注射用阿替普酶说明书
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注射用阿替普酶说明书
注射用阿替普酶用于治疗急性心肌梗死、血流不稳定的急性大面积肺栓塞、急性缺血性脑卒中等病症。下面是我们整理的，希望对大家有所帮助。
注射用阿替普酶商品介绍
通用名：注射用阿替普酶
生产厂家:德国勃林格殷格翰大药厂
批准文号：注册证号Sxx0052
药品规格：50mg
药品价格：￥6686元
【商品名】爱通立注射用阿替普酶
【通用名】注射用阿替普酶
【汉语拼音】ZhuSheYongATiPuMei
【主要成份】活性成份：注射用阿替普酶。辅料：精氨酸、磷酸、吐温80及注射用水。
【性状】白色至类白色冻干粉末，无嗅。
【适应症】1.急性心肌梗死：对于症状发生6小时以内的患者，采取90分钟加速给药法(参见【用法用量】)，对于症状发生6-12小时以内的诊断明确的患者，采取3小时给药法(见【用法用量】)。本品已被证实可降低急性心肌梗死患者30天死亡率。
2.血流不稳定的急性大面积肺栓塞：可能的情况下应借助客观手段明确诊断，如肺血管造影或非侵入性手段如肺扫描等。尚无证据显示对与肺栓塞相关的死亡率和晚期发病率有积极作用。
3.急性缺血性脑卒中：必须预先经过恰当的影像学检查排除颅内出血之后，在急性缺血性脑卒中症状发生后的3小时内进行治疗。
【用法用量】应在症状发生后尽快给药。按以下指导剂量给药。
1.无菌条件下將一小瓶爱通立干粉(10、20或50毫克)按照下列表格所示用注射用水溶解为1毫克/毫升或2毫克/毫升的浓度。
2.使用爱通立20毫克或50毫克包装中的移液套管完成上述溶解操作。如果是爱通立10毫克，则使用注射器。
3.爱通立规格:10毫克、20毫克、50毫克;终浓度为加入干粉中的注射用水体积(毫升)(1)1mg/ml10、20、50;(2)2mg/ml5、10、25。
4.配制好的溶液应通过静脉给药。配制的溶液可用灭菌生理盐水(0.9%)进一步稀释至0.2毫克/进于瓶水其使能能对同升溶应但输既继它化一同度如用一。合作不射输毫液菌。
3.碳品合物射一不道小步制能萄葡或的液管配用稀的续释糖，用能也用水用灭混浓物本液注是不液与不药注(肝素亦不可以)。
4.有关制备和处置的更多实践指导见【贮藏】和【配伍禁忌】。
【不良反应】
除了治疗脑卒中时发生的颅内出血和治疗心肌梗死时发生的再灌注后心律失常，没有医学依据能够假设爱通立在治疗肺栓塞和急性缺血性脑卒中时的副作用与其治疗心肌梗死时所发生的副作用在数量和程度上有所不同。
1.出血：与本品相关的常见的不良反应就是出血，可导致红细胞比积和/或血红蛋白下降：
很常见：血管损伤处出血(如血肿)注射部位处出血(穿刺部位处出血，导管放置部位处血肿，导管放置部位处出血) 常见：治疗急性缺血性脑梗死患者时发生的颅内出血(如脑出血，脑血肿，出血性卒中，卒中的出血性转变，颅内血肿，蛛网膜下腔出血)，其中症状性颅内出血是主要的不良反应(可达10%，但不会引起整体死亡率和致残率的增加)，呼吸道出血(如
咽部出血，鼻衄，咯血)胃肠道出血(如胃出血，胃溃疡出血，直肠出血，呕血，黑便，口部出血，牙龈出血)瘀斑：泌尿生殖器出血(如血尿，泌尿道的出血)输血(必要时)
不常见：治疗急性心肌梗死和急性肺栓塞的患者时发生的颅内出血(如脑出血，脑血肿，出血性卒中，卒中的出血性转变，颅内血肿，蛛网膜下腔出血)心包积血：腹膜后出血(如腹膜后血肿)
罕见：实质脏器的出血(如肝脏出血，肺出血)非常罕见：眼出血死亡和永久残疾的报告见于发生卒中(包括颅内出血)和其他严重出血事件的患者。如果有潜在的出血危险尤其是脑出血，则应停止溶栓治疗。
因本品的半衰期短，对凝血系统影响轻微，所以一般不必给予凝血因子。大多数出血患者，可经中断溶栓和抗凝治疗，扩容及人工压迫损伤血管来控制出血。如在出血发生的4小时内已使用肝素，则应考虑使用鱼精蛋白。对于少数使用保守治疗无效的患者，可输注血制品，包括冷沉淀物，新鲜冰冻血浆和血小板，每次使用后应做临床及实验室的再次评估。通过输注冷沉淀物达到纤维蛋白原的目标值1克/升。抗纤维蛋白溶解剂可作为后一种治疗选择。
2.免疫系统异常：
不常见：过敏反应/过敏样反应(如：过敏反应包括皮疹，荨麻疹，支气管痉挛，血管源性水肿，低血压，休克，或其他与过敏反应有关的症状。)
非常罕见：严重的过敏反应在极少数病例中曾观察到一过性、低滴度爱通立抗体形成，但无法确立与之相关的临床意义。
3.神经系统异常：
非常罕见：与神经系统相关的事件(如癫痫发作，惊厥，失语，言语异常，谵妄，急性脑综合症，激越，意识模糊，抑郁，精神病)，通常与同时发生的缺血性或出血性脑血管疾病相关
4.心脏系统异常：和其他的溶栓药物一样，下列不良事件可由心肌梗死和/或溶栓治疗引起
很常见：再缺血/心绞痛，低血压和心力衰竭/肺水肿，再灌注后心律失常(如心律不齐，期外收缩，I°至完全的房室传导阻滞，房颤/房扑，心动过缓，心动过速，室性心律不齐，室性心动过速/室颤，电机械分离[EMD])常见：心脏停搏，心源性休克和再梗塞
不常见：二尖瓣反流，肺栓塞，其他系统组织的栓塞/脑栓塞，室间隔缺损。这些事件可能有生命危险甚至导致死亡。
5.血管异常：
不常见：血栓栓塞，可导致相关脏器发生相应后果
6.胃肠道异常：
常见：恶心，呕吐未分类的：
很常见：血压下降常见：体温升高损伤，中毒和操作并发症罕见：胆固醇结晶栓塞，可导致相关器官发生相应后果。
【注意事项】尚未明确。
【禁忌】对本品的活性成份和任何其他组成成份过敏者。本品不可用于有高危出血倾向者，如：
1、目前或过去6个月中有显著的出血疾病;
2、已知出血体质;
3、口服抗凝血药，如华法令;
4、显著的或是近期有严重的或危险的出血;
5、已知有颅内出血史或疑有颅内出血;
6、疑有蛛网膜下腔出血或处于因动脉瘤而导致蛛网膜下腔出血状态;
7、有中枢神经系统病变史或创伤史(如肿瘤、动脉瘤以及颅内或椎管内手术);
8、近(10天内)曾进行有创的心外按压、分娩或非压力性血管穿刺(如锁骨下或颈静脉穿刺);
9、严重的未得到控制的动脉高血压;
10、细菌性心内膜炎或心包炎;
11、急性胰腺炎;
12、近3个月有胃肠溃疡史、食管静脉曲张、动脉瘤或动脉/静脉畸形史;
13、出血倾向的肿瘤;
14、近3个月内有严重的创伤或大手术;
治疗急性心肌梗死时的补充禁忌：
1、出血性卒中病史或不明起因的卒中病史;
2、过去6个月中有缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)的病史，3小时内发生的缺血性脑卒中除外;
治疗急性肺栓塞时的补充禁忌：
1、出血性卒中病史或不明起因的卒中病史;
2、过去6个月中有缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)的病史，3小时内发生的缺血性脑卒中除外;
治疗急性缺血性脑卒中时的补充禁忌：
1、缺血性脑卒中症状发作已超过3小时尚未开始静脉滴注治疗或无法确知症状发作时间;
2、开始治疗前神经功能缺陷轻微或症状迅速改善;
3、经临床(NIHSS>25)和/或影像学检查评定为严重脑卒中;
4、脑卒中发作时伴随癫痫发作;
5、CT扫描显示有颅内出血迹象;
6、尽管CT扫描未显示异常，仍怀疑蛛网膜下腔出血;
7、48小时内曾使用肝素且凝血活酶时间高于实验室正常值上限;
8、有脑卒中史并伴有糖尿病;
9、近3个月内有脑卒中病史;
10、血小板计数低于100×109/L;
11、收缩压高于185毫米汞柱或舒张压高于110毫米汞柱，或需要强力(静脉内用药)治疗手段以控制血压在限制范围内;
12、血糖低于50mg/dl或高于400mg/dl。
【孕妇及妊娠用药】妊娠和哺乳妇女使用本品的经验非常有限。动物实验显示有生殖毒性(见【药理毒理】)。对于急性的危及生命的疾病，应权衡收益与潜在危险。目前尚不知晓爱通立是否能够泌入乳汁。
