化妆品生产许可检查要点

化妆品生产许可检查要点

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干货丨化妆品生产许可检查要点

20１6－05-１４苏云食药法苑食药法苑

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序号项目检查项目结果判定备注

机构与人员

第一节原则

1＊企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构,规定各机

构职责、权限。企业应保证组织架构及职责权限的良好运行。

□合格

□不合格

2企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。

企业应设置质量负责人,应设立独立的质量管理部门和专职的质

量管理部门负责人。

企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。

□合格

□不合格

3企业应建立人员档案。应配备满足生产要求的管理和操作人员。

所有从事与本要点相关活动的人员应具备相应的知识和技能,能

正确履行自己的职责。

□合格

□不合格

第二节人员职责与要求

4＊企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，

具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：

4.１本要点的组织实施;

4.2 质量管理制度体系的建立和运行；

4．3 产品质量问题的决策。

质量管理部门负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职

称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：

4．4 负责内部检查及产品召回等质量管理活动;

4.5 确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施;

4.６确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准；

4．７评价物料供应商；

□合格

□不合格

４.8 负责产品的放行;

４.9 负责不合格品的管理；

４.10 负责其他与产品质量有关的活动。

5企业生产负责人应具有相应的生产知识和经验。企业生产负责人

主要职责:

5.1 确保产品按照批准的工艺规程生产、储存;

５.2 确保生产相关人员经过必要和持续的培训；

５.3 确保生产环境、设施设备满足生产质量需求。

□合格

□不合格

６＊检验人员应具备相应的资质或经相应的专业技术培训,考核合格

后上岗。

□合格

□不合格

第三节人员培训

7企业应建立培训制度。

企业应建立员工培训和考核档案,包括培训计划、培训记录、考核

记录等。

培训的内容应确保人员能够具备与其职责和所从事活动相适应的

知识和技能。培训效果应得到确认。

企业应对参与生产、质量有关活动的人员进行相应培训和考核。

□合格

□不合格

第四节人员卫生

８企业应制定人员健康卫生管理制度。

企业从业人员应保持良好个人卫生，直接从事产品生产的人员不

得佩戴饰物、手表等以及染指甲、留长指甲，不得化浓妆、喷洒

香水，不得将个人生活用品、食物等带入生产车间，防止污染。

□合格

□不合格

9*企业应建立人员健康档案,直接接触产品的人员上岗前应接受健

康检查,以后每年进行一次健康检查。凡患有手癣、指甲癣、手部

湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病患者、手部

外伤，不得直接从事化妆品生产活动。

□合格

□不合格

１0进入生产区的所有人员必须按照规定程序更衣。

外来人员不得进入生产和仓储等区域,特殊情况确实需要进入,应

事先对个人卫生、更衣等事项指导。

□合格

□不合格

质量管理

第一节原则

11*企业应建立与生产规模和产品结构相适应的质量管理体系,将化

妆品生产和质量的要求贯彻到化妆品原料采购、生产、检验、储

存和销售的全过程中,确保产品符合标准要求。

□合格

□不合格

1２企业应制定质量方针,质量方针应包括对满足要求和持续改进质

量管理体系有效性的承诺，且得到沟通。

企业应制定符合质量管理要求的质量目标,质量目标应是可测量

的，并且与质量方针保持一致，且分解到各个部门。

企业应制定评审方针并定期检讨质量目标的完成情况，保证质量

目标的实现。

□合格

□不合格

第二节质量管理制度

１3*企业应制定完善的质量管理制度,质量管理制度应至少包括：

1３.1 文件管理制度;

13.2 物料供应管理制度;

1３.3 检验管理制度；?

13.４放行管理制度;

1３.5 设施设备管理制度;?

13.６生产工艺管理制度;?

13.

７卫生管理制度;?

13.8留样管理制度；?１3．9 内部检查制

度；

13.1０追溯管理制度;?

13.１1 不合格品管理制度；

1３.12．投诉与召回管理制度；

13.１3.不良反应监测报告制度。

□合格

□不合格

第三节文件管理

14企业应建立必要的、系统的、有效的文件管理制度并确保执行。

确保在使用处获得适用文件的有效版本，作废文件得到控制。

外来文件如化妆品法律法规应得到识别，并控制其分发。

□合格

□不合格

1５＊企业与本要点有关的所有活动均应形成记录，包括但不限于：批

生产记录、检验记录、不合格品处理记录、培训记录、检查记录、

投诉记录、厂房设备设施使用维护保养记录等，并规定记录的保

存期限。

每批产品均应有相应的批号和生产记录，并能反映整个生产过程，

并保证样品的可追溯性。

□合格

□不合格

第四节实验室管理

16*企业应建立与生产规模和产品类型相适应的实验室，并具备相应

的检验能力。实验室应具备相应的检验场地、仪器、设备、设施

和人员。企业应建立实验室管理制度和检验管理制度。

□合格

□不合格

1７实验室应按检验需要建立相应的功能间，包括微生物检验室、理

化检验室。微生物检验室的环境控制条件应能确保检测结果准确

可靠。

□合格

□不合格

18企业应建立原料、包装材料、中间产品和成品检验标准,按照相应

质量标准对原料、包装材料、中间产品和成品进行检验。

□合格

□不合格

1９

检验过程应有详细的记录,检验记录应至少包括以下信息：□合格

□不合格

19.１可追溯的样品信息;

1９.２检验方法(可用文件编号表示)；19．3 判定标准；

１９.4 检验所用仪器设备。

2０企业应按规定的方法取样。

样品应标识清晰，避免混淆,并按规定的条件储存，应标识名称、

批号、取样日期、取样数量、取样人等。

□合格

□不合格

21企业应建立实验室仪器和设备的管理制度，包括校验、使用、清

洁、保养等。校验后的仪器设备应有明显的标识。

检测仪器的使用环境应符合工作要求。

□合格

□不合格

22企业应根据以下规定对试剂、试液、培养基进行管理:

