆放整齐，并保持垫板清洁完整，车间质量监控员应随时抽检药品包装情况。

，包装小组将成品搬运至成品库待验区待验。包装岗位班长填写请验单交于中心化验室，取样分样员按成品取样操作规程的规定操作。检验合格后，包装小组将产品合格

证放入大箱内封箱，然后办理入库手续。

，要求合箱的，要保证每箱的零头产品不多于2个批号。每个批号均应在外箱与合格证上印注，并填写合箱记录。

，要清点、校对包装材料、标签，按包装材料的规定处理，剩余零散产品密封后，贴上标志存放于零散产品柜，并做好记录。

4.5 入库

4.5.1 仓库物料管理员按质量管理部门出具的成品检验报告书和车间填写的成品入库

单验收成品。

4.5.2 仓库物料管理员目测外观包装是否符合要求。查看品名、规格、批号、数量、有

效期等是否与报告书相符。

4.5.3 同意入库的合格成品填写入库成品总账和分类账，放置于合格品区。

4.5.4 成品应遵循物料贮存管理规程，按品种、规格、批号、分类码放，不准混堆混放，

以防止发货时产生错发事件。

4.5.5 成品的储藏条件应保证密闭、防潮、干燥。

5 原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准

5.1 原辅料质量标准

5.1.1 酒石酸吉他霉素质量标准

酒石酸吉他霉素

Jiushisuan Jitameisu

Kitasamycin Tartrate

本品为吉他霉素酒石酸盐。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于1100吉他霉素单位。

【性状】本品为白色至淡黄色粉末；无臭，味微苦。

本品在水、甲醇、乙醇中极易溶解，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。

【鉴别】（1）取本品10mg，加硫酸5ml，缓缓摇匀，溶液显红褐色。

（2）在吉他霉素组分项下记录的色谱图中，供试品溶液出现4个与吉他霉素标准

品中A

5、A

4

、A

1

、A

13

峰保留时间一致的色谱峰。

（3）本品的水溶液显酒石酸盐的鉴别反应①取供试品的中性溶液，置洁净的试管中，加氨制硝酸银试液数滴，置水浴中加热，银即游离并附在试管的内壁成银镜。②取供试品溶液，加醋酸成酸性后，加硫酸亚铁试液1滴和过氧化氢试液1滴，使溶液退色后，用氢氧化钠试液碱化，溶液即显紫色。

注射用盐酸万古霉素说明书

注射用盐酸万古霉素说明书 【功效主治】 本品静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染，对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类，或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者，如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染等。也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。本品口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。 【化学成分】 本品主要成份为盐酸万古霉素。 【药理作用】 万古霉素是由东方链霉菌（ＳｔｒｅｐｔｏｍｙｃｅｓＯｒｉｅｎｔａｌｉｓ）菌株产生的一种糖肽类窄谱抗生素。主要对革兰氏阳性菌有效，如金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株）以及链球菌（包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、草绿色链球菌）、棒状杆菌、梭状芽孢杆菌（对难辨梭状芽孢杆菌高度敏感）、放线菌、链球菌属、牛链球菌、肠球菌、类白喉菌等。在体外试验中对本品敏感的菌株有单核细胞增多性李斯特氏菌、乳杆菌属、放线菌属、梭状杆菌属及杆菌属。对多数敏感菌的ＭＩＣ为０．１～２μｇ／ｍｌ。对革兰氏阴性杆菌、分支杆菌或真菌无效。体外试验显示本品与氨基糖苷类抗生素合用对肠球菌有协同抗菌作用。万古霉素通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效杀菌作用。但其作用部位与青霉素类及头孢菌素类不同，主要为抑制细胞壁糖肽的合成，也可能改变细菌细胞膜的渗透性，并选择性地抑制ＲＮＡ的生物合成。本品不与青霉素类竞争结合部位。细菌对其不易产生耐药性，和其它抗生素之间不会发生交叉耐药性，但最近肠球菌中由质粒介导的获得性耐药菌已引起关注。毒理作用：尽管尚无长期动物试验来论证致癌的可能性，但在正规实验室检测中未发现万古霉素有致突变的可能性，未进行确切的生殖毒性研究。小鼠静脉注射的ＬＤ５０为４００ｍｇ／ｋｇ 小鼠腹腔的ＬＤ５０为１７３４ｍｇ／ｋｇ，皮下注射的ＬＤ５０为５６００ｍｇ／ｋｇ，大鼠静脉注射的ＬＤ５０为３１９ｍｇ／ｋｇ。 【药物相互作用】 1 要注意与各种药物的相互作用。与氨基糖苷类、两性霉素Ｂ、阿司匹林及其他水杨酸盐类、注射用杆菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、顺铂、环孢素、依他尼酸、巴龙霉素及多粘菌素类药物等合用或先后应用，可增加耳毒性及肾毒性。如必须合用，应监测听力及肾功能并给予剂量调整。抗组胺药、布克利嗪、赛克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类及曲美苄胺等与本品合用时，可能掩盖耳鸣、头昏、眩晕等耳毒性症状。 2 有报道称同时使用万古霉素和麻醉药可能出现红斑、类组织胺样潮红和过敏反应。 3 本品与碱性溶液有配伍禁忌，遇重金属可发生沉淀。 【不良反应】 静滴引起的副作用：快速静滴万古霉素时或之后，可能发生类过敏性反应，包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。快速静滴亦可能引起身体上部的潮红（“红颈”）或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。这些反应通常在２０分钟内即可解除，但亦有可能持续数小时。若万古霉素采用６０分钟以上的缓慢静滴，此类情况罕见发生。在健康受试者中，若以１０ｍｇ／ｍｉｎ或更低速度滴注，较少会发生不良反应。肾毒性：在使用本品病人中，很少有血清肌酐或ＢＵＮ浓度增加的情况或间质肾炎发生。此等情况，通常发生在病人合并使用氨基糖苷类药物，或原本患者有肾功能不全者，当停用万古霉素，大部分病人的氮质血症可恢复正常。耳毒性：有报道使用万古霉素伴有听觉丧失的情况，这类病人大部分为肾功能失调、预先已有听觉丧失者、或同时与其他耳毒性药品并用。头晕、目眩、耳鸣则罕有报告。造血机