【儿童用药】本品不能用于18岁以下的急性脑卒中患者治疗。
【老年用药】本品不能用于80岁以上的急性脑卒中患者治疗。
【药物相互作用】在急性心肌梗死的患者中，本品与常用药物的相互作用的正规研究尚未开展。
1.配制的溶液可用灭菌的注射用生理盐水(0.9%)稀释至0.2
毫克/毫升的小浓度。但是不能继续使用注射用水或用碳水化合物注射液如葡萄糖对配制的溶液作进一步稀释，因为可导致溶液混浊。
2.本品不能与其它药物混合，既不能用于同一输液瓶也不能应用同一输液管道(肝素亦不可以)。若配制终浓度为1毫克/毫升的溶液，全部溶剂需被转入含干粉的小瓶中。
3.本品20毫克和50毫克两种规格中配以移液管以完成上述操作。若是10毫克的规格，应使用注射器。
4.若配制终浓度为2毫克/毫升的溶液，仅需使用半量的溶剂。在这种情况下通常需要使用注射器将所需的溶剂量移入含爱通立干粉的小瓶。
用法用量：
1.部分中的表格显示使用不同规格的爱通立配制两种不同的终浓度溶液时所需的溶剂体积。
2.配制的溶液呈清澈无色至淡黄色。在使用之前请再观察其色状。配制好的溶液仅可单次使用。任何未使用的溶液均应废弃。
3.在应用本品治疗前、治疗同时或治疗后24小时内使用香豆素类衍生物、口服抗凝剂、血小板聚集抑制剂、普通肝素、低分子肝素和其它抑制凝血的药物可增加出血危险(参见【禁忌】)。
4.同时使用血管紧张素转换酶抑制剂可能增加过敏样反应
的危险。在出现如此反应的患者中，有大部分患者正在同时使用血管紧张素转换酶抑制剂的治疗。
【贮藏】保存于原始包装中。避光，低于25℃贮存。溶液配制后，推荐立即使用。已经证实配制好的溶液能够在2~8℃保持稳定24小时，勿冷冻。请存放于儿童伸手不及处!
【有效期】36个月
【生产企业】德国BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG 爱通立的功效与作用爱通立用于治疗急性心肌梗死、血流不稳定的急性大面积肺栓塞、急性缺血性脑卒中等病症。
注射用阿替普酶服用常见问题
问：注射用阿替普酶有哪些使用禁忌?
答：对本品的活性成份和任何其他组成成份过敏者。本品不可用于有高危出血倾向者，如：
1、目前或过去6个月中有显著的出血疾病;
2、已知出血体质;
3、口服抗凝血药，如华法令;
4、显著的或是近期有严重的或危险的出血;
5、已知有颅内出血史或疑有颅内出血;
6、疑有蛛网膜下腔出血或处于因动脉瘤而导致蛛网膜下腔出血状态;
7、有中枢神经系统病变史或创伤史(如肿瘤、动脉瘤以及颅内或椎管内手术);
8、近(10天内)曾进行有创的心外按压、分娩或非压力性血管穿刺(如锁骨下或颈静脉穿刺);
9、严重的未得到控制的动脉高血压;
10、细菌性心内膜炎或心包炎;
11、急性胰腺炎;
12、近3个月有胃肠溃疡史、食管静脉曲张、动脉瘤或动脉/静脉畸形史;
13、出血倾向的肿瘤;
14、近3个月内有严重的创伤或大手术;
治疗急性心肌梗死时的补充禁忌：
1、出血性卒中病史或不明起因的卒中病史;
2、过去6个月中有缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)的病史，3小时内发生的缺血性脑卒中除外;
治疗急性肺栓塞时的补充禁忌：
1、出血性卒中病史或不明起因的卒中病史;
2、过去6个月中有缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)的病史，3小时内发生的缺血性脑卒中除外;
治疗急性缺血性脑卒中时的补充禁忌：
1、缺血性脑卒中症状发作已超过3小时尚未开始静脉滴注治疗或无法确知症状发作时间;
2、开始治疗前神经功能缺陷轻微或症状迅速改善;
3、经临床(NIHSS>25)和/或影像学检查评定为严重脑卒中;
4、脑卒中发作时伴随癫痫发作;
5、CT扫描显示有颅内出血迹象;
6、尽管CT扫描未显示异常，仍怀疑蛛网膜下腔出血;
7、48小时内曾使用肝素且凝血活酶时间高于实验室正常值上限;
8、有脑卒中史并伴有糖尿病;
9、近3个月内有脑卒中病史;
10、血小板计数低于100×109/L;
11、收缩压高于185毫米汞柱或舒张压高于110毫米汞柱，或需要强力(静脉内用药)治疗手段以控制血压在限制范围内;
12、血糖低于50mg/dl或高于400mg/dl。
注射用阿替普酶说明书全文结束。
阿替普酶应用说明
阿替普酶应用说明 重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂rt-PA_阿替普酶，本品的活性成分是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。当静脉给予时，本品在循环系统中表现出相对非活性状态（特异性）。一旦与纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。 本品可从血循环中迅速清除，主要经肝脏代谢半衰期短是4～5分钟。这意味着20分钟后，血浆中本品的含量不到最初值的l0％。周边室的残留量，其13半衰期约为40分钟。 应在症状发生后尽快给药。按以下指导剂量给药。无菌条件下将一小瓶爱通立干粉(20、或50mg)用注射用水溶解为lmg/ml 或2mg／ml的浓度。 使用爱通立20mg或50mg包装中的移液套管完成上述稀释工作。 治疗必须由神经科医师进行(参见禁忌症和注意事项)。推荐剂量为0.9毫克／公斤体重(最大剂量为90毫克)，总剂量的10％先从静脉推入，剩余剂量在随后60分钟持续静脉滴注。治疗应在症状发作后的3小时内开始 最常见不良反应是出血，与溶栓治疗相关的出血可分成二种类型： 一表面出血，常为穿刺部位或血管损伤处出血。 一内出血，为胃肠道、泌尿道、中枢神经或实质脏器出血。
有潜在的出血危险尤其是脑出血，则应停止溶栓治疗。 入100ml建立静脉通道，根据医嘱按0.9mg/kg总剂量，严格掌握药物的时间、剂量、方法，生理盐水1小时内静脉滴完。 2.由于rt-PA的半衰期为20-30分钟，做到药液现用现配。 用药注意事项： ■用药前嘱病人解小便 ■药品应放冰箱冷藏、避光保存 ■药液应现配现用 ■保证药物的剂量、用法正确 ■保证药物在规定时间内输注 ■加强巡视、用输液泵计算滴速
玻尿酸降解酶使用说明书
玻尿（璃）酸降解酶使用说明书 玻尿酸填充注射用剂使用以来，其快捷安全性得到了诸多患者欢迎认可，但在临床使用中注射方法不当引起形态不佳偶有少量个体出现，使用水解玻尿（璃）酸类黏多糖酶，可在较短时间促进玻尿酸水解吸收，消除不当注射引起的形态不佳。 为便于广大医生了解药物禁忌症、适应症、并发症及临床副作用，笔者将这种药物的有关详细说明整理了下，便于临床治疗中参考： 【药品名称】 通用名称：注射用玻璃酸酶 英文名称：Hyaluronidase for lnjection 汉语拼音：Zhusheyong Bolisuanmei 【成分】本品主要成份为玻璃酸酶，系自哺乳动物睾丸中提取的一种能水解玻璃酸类黏多糖的酶。本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂，经冷冻干燥的无菌制品。 辅料名称：左旋糖苷、甘露醇、注射用水。 【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。 【适应症】 （1）用于促使眼局部积储的药液、渗出液或血液的扩散，促使玻璃体混浊的吸收、预防结膜化学烧伤后睑球粘连，并消除有关的炎症反应。 （2）用于骨关节炎的治疗。 【规格】1500单位 【用法用量】本品以适量氯化钠注射液溶解，制成150单位/ml或适宜浓度的溶液。皮试：取上述药液，皮内注射约0.02ml。