22.1 应从合格供应商处采购，并按规定的条件储存；

2２.2已配制标准液和培养基应有明确的标识；

２２.3 标准品、对照品应有适当的标识。

□合格

□不合格

２3实验室应建立检验结果超标的管理制度,对超标结果进行分析、确

认和处理,并有相应记录。

□合格

□不合格

２4委托检验的项目，须委托具有资质的检验机构进行检验，并签定

委托检验协议。委托外部实验室进行检验的项目，应在检验报告

中予以说明。

□合格

□不合格

第五节物料和产品放行

2５＊质量管理部门应独立行使物料、中间产品和成品的放行权。

企业应严格执行物料放行制度,确保只有经放行的物料才能用于

生产。成品放行前应确保检查相关的生产和质量活动记录。

□合格

□不合格

第六节不合格品管理

26企业应建立不合格品管理制度，规定不合格品的处理、返工、报

废等操作。

□合格

□不合格

２7*不合格的物料、中间产品和成品的处理应经质量管理部门负责人

批准。企业应建立专门的不合格品处理记录，应对不合格品进行

相应的原因分析,必要时采取纠正措施。

□合格

□不合格

28*不合格的物料、中间产品和成品应有清晰标识，并专区存放。对

于不合格品应按照一定规则进行分类、统计,以便采取质量改进措

施。

□合格

□不合格

29工厂应保留返工产品记录且记录表明返工产品符合成品质量要

求,得到质量管理部门的放行。

□合格

□不合格

第七节追溯管理

30*企业应建立从物料入库、验收、产品生产、销售等全过程的追溯

管理制度,保证产品的可追溯性。

□合格

□不合格

第八节质量风险管理

31推荐企业应实施质量风险管理，对物料、生产过程、储存等环节进行

质量风险的评估。

企业应根据质量风险评估结果，制定相应的监控措施并保证实施。

相应的风险评估记录应保留。

应定期确认并更新风险评估。

□合格

□不合格

第九节内部检查

３2企业应制定内审制度,包括内审计划、内审检查表,规定内审的频

率等。企业应定期对本要点的实施进行系统、全面的内部检查，

确保本要点有效实施。

□合格

□不合格

３3内审员不应检查自己部门，内审人员应获得相应资格或者通过培

训以及其他方式证实能胜任,知悉如何开展内审。

□合格

□不合格

3４检查完成后应形成检查报告,报告内容包括检查过程、检查情况、

检查结论等。内审结果应反馈到上层管理层。

对内审不符合项应采取必要的纠正和预防措施。

□合格

□不合格

厂房与设施

第一节原则

35厂房的选址、设计、建造和使用应最大限度保证对产品的保护，

避免污染及混淆,便于清洁和维护。

□合格

□不合格

第二节生产车间要求

3６*厂房应有与生产规模相适应的面积和空间,并合理布局;

应按生产工艺流程及环境控制要求设置功能间（包括制作间、灌

装间、包装间等);应提供与生产工艺相适应的设施和场地；

更衣室应配备衣柜、鞋柜等设施。生产车间应配备足够的非手接

触式流动水洗手及消毒设施。

□合格

□不合格

3７*应规定物料、产品和人员在厂房内和厂房之间的流向，避免交叉

污染。厕所不得建在车间内部。

□合格

□不合格

38应规定清洁消毒的操作，制定相应的清洁消毒制度。

□合格

□不合格

39＊生产车间应按产品工艺环境控制需求分为清洁区、准清洁区和一

般区。制定车间环境监控计划,定期监控。

□合格

□不合格

4０生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的灌装间、清洁

容器存储间应达到30万级洁净要求。

生产区之间应根据工艺质量保证要求保持相应的压差,清洁区与

其他生产区保持一定的正压差。

生产车间温度、相对湿度控制应满足产品工艺要求。

□合格

□不合格

4１易燃、易爆、有腐蚀性、易产生粉尘、不易清洁等工序，应使用

单独的生产车间和专用生产设备,具备相应的卫生、安全措施。

易产生粉尘的生产操作岗位（如筛选、粉碎、混合等）应配备有

效的除尘和排风设施。

□合格

□不合格

42*生产过程产生的废水、废气、废弃物不得对产品造成污染。

□合格

□不合格

４3地板、墙壁和房顶结构、管道工程、通风、给水、排水口和渠道

系统应便于清洁和维护。

管道安装应确保水滴或冷凝水不污染原料、产品、容器、设备表

面。

□合格

□不合格

４4应根据生产作业需求提供足够照明，安装符合各类操作的照明系

统。照明设施应能防止破裂及其碎片造成污染，或者采取适当措

施保护产品。

□合格

□不合格

45企业应建立成文的有效的虫害控制程序和控制计划。建立虫鼠害

设施分布图。生产车间应配备有效防止鼠虫害的进入、聚集和滋

生的设施并及时监控。现场布置合理，工作状态良好，定期检查

和清洁，并保留相应的记录。

□合格

□不合格

46*生产车间应不存在任何虫害、虫害设施或杀虫剂污染产品的实例,

未有鼠、蚊、蝇等的孳生地。应保留杀虫剂使用清单并归档相关

资料。

□合格

□不合格

第三节仓储区要求

47仓储区应有与生产规模相适应的面积和空间,应设置原料、包装材

料、成品仓库(或区)；

应设置合适的照明和通风、防鼠、防虫、防尘、防潮等设施。

合格品与不合格品分区存放。

□合格

□不合格

48对易燃、易爆、有毒、有腐蚀性等危险品应设置专门区域或设施

储存。

□合格

□不合格

设备

第一节原则

４９*

企业应具备符合生产要求的生产设备和分析检测仪器或设备。

应建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。□合格□不合格

第二节设备设计及选型

50生产设备的设计及选型必须满足产品特性要求，不得对产品质量

产生影响。设备的设计与安装应易于操作，方便清洁消毒。

□合格

□不合格

51所有与原料、产品直接接触的设备、工器具、管道等的材质应得

到确认，确保不带入化学污染、物理污染和微生物污染。

与产品直接接触的生产设备（包括生产所需的辅助设备）表面应

平整、光洁、无死角、易清洗、易消毒、耐腐蚀,

所选用的润滑剂、清洁剂、消毒剂不得对产品或容器造成污染。

□合格

□不合格

第三节设备安装及使用

52应根据化妆品生产工艺需求及车间布局要求,合理布置生产设备，

设备摆放应避免物料和设备移动、人员走动对质量造成影响。

□合格

□不合格

5３生产设备都应有明确的操作规程。应按操作规程要求进行操作和

记录。

□合格

□不合格

第四节设备清洁及消毒

54应制定生产设备的清洁、消毒操作规程,规定清洁方法、清洁用具、

清洁剂的名称与配制方法、已清洁(消毒)设备的有效期等.