酒石酸吉他霉素可溶性粉

酒石酸吉他霉素可溶性粉生产工艺规程 1 产品概述 1.1 产品名称 通用名：酒石酸吉他霉素可溶性粉 汉语拼音：Jiushisuan Jitameisu Kerongxingfen 1.2 剂型：粉剂 1.3 批准文号： 1.4 规格：100g ：10g （1000万单位） 1.5 包装：100g ×100袋/箱 1.6 贮存：遮光，密闭保存 1.7 有效期：两年 2 处方和依据 2.1 处方 2.2 处方依据：本处方依据《中华人民共和国兽药典》2005年版一部酒石酸吉他霉素可 溶性粉项下制订。 产 品 合 格

4 操作过程及工艺条件 4.1 粉碎过筛 4.1.1 如酒石酸吉他霉素和葡萄糖不能通过五号筛，应进行粉碎。 4.1.2 操作人员按本岗位的操作规程将酒石酸吉他霉素和葡萄糖分别粉碎，药粉应通过 五号筛。 4.1.3 车间质量监督员对粉碎过筛岗位进行检查，符合要求后即可生产。 4.1.4 粉碎过筛后的药粉装入洁净容器中，容器外挂物料状态卡，注明名称、规格、批 号、数量、日期、操作者和复核人。 4.1.5 操作人员填写粉碎过筛批记录，并将记录随物料传入称量配料工序。 4.2 称量配料 4.2.1 酒石酸吉他霉素和葡萄糖使用前应再次检查外观情况，确保质量合格。称量前操 作人员应先核对原料的名称、批号、数量、生产单位等。确认无误后，进行称量配料。处方计算和称量过程必须由双人操作，一人称量、一人复核，并由质量监督员监督。操作过程中，操作人员应及时填写称量记录。 4.2.2 称好的物料置于清洁干燥的周转容器内，容器外应挂物料状态卡，注明物料名称、 批号、数量、规格、日期、操作人和复核人。 4.3 混合 ，确认无误后进行下一步操作。 4.3.2 检查各准备工作无误后，将称量好的原料与辅料依次倒入V 型混合机开始混合， 混合30分钟。并保证混合机的装量不超过该机总量的2/3。 4.3.3 经过混合具有均一性的物料为一个批量，编为一个批号。 4.3.4 混合好的物料装入洁净的容器内，容器外应挂物料状态卡，写明物料品名、规格、 批号、数量、日期﹑操作者和复核人，传入中间站。 ，交于中间产品化验员，中间产品化验员检验合格后，将检验报告书副本交于车间质量 监控员。 4.3.6 操作人员填写混合批记录，并将中间产品检验报告书归入批生产记录中。批生产 记录随检验合格的物料传入包装工序。 4.4 包装 4.4.1 操作人员根据批包装指令领取包装材料等包装物品。包装用大箱箱签等应打印批 号、生产日期、有效期，且印字清晰。 4.4.2 操作人员核对该中间产品的品名、批号、数量、规格等，按包装岗位标准操作规 程进行操作。 ，包装岗位班长应间隔30分钟检查一次装量，不得出现少装、漏装、多装，封装要整 齐。分装时操作人员要及时填写分装批记录。

硫酸庆大霉素生产工艺流程图教学提纲

硫酸庆大霉素生产工艺 一、硫酸庆大霉素产品说明 1、产品名称及化学结构 1.1产品名称：硫酸庆大霉素（Gentamycin sulfate ） 1.2化学结构： 1. 2.1结构式： ·2H 2SO 4 C 1: R 1=R 2=CH 3 C 2: R 1=CH 3 R 2=H C 1a : R 1=R 2=H 1.2.2分子式： C 1: C 21H 43N 5O 7=477.61 C 2: C 20H 41N 5O 7=463.58 C 3: C 19H 39N 5O 7=449.55 1.2.3分子量： C 1: 477.61 C 2: 463.58 C 3: 449.55 C 1、C 2、C 1a 为硫酸庆大霉素的三个组分，各组分与2个分子的硫酸相结合，其成分折干效价为590μ/ml 以上。 2、理化性质 2.1性状：白色或类白色粉末，吸水性强，稳定性高，易溶于水，不溶于乙醇、丙酮、氯仿等有机溶剂。 2.2比旋度：+1070～ +1210 3、产品质量标准 (查药典) 二、原材料、包装材料质量标准及规格 1、发酵部分 O O N H R 1R 2N H 2 O O O H N H O H C H 3N H 2 O H N H 3

三、生产方法及原理简介 硫酸庆大霉素的生产是以绛红色小单孢菌（）2号作为庆大霉素生产用菌种，在蒸汽消毒的培养基中不断扩大培养、发酵，通过菌种的次级代谢分泌出具有抑菌活性的庆大霉素。用离子交换树脂提取出菌分泌的活性物质，经精制、转盐生产出硫酸庆大霉素原料药。用以制成各种硫酸庆大霉素制剂，应用于临床治疗。 四、硫酸庆大霉素生产工艺流程图及操作条件 硫酸庆大霉素的生产过程主要包括以下四个部分：发酵生产、提取、精制、无菌压缩空气、无菌喷雾干燥。