如5分钟内出现具有伪足的疹块，持续20~30分钟，并有瘙痒感，示为阳性。但在局部出现一过性红斑，是由于血管扩张所引起，则并非阳性反应。（1）促进局部组织中药液、渗出液或血液的扩散，以上述药液注射于肿胀或其周围部位,用量视需要而定,但一次用量不超过1500单位。 （2）促进皮下输液的扩散:在皮下输液每1000ml中添加注射用玻璃酸酶150单位,可根据输液品种的不同（粘度和刺激性等）适当增加。 （3）球后注射促进玻璃体混浊及出血的吸收,每次100～300单位/ml,每日1次。 （4）结膜下注射促使结膜下出血或球后血肿的吸收,每次50～150单位/0.5ml,每日或隔日一次。 （5）滴眼预防结膜化学烧伤后睑球粘连,治疗外伤性眼眶出血、外伤性视网膜水肿等：浓度为150单位/ml,每2小时滴眼1次。 （6）关节腔内注射:每次2ml,每周一次,连续3～5周。 【不良反应】个别情况下可致过敏反应,包括瘙痒、荨麻疹以及其他较严重的过敏反应。 【禁忌】 （1）恶性肿瘤患者禁用,以防止本品促进肿瘤的扩散。 （2）心衰或休克病人禁用。 （3）本品有导致感染扩散的危险,不得注射于感染炎症区及其周围组织。其他部位有感染者应慎用。 【注意事项】 （1）不可作静脉注射。
白蛋白紫杉醇说明书
核准日期：2008年06月30日 修改日期：2009年12月10日 2010年09月29日 2011年08月03日 处方用药 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
英文商品名：Abraxane? 英文名称：Paclitaxel for Injection（Albumin Bound） 汉语拼音：Zhusheyong Zishanchun（BaidanbaiJiehexing） 【成份】 每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。紫杉醇是药物活性成分，人血 白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。 紫杉醇化学名称：5β, 20-环氧-1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。化学结构式： 分子式：C47H51NO14 分子量：853.91 【性状】 本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。 【适应症】
适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 【规格】100mg 【用法用量】 对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。 肝功能异常：尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究，对血胆红素>1.5mg/dL的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。 肾功能异常：尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究，在随机对照试验中，排除了血肌酐>2mg/dL的患者。对有肾功能损害的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。 降低剂量：治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少（ANC<500/mm3持续1周或1周以上）或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m2。如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m2。对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药，待神经毒性恢复至≤2度后方可继续治疗，并在后续治疗时需降低剂量。 药物配制和给药注意事项：本品是一种细胞毒类抗癌药物，与其他有潜在毒性的紫杉醇类化合物一样，应小心处理，建议戴手套进行操作。如皮肤接触到本品（冻干粉或已溶解的悬浮液），应立即用肥皂和水彻底冲洗。局部接触后的可能症状包括刺痛、烧灼感和红肿。如粘膜接触了本品，应用流动水彻底冲洗。
奥硝唑氯化钠注射液说明书
奥硝唑氯化钠注射液说明书 请仔细阅读说明是并在医师指导下使用 【药品名称】 奥硝唑氯化钠注射液 【英文或拉丁名】 Ornidazole and Sodium Chloride Injection 【汉语拼音】 Aoxiaozuo Luhuana Zhusheye 【主要成分】 本品主要成分为奥硝唑，其化学名为1-（3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑 【化学名】 1-（3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑 【结构式及分子式、分子量】 分子式:C7H10ClN3O3 分子量:219.6 【性状】 本品为无色至微黄绿色的澄明液体。 【药理毒理】 奥硝唑主要在肝脏代谢，在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA，使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡，达到抗菌抗原生质的目的。 研究报道，奥硝唑对小鼠急性毒性试验表明，其LD50值，1420mg/kg（灌胃），1027mg/kg(腹腔注射)。长期毒性试验表明奥硝唑具有良好的耐受性，无致突变、致畸、致癌性，与乙醇无不良相互作用。但在用药期间对精子活动性有抑制作用，停
药后则自然恢复。 【药代动力学】 1、国内目前尚缺乏奥硝唑注射液的人体详细药动力学研究资料。 2、文献报道的奥硝唑药代动力学研究情况如下： 1）椐《马丁代尔药典》第31版（1996年版）报道，奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g 单剂量口服用药在2小时内就达到约为30ug/ml的最大血浆浓度，24小时后又降到 9ug/ml，48小时降到2.5ug/ml。奥硝唑也经阴道吸收，据报道，局部使用500mg奥硝唑阴道栓剂后12小时，最大血浆浓度约为5ug/ml。 奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，血浆蛋白结合率小于15%，广泛分布于组织和体液中，包括脑脊液。 奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排泄，少量在粪便中排泄。已报道单剂量口服本品后于5天消除量为85%，尿中63%，粪便中22%。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1%。 2）国外文献报道，健康志愿者30min静脉滴注1g奥硝唑，其半衰期t1/2为14.1±0.5h，MRT为19.4±0.6h，血浆消除率为50.6±2.1ml/min，Vss值为0.86±0.02L/kg。在体内代谢有两个主要代谢物，M1（1-（3-氯-2-丙基）-2-羟甲基-5-硝基咪唑），M4（1-（3-羟基-2-羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑），代谢产物M1、M4的浓度低于原形药物，代谢物M1、M4的活性也远低于奥硝唑，其Cmax分别为85±6，120±6ng/ml，t1/2分别为14.4±1.0、15.5±1.2h。由于药物的清除在肝脏中进行，肝病患者的清除率会降低26-48%，半衰期及MRT值会增加19-38%，故肝病患者给药间隔应延长，以避免药物蓄积。 1~42周的幼儿术前20min滴注奥硝唑20mg/kg药代动力学特点与成人一致。 【适应症】 1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括： 1）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等； 2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿，盆腔软组织感染，嗜血杆菌阴道炎等；