设备的清洁消毒应保留记录。

在生产操作之前，需对设备进行必要的检查，并保存检查记录。

连续生产时，应在适当的时间间隔内对设备进行清洁消毒。

应能随时识别设备状态,如正在生产的产品及批次，已清洁，未清

洁等。

□合格

□不合格

5５

已清洁（消毒)的生产设备，应按规定条件存放。□合格

□不合格

第五节设备校验及维护

56*企业应根据国家相关计量管理要求、生产工艺要求对仪器仪表等

制定合理的校验计划并执行。

当发现校验结果不符合要求时，应调查是否对产品质量造成影响，

并根据调查结果采取适当措施。

□合格

□不合格

57

企业应制定生产设备维修保养制度；生产、检验设备均应有使用、□合格

保养、维修等记录。

维修保养不得影响产品质量。

□不合格

58水处理设备及输送系统的设计、安装、运行、维护应确保工艺用

水达到质量标准要求。不同用途的生产用水的管道应有恰当的标

识(包括热、冷、原水、浓水、纯水,清洁的水,冷却水,蒸汽或者

其他）应标识水系统的取样点。

□合格

□不合格

５9*水处理系统应定期清洗、消毒，并保留相应的记录。

企业应确定所需要的工艺用水标准，制定工艺用水管理文件,规定取样点及

取样的频率，取样点选择应合理。对水质定期监测,确保工艺用水符合生产

质量要求。

□合格

□不合格

物料与产品

第一节原则

60*物料和产品应符合相关强制性标准或其他有关法规。企业不得使

用禁用物料及超标使用限用物料,并满足国家化妆品法规的其他

要求。

□合格

□不合格

第二节物料采购

６1应建立供应商筛选、评估、检查和管理制度以及物料采购制度，

确保从符合要求的供应商处采购物料。供应商的确定及变更应按

照供应商的管理制度执行，并保存所有记录。

□合格

□不合格

62供应商的选择:包括收集供应商相关资料；确认供应商的资料符合

要求；验证供应商提供的样品符合产品要求；必要时企业需对供

应商进行实地评估。

供应商的管理:建立供应商档案，建立合格供应商清单,定期对供

应商进行评估和检查。

□合格

□不合格

63建立索证索票制度，认证查验供应商及相关质量安全的有效证明

文件，留存相关票证文件或复印件备查,加强台账管理,如实记录

购销信息。

对进口原料应有索证索票要求。

企业应制定采购计划、采购清单、采购协议、采购合同等采购文

件，并按采购文件进行采购。

□合格

□不合格

第三节物料验收

6４应按照物料验收制度验收货物，确保到货物料符合质量要求：

64.１来料时应核对物料品种、数量是否与采购订单一致，并查

验和保存当批物料的出厂检验报告；

64.２应检查物料包装密封性及运输工具的卫生情况,核查标签

□合格

□不合格

标识是否符合要求;

64．3 按抽样制度进行抽样，并按验收标准检验，保存相关检验记录。

第四节物料和产品储存

65应建立物料和产品储存制度,如物料应离墙离地摆放，应确保存货

周转,定期盘点,任何重大的不符应被调查并采取纠正行动。

□合格

□不合格

66原辅材料、成品（半成品）及包装材料按批存放，定位定点摆放,

并标示如下信息：

供应商/代号

物料名称(IＮCI)/代号

批号

来料日期/生产日期

有效期（必要时)

□合格

□不合格

67对于人工管理的原料和包装材料应分区储存,确保物料之间无交

叉污染,原料库内不得存放非化妆品原料。物料和产品应标识检验

状态,将物料和产品按待检、合格、不合格三种状态区分。

易燃、易爆等危险化学品应按国家有关规定验收、储存和领用。

□合格

□不合格

6８应明确物料和产品的储存条件,对温度、相对湿度或其他有特殊储

存要求的物料和产品应按规定条件储存、监测并记录。

□合格

□不合格

６9企业应制定产品保质期和物料的使用期限的制度，并建立重新评

估的机制，保证合理性。

□合格

□不合格

第五节物料发放与使用

70物料应按先进先出的原则和生产指令,根据领料单据发放,并保存

相关记录。领料人应检查所领用的物料包装完整性、标签等,核对

领料单据和发放物料是否一致。

□合格

□不合格

71生产结存物料退仓时，若确认可以退回仓库，应重新包装,包装应

密封并做好标识,标识包括名称、批号、数量、日期等。质量存疑

物料退仓时,应由质量管理人员确认,并按规定处置。仓库管理人

员核对退料单据与退仓物料的名称、批号、数量是否一致。

□合格

□不合格

第六节产品

72产品的标签、说明书内容应符合相关法规要求。

□合格

□不合格

7３每批产品均应按规定留样;留样保存时间应至少超过产品保质期

后6个月，按产品储存条件进行留样管理。留样数量应至少满足

产品质量检验需求的两倍。

□合格

□不合格

74应明确产品运输管理要求;应确保储存和运输过程中的可追溯性。

应清晰地记录发货，以表明货物在转交过程中已进行完全检查。

同时对运输的车辆进行卫生检查,并保留记录。

□合格

□不合格

75出厂后返回的产品应专区存放,经检验和评估，合格后方可放行;

不合格的按规定处理并记录。

□合格

□不合格

生产管理

第一节原则

７6*企业应建立与生产相适应的生产管理制度。

生产条件(人员、环境、设备、物料等)应满足化妆品的生产质量

要求。

企业应建立并严格执行生产工艺规程。

□合格

□不合格

第二节生产准备

77*应建立产品批的定义，生产批次划分应确保同一批次产品质量和

特征的均一性,并确保不同批次的产品能够得到有效识别。

□合格

□不合格

78应建立生产区域清洁程序及清洁计划,生产区域应定期清洁、消

毒。企业应根据生产计划制定生产指令。生产操作人员应根据生

产指令进行检查。

□合格

□不合格

79物料应经过物料通道进入车间。进入清洁区和准清洁区的物料应

除去外包装或进行有效的清洁消毒。

□合格

□不合格

8０使用的内包装材料应经过清洁必要时经过消毒,应建立文件化的

包材消毒方法，消毒的方法需经过验证并保留记录,如未对包材进

行清洁消毒,需提供证据证实产品的符合性。

□合格

□不合格

第三节生产过程

８1

生产使用的所有物料、中间产品应标识清晰。□合格

□不合格

82配料、称量、打印批号等工序应经复核无误后方可进行生产,操作

人和复核人应签名。

□合格

□不合格

83生产过程应严格按生产工艺规程和岗位操作规程实施和控制，及

时填写生产记录。产品应建立批记录，记录应完整。中间产品应

规定储存条件和期限,并在规定的期限内使用。

□合格

□不合格

８４

以下情况应特别注意防止混淆、差错、污染和交叉污染：□合格

□不合格

84.1 产生气体、蒸汽、喷雾物的产品或物料;

84.2 生产过程使用敞口容器、设备、润滑油；8４.3 流转过程中的物料、中间产品等;

84.４重复使用的设备和容器；

８４.5 生产中产生的废弃物等。

85灌装作业前调机确认后，方可以进行正式生产。按照文件化的检

查要求，进行首件检查,并保留检查记录。

□合格

□不合格

８6企业在生产过程中应按规定开展过程检验,应根据工艺规程的有

关参数要求,对过程产品进行检验。作好检验记录,并对检验状态

进行标识。（过程检验包括首件检验、巡回检验和完工检验)