硫酸新霉素质量标准

一目的：建立硫酸新霉素质量标准，采购及仓库人员按此标准采购、验收，保证产品质量。二适用范围：适用硫酸新霉素检验。 三职责：质保部对本标准执行负责。 四正文： 硫酸新霉素 Liusuan Xinmeisu Neomycin Sulfate C 23H 6 O 13 614.64 本品为2-脱氢-4-O-（2,6-二氨基-2，6-二脱氢-α-D-吡喃葡萄糖基）-5-O-【3-O-（2,6-二氨基-2，6-二脱氧-β-L-吡喃艾杜糖基）-β-D-呋喃核糖基】-D-链霉胺硫酸盐。本品按干燥品计算，每1ml的效价不得少于650新霉素单位。 【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭，极易引湿。 本品在水中极易溶解，在乙醇、乙醚、丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。 【鉴别】（1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加盐酸溶液（9→100）2ml，在水浴中加热10分钟，加8%氢氧化钠溶液2ml与2%乙酰丙酮水溶液1ml，置水浴中加热5分钟，冷却后，加对二甲氨基苯甲醛试液1ml，即显樱桃红色。 （2）取本品与新霉素标准品适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液和标准品溶液；取新霉胺对照品适量，用供试品溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液，作为混合溶液。照薄层色谱法（附录33页）试验，吸取上述三种溶液各1ul，分别点于同一硅胶H薄层板（硅胶H1.5g，用0.25%羧甲基纤维素钠溶液6ml调浆制板）上，以甲醇-乙酸乙酯-丙酮-8.8%醋酸铵溶液（25:15:10:40）为展开剂，展开，晾干，在110℃干燥20分钟，趁热喷以10%次氯酸钠溶液，将薄层板于通风处冷却片刻，再喷碘化钾淀粉溶液（0.5%淀粉溶液100ml中含碘化钾0.5g），立即检视。混合溶液应显三个清晰分离的斑点，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与标准品溶液的主斑点的位置和颜色相同。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 （4）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录24页）。

禽类败血性细菌感染常用防治方案

禽类败血性细菌感染治疗方案禽类败血性大肠杆菌病，包心包肝，浆膜炎。常选择20%氟苯尼考粉、庆杆清（硫酸庆大霉素可溶性粉）、复方磺胺、盐酸沙拉沙星可溶性粉搭配其他药物组成防治方案。 20%氟苯尼考粉常搭配庆杆清或者盐酸多西环素可溶性粉。 方案一：20%氟苯尼考粉加庆杆清饮水（1吨水各添加500克），四味穿心莲散拌料（1吨饲料添加4公斤）。连用3到5日。特别严重的使用阿米卡星（1吨水加300克50%阿米卡星）代替庆杆清。 方案二：1吨水添加20%氟苯尼考粉500克+盐酸多西环素可溶性粉1公斤，四味穿心莲散拌料。连用3到5日。针对全身细菌感染或者细菌支原体混合感染效果显著。 注：病毒、细菌混合感染的在饲料中添加板青连黄散（1吨饲料添加4公斤）去掉四味穿心莲散。不方便拌料的同时使用本草克毒饮水（1吨水添加3瓶）或者双黄连颗粒饮水（1吨水添加2公斤）。

庆杆清常搭配20%氟苯尼考粉、头孢菌素、盐酸多西环素可溶性粉、复方磺胺、盐酸沙拉沙星可溶性粉。 方案一：1吨水添加庆杆清0.5公斤，20%氟苯尼考粉0.5公斤。连用3到5日。效果显著。同时使用四味穿心莲散拌料。特别严重的使用50%头孢菌素300克代替20%氟苯尼考粉。 方案二：1吨水添加庆杆清0.5公斤，盐酸多西环素可溶性粉1公斤。连用3到5日。效果显著。同时使用四味穿心莲散拌料。 注：病毒、细菌混合感染的在饲料中添加板青连黄散（1吨饲料添加4公斤）去掉四味穿心莲散。不方便拌料的同时使用本草克毒饮水（1吨水添加3瓶）或者双黄连颗粒饮水（1吨水添加2公斤）。 也可以根据药敏试验选用复方磺胺0.5公斤、盐酸沙拉沙星可溶性粉1公斤配合庆杆清0.5公斤。饮水1吨。同时使用四味穿心莲散拌料。抗菌效果显著。连用3到5日。

