注射用酒石酸吉他霉素说明书

核准日期：

注射用酒石酸吉他霉素说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
对本品及大环内酯类抗生素过敏者禁用。
【药品名称】
通用名称：注射用酒石酸吉他霉素
英文名称：
汉语拼音：Zhusheyong Jiushsuan Jitameisu
【成份】酒石酸吉他霉素。
其结构式为：
分子式：
分子量：
辅料：
【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。。
【适应症】主要用于敏感的革兰阳性菌所致的皮肤、软组织感染、胆道感染、呼吸道感染、链球菌咽峡炎、猩红热、白喉、军团菌病、百日咳等，以及淋病、非淋病性尿道炎、痤疮等。
【规格】①150单位；②1500单位
【用法用量】静脉注射或静脉滴注。先用少量氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解，然后在稀释到需要浓度。成人，一次0.2—0.4g，一日2—3次。小儿，一日0.2g或酌减，分2—3次给药。静脉注射时，浓度不得大于2%即20万单位，将1次用量溶于10—20ml氯化钠注射液或葡萄糖注射液中；缓慢推注（急速静注，有时出现恶心、腹痛、血压下降、休克症状等），注射速度应不少于5分钟，以免产生静脉不适。
【不良反应】本品的胃肠道反应发生率较红霉素低，偶见皮疹和瘙痒。
【禁忌】对本品及大环内酯类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】使用本品前，应做药物过敏测定，阳性反应者禁用。肝功能不全者及有荨麻疹病史或过敏反应体质者慎用。遵守本品“用法用量”规定，不得随意加量。本品仅供静脉注射或滴注；如发生过敏症状，应即停用，遵医嘱。本品为抑菌性药物，要按一定时间间隔给药，以保持体内药物浓度，利于药效的发挥。本品与红霉素有交叉耐药性。用药期间定期监测肝功能。本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。对诊断的干扰：本品可使尿儿茶酚胺、血清碱性磷酸酶、胆红素、血清氨基转移酶的测定值增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘而进入胎儿循环，浓度一般不高，但孕妇应用时宜权衡利弊。本品有相当量进入母乳中，哺乳期妇女使用期间应停止授乳。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品为大环内酯类抗生素，作用机制和抗菌谱与红霉素相似，但对革兰阳性菌有较强的抗菌作用，对葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、破伤风杆菌、炭疽杆菌等均有作用。对淋球菌、百日咳杆菌等革兰阴性菌也有抗菌作用。部分耐红霉素的金黄色葡萄球

菌仍对吉他霉素敏感，对钩端螺旋体、立克次体、支原体等也有相当活性。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】严封，在阴凉干燥处保存。
【包装】管制注射剂玻璃瓶，药用氯化丁基橡胶塞，10瓶/盒。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
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传真号码：