注射用阿替普酶说明书
亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档注射用阿替普酶说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 注射用阿替普酶说明书 注射用阿替普酶用于治疗急性心肌梗死、血流不稳定的急性大面积肺栓塞、急性缺血性脑卒中等病症。下面是我们整理的，希望对大家有所帮助。 注射用阿替普酶商品介绍 通用名：注射用阿替普酶 生产厂家:德国勃林格殷格翰大药厂 批准文号：注册证号Sxx0052 药品规格：50mg 药品价格：￥6686元 【商品名】爱通立注射用阿替普酶 【通用名】注射用阿替普酶 【汉语拼音】ZhuSheYongATiPuMei 【主要成份】活性成份：注射用阿替普酶。辅料：精氨酸、磷酸、吐温80及注射用水。
【性状】白色至类白色冻干粉末，无嗅。 【适应症】1.急性心肌梗死：对于症状发生6小时以内的患者，采取90分钟加速给药法(参见【用法用量】)，对于症状发生6-12小时以内的诊断明确的患者，采取3小时给药法(见【用法用量】)。本品已被证实可降低急性心肌梗死患者30天死亡率。 2.血流不稳定的急性大面积肺栓塞：可能的情况下应借助客观手段明确诊断，如肺血管造影或非侵入性手段如肺扫描等。尚无证据显示对与肺栓塞相关的死亡率和晚期发病率有积极作用。 3.急性缺血性脑卒中：必须预先经过恰当的影像学检查排除颅内出血之后，在急性缺血性脑卒中症状发生后的3小时内进行治疗。 【用法用量】应在症状发生后尽快给药。按以下指导剂量给药。 1.无菌条件下將一小瓶爱通立干粉(10、20或50毫克)按照下列表格所示用注射用水溶解为1毫克/毫升或2毫克/毫升的浓度。 2.使用爱通立20毫克或50毫克包装中的移液套管完成上述溶解操作。如果是爱通立10毫克，则使用注射器。 3.爱通立规格:10毫克、20毫克、50毫克;终浓度为加入干粉中的注射用水体积(毫升)(1)1mg/ml10、20、50;(2)2mg/ml5、10、25。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书 说明书简要信息： 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适应症】 适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用法用量】 分散溶解后每毫升悬浮液含5美国紫杉醇。对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)给药前不需给予患者抗过敏药预处理。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)注意事项】 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）应该在有化疗经验的医生指导下使用。只有在诊断及治疗设施完善的条件下，治疗过程中发生的并发症才能得到及时和准确的处理。 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的药效特性与其它配方紫杉醇制剂不同，请勿将本药与其他配方紫杉醇制剂互相替换或混合使用。 治疗前如患者的外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，不应给药。为监测患者在给药期间可能出现的骨髓毒性，建议对使用本药的所有患者定期进行外周血细胞计数检查。如在给药前中性粒细胞数低于1500/mm3或血小板数低于100000/mm3，不应继续给药。治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少（<500/mm3持续1周或1周以上）或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量见到220mg/m2.如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒 性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m3。对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药，待神经毒性恢复至≤2度后方可继续治疗，并在后续治疗时需降低剂量。 男性病人如接受本药治疗，建议在治疗期间采取避孕措施。育龄妇女和接受本药治疗，应建议患者避免怀孕。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)禁忌】 治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，不应给予本药治疗。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)性状】 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为无色或淡黄色澄明粘稠液体。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)批准文号】 注册证号H20080338 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)生产企业】 企业名称：American Pharmaceutical Partners, Inc.
奥硝唑氯化钠注射液说明书--妥苏
奥硝唑氯化钠注射液说明书 【药品名称】 通用名：奥硝唑氯化钠注射液 英文名：Ornidazole and Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Aoxiaozuo Lühuana Zhusheye 商品名：妥苏 【成份】 1.活性成份：奥硝唑 化学名称：1-（3-氯-2羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑 化学结构式： 分子式:C7H10ClN3O3 分子量:219.63 2.辅料：氯化钠、枸橼酸和注射用水 Cas No：16773-42-5 【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。 