□合格

□不合格

第四节生产后

87

每一生产阶段完成后应按规定进行清场，并填写清场记录。□合格

□不合格

88推荐每批产品应进行物料平衡计算，确保物料平衡符合要求，若出现

偏差，须查明原因,确认无质量风险后方可进入下道工序。

□合格

□不合格

８９推荐物料退仓前应重新包装、标识,标识包括名称、批号、数量、日期

等。

□合格

□不合格

验证

第一节原则

９0推荐企业应建立验证管理组织，制定验证管理制度和验证计划,根据验

证对象制定验证方案，并经批准。

□合格

□不合格

第二节验证

91推荐

验证应按照批准的方案实施,并形成验证报告，经检查后存档。□合格

□不合格

9２推荐应对空气净化系统、工艺用水系统、与产品直接接触的气体、关

键生产设备及检验设备、生产工艺、清洁方法、检验方法及其他

影响产品质量的操作等进行验证。

□合格

□不合格

第三节持续验证

９３推荐应根据产品质量回顾分析进行再验证,关键的生产工艺、设备应定

期进行再验证。

□合格

□不合格

第四节变更验证

94推荐当影响产品质量的主要因素，如生产工艺、主要物料、关键生产

设备、清洁方法、质量控制方法等发生改变时,应进行验证。

□合格

□不合格产品销售、投诉、不良反应与召回

第一节产品销售

95*产品销售应有记录,记录应包括产品名称、规格、批号、数量、发货日

期、收货单位和地址。产品销售记录应保存至产品保质期后一年。

□合格

□不合格

９6企业应建立产品销售退货制度。

□合格

□不合格

第二节投诉

9７企业应建立产品质量投诉管理制度，应指定人员负责处理产品质

量投诉并记录。

质量管理部门应根据产品质量投诉内容,分析投诉产品质量情况，

采取相应措施改进。

□合格

□不合格

第三节不良反应

98＊企业应建立化妆品不良反应监测报告制度,指定部门和人员负责。

重大群体性化妆品不良反应应及时报告，并采取有效措施，防止

化妆品不良反应的重复发生。

□合格

□不合格

９9不良反应案例的记录内容包括投诉人或引起不良反应者的姓名、

化妆品名称、化妆品批号、接触史和皮肤病医生的诊断意见。

□合格

□不合格

第四节召回

10０*企业应制定产品召回制度。

□合格

□不合格101应建立召回紧急联系人名录，规定召回时的职责权限。

□合格

□不合格

102当产品出现严重安全隐患或重大质量问题需要召回时,应按规定

报告，并调查处理。

□合格

□不合格

1０3召回的实施过程应有记录，记录的内容应包括产品名称、批号、

发货数量、已召回数量等。

□合格

□不合格

1０4

已召回的产品应标注清晰,隔离存放;应对召回的产品进行检验和

评估，根据评估结果，确定产品的处理,并形成报告。

□合格

□不合格此化妆品生产许可检查要点由江苏省制定，仅供大家参考

注：

1.本《化妆品生产许可检查要点》共10４项检查项目，其中关键项目2６项、一般项目70项、推荐项目8项；其中标注“*”的项为关键项，标注“推荐”的项为推荐项,其他为一般项,推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。

2.检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”，缺陷项目分为“严重缺陷”和“一般缺陷”。其中关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。

3．结果评定:

(1）如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料,隐匿、销毁或提供虚假资料的（包括计算机系统资料），直接判定不通过。

（2)严重缺陷项目达到5项以上（含5项）,判定不通过。

(３）所有缺陷项目之和达到２0项以上（含20项)，判定不通过。

(４)对于申请换发生产许可证的企业,检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正；不能立即改正的，必须提供整改计划。企业在提交整改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的,方可获得通过。

化妆品生产许可操作规程

目录 一、《化妆品生产工序操作规程》 二、《配料车间操作规程》 三、《洗瓶及消毒工艺规程》 四、《车间消毒净化操作规程》 五、《安全操作规程》 相关记录： 1、《生产工艺监控记录》 2、《配料记录》 3、《灌装记录》 4、《包装记录》 5、《生产留样记录》 一、化妆品生产操作规程 本规程是根据我公司目前现有条件，为了保障产品质量，减少细菌污染，防止化妆品变质而拟定地操作规程，各车间必须遵照执行。 一、总则

1、在操作过程中，必须严格执照灌装工艺操作规程进行生产。 2、必须做好产品灌装量地控制，使产品质量误差，符合国家规定地标准，努力降低损耗。 3、必须做好本车间生产前、生产后地卫生净化工作。 4、下班后，必须做好水、电、气安全检查工作。 5、做好灌装设备日常保养维护工作。 6、因灌装工作出现地所有产品质量问题，操作人员必须承担责任。 二、灌装前地准备工作 1、上班前车间地面用墩布拖净，保持地面干净、潮湿，灌装前，严禁在干燥地情况下用扫帚扫 地，扬起灰尘，污染化妆品。 2、工作台面应擦干净，并用75%浓度酒精地布擦试桌面、台面。 3、工作人员进入车间必须穿工作服、戴工作帽，否则不得进岗操作。操作前必须先将手、手臂 洗净，并用75%酒精擦手消毒。严禁戴戒指、手镯操作。 4、包装前一切器械及包装物（镊子、压板、料盆、灌装器具、瓶、瓶塞、瓶盖、瓶衬等，均用 75%酒精浸泡（15分钟以上）消毒，严禁使用未经消毒地器械及包装物（洁净封口塑料瓶除外）。 三、灌装车间半成品地管理 1、领料时，首先要认真核对，看是否贴有检验合格证。 2、发料时，发料员要根据生产定额合理计算发放，对发放到班组地原料，每桶要登记。除车间 管理人员根据生产情况合理调配外，不得乱用。 3、班领用地原料，如有剩余，应加领包装灌装完毕，当日不得有余料。 4、因改换品种等原因，领取地原料不需灌装时，应退回配料车间。 四、灌装 1、在尽量避免污染地情况下，将检验合格地膏（液）体用消毒后地设备或器械装入已经消毒地 瓶具中，不得把膏（液）体撒在瓶外，撒在瓶外地膏（液）体应处理掉，严禁抹入瓶中，灌装量应准确符合国家标准，膏体要用刮板刮平。 2、灌好后地瓶子要立即用瓶衬或瓶塞封口，并用沾有75%酒精地干净纱布擦净后盖大盖，严禁 灌装后地瓶子敞口长时间地在室内放置。 3、除需要上厕所、喝水外，工作期间严禁在车间中走动，严禁穿白大褂及工作服上厕所和穿出 生产车间以外地地方，以免造成车间污染而污染产品。 4、患有感昌、肠道传染病、肝炎、肺炎等传染病地人员暂时撤离工作岗位，由车间另行安排工 作或回家休息，严禁接触产品及包装物，以免造成污染。 五、包装 1、将各类产品按操作规程要求装盒、装箱、要求数量准确不得有误，产品、小盒、中盒、大包 装箱要求产品一致，不得张冠李戴。 2、产品经检后装箱、封箱，封箱胶条应贴牢、贴正、严禁覆盖箱上字迹及图案。包装过程动作 要轻，包装地点应尽量与灌装点离远一点，以减少产生污染。 六、入库：批量产品由交库员填写入库单，交库房清点入库，凡未经检验地产品不得作为合格品 入库。