6种抗菌药对鸡大肠杆菌病的疗效比较

56 | 2014年第34卷第12期 总215 期 | 试验研究 随着我国养禽业集约化的快速发展，禽类疾病也越来越频发。细菌性疾病呈现上升趋势[1-2]，大肠杆菌病已成为困扰养禽业主要的疾病之一。禽大肠杆菌病是由大肠杆菌的某些致病性菌株所引起的多种禽病的总称，其特征是引起鸡的心包炎、腹膜炎、关节炎、输卵管炎、大肠杆菌性肠炎、肉芽肿、败血症等症状[3]。例如鸡胚感染大肠杆菌后可导致鸡胚的死亡率升高、孵化率下降以及增加雏鸡发病死亡率。成年鸡感染大肠杆菌可增加死亡率，导致生长缓慢、饲料报酬率降低。由于禽大肠杆菌抗原性比较复杂、临床病变表现复杂，所以当禽大肠杆菌病常与病毒性疾病和其他细菌性疾病并发或继发时，容易给养禽业带来十分大的危害。目前禽大肠杆菌病临床上一般已药物治疗为主[4-5]。但是，由于养殖过程中用药不科学、盲目的滥用抗菌类药物，使得细菌的耐药性问题逐渐的显现出来，由此造成的危害十分严重，不仅降低了抗菌药的疗效、延长治疗周期，而且增加了死亡率，给养禽业带来了巨大的经济损失。 1 试验材料 1.1 主要仪器与设备 托盘天平、电热恒温干燥箱、隔水式恒温培养箱、打孔器、无菌操作台、微量移液枪、试管、烧杯、锥形烧瓶、平皿、接种环、定性滤纸、打孔器。1.2 试剂 琼脂、牛肉膏、蛋白胨、氯化钠、0.1 mol/L 氢氧化钠溶液、纯化水、灭菌生理盐水。1.3 药品 硫酸多黏菌素可溶性粉，批号20140301，规格：100 g/袋。由上海宏牧动物药业有限公司生产。盐酸土霉素可溶性粉，批号140702，规格：100 g/袋；由华北制药集团动物保健有限公司生产。硫酸新霉素可溶性粉，批号：140201，规格：100 g/袋；由华北制药集团动物保健有限公司生产。乳酸诺氟沙星可溶性粉，批号20140816，规格：100 g/袋；由北 京华盛堂生物科技有限公司生产。硫酸庆大霉素可溶性粉，批号140102，规格：100 g/袋；由华北制药集团动物保健有限公司生产。头孢拉啶可溶性粉，批号20140906，规格：100 g/袋；由北京华盛堂生物科技有限公司生产。1.4 试验动物 由靖远某鸡场提供33日龄健康三黄鸡350羽(均未使用过任何药物)，雌雄各半，体重相近，试验前观察一周，正常采食和饮水。1.5 试验菌种 由甘肃农业大学动物医学院实验室提供。 2 试验方法 2.1 培养基的制备 根据《兽医微生物学实验指导》[6]，制备营养肉汤、伊红美蓝培养基，置于4 ℃冰箱保存备用。2.1.1 菌种活化 将实验室提供的大肠杆菌接种于3 mL ～5 mL 经灭菌的试管肉汤中，置于37 ℃恒温箱，培养16 h ～18 h。用灭菌接种环取出少量接种于伊红美蓝培养基，划线均匀，以获得单个菌落。 2.1.2 挑取单一菌落培养 用灭菌接种环在伊红美蓝培养基中挑取单一菌落接种于3 mL ～5 mL 经灭菌的试管肉汤中，置于37 ℃恒温箱，培养16 h ～18 h。2.2 药敏片的制备2.2.1 药液的配制 因药物的浓度和剂量直接影响抑菌试验的结果，所以药品需精确配制。商品药应严格按照其推荐治疗量配制。2.2.2 药敏片的制备 参照《抗菌药物的药敏试验方法》中药敏纸片的制作方法[7]，将定性滤纸，用打孔机打成6 mm 直径的圆形小纸片，每100片一组，并将其放入6个清洁干燥的无菌瓶中，用牛皮纸包扎瓶口。经121 ℃高压灭菌15 min 后，放在37 ℃恒温箱中过夜，使完全干燥。按每张纸片饱和吸水量为0.01 mL 计算，向小瓶内分别加入不同6种药液1 mL，不停翻动纸片，使纸片 6种抗菌药对鸡大肠杆菌病的疗效比较 刘剑鹏* (甘肃省动物疫病预防控制中心，甘肃 兰州 730046) 摘 要：本次试验对从甘肃农业大学提供的鸡大肠杆菌菌种进行了体外抑菌试验，观察了硫酸多黏菌素、盐酸土霉素、硫酸新霉素、乳酸诺氟沙星、硫酸庆大霉素、头孢拉啶对大肠杆菌的抑制效果。体外抑菌试验采用的是药敏试验的纸片扩散法，药敏试验结果显示硫酸多黏菌素和盐酸土霉素属于极度敏感，硫酸新霉素和乳酸诺氟沙星属于高度敏感，硫酸庆大霉素和头孢拉啶属于中度敏感。选取某养殖户健康鸡350羽，分为7组(其中一组为对照组)，分别用这6种药物进行治疗，6种药物中硫酸多黏菌素的疗效最好，治愈率达98 ％，其他四种药物也有较好的疗效。通过本次试验为靖远地区鸡大肠杆菌病的防治用药提供参考。关键词：大肠杆菌；药敏试验；抗菌药物；疗效 中图分类号：S855 文献标识码：A 文章编号：1001-0769(2014)12-0056-02 *作者简介：刘建鹏(1977- )，男，中级职称，主要从事动物疫 病防制工作。

万古霉素说明书

注射用盐酸万古霉素说明书 【药品名称】通用名：注射用盐酸万古霉素 英文名：Vancomycin Hydrochloride for Intra Venous 【性状】本品为白色粉末或冻干之块状物。 【药理毒理】抗菌作用：在体外药敏实验中，万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）有效，与其他种类的抗菌药物无交叉耐药，另外用MRSA在试管内进行传代培养试验其对万古霉素的诱导耐药性也很低。在体外药敏实验中， 万古霉素对革兰阴性菌无效。 作用机制：万古霉素能够抑制细菌细胞壁的合成，具有杀菌作用，另外还可以改变细菌细胞壁的通透性，阻碍 细菌RNA的合成。 【药代动力学】血中浓度监测：为确保药物有效性，避免副作用的产生，对长期使用本药患者、低出生体重儿、新生儿和幼儿、与可引起肾、听力损害的药物（氨基糖苷类抗生素等）联用的患者最好能够监测其血药浓度。静滴结束1-2 小时后血中浓度为25-40μg/mL，最低血药浓度（谷间值，下次给药前值）不要超过10μg/mL，有报道指出静 滴结束1-2小时后血中浓度为60-80μg/mL以上，最低血药浓度持续超过30μg/mL以上，可出现肾、听力损 害等副作用。 肾功能损害患者的给药：肾功能损害患者同健康人相比。血中药物浓度的半衰期延长，有必要对其用药量加以 修正，从图1根据肌酐清除率可计算出给药量的修正值。 血中浓度： （1）健康成年人（静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数）

（2）儿童患者（静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数） 表2药代动力参数（儿童患者，60分钟静滴） 记号NO．年龄C max （μg/mL） AUC0-∞ （μg·hr/mL） T1/2α （hr） T1/2β （hr） CL （mL/min/kg） Vc （L/kg） ○●△▲1 2 3 4 1岁 1岁10个月 2岁1个月 2岁9个月 78 75 59 67 □511岁113 mean—78 给药量：10mg（效价）/Kg，每日3~4次，60分钟静滴 [测定法：FPIA（荧光偏振测定法）] （3）低出生体重儿患者（药代动力参数）