【适应症】 1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵圆拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括： 1）腹部感染：腹膜炎、腹腔脓肿、肝脓肿等； 2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等； 3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等； 4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等； 5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿； 6）败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。 2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。 3、治疗消化系统严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。 【规格】 100ml：奥硝唑0.5g与氯化钠0.9g 【用法与用量】 静脉滴注，滴注时间为60分钟，用量如下： 1、术前术后预防用药:成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，术后12小时静滴500mg，术后24小时静滴500mg。 2、治疗厌氧菌引起的感染：成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。如病人症状改善，建议改用口服制剂. 3、治疗严重阿米巴病:成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。 4、儿童剂量为每日20-30mg/kg体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。 【不良反应】
硝普钠临床应用有效性及安全性分析
硝普钠临床应用有效性及安全性分析 发表时间：2018-04-16T15:36:00.990Z 来源：《健康世界》2018年3期作者：刘霞 [导读] 观察探讨硝普钠临床应用的有效性和安全性。 中国人民解放军第211医院 150080 摘要：目的：观察探讨硝普钠临床应用的有效性和安全性。方法：选取我院2016年6月至2017年6月60例应用硝普钠治疗的患者治疗效果及不良反应进行分析。结果：60例硝普钠治疗的患者显效32例，有效21例，无效7例，发生不良反应6例，死亡3例，总有效率88．33％。结论：硝普钠对高血压危象、心力衰竭等心血管疾病抢救治疗效果显著。临床不良反应小，安全性较高，具有重要的临床应用价值。关键词：硝普钠；临床应用；有效性；安全性 硝普钠是一种强有力的血管扩张剂，作用迅速，可直接作用于血管平滑肌，扩张周围血管，降低外周阻力使血压下降。硝普钠是首选的急诊药物，硝普钠在血清中的半衰期时间很短而降压作用很快，故是最理想的静脉持续滴注的降压药物[1]。严密监测血压，调整药物剂量，以防血压骤然下降，待血压平稳后停药，再改用其他药物。选取我院2016年6月至2017年6月60例应用硝普钠治疗的患者治疗效果及不良反应进行分析。 1 资料与方法 1.1 一般资料 对我院收治的应用硝普钠治疗患者60例，其中男26例，女34例，年龄19~80岁，平均年龄46.5±2.5岁。左心衰患者40例，高血压危象9例，肺炎7例，肺水肿4例。对60例患者临床治疗效果及不良反应发生率进行分析。 1.2 方法 降血压：开始速度最好在0.3~0.5μg/（kg?min）。滴入的速度以取得满意的血压为准。在原则上硝普钠滴入的最大剂量不应超过10μg/（kg?min）。硫氰酸盐由肾清除，因此存在任何的肾功能不全病人均不宜采用此药或慎用。在收缩压控制至100~110mmHg而神经系统与心血管系统稳定后可开始口服降压药物治疗。 用于心力衰竭治疗时从小剂量开始（一般25μg/min），逐渐增量；用药期间严密监视血压、心率，以免发生严重不良反应；停药时应逐渐减量，并加用口服血管扩张药，以免出现病症“反跳”；用于治疗肺炎、肺水肿时25或50mg的硝普钠配入500ml的5％的葡萄糖溶液进行避光静滴，调整初始剂量为10~15滴／min。在肺炎、肺水肿和左心力衰竭患者中注意血压变化，当血压在90mmHg以下时要调整至更小的初始剂量，静滴10分钟后再测量血压，若血压值在80／50mmHg或下降幅度大于10mmHg时，为避免血压继续下降则采用多巴胺、恢压敏维持血压。 1.3疗效评价标准 显效：经治疗后临床症状体征基本消失；有效：治疗后临床症状体征明显好转；无效：临床症状体征无改善甚至加重。总有效率=（显效+有效）/例数×100%。 1.4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行数据分析，计数以率（%）表示，P<0.05有统计学意义。 2 结果 对硝普钠治疗患者的临床治疗效果及不良反应进行分析，左心衰患者40例，显效21例（52.5%），有效14例（35.0%），无效3例（7.5%），死亡2例（0.5%），不良反应3例（7.5%），总有效率87.5%。高血压危象9例，显效5例（55.5%），有效3例（33.3%），无效1例（11.1%），不良反应3例（7.5%），总有效率90%。肺炎7例，显效4例（57.14%），有效1例（11.1%），无效2例（28.57%），不良反应2例（28.5%），总有效率71.42%。肺水肿4例，显效2例（50.0%），有效1例（25.0%），无效1例（2.5%），不良反应1例（25.0%），总有效率75.0%。 3 讨论 硝普钠是一个直接作用于血管的强效血管舒张药。不稳定，易分解。静脉给药后，立刻产生收缩压与舒张压下降，前后负荷减轻，停药后血压很快恢复。给药后的血流动力学反应乃由于静脉与动脉血管扩张所致。当患者左心室功能正常时，静脉扩张对心排出量的影响超过后负荷减轻，心排出量倾向于下降。相反，若患者左心室功能严重受损，而心室舒张性扩张时，则导致心排出量增加[2]。硝普钠性质不稳定，t1/2仅数分钟，故其作用时间很短，必须静脉滴注给药，静脉滴注一停，药物很快被代谢，作用迅速消失。硝普钠的亚铁离子可与血管壁和红细胞膜上的巯基团迅速反应形成不稳定的硝普基团，此基团分解为氰化物与一氧化氮，氰化物继续被肝脏代谢为硫氰酸盐，全部由尿排出。肾功能正常者硫氰酸盐的t1/2为4天，肾功能不良患者则排泄减慢，血中硫氰酸盐过高时则发生中毒。 硝普钠用于高血压急症及高血压危象、高血压脑病、恶性高血压等，以及高血压合并急性心肌梗死或冠状动脉功能不全者。因能减低前负荷与后负荷，使心肌耗氧量下降，从而使心肌缺血减轻和缓解心绞痛，对高血压伴有心力衰竭者亦甚适宜，手术时用作控制性降压药。用其粉针剂，每瓶50mg，临用前用5%葡萄糖3ml～5ml溶解，再用500ml葡萄糖液稀释，在避光输液瓶中静脉滴注，按每分钟1μg/kg 速度输入，一般每分钟不超过10μg/kg。对同时合并有循环充血状态及心力衰竭者尤为适用[3]。其降压作用迅速，用药后1～2 min立即起效，停药后1～10 min作用消失，无药物依赖性，停药时不需逐渐减量，剂量与效应呈正比，可调节药物静滴流速使血压控制在理想水平。常见不良反应有出汗、不安、头痛、心悸等。多数是因滴注速度过速引起血压下降过低所致，停止给药或减量后可消退，当本药使用时间过长，用量过大，或肾功能减退时，可造成体内硫氰酸盐浓度过高，产生乏力、厌食、恶心、耳鸣、肌痉挛、定向障碍、精神变态、癫痛发作、昏迷等中毒症状，长期使用可导致甲状腺机能减退，同时给予硫代硫酸钠可预防氰化物的蓄积，而药物的效力不受影响。 硝普钠治疗高血压危象、心力衰竭的心血管疾病抢救中临床效果显著，且不良反应较小，安全性较高，具有重要的临床应用价值。参考文献： [1]徐中林，赵义发，吴兰兰. 硝普钠临床应用的有效性和安全性回顾性分析[J]. 重庆医科大学学报，2006，31（1）：110-112.