生产车间安全管理检查表

生产车间安全管理检查表 生产车间综合安全检查表 车间: 检查时间: 检查标准评定检查标准项目分数分数 1、认真执行设备管理制度～设备维护保养、润滑、包机等落实到位。 3 2、备用设备状况良好～定期检查维护～达到随时启用。 3 设备 3、现场无跑、冒、滴、漏现象～卫生状况良好。 3 管理 4、机泵泵体、阀门、法兰、压力表、温度计等完好。 3 5、无杂音、无振动～暴露在外的传动部位有符合标准的安全防护罩。 3 6、岗位操作人员必须接受三级教育后方可上岗。 4 7、各种参数指标执行良好～记录及时、真实、清楚、 4 作业 管理 8、各工段工具定点排放有序～卫生整洁干净～照明通风良好。 3 9、严格有效执行八大作业票制度。 10 10、各工段人员必须按照岗位操作规程作业 3 11、供水消防泵一切设施完好～随时处于备用状态。 3 12、厂区内消防栓开启灵活～出水正常～排水良好～出水口扪盖、橡胶垫圈齐全完好。 3 消防 13、消防枪消防水带等完好。消防水管管径及消防栓的配备数量和地点应符合国家标准。 3 管理 14、消防柜内器材放置在干燥、清洁处～附件完好无损。 3 15、消防通道畅通无阻～消防水管保温良好。 3 16、各安全阀、液位计、压力表完好且均在检验期内～远传信号良好～上下限报警正常。 3

17、各联锁装置运行正常～且定期试验。各储罐区防火堤、防护堤完好～各部位易燃气体、有毒气3 体泄漏报警装置运行良好～且定其标定。单体泄漏后～喷淋等安全装置时刻处于备用状态。 18、各有毒有害岗位的过滤式防毒面具、空气呼吸器、防化服等设备完好有效～且定期维护。 3 安全 19、安全附件,安全阀、压力表、液位计等,完好、齐全。 3 设施 20、施工作业区设立警戒线或围栏。 3 21、各种台帐、检维修记录清楚～月报及时。 3 22、氧气、乙炔罐体不得同车运输～距离必须保持6m以上。 3 23、有安全警示标志齐全、完好。 3 24、厂区内无吸烟现象～无迟到、早退现象。 4 劳动 25、员工是否有配备好安全防护用具。 4 纪律 26、上班人员是否私自换岗、串岗、脱岗、睡岗干与生产无关的事。 4 27、上班人员是否按时巡检及严格执行交接班制度。 4 28、各建筑构筑物的墙体无倾斜、裂纹～基础无塌陷、房顶及框架无腐蚀、开裂、倾斜、漏雨等现象。 2 厂房 建筑 29、建、构筑物的防火间距符合国家有关标准～间距不够的采取了防范措施。 2 30、防雷设施完好～防腐处理完好～通风、防汛设施完好。地沟及地沟盖完好无损。 2 整改措施100 及 建议 受检查部门代表签字: 检查人员:

化妆品生产许可工作规范

化妆品生产许可工作规范 This manuscript was revised on November 28, 2020

化妆品生产许可工作规范 2016年02月03日发布 第一章申请与受理 第一条从事化妆品生产，应当具备以下条件： （一）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备； （二）有与化妆品生产相适应的技术人员； （三）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备； （四）有保证化妆品质量安全的管理制度； （五）符合国家产业政策的相关规定。 第二条化妆品生产许可类别以生产工艺和成品状态为主要划分依据，划分为：一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元，每个单元分若干类别（见附1）。 第三条申请领取《化妆品生产许可证》，应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出，并提交下列材料： （一）化妆品生产许可证申请表（附2）。 （二）厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。 （三）生产设备配置图。 （四）工商营业执照复印件。

（五）生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。 （六）法定代表人身份证明复印件。 （七）委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。 （八）企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。 （九）工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。 （十）施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）。 （十一）证明生产环境条件符合需求的检测报告，至少应包括： （1）生产用水卫生质量检测报告（检测指标及标准详见附3）； （2）车间空气细菌总数检测报告（检测指标及标准详见附3）； （3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告（检测指标及标准详见附3）。 （4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。 检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。

车间日常安全检查表

车间班组日常安全检查表 检查人员：日期：年月日项 目 检查内容是否备注 人员作业人员是否遵守安全操作规程 从业人员是否掌握紧急情况下的应急措施，是否有不会使用消防灭火器的人员 特种作业人员持证上岗情况 有无酒后上班；无嬉戏、打闹、饮食等 有无脱岗、睡岗、串岗等 使用无安全装置的设备、工具 有无在车间吸烟违章进入作业场所 有无攀坐或依靠机械、电器、设备等不安全位置有无在车间内穿脱工作衣服 有无在上班时间长期打电话聊天的 是否有轻伤事故发生 是否有其他的不安全行为 有无积极对公司提出合理化建议、有实效的； 机械设备设施车间设备是否处于正常运转状态 储罐设备等应无裂纹和渗漏，无跑、冒、滴、漏和腐蚀、锈蚀现象。 管道应无裂纹和渗漏，管道应保持畅通，密封良好，无跑、冒、滴、漏和腐蚀现象。 机器运转时加油、修理、检查、调整（非允许部位）、焊接、清扫等工作 运转设备防护罩是否完好；有无防护罩未在适当位置或防护装置调整不当情况 有无设备带“病”运转或超负荷运转 有无维修调整不良或保养不当、设备失灵情况设备设施是否定期进行维护保养与检修 检修施工作业是否遵守有关规定和标准执行（检修传动设备要先停电、挂警示牌上护栏；试转要站旁边） 特种设备是否按照国家有关规定取得检验、检测合格证，并在有效期间内 维修、调整不良或保养不当、设备失灵等情况监测、监视装置（仪表）是否有效、合格。 机械设备有无跑、冒、滴、漏及腐蚀现象 电器设备电电器设备的金属外壳绝缘是否良好 机械设备接地、接零是否完整良好 有无绝缘不良、绝缘强度不够 有无电气装置带电部分裸露 有无开关、插座、接触器等有无因接触不良而严重发热 电器开关外壳是否完整可靠，有无破损 .电线电缆是否用固定装置固定使用 是否超过线缆额定电流量（最大负荷） 有无电线电缆乱拉乱接（架设符合规范），临时用电线路是否及时拆除