注射用盐酸万古霉素无菌检查方法学验证研究

龙源期刊网 https://www.sodocs.net/doc/0114868686.html, 注射用盐酸万古霉素无菌检查方法学验证研究 作者：李占芳,宋建建,李俊卿 来源：《中国医药导报》2010年第31期 [摘要] 目的：确定可行的注射用盐酸万古霉素无菌检查方法。方法：采用薄膜过滤法，以不同的冲洗量，消除抗生素的抑菌活性。结果：样品、阴性对照及试验组菌在5 d内生长良好。结论：注射用盐酸万古霉素对金黄色葡萄球菌有较强的抑菌活性，采用薄膜过滤法，用0.1%蛋白胨缓冲液冲洗500 ml，可有效除去注射用盐酸万古霉素中的抑菌成分，使检验结果更准确、可靠。 [关键词] 盐酸万古霉素；无菌检查法；方法学验证 [中图分类号] R927.2 [文献标识码] A [文章编号]1673-7210（2010）11（a）-050-02 Studies on test for sterility of Vancomycin hydrochloride for Injection LI Zhanfang, SONG Jianjian, LI Junqing (Dongying Institute for Drug Control, Dongying 257091, China) [Abstract] Objective: To establish a method for slerility test of Vancomycin hydrochloride for Injection． Methods: Membrane filtration method was used by modifying the amount of rinsing fluid． Results: All of positive strains and test strains reveaded growth of microorganism in five days and the substance control and negative control gave no evidence of growth. Conclusion: Vancomycin hydrochloride for Injection have higher antibacterial activity on staphylococcus aureus. It can obtain satisfied results by using membrane filtration method and 0.1% peptone buffer solution and flushing dose 500 ml which can eliminate the antibacterial activity. [Key words] Vancomycin hydrochloride; Slerility test; Testing and verifying of the method 盐酸万古霉素为窄谱抗生素，仅对革兰阳性菌有效，如溶血性链球菌、肺炎球菌、淋球菌及肠球菌等均属敏感，对耐药金黄色葡萄球菌尤为敏感。其作用机制是抑制细菌细胞壁的合成，它主要和细菌细胞壁结合，而使某些氨基酸不能进入细胞壁的糖肽中。临床主要用于耐青霉素金黄色葡萄球菌所引起的严重感染，如肺炎、心内膜炎及败血症等，对溶血性链球菌引起的感染及败血症等也有较好的疗效。《中国药典》2010年版规定，在建立一种药品微生物限

国家禁止、限制使用的农药和兽药

国家禁止、限制使用的农药和兽药 中华人民共和国农业部公告 第193号 为保证动物源性食品安全，维护人民身体健康，根据《兽药管理条例》的规定，我部制定了《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》（以下简称《禁用清单》），现公告如下： 一、《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止生产，已在兽药国家标准、农业部专业标准及兽药地方标准中收载的品种，废止其质量标准，撤销其产品批准文号；已在我国注册登记的进口兽药，废止其进口兽药质量标准，注销其《进口兽药登记许可证》。 二、截止2002年5月15日，《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止经营和使用。 三、《禁用清单》序号19至21所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品不准以抗应激、提高饲料报酬、促进动物生长为目的在食品动物饲养过程中使用。 食品动物禁用的兽药及其它化合物清单序号兽药及其它化合物名称禁止用途禁用动物 1 -兴奋剂类：克仑特罗Clenbuterol、沙丁胺醇Salbutamol、西马特罗Cimaterol及其盐、酯及制剂所有用途所有食品动物 2 性激素类：己烯雌酚Diethylstilbestrol及其盐、酯及制剂所有用途所有食品动物 3 具有雌激素样作用的物质：玉米赤霉醇Zeranol、去甲雄三烯醇酮Trenbolone、醋酸甲孕酮Mengestrol Acetate及制剂所有用途所有食品动物 4 氯霉素Chloramphenicol、及其盐、酯（包括：琥珀氯霉素Chloramphenicol Succinate）及制剂所有用途所有食品动物 5 氨苯砜Dapsone及制剂所有用途所有食品动物 6 硝基呋喃类：呋喃唑酮Furazolidone、呋喃它酮Furaltadone、呋喃苯烯酸钠Nifurstyrenate sodium及制剂所有用途所有食品动物 7 硝基化合物：硝基酚钠Sodium nitrophenolate、硝呋烯腙Nitrovin及制剂所有用途所有食品动物 8 催眠、镇静类：安眠酮Methaqualone及制剂所有用途所有食品动物 9 林丹(丙体六六六)Lindane 杀虫剂所有食品动物 10 毒杀芬（氯化烯）Camahechlor 杀虫剂、清塘剂所有食品动物 11 呋喃丹（克百威）Carbofuran 杀虫剂所有食品动物 12 杀虫脒（克死螨）Chlordimeform 杀虫剂所有食品动物 13 双甲脒Amitraz 杀虫剂水生食品动物 14 酒石酸锑钾Antimony potassium tartrate 杀虫剂所有食品动物 15 锥虫胂胺Tryparsamide 杀虫剂所有食品动物 16 孔雀石绿Malachite green 抗菌、杀虫剂所有食品动物 17 五氯酚酸钠Pentachlorophenol sodium 杀螺剂所有食品动物 18 各种汞制剂包括：氯化亚汞（甘汞）Calomel、硝酸亚汞Mercurous nitrate、醋酸汞Mercurous acetate、吡啶基醋酸汞Pyridyl mercurous acetate 杀虫剂所有食品动物 19 性激素类：甲基睾丸酮Methyltestosterone、丙酸睾酮Testosterone Propionate 苯丙酸诺龙Nandrolone Phenylpropionate、苯甲酸雌二醇Estradiol Benzoate及其盐、

注射用盐酸万古霉素市场分析

注射用盐酸万古霉素（万君雅）市场情况 产品专区2010-11-25 10:42:41 阅读105 评论0 字号：大中小订阅 字号：大中小 注射用盐酸万古霉素（万君雅）市场情况 一、产品简介： 通用名称：盐酸万古霉素 商品名称：万君雅 英文名称：Vancomycin Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Wangumeisu 【规格】1.0g(按万古霉素计)，0.5g。 【包装】1瓶/盒 【批准文号】注册证号H20050118 【生产企业】雅来丹麦制药公司(Alpharma ApS) 阿特维斯（佛山）制药有限公司 【功能主治】/【适应症】本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的感染：败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性激发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。 【用法用量】通常用盐酸万古霉素每天2g（效价），可分为每6小时500mg或每12小时1g，每次静滴在60分钟以上，可根据年龄、体重、症状适量增减。老年人每12小时500mg或每24小时1g，每次静滴在60分钟以上。新生儿每次给药量10－15mg/kg，出生一周内的新生儿每12小时给药一次，出生一周至一月新生儿每8小时给药一次，每次静滴在60分钟以上。配药方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入10mL注射用水溶解，在以至少100mL生理盐水或5％葡萄糖注射液稀释，静滴时间在60分钟以上。 【不良反应】报审时在进行安全性评价的107例对象中，发祥其临床检查值异常变化的副作用33例（30.8%），再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中，发现其临床检查值有异常变化的副作用404例（13.43%）.（副作用的发生频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等）重大副作用：1）休克、过敏样症状（少于0.1％）：因为可产生休克、过敏样症状（呼吸苦难、全身潮红、浮肿等），所以应留心观察，若出现症状则停止给药，采取适当处理措施。2）急性肾功能不全（0.5％），间质性肾炎（频率不明）：