注射用阿替普酶说明书-
注射用阿替普酶说明书 [药品名称] 通用名：注射用阿替普酶（注射用重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂（rt-PA）） 英文名：Alteplase for Injection (Recombinant Human Tissue Plasminogen Activator for Injection (rt-PA)) 汉语拼音：Zhu She Yong A’tipumei [性状及组成成分] 性状：白色至类白色冻干粉末，无嗅。 本品组成成分为： 活性成分：注射用阿替普酶 辅料：精氨酸、磷酸、吐温80及注射用水。 [药理毒理学] 在大鼠和南美猴的亚急性毒理研究中，未发现其它预期之外的不良反应。 致突变试验中未发现有致突变倾向。 [药理学特性] 本品的活性成分是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。当静脉给予时，本品在循环系统中表现出相对非活性状态。一旦与纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。 心肌梗死的研究 在一项入选了40，000多例急性心肌梗死患者的研究（GUSTO）中，治疗组给予100毫克本品90分钟滴注，静脉滴注肝素辅助治疗，30天死亡率为%；对照组予以150万单位链激酶60分钟滴注，辅以皮下或静滴肝素对比，其30天死亡率为%。同时本品治疗的患者溶栓后60分钟和90分钟的血管再通率高于链激酶治疗的患者，在180分钟及以后时间的血管再通率两组没有差异。 本品治疗的患者比未经溶栓治疗的患者30天死亡率低。 与未经溶栓疗法的患者相比，本品治疗的患者总体心室功能及局部心肌壁运动功能受损较轻。 一项安慰剂对照试验（LATE）表明，发病后6－12小时内给予治疗，经本品100毫克3小时治疗的患者30天死亡率比对照组低。对于某些出现明显心肌梗死症状的病例，发病后24小时内的溶栓治疗也有益处。 肺栓塞的研究 急性大面积肺栓塞伴血流动力学不稳定的患者使用本品溶栓，可迅速缩小血栓，并降低肺动脉压。无死亡率的资料。 急性缺血性脑卒中的研究 在两项美国试验（NINDS A/B）中，与安慰剂相比，使用本品预后良好（无功能缺陷或轻微功能缺陷）的患者比例明显增高。在两个欧洲试验和另外一个美国试验中未能证实上述发现，然而在这后三个试验中，大部分患者未能在脑卒中发作的3小时内接受治疗。随后的分析表明在脑卒中发作3小时内接受本品治疗的疗效是肯定的。尽管严重的和致命性的颅内出血的风险增高，但与安慰剂相比，预后良好的差值为%（95%可信区间为%至%）。此数据无法给出关于治疗对死亡率影响的确切结论。然而总体来说，如果在卒中症状发作的3小时内给予本品且遵循本说明书描述的各注意事项，应用本品的收益还是大于可能的风险的。
玻尿酸溶解酶的用法和禁忌症
【注射】玻尿酸溶解酶的用法和禁忌症 第一：认识玻尿酸的“解药” 玻尿酸溶解酶又称为透明质酸酶或“注射用玻璃酸酶”，是一种能水解透明质酸的酶，可用于矫正玻尿酸过度过量充填的不完美效果。所以从这个角度来看玻尿酸不管是对医师还是爱美人士都是最安全的填充材料，即使注射后的效果和预想的不一样，也有后悔药! 第二：注射用玻璃酸酶——玻尿酸酶的使用方法： 玻尿酸酶一支的浓度是1500U,它的溶解方法一般有多种，依照医生喜好而定。有些专家常用的溶解方法如下：1500IU(一支玻尿酸酶)+3ml注射用氯化钠→分成10支→可以溶解10ml的玻尿酸;具体注射多少的酶的量按照注射玻尿酸的量来注射。 第三：注射用玻璃酸酶——玻尿酸酶的禁忌症： 1、注射过肉毒素的部位48小时内不能注射玻尿酸酶，因为玻尿酸酶促使肉毒素严重扩散; 2、避免一些急慢性病，还有正在口服一些药物，尤其是有过敏史的客人; 3、注射完玻尿酸酶后再注射玻尿酸的间隔时间：一般间隔一周比较稳妥，如果紧急的情况就间隔72小时，这个和药物吸收情况有关。 第四：溶解酶的具体配比方法 拿一瓶溶解酶，抽取大约3ml生理盐水（NS）注射到瓶中，溶解干粉，放置冷藏备用。每次使用时，用1ml注射器抽取0.3ml溶解后的酶，再加NS到1ml，这样这1ml溶解酶基本就能溶解1ml的瑞蓝2号，但对于交联度过高的产品，溶解酶的浓度要加大，但千万别直接用原液溶解，浓度太高。具体用量视需要而定，但一次用量不超过1500u。 第五：配置液的保存： 配制好的溶酶为水溶液极不稳定，宜临用前配制，剩余溶液可在30度以下温度保存2周，但若有变色或沉淀则不可再用） 第六：溶解酶的皮试： 溶酶皮试，取150u/ml浓度的药液0.02ml皮内注射，如5分钟内出现具有伪足的疹块，持续20-30分钟，并有瘙痒感，示为阳性。但在局部出现一过性红斑，是由于血管扩张所引起，则并非为阳性。 第七：药物过量处理； 过量注射可导致局部水肿，过敏表现：红斑、恶心、呕吐、头晕、心跳加速和血压下降等。应及时停药，并采用支持疗法。急救可用肾上腺素、皮质激素和抗组织胺药等。
紫杉醇注射液市场分析报告
紫杉醇注射液市场分析报告 ? ?作者：佚名数据来源：本站原创点击数：1228 更新时间：2007-1-23 ? 字体：【大中小】【收藏本站】【打印】【关闭】目录 一、简介 1 二、国际市场分析 1 2.1紫杉醇制剂 1 2.2紫杉醇原料药 2 三、国内市场分析 3 3.1 国内市场规模 4 3.2紫杉醇国内市场销售趋势 5 3.2.1 紫杉醇总体销售趋势 5 3.2.2 紫杉醇注射液剂型分析7 3.2.3 紫杉醇注射液生产厂家分析8 3.2.4 紫杉醇注射液销售城市竞争8 3.2.5 紫杉醇注射液注射剂市场分析9 3.2.6紫杉醇注射液粉针剂10 四、多西他赛市场分析11 4.1概述11 4.2国内市场销售趋势12 五、紫杉醇研发近况13 5.1 紫杉醇原料工艺13 5.2 给药系统研究14 5.3 紫杉醇类药物15 5.3.1 Tocosol 紫杉醇15 5.3.2 Abraxane比紫杉醇更好的抗癌新药15 5.3.3 紫杉醇类药物与其它药物联用16 附表目录 表 1 2003-2005年紫杉醇不同剂型销售金额份额 6 表 2 2005年紫杉醇注射液销售厂家份额7 表 3 2005年紫杉醇各城市销售份额7 表 4注射用紫杉醇注射剂规格分析8 表 5 注射用紫杉醇注射剂生产企业分析8 表 6 注射用紫杉醇粉针剂规格分析9 表 7 注射用紫杉醇粉针剂生产厂家9
表 8 多西他赛竞争厂家分析11 表 9 多西他赛竞争城市分析11 附图目录 图 1 2000-2005年紫杉醇医院用药变化趋势 4 图 2 2000-2005年紫杉醇和多西他赛的销售趋势 5 图 3 2000-2005紫杉醇和多西他赛市场份额变化 5 图 4紫杉醇注射液剂型分析图 6 图 5 注射用紫杉醇注射剂数量份额图9 图 6 2000-2005年多西他赛销售趋势图10 页数：19页 提供方式：PDF 价格：500元 欲了解该报告详细信息，请致电：88872389-8032
亚硝基铁氰化钠化学品安全技术说明书
亚硝基铁氰化钠化学品安全技术说明书 第一部分：化学品名称 化学品中文名称：硝普钠 化学品俗名：亚硝基铁氰化钠 化学品英文名称：sodium nitroprusside；sodium nitroprussiate 英文名称： 技术说明书编码： CAS No.： 第二部分：成分/组成信息 第三部分：危险性概述 危险性类别： 侵入途径： 健康危害： 环境危害： 燃爆危险： 第四部分：急救措施 皮肤接触： 眼睛接触： 吸入： 食入： 第五部分：消防措施 危险特性： 有害燃烧产物： 灭火方法： 第六部分：泄漏应急处理 应急处理： 第七部分：操作处置与储存 操作注意事项： 储存注意事项： 第八部分：接触控制/个体防护