化妆品生产企业卫生许可证申报要求知识交流

化妆品生产企业卫生许可证申报要求 1.《化妆品生产企业卫生许可证》； 2.申请报告，包括企业名称、生产品种、类别、设备、工艺及生产能力，企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明、投资规模等情况说明，企业负责人、部门负责人简历及学历、职称证书复印件； 3.营业执照复印件；新开办企业提供法定代表人或者负责人资格证明复印件（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政管理部门出具的名称预先核准通知书；换证企业还应提供化妆品生产企业卫生许可证、生产许可证复印件； 4.生产场所的使用证明复印件（房屋、土地产权证明或者租赁协议）； 5.拟生产化妆品的类别及产品清单，包括批准证明文件、质量标准复印件及包装标签说明书样稿； 6.产品配方及原料来源（配方要列出全部成份的标准中文名称或INCI国际通用名称及百分含量，并按含量递减的顺序排列）； 7.申请生产类别主要品种的生产工艺简述及流程图； 8.企业总平面布局图以及企业周围环境图（包括厂区周围30米范围内环境卫生情况）、生产场地平面图（包括生产车间、原料与成品仓库、检验室、留样室等）和生产设备配置图；各生产车间平面布局图（包括人流、物流，洁净区域划分，净化空气流程等）； 9.企业卫生质量控制体系相关材料（包括生产管理、产品卫生安全质量管理、卫生管理和人员管理制度等）； 10. 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求；其它护肤

类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求。净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。提供省食品药品监督管理局认定的具有检验资质的检验机构出具的洁净区域技术参数检测报告；报告提交的日期距报告出具日期不超过一年； 11.申请产品种类各3批次试生产产品的生产记录、自检报告和具有检验资质的检验机构出具的检验报告；报告提交的日期距报告出具日期不超过一年； 12.具有检验资质的检验机构出具的生产用水卫生质量检验报告；报告提交的日期距报告出具日期不超过一年； 13.企业的管理结构图；企业人员培训情况； 14.企业专职技术人员情况介绍； 15.检验人员考核合格证、从业人员健康检查、卫生知识培训合格证明材料； 16.凡申请人提交申报资料时，申报人不是法定代表人本人，应当提交《法人授权委托书》及法人、申报人身份证复印件； 17 .企业对申请材料的真实性负责； 18. 申请人所在设区市级化妆品监管部门对申报资料的初审意见；（设计相关表格） 19.有必要提供的其他资料。

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则 第一章总则 第一条为了加强化妆品的质量管理，促进企业完善生产合格产品的条件，确保产品符合国家标准或行业标准，根据国务院发布的《工业产品生产许可证试行条例》、原国家经济委员会发布的《工业产品生产许可证管理办法》、全国工业产品生产许可证办公室颁发的《编写产品生产许可证实施细则的要求》以及有关化妆品法规的规定，结合化妆品生产许可证的实施情况，特制订本实施细则(以下简称《细则》)。 第二条实行生产许可证的化妆品，包括护肤、发用、美容三类产品。其中护肤类发证产品有雪花膏、香脂、润肤乳液、洗面奶、护肤水、爽身粉、痱子粉、化妆粉块、香粉；发用类发证产品有洗发液、护发素、洗发膏、头发用冷烫液、染发水、染发粉、染发剂、发乳、发油、发用摩丝、定型发胶等；美容类发证产品有唇膏、指甲油、花露水、香水等。 第三条本细则适用于我国境内所有生产化妆品的企业，不论企业的所有制和隶属关系，凡生产化妆品的企业只有取得化妆品生产许可证才具有生产该产品的资格。无生产许可证的企业不得自行生产、销售或进行其它形式的交易活动，违者按原国家经委等七

个单位联合颁发的"关于实行《严禁生产和销售无证产品的规定》的通知"(经质[1987]180号)及其它有关规定处理。 第四条化妆品生产许可证由中国轻工总会负责归口颁发、管理和监督实施；其它任何地区、部门和单位，均不得自行发证。 第二章生产许可证的申请、发放和管理 第五条化妆品生产许可证发证部门为"中国轻工总会生产许可证办公室"(以下简称"轻工发证办")。其日常办事机构设在中国轻工总会质量标准部认证处。 其主要职责： （一）组织编写化妆品生产许可证实施细则； （二）审核企业申请生产许可证的报告及地方主管部门的预审意见； （三）推荐产品质量检测机构，审核其检验报告； （四）负责组织审查组对企业进行质量体系审查； （五）负责生产许可证的审批、发证、管理、监督与注销。 第六条"轻工发证办"会同"中国香料香精化妆品协会"组成化妆品小组，负责化妆品生产许可证各项具体工作。 第七条化妆品生产许可证产品质量检测工作由中国轻工总会化妆品质量监督检测中心等12个检测单位承担(见附件六)。

车间安全文明生产及职业健康卫生检查表

安全文明生产及职业健康卫生检查表 序号类别具体内容 标准 得分 检查结果 实际 得分 备注 1 文明 生产 （50分）合理制订定置管理图，并完整地放置在醒 目的地方予以悬挂 2 2 合格品、不合格品、在制品、材料按规定 予以定置存放整齐、标识清楚 6 3 工位器具摆放整齐有序 3 4 作业场所和工作台不应杂乱 5 5 地面不应有油污、积尘、积水、垃圾、杂 物 3 6 门窗、玻璃、墙壁应保持明亮干净，不允 许有破损和脏乱现象 3 7 正确使用设备、工装和量检具 3 8 设备、工装保养到位，表面清洁、干净， 无杂物、无锈蚀，记录齐全 3 9 油标醒目，油位、油压正常，油路畅通， 油质良好，油管完好，油箱、过滤置清洁， 冷却箱、冷却液清洁。 2 10 电、气、油、水等管路整齐、稳固，无裸 露，无泄漏 3 11 工装、附件、工件等摆放整齐、有序、完 好，无其他杂物。 3 12 车间工装摆放整齐，标识及分类正确清晰 3 13 熟悉本岗位工艺要求，并能按工艺要求调 整设备参数，操作设备 2 14 检验记录应规范、全面，不得提前、滞后 检验等弄虚作假行为 3 15 纸板、纸屑、棉纱等废旧物质要及时进行 清除 2 16 工作时间内无串岗、玩手机、睡岗和聊天 2 17 工具柜（箱）摆放及柜内物质摆放整齐 2

序号类别具体内容 标准 得分 检查结果 实际 得分 备注 18 安全 生产 （30分）安全通道、消防通道、过道应畅通无阻， 标识鲜明 5 19 严禁生产区域内吸烟及酒后上岗 3 20 安全保护装置齐全、牢固、可靠。 6 21 各指示灯、警示标识齐全、完好、醒目 3 22 安全、消防设施完善，责任人明确，记录 齐全 5 23 危险作业制度健全、保障措施到位 3 24 特种设备维护到位，安保措施完善，记录 齐全 5 25 职业 健康 卫生 （20分）员工生产时应按规定着装和穿戴劳保用 品 3 26 班组卫生责任区明确，现场卫生清洁 2 27 生活物品不得摆放在生产现场 2 28 特种作业维护到位，安保措施齐全 3 29 车间现场照明、通风状况良好 2 30 有毒、有害气体、物质按规定处理 3 31 各电器装置及线路绝缘良好，接地可靠。 3 32 定人、定机，持证上岗 2 合计100 说明：1、第16、19项发现一（人）次，不得分；其余项目按1分/人（次）进行扣分，扣完为止； 2、各车间考核指标为≧92分，低于92分，按20元/分考核车间第一责任人。 检查人：陪同人员：审核： 产品制造部 年月日