酒石酸吉他霉素可溶性粉工艺规程

酒石酸吉他霉素可溶性粉 工艺规程 制订人审核人批准人制订日期批准日期执行日期 烟台金海药业有限公司

目录

2、处方和依据

3、粉剂生产工艺流程及环境区域划分示意图

4、工艺过程及条件 4.1生产前准备： a.专人检查确认该品种的批生产指令及相应的配套文件，如批记录等是否准备齐全，并是现行文件 b.设备器具和现场是否有“清场合格证” c.对设备状况进行检查，挂有“合格”、“已清洁”、“已消毒”标志的设备方可使用。 4.2粉碎工序 4.2.1工艺过程 4.2.1.1认真核对酒石酸吉他霉素和无水葡萄糖品名、批号等是否与生产指令相符，并有检验合格报告单，确认无误后经清洁或脱去外包装提入暂存室。将内容物连同内包装一起取出放在干净的容器内，并正确填写盛装单放在该容器内（可扎在袋口上）。 4.2.1.2对酒石酸吉他霉素和无水葡萄糖进行检查，用五号筛试筛，应全部通过五号筛，如不符合要求，则按生产工艺要求，粉碎至规定细度，并用振荡筛进行过筛。如符合要求，则可不粉碎。 4.2.1.3 粉碎后的物料装入洁净容器中，贴上标志，注明名称、规格、批号、数量、日期、操作者等。 4.2.1.4. 每批物料粉碎结束后，须对粉碎机进行清洗，以防止改变品种时相互污染。 4.2.2工艺条件及质量控制点 4.2.2.1粉碎岗位应有除尘设施，并控制尾气排放中粉尘不得超标。 4.2.2.2当水分过高时，要先干燥后再粉碎 4.2.2.3.粉碎后药粉应全部通过五号筛。 4.3 干燥 4.3.1酒石酸吉他霉素原料药原料水分小于4.0%，无须进行干燥，可直接投料。 4.3.2因辅料为无水葡萄糖，无需烘干。 4.4称量、配料工序 4.4.1 工艺过程 4.4.1.1直接使用的酒石酸吉他霉素和无水葡萄糖须清洁或除去外包装。 4.4.1.2.称量人认真校对物料名称、批号、数量等，确认无误后按规定的方法和生产指令定额称量，记录并签名。需要进行计算后称量的物料，计算结果先经复核无误后再称量。

2017年4月份医疗质量检查通报

2017年4月份医疗质量检查通报 为了提高医疗质量，保障医疗安全，维护医生和患者的权益，医院医疗质量管理委员会于2017年4月10-24日组织医务科、护理部、院感办及科室部分质控员对各科室医疗质量工作进行了检查，现将检查情况通报如下： 一、医疗质量及安全检查情况、分析及整改措施： （一）医疗文书： 处方：一共抽查普通处方305份，合格处方259张，合格率85%，主要存在的问题：1、儿科处方无体重；2、诊断不规范；3、药品规格书写不规范；4、输液组无滴速；5、少数地方有涂改。检查麻醉及精神类处方19份，合格处方17张、合格率89.5%，主要存在问题有1、诊断不规范。处方书写相对规范的医生有：李长莲、汤登红、吴天东、何素云、胡启发、陈华君、张瑞芳、胡国英。 B超申请单：一共抽查160份，主要存在的问题有：1、孕妇未签字（主要存在于产科）。B超申请单书写规范的医生：胡华敏、杨冬梅、干海燕、何素云、郭志芬、朱莉、吴天东、陈贵友。

输血申请单：抽查输血申请单查2例，输血申请单整体书写较规范，但输血申请单上受血者输血前检测Rh（D）中，阳性任然用+代替；同时2017年4月12日开具的输血申请单用量有涂改。 病理检查申请单：一共检查12份，绝大多数：书写规范。但少数任然存在一些问题，如：2017年4月9日开具的病检申请单未写病历摘要及临床所见；2017年3月24日开具的病检申请单部分病人基本信息、临床诊断与病历摘要及临床所见未写。书写规范的医生：杨冬梅、郭志芬、袁菲、胡玲玲、向金、汤登红。 X线检查申请单：这个月共检查16份，全部书写规范，书写规范的医生有：何素云、吴天东、陈贵友、王芊。 运行病历：本月运行病历共抽查15份，均能在规定的时间内完成首程、住院志和上级医师查房等，病历书写完整，上级医师查房已按2016版病历文书书写规范标准版本修改格式。但扔存在一些问题如：