中国MAC(mg/m3)： 前苏联MAC(mg/m3)： TLVTN： TLVWN： 监测方法： 工程控制： 呼吸系统防护： 眼睛防护： 身体防护： 手防护： 其他防护： 第九部分：理化特性 外观与性状：其二水化合物为鲜红色透明晶体。 pH： 熔点(℃)： 相对密度(水=1)：1.72 沸点(℃)： 相对蒸气密度(空气=1)： 分子式： 分子量： 主要成分： 饱和蒸气压(kPa)： 燃烧热(kJ/mol)： 临界温度(℃)： 临界压力(MPa)： 辛醇/水分配系数的对数值： 闪点(℃)： 爆炸上限%(V/V)： 引燃温度(℃)： 爆炸下限%(V/V)： 溶解性：易溶于水，微溶于醇。 主要用途：用作化学试剂，供测定酮、醛、碱金属硫化物、锌、二氧化硫等，也用于色 谱分析。可适用于高血压危重患者，并可在各种外科手术麻醉时，用其产生 控制性低血压。对慢性充血性心力衰竭得患者亦有一定的疗效。 其它理化性质： 第十部分：稳定性和反应活性 稳定性： 禁配物： 避免接触的条件： 聚合危害： 分解产物： 第十一部分：毒理学资料
奥硝唑
成份: 盐酸克林霉素。 适应症: 本品适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌( 包括脆弱拟杆菌、 产气荚膜杆菌、放线菌等)所致的中、重度感染，如吸入性肺炎、 脓胸、肺脓肿、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及败血症等。 规格: 2ml：0.15g(以克林霉素计) 用法用量: 肌内注射或静脉滴注。 成人：一日0.6～1.2g，分2～4次应用；严重感染：一日1.2～ 2.4g，分2～4次静脉滴注。 4周及4周以上小儿：一日15～25mg/kg，分3～4次应用；严 重感染：一日25～40mg/kg，分3～4次应用。 本品肌内注射的用量1次不能超过600mg，超过此剂量应改为 静脉给药。静脉给药速度不宜过快，600mg的本品应加入不少 于100ml的输液中，至少滴注20分钟。1小时输入的药量不能 超过1200mg。 不良反应: 1.胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有 腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样)，伴发热、 异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎 可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。 2.血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸 性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。 3.过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管神经性 水肿和血清病反应等；罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多 形性红斑和Steven-Johnson 综合征。 4.肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。 5.静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射局部可能出现疼痛、 硬结和无菌性脓肿。 6.其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。 禁忌: 对本品和林可霉素类过敏者禁用。 注意事项: 1.下列情况应慎用：
药物皮试管理制度
山东大学齐鲁医院(青岛) 皮内药物试验管理制度 一、总则 1、医护人员在使用药品前，应详细询问以往用药史，应用后有无过敏症状，个人及家属有无药物过敏史或变态反应性疾病，并明示记载于病历（电子病历）或医嘱处方上。 2、根据药物说明书，对于使用前要求做过敏试验的药物，必须做药物过敏试验，试验结果记入病历（包括门诊病历、住院病历），并于处方医嘱上显示；药物过敏试验阳性者，禁用或慎用该试验药物。 3、不同药物过敏试验的方法按“药品说明书”或“临床用药须知”具体制定。 4、在使用药物过程中，如发现皮疹、瘙痒、胸闷等过敏症状，应严密观察或及时停药，同时填写“药物不良反应／事件报告表”报药学部。 5、凡证实病人对某药物过敏，应及时告知病人和家属，并在病历上明显标记该药物过敏。 二、适用范围 1、《中华人民共和国药典临床用药须知》（2010年版）必须做皮试的药物：青霉素钠注射剂、普鲁卡因青霉素注射剂、苄星青霉素注射剂、氨苄西林钠（注射剂、胶囊）、阿莫西林（片剂、胶囊、注射剂）、哌拉西林钠注射剂、磺苄西林钠注射剂、胸腺素注射剂、破伤风抗毒注射剂、抗蝮蛇毒血清注射剂、玻璃酸酶注射剂、α-靡蛋白酶注射剂。 2、药品说明书有规定必须做过敏试验的。 3、皮试药物分类： (1)一种是常规皮试药物，包括青霉素类（注射剂和口服剂型）、链霉素、破伤风抗毒素、盐酸普鲁卡因、有机碘造影剂等。无论药品说明书中是否说明要做皮试，这些药物在使用前必须做皮试。 (2)一种是容易过敏的药品，而药品说明书中又要求做皮试的药品（非常规皮试药物）：某些头孢菌素类药物(如头孢曲松钠、头孢哌酮钠、头孢唑琳钠等)、胸腺肽注射液（过敏体质者需做皮试）、鲑降钙素注射液（可疑对本品过敏患者应做皮试）、等。 (3)其它需要做皮试的药物还有：注射用玻璃酸酶、抗蝮蛇毒血清。 三、预防药物过敏须遵循以下原则 1、减少药物过敏反应危害的有效办法是在使用前仔细阅读药品说明书，详细询问病人过敏史，药物使用过程中密切观察病人的反应，出现异常反应及早发现，及早处理。 2、过敏性试验本身具有诱发严重过敏反应如呼吸衰竭、休克等的危险，试验过程中应严密观察病人反应，并做好急救准备。 3、过敏性试验结果具有临床参考价值，但存在假阳性或假阴性的情况。过敏试验阴性的病人用药过程中仍需密切观察，并做好急救准备。 4、如发生过敏性休克，应立即肌内或皮下注射%肾上腺素注射液～1ml（小儿酌减），必要时
(完整版)注射用阿替普酶使用说明书(德国进口)
注射用阿替普酶使用说明书（德国进口） 中文名：注射用阿替普酶 商品名：爱通立曾用名：艾通立英文名：Actilyse 化学名称：Plasminogen activator （human tissue-type protein moiety）分子式: CHNOPS 分子量: C 2569H3894N746O781S40 活性成份: 阿替普酶Alteplase （重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂（rt-PA））性状: 本品为白色至类白色冻干粉末，无嗅。除活性成分外，还含有以下辅料：精氨酸、磷酸、吐温80 及注射用水。20 毫克包装盒内有一个含20毫克活性成分（干粉总重933 毫克）的小瓶及一个内装20 毫升注射用水的注射用小瓶。50 毫克包装盒内有一个含50 毫克活性成分（干粉总重2333毫克）的小瓶及一个内装50 毫升注射用水的注射用小瓶。 作用机理: 本药的活性成分是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。当静脉给予时，本品在循环系统中表现出相对非活跃状态，一旦与其纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。心肌梗死的研究：在一项入选了40000 多例急性心肌梗死患者的研究（GUST）中，治疗组给予100毫克本品90分钟滴注，静脉滴注肝素辅助治疗，30天死亡率为6.3% ；对照组予以150万单位链激酶60 分钟滴注，辅以皮下或静滴肝素对比，其30 天死亡率为7.3%。同时本品治疗的患者溶栓后60分钟和90分钟的血管再通率高于链激酶治疗的患者。在180分钟及以后时间的血管再通率2组没有差异。本品治疗的患者比未经溶栓治疗的患者30天死亡率低。与未经溶栓疗法的患者相比，本品治疗的患者总体心室功能及局部心肌壁运动功能受损较轻。一项安慰剂对照试验（LATE表明，发病后6-12小时内给予治疗，经本品100 mg3小时治疗的患者30天死亡率比对照组低。对于某些出现明显心肌梗死症状的病例，发病后24小时内的溶栓治疗也有益处。肺栓塞的研究：急性大面积肺栓塞伴血流动力学不稳定的患者使用本品溶栓，可迅速缩小血栓，并降低肺动脉压。无死亡率的资料。急性缺血性脑卒中的研究：在2项美国试验（NINDSA/B）中，与安慰剂相比，使用本品预后良好（无功能缺陷或轻微功能缺陷）的患者比例明显增高。在2个欧洲试验和另外1 个美国试验中未能证实上述发现，然而在这后3 个试验中，大部分患者未能在脑卒中发作的3 小时内接受治疗。随后的分析表明在脑卒中发作3 小时内接受本品治疗的疗效是肯定的。尽管严重的和致命性的颅内出血的风险增高，但与安慰剂相比，预后良好的差值为 14.9%（95%可信区间为8.1-21.7% ）。此数据无法给出关于治疗对死亡率影响的确切结论。然而总体来说，如果在卒中症状发作的3 小时内给予本品且遵循本说明书描述的各注意事项，应用本品的收益还是大于可能的风险的。随后进行的对所有临床数据的分析显示，与症状发作3 小时内就给予本品治疗的患者相比，在症状发作3 小时后（3-6 小时）才接受本品治疗的患者疗效差，而且风险增高，这导致其收益/ 风