车间日常安全检查表内容

车间安全生产日常检查制度 目的对生产过程中可能存在的隐患、有害危险因素、缺陷等进行查证，查找不安全因素和不安全行为，以确保员工人身安全和安全生产工作的日常进行。 要求各班组长每天不低于一次按照检查项目进行认真检查，查出不符合项，将有关异常情况、巡检次数及巡检时间填写在记录上予以说明,班组员工随时进行自身岗位检查。对查出问题及时处理，暂时无法处理的应采取有效的预防措施，并立即向生产主管汇报。检查项目 一、人员 1班组员工是否正确穿戴劳动保护用品（衣、帽、鞋） 2操作人员是否遵守安全操作规程，是否按工艺指标进行规范操作 3操作人员是否掌握紧急情况下的应急措施，是否有不会使用消防灭火器的人员4有无酒后上班；有无嬉戏、打闹、饮食、看杂志小说等 5有无睡岗、长时间不在操作岗位等 6有无攀坐或依靠机械、电器、设备等不安全位置 7有无在上班时间长期打电话聊天、玩手机 二、设备 1车间设备是否处于正常运转状态；温度、压力、流量等是否在范围之内 2储罐设备等应无裂纹和渗漏，无跑、冒、滴、漏和腐蚀、锈蚀现象

3管道应无裂纹和渗漏，管道应保持畅通，密封良好，无跑、冒、滴、漏和腐蚀现象 4设备阀门开关是否灵活，是否有开关不到位、过紧、过松响动、内漏外流、腐蚀、堵塞等情况6运转设备的基础牢固情况、运转及润滑情况，各运转部件是否有异常响声，如搅拌转动、真空泵声音等是否正常，设备及管线是否有震动；温度、压力、阻力、流量等是否在范围之内，液位指示是否准确 5运转的电器设备（如裁断机、各设备上的电机）电机声音是否增大、振动是否增强，保护接地是否牢靠，电机及轴承温度是否升高、电机及电器元件是否有火花及异常声音、气味 三、环境 1车间内外是否清洁、有序、各种通道是否畅通无阻 2平台、护栏、是否整洁、干燥、完好无损 2各种安全标志是否完整、清晰 3通风设施设备是否良好 4车间照明灯具是否完好 5原料、成品、待检品是否摆放在规定区域，是否整齐、平稳 6车间使用的工器具，工具箱等是否摆放整齐、平稳， 7作业场所地面是否平整、无积水、无积液、无垃圾杂物、无障碍物、无绊脚物等

化妆品生产许可工作指南(暂行)

化妆品生产许可工作指南（暂行） 按照《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）和《国家食品药品监督管理总局关于公布实行生产许可制度管理的食品化妆品目录的公告》（2014年第14号）的相关要求，依据化妆品监督管理有关法规，为进一步加强化妆品生产监管，做好化妆品生产许可工作，制订本指南。 一、许可机构 国家食品药品监督管理总局负责全国化妆品生产许可管理工作。各省（区、市）食品药品监督管理局负责本行政区域内化妆品生产许可工作。 从事化妆品生产的企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提出申请，提交相关资料，并保证资料的真实。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当依照行政许可法的规定，审核申请人提交的材料，组织现场检查。 二、许可事项 （一）《化妆品生产许可证》分为正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。

《化妆品生产许可证》式样、规格由国家食品药品监督管理总局统一制定。 （二）《化妆品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人（企业负责人）及身份证号码、企业住所、生产地址、许可项目、发证机关、发证日期和有效期限等内容。 1．企业名称、法定代表人、企业住所应当与工商行政管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致。 2．《化妆品生产许可证》编号格式为：省、自治区、直辖市简称+妆+年份（4位阿拉伯数字）+流水号（4位阿拉伯数字）。 3．化妆品类别以生产工艺的异同和成品状态为主要划分依据，划分为：一般液态单元，膏霜乳液单元，粉单元，气雾剂及有机溶剂单元，蜡基单元，牙膏单元和其他单元，每个单元分若干类别（见附1）。 4．《化妆品生产许可证》许可项目标注为“XX单元:XX 类别”，不具备眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类产品生产条件的，标注“不含眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类”。 5．申请生产“其他单元”化妆品的，企业所在地省级食品药品监督管理部门应向国家食品药品监管总局提出请示，并获批准后方可实施。 三、申办条件

化妆品生产许可指南(DOC)

附件 化妆品生产许可办事指南模版 《化妆品生产许可证》核发 一、办理要素 （一）事项名称和编码：《化妆品生产许可证》核发 （二）受理范围 1.申请人：XXX（各市填写）辖区内的化妆品生产企业 2.申请内容：新办核发《化妆品生产许可证》 3.申请条件： （1）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备； （2）有与化妆品生产相适应的技术人员； （3）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备； （4）有保证化妆品质量安全的管理制度； （5）符合国家产业政策的相关规定。 （三）受理地点 地址：XXX（各市填写）；交通指引：附近公交站：XXX（各市填写）；附近地铁站：XXX（各市填写）； 地图： XXX（各市填写）

（四）办理依据 《化妆品卫生监督条例》（1989年卫生部令第3号）第五条：对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年第265号）：自2016年1月1日起，凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的核发《化妆品生产许可证》。《广东省人民政府关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》（粤府[2015]79号）：广东省食品药品监督管理局化妆品生产企业卫生许可行政审批项目委托地级以上市及顺德区食品药品监管部门实施。 （五）实施机关 1.实施机关的名称：XXX（各市填写） 2.实施机关的权限：核发《化妆品生产许可证》 3.实施机关的类别：行政机关 （六）办件类型：承诺件 （七）审批条件 1.予以批准的条件： （1）申请单位完全具备办理《化妆品生产许可证》的申请条件； （2）申请单位按申请材料要求提供相应的申请材料。需网上