硫酸新霉素可溶性粉生产工艺规程

1 目的 制订硫酸新霉素可溶性粉模拟生产工艺规程，以便于指导每个工序操作。 2 适用范围 本规程适用于硫酸新霉素可溶性粉模拟生产的全过程。 3 责任人 生产部、质保部、车间。 4 内容 为了严格按规范进行生产，确保产品质量的一致性，符合企业内控标准。特制订硫酸新霉素可溶性粉工艺规程。由质量部、生产技术部对本规程的实施负责。 4.1产品概述： 4.1.1 产品名称：硫酸新霉素可溶性粉 汉语拼音：Liusuan Xinmeisu Kerongxingfen 4.1.2剂型：粉剂。 4.1.3主要成份：硫酸新霉素、蔗糖、维生素C 。 4.1.4性状：本品为白色或类白色的粉末。 4.1.5适应症：抗菌药。用于治疗革兰氏阴性菌所致的胃肠道感染。 4.1.6用法与用量：以硫酸新霉素计。混饮：每1L 水，禽50-75mg ，连用3～5日。 4.1.7规格：100g ：3.25g （325万单位） 4.1.8包装：复合膜包装，100g/包。 4.1.9贮藏：密封，在干燥处保存。 4.1.10批准文号：兽药字（2008）200101522。 4.1.11执行标准：《中华人民共和国兽药典》二〇一〇年版一部307。 4.2处方和处方依据： 4.2.1处方：硫酸新霉素3.25kg 、维生素C 20g 、加葡萄糖至100kg 。 计算方法 硫酸新霉素：根据原料所含新霉素单位数换算出100g ：3.25g 所需用量 计算公式： 325万新霉素单位 原料所含新霉素单位 x 1000 无水葡萄糖：=100kg — 硫酸新霉素用量-维生素C 用量 总 计 100.00㎏ 4.2.2制法：分别取硫酸新霉素、维生素C 、葡萄糖，过80目筛，混合均匀，分装即得。 4.3.3处方依据：《中华人民共和国兽药典》二〇一〇年版一部。 4.3生产工艺流程图 参见图1。 （原辅料检验） （检验均匀度） 混 合 过 筛 称 量 硫酸新霉素 维生素C 葡萄糖 干 燥 规定粉料

注射用盐酸万古霉素

注射用盐酸万古霉素 【药品名称】 通用名称：注射用盐酸万古霉素 英文名称：Vancomycin Hydrochloride for Injection 【成份】 万古霉素盐酸盐 分子式为C66H75Cl2N9O24HCl 【适应症】 本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的感染：败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性激发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。 【用法用量】 通常用盐酸万古霉素每天2g（效价），可分为每6小时500mg或每12小时1g，每次静滴在60分钟以上，可根据年龄、体重、症状适量增减。老年人每12小时500mg或每24小时1g，每次静滴在60分钟以上。新生儿每次给药量10－15mg/kg，出生一周内的新生儿每12小时给药一次，出生一周至一月新生儿每8小时给药一次，每次静滴在60分钟以上。配药方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入10mL注射用水溶解，在以至少100mL生理盐水或5％葡萄糖注射液稀释，静滴时间在60分钟以上。 【不良反应】 静滴引起的副作用：快速静滴万古霉素时或之后，可能发生类过敏性反应，包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。快速静滴亦可能引起身体上部的潮红（“红颈”）或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。这些反应通常在20分钟内即可解除，但亦有可能持续数

小时。若万古霉素采用60分钟以上的缓慢静滴，此类情况罕见发生。在健康受试者中，若以10mg／min或更低速度滴注，较少会发生不良反应。肾毒性：在使用本品病人中，很少有血清肌酐或BUN浓度增加的情况或间质肾炎发生。此等情况，通常发生在病人合并使用氨基糖苷类药物，或原本患者有肾功能不全者，当停用万古霉素，大部分病人的氮质血症可恢复正常。耳毒性：有报道使用万古霉素伴有听觉丧失的情况，这类病人大部分为肾功能失调、预先已有听觉丧失者、或同时与其他耳毒性药品并用。头晕、目眩、耳鸣则罕有报告。造血机能：经万古霉素治疗1周后或数周，或总剂量多于25g后，有发生可逆性中性粒细胞减少的报道，当停用本品，中性粒细胞减少症多可迅速恢复正常。可逆性粒细胞缺乏症（粒细胞＜500／mm3）则罕有报道，其原因尚不明确。血小板减少症罕有报道。静脉炎：曾有报道在注射部位发生。其他：使用万古霉素，偶有过敏反应，药物热、寒战、恶心、嗜酸粒细胞增多、皮疹，史蒂文斯一约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，并罕有脉管炎。 【禁忌】 对本品过敏者，严重肝、肾功能不全者，孕妇及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】 1.警告：快速给药（例如：在数分钟内）可能伴发严重低血压包括休克，罕有心脏停跳现象。应以稀释溶液静脉点滴，点滴时间至少在60分钟以上，以防止过快点滴引起的反应。如出现点滴过快引起的反应，停止点滴，该反应会很快消失。病人接受本品治疗曾发生暂时性或永久性耳毒性。但多数发生于用药过量的病人，或原本有失聪现象或正同时接受其他耳毒性药物治疗时。例如氨基糖苷抗生素。肾功能不全的病人使用本药须谨慎，因长时间的高血药浓度会增加其毒副作用发生的危险。实际上，几乎所有广谱抗生素包括万古霉素都有可能引发伪膜性肠炎，程度不等，可能从轻度到威胁生命。因此，对于使用本品出现腹泻患者明确诊断是非常重要的。对于轻度患者，只需停药即可，对于中度至重度病例，则需采取补液、