玻尿酸溶解酶多长时间才能见效
玻尿酸溶解酶多长时间才能见效 玻尿酸溶解酶是一种能够代谢分解透明质酸的酶类，通常被用在在注射玻尿酸整形美容后又觉得整形后的效果不是太好的 情况。玻尿酸溶解酶在注射时要注意用量，在注射玻尿酸溶解酶时并不是数量越多，溶解情况就越好，通常是认为注射的酶类越多，溶解见效的速度就越快。但是目前有规定说一次用量不超过1.5mg，因为这样的注射剂量不会影响到人体自身的代谢。注射玻尿酸溶解酶时要根据人体不同的部位和整容时所注射的玻尿 酸的剂量来定。 ★玻尿酸溶解酶功效 玻尿酸溶解酶又称为透明质酸酶或“注射用玻璃酸酶”，是一种能水解透明质酸的酶。玻尿酸溶解酶属于天然酶，其对透明质酸具有水解作用：（消除不合适部位的注射物，消除过量注射透明质酸导致的肿块，消除率达90％）。主要用来修复玻尿酸塑形失败。玻尿酸溶解酶是溶解玻尿酸的一种物质，在玻尿酸注
射美容后感觉效果不太好，在48小时内可以用透明质酸溶解酶进行溶解，之后可再次用玻尿酸填充。 ★玻尿酸溶解酶 1.成分：透明质酸分解因子 2.规格：5ml/支 3.保存方式：2度到8度冷藏 4.用途：主要用来修复玻尿酸塑形失败。玻尿酸溶解酶是溶解玻尿酸的一种物质，比如说那些玻尿酸注射填充后效果不太好，可以用这个把它溶了，再用玻尿酸填充，这就是一
种辅助剂了，就是怕弄不好，可以重新弄的。 5.用法：每次2.5ml-5ml ，注射到玻尿酸处 ★玻尿酸溶解酶打多久可以见效? 玻尿酸打多了或者打的效果不理想，可以在48小时内注射玻尿酸溶解酶将玻尿酸溶解掉。玻尿酸溶解酶打了之后大概一周时间可以吸收，之后可再次用玻尿酸填充。玻尿酸溶解酶的具体用量视需要而定，但一次用量不超过1.5mg。 ★注射玻尿酸溶解酶有哪些注意点? 玻尿酸溶解酶是一种可以水解玻尿酸的
紫杉醇说明书
紫杉醇说明书
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书 说明书简要信息： 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适应症】 适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用法用量】 分散溶解后每毫升悬浮液含5美国紫杉醇。对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)给药前不需给予患者抗过敏药预处理。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)注意事项】 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）应该在有化疗经验的医生指导下使用。只有在诊断及治疗设施完善的条件下，治疗过程中发生的并发症才能得到及时和准确的处理。 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的药效特性与其它配方紫杉醇制剂不同，请勿将本药与其它配方紫杉醇制剂互相替换或混合使用。
治疗前如患者的外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，不应给药。为监测患者在给药期间可能出现的骨髓毒性，建议对使用本药的所有患者定期进行外周血细胞计数检查。如在给药前中性粒细胞数低于1500/mm3或血小板数低于100000/mm3，不应继续给药。治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少（<500/mm3持续1周或1周以上）或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量见到220mg/m2.如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m3。对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药，待神经毒性恢复至≤2度后方可继续治疗，并在后续治疗时需降低剂量。 男性病人如接受本药治疗，建议在治疗期间采取避孕措施。育龄妇女和接受本药治疗，应建议患者避免怀孕。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)禁忌】 治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，不应给予本药治疗。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)性状】 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为无色或淡黄色澄明粘稠液体。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)批准文号】 注册证号H 0338
药物过敏实验方法及主意事项
第一六九医院药物过敏性试验方法及注意事项 一、预防药物过敏须遵循以下原则： 1.减少药物过敏反应危害的有效办法是在使用前详细询问病人过敏史，药物使用过程中密切观察病人的反应，出现异常反应及早发现，及早处理。 2.过敏性试验本身具有诱发严重过敏反应如呼吸衰竭、休克等的危险，过敏试验过程中应严密观察病人反应，并做好急救准备。 3.过敏性试验结果具有临床参考价值，但存在假阳性或假阴性的情况。过敏试验阴性的病人用药过程中仍需要密切观察，并做好急救准备。 4.如发生过敏性休克，应立即肌或皮下注射0.1%肾上腺素注射液0.5～1ml（小儿酌减），必要时可数分钟重复注射一次或进行静脉注射。并根据需要进行输液、给氧、滴注肾上腺皮质激素，应用升压药和其他必要的急救措施。 5、三类患者禁做皮试:（1）过去几年曾发生过强烈的过敏反应者,建议不用β-酰胺类抗菌药。（2）正在使用β受体阻滞剂的患者,因这些药物可促发该患者发生非预期的过敏性休克反应。（3）患有广泛皮疹疾病的患者,因可混淆皮试结果。 二、国家药典规定需要皮试的药品 . 可修编.
品名备注 1细胞色素C注射液2010年版中国药典《临床用药须知》(85) 2降纤酶注射剂2010年版中国药典《临床用药须知》(513) 3青霉素钠注射剂2010年版中国药典《临床用药须知》(624) 4青霉素钾注射剂2010年版中国药典《临床用药须知》(628) 5青霉素v钾片剂2010年版中国药典《临床用药须知》(628) 6普鲁卡因青霉素注射剂2010年版中国药典《临床用药须知》(629) 7苄星青霉素注射剂2010年版中国药典《临床用药须知》(630) 8苯唑西林钠注射剂2010年版中国药典《临床用药须知》(630) 9氯唑西林钠注射剂、胶囊、颗粒2010年版中国药典《临床用药须知》(631) 10氨苄西林钠注射剂、胶囊2010年版中国药典《临床用药须知》(632) 11阿莫西林片剂、胶囊、注射剂2010年版中国药典《临床用药须知》(634) 12哌拉西林钠注射剂2010年版中国药典《临床用药须知》(635) 13磺苄西林钠注射剂2010年版中国药典《临床用药须知》(637) 14胸腺素注射剂2010年版中国药典《临床用药须知》(1137) . 可修编.