夫西地酸钠与多种药物配伍禁忌的实验观察

夫西地酸钠与多种药物配伍禁忌的实验观察 发表时间：2012-12-25T13:56:43.670Z 来源：《中外健康文摘》2012年第35期供稿作者：李红萍[导读] 临床上经常遇见许多新药之间存在配合禁忌，但在配伍禁忌表中却无法查找到。 李红萍（宣化钢铁公司职工医院内三科河北宣化 075100） 【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）35-0208-02 临床上经常遇见许多新药之间存在配合禁忌，但在配伍禁忌表中却无法查找到。我们近几年在临床输液中发现夫西地酸钠与多种其说明书中未提及的药物发生浑浊反应，存在配伍禁忌。为保证病人用药安全，避免给患者造成危害和不良后果，避免发生医疗纠纷，我们参考文献资料并对与夫西地酸钠发生反应的各种药物配伍进行了实验观察，现报道如下： 1 临床资料 我单位使用注射用夫西地酸钠为成都诺迪康生物制药有限公司生产，为白色疏松块状物或粉末，其通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用，对一系列革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用。主要用于各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染，如骨髓炎、败血症、心内膜炎、反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染，外伤及创伤性感染等。说明书明示：0.5注射用夫西地酸钠可溶于250ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中静点，若葡萄糖注射液太酸，溶液会成乳状。注射用夫西地酸钠不能与卡那霉素、庆大霉素、万古霉素、头孢噻啶、羟苄青霉素、维生素B6、维生素C、奥硝唑混合。本品亦不可与全血、氨基酸溶液或含钙溶液混合。其做为一种疗效确切的抗生素广泛应用于临床。但在临床应用中当注射用夫西地酸钠在墨菲壶及以下输液管与多种药物接触时均发生浑浊反应，甚至产生的白色絮状物，我们立即关闭输液器调节开关，并立即更换输液器，未发生不良反应。 2 实验方法 将注射用夫西地酸钠粉针1 瓶（0.5）溶于10 ml所附的无菌缓冲溶液中，然后加入0.9%氯化钠注射液250ml备用。 用若干一次性10 ml注射器分别抽取配好的夫西地酸钠溶液各5 ml，再抽取下表配好的溶液各5ml，把夫西地酸钠溶液与下表中液体分别混合，结果液体混合后立即发生浑浊反应，放置24h后混浊现象仍未消失，甚至有不等量的絮状物出现。 丹参酮ⅡA磺酸钠40mg 0.9%氯化钠250ml 丹红注射液20ml 0.9%氯化钠250ml 冠心宁注射液10ml 5%葡萄糖250ml 马来酸桂哌奇特注射液320mg 0.9%氯化钠500ml 果糖二磷酸钠注射液10g 5%葡萄糖100ml 参麦注射液50ml 0.9%氯化钠250ml 氨曲南注射液2g 0.9%氯化钠250ml 美洛西林钠舒巴坦钠注射液3.75 0.9%氯化钠100ml 酒石酸吉他霉素注射液0.2 0.9%氯化钠250ml 依诺沙星注射液0.2 5%葡萄糖100ml 盐酸左氧氟沙星注射液0.2 0.9%氯化钠100ml 甲磺酸加替沙星注射液0.2 0.9%氯化钠100ml 硫酸依替米星注射液0.1 0.9%氯化钠100ml 过氧化碳酰胺注射液1.0 0.9%氯化钠250 ml 汉防己甲素注射液100mg 0.9%氯化钠100ml 精氨酸注射液5.0 0.9%氯化钠250ml 泮托拉唑钠注射液40mg 0.9%氯化钠100ml 法莫替丁注射液20mg 0.9%氯化钠250ml 胃复安注射液10mg 0.9%氯化钠100ml 脂肪乳注射液250ml 痰热清注射液20ml 0.9%氯化钠250ml 止血敏注射液0.5 0.9%氯化钠100ml 止血防酸注射液0.2 0.9%氯化钠100ml 维生素B1注射液0.1 0.9%氯化钠100ml 甘露醇注射液250ml 3 讨论 通过多次临床观察及本次实验结果，表明注射用夫西地酸钠与丹参酮ⅡA磺酸钠、丹红注射液、冠心宁注射液、马来酸桂哌奇特注射液、果糖二磷酸钠注射液、参麦注射液、氨曲南注射液、美洛西林钠舒巴坦钠注射液、酒石酸吉他霉素注射液、依诺沙星注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、甲磺酸加替沙星注射液、依替米星注射液、过氧化碳酰胺注射液、汉防己甲素注射液、精氨酸注射液、泮托拉唑钠注射液、法莫替丁注射液、胃复安注射液、痰热清注射液、脂肪乳注射液、止血敏注射液、止血防酸注射液、维生素B1注射液、甘露醇注射液等多种药物发生浑浊反应，确实存在配伍禁忌（因有几组液体由葡萄糖溶解，故不能排除是由于葡萄糖的酸度太高而引起浑浊）。提示临床在同时使用夫西地酸钠与上述药物时，应中间用其他液体隔开输入或用生理盐水将输液器内原药液冲冼干净后，再接另一种药液，以避免不良反应的发生及药物的浪费，保证患者的安全，避免不必要的医疗纠纷。在此我们建议使用夫西地酸钠时应避免同时或连续使用上述与其发生浑浊、存在配伍禁忌的药物。 参考文献 [1]王华.环丙沙星与注射用夫西地酸钠配伍禁忌1例, 《中国民康医学》 2008年12期.

硫酸庆大霉素可溶性粉质量标准

硫酸庆大霉素可溶性粉质量标准（地标升国标第一册） 硫酸庆大霉素可溶性粉 Liusuan Qingdameisu Kerongxingfen Gentamycin Sulfate Soluble Powder 本品为硫酸庆大霉素与适宜辅料配制而成。含庆大霉素应为标示量的90.0%-110.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【鉴别】（1）取本品适量（约相当于庆大霉素5mg），加水1ml使溶解，加0.1%茚三铜的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml，在水浴中加热5分钟，即显紫蓝色。 （2）取本品与硫酸庆大霉素标准品，分别加水制成每1ml中含20mg的溶液，照薄层色谱法（附录80页）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点与同一硅胶G 薄层板（临用前于105℃活化2小时）上；另取三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（1:1:1）混合振摇，放置1h，分取下层混合液为展开剂，展开，取出于20-25℃晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点数、颜色与位置应与标准品溶液斑点数、颜色与位置相同。 （3）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录21页） 【检查】干燥失重取本品，105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（附录69页） 其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定（附录16页）。 【含量测定】取本品适量，精密称定，用灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录103页）测定，即得。 【作用与用途】抗生素类药。用于治疗鸡敏感的革兰氏阴性菌和阳性菌感染。 【用法与用量】以本品计。混饮：每1L水，鸡2g，连用3-5日。 【不良反应】对肾脏有较严重的损害作用 【注意事项】与头孢菌素合用可能使肾毒性增强。 【休药期】鸡28日；蛋鸡产蛋期禁用。 【规格】100g：5g（500万单位） 【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存 【有效期】2年