化妆品生产许可证

《化妆品生产企业卫生许可证》 复核办理程序 一、许可内容 《化妆品生产企业卫生许可证》复核 二、设定许可的法律依据 1、《化妆品卫生监督条例》 2、《化妆品卫生监督条例实施细则》 三、许可条件 1、广州市境内的化妆品生产企业； 2、生产企业符合《化妆品卫生监督条例》和《化妆品生产企业卫生规范》要求； 3、申报资料合法、完整和规范。 四、申请材料 1、《化妆品生产企业卫生许可证》复核申请表； 2、《化妆品生产企业卫生许可证》原件。 3、企业营业执照副本复印件（出示原件供审核）； 4、许可项目的卫生布局、工艺流程及设备设施等是否有变化的说明材料； 5、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《申请行政许可委托书》； 6、许可机关需要提供的其他资料； 7、按申请材料顺序制作目录。

申请材料应完整、清晰，签字并逐页加盖企业公章；使用A4纸打印或复印（一式2份），按照申请材料目录顺序 装订成册；凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。 五、申请表格 《化妆品生产企业卫生许可证》复核申请表 可在广州市食品药品监督管理局网站（https://www.sodocs.net/doc/132275291.html,）的办事指南区下载或到广州市食品药品监督管理局对外办公中心领取。 六、受理地点、电话及时间 办公地址：广州市珠江新城华利路61号广州市政务服务中心办公大楼4楼。 办公时间：周一至周四上午9：00-12：00，下午1：00-5：00 周五上午9：00-12：00，下午1：00-3：00 咨询电话：38920441 38920444 七、许可程序 《化妆品生产企业卫生许可证》复核申请(申请企业) —→窗口受理（广州市食品药品监管局对外办公中心）—→现场检查（广州市食品药品监管局）—-→核准并加盖省局复核章（广州市食品药品监管局实施）—→告知，办

米粉生产车间清洁及检查标准制度

米粉生产车间清洁及检查标准制度Number1目的 对生产车间内不同区域的清洁标准进行规范，并明确清洁标准、检查标准、清洁频次、检查频次等。以确保生产车间内部卫生时刻保持清洁状态，从而保证产品质量不出问题。 Number2目的 适用于大米及米粉车间所有区域。具体包括：投料间，辅料库，大米生产车间，大米包装车间，风淋间，米粉生产车间，米粉包装车间，成品库，包材库等所有工作区域。 Number3目的 1．准清洁作业区 准清洁作业区包括：投料间，辅料库，成品库，包材库。 2．清洁作业区 清洁作业区包括：大米生产车间，大米包装车间，风淋间，米粉生产车间，米粉包装车间。 Number4目的 1. 准清洁作业区清洁标准 1.1 清洁范围清洁范围包括准清洁作业区内所有区域的地面、地角、护栏、

楼梯扶手、墙面、门、窗等固定设施以及灭火器、灭蝇灯、工作用具等非固定设施的清洁。 1.2 清洁用可采用笤帚、干拖布、毛刷、干抹布等进行清洁。注意要确定清洁用具不可沾水，完全保持干燥状态。 1.3 清洁标准表面不可有肉眼可见的脏物、灰尘。区域内必须保持干清洁状态，不可出现积水，时刻保持清洁，发现有不洁净区域及时处理。 1.4 清洁频次每班次生产结束后进行一次清洁，保证清洁质量达到标准。 2. 清洁作业区 2.1 清洁范围包括清洁作业区内所有区域的地面、地角、护栏、楼梯扶手、墙面、门、窗、设备平台、高空线盒、各种设备设施与地面连接固定处等固定设施，以及灭火器、灭蝇灯、洗手台等非固定设施等。 2.2 清洁用具可采用笤帚、拖布、毛刷、抹布、吸尘器等进行清洁 2.3 清洁标准表面不可有脏物、灰尘、粉尘等，采取干处理法，地面墙面等可采用干净干燥的干拖布及干抹布进行擦拭清扫，设备连接处及线盒设备平台等不易擦拭处可采用吸尘器进行吸尘处理，吸尘后再用干抹布进行表面的处理工作。

API内审审核检查表-生产车间

内部质量体系审核检查表 编号：HY/QR 8.02-03 审核员：NO：1 受审部门生产车间 审核时 间 质量标准条 款 审核内容及方法审核记录 5.5.1职责和权限 5.4.1质量目标 6.3基础设施 6.4 工作环1、生产车间在公司的质量 管理体系中，主要负责哪 些过程的控制？ 2、生产车间的职责和权限 是什么？ 3、生产车间建立的具体质 量目标是什么？如何在质 量方针的指引下从事本部 门的工作？ 4、为实现产品，组织为本 部门提供了哪些设备和设 施？ 5、设施和设备是否符合实 现产品的需求？是否得到 了维护？ 6、查看设施、设备台帐， 设备维修记录及设备维护 规定，现场审核。 提供部门职责和岗位职责文件， 对生产车间的职责和权限作出了规 定, 部门提供了质量手册5.5.1章， 对职责作出了规定，按规定回答基 本完整 质量手册5.5.1章规定,主要负 责：7.2顾客有关的过程控制 7.5.4顾客财产 8.2.1顾客满意 度的调查,主要职责：生产过程贮存 保管服务 部门经理，准时交货率100%。 顾客满意度95%，在公司的质量目 标的指引下完善各方面的工作，力 争实现公司总目标。 设备名称抽查 生产过程设备:有螺旋焊管机组 (开卷机、铣边机、递送机、成型机)、 埋弧焊机、等离子切割机、空压机, 搬运工具:吊车等

境 5.5.3内部沟7、组织是否具备合适的工 作环境？是否得到管理？ 8、现场检查工作环境有效 性？ 9、生产车间与其他部门是 否经常沟通？采用什么方 式 查看相关记录,编写了设备保养 制度、生产过程设备都进行了维护 和保养。 生产过程要求，查看现场时，工 作环境较适宜。 环境保持较适宜。采用交流经常 沟通，向办公室提供库存情况及市 场信息。 内部质量体系审核检查表 编号：HY/QR 8.02-03 审核员：NO：2 受审部门生产车间 审核时 间 质量标准条 款 审核内容及方法审核记录 7.2与顾客有关的过程7.5.1生产10、是否在向顾客做出产 品承诺前对产品进行了评 审？评审内容有哪些是否 记录、查阅有关文件记 录？ 11、产品要求变更后，文 件是否及时更改？是否将 变更后的信息传递给出有 关部门？到有关部门核实 是否收到合同订单更改通 知单？ 12、与顾客进行沟通的方 通过与顾客签订书面合同，以合 同的形式确定顾客的要求。 按照国标/行标标准，对产品的 要求进行评审后，再与顾客签订书 面合同，合同在明确了顾客对产品 的各项要求。资源等方面，在产品 要求评审表中有详细的描述。 如有相关性问题通过电话等方 式进行沟通 公司提供了相关国标，公司工

危险化学品企业的安全检查表《(完整版)》

word资料下载可编辑 危险化学品企业安全生产检查表 企业名称：检查时间：年月日项目检查内容存在问题及检查结果整改建议备注一、安全生产行政许可情况 安全生产、经营、使用许可证 建设项目安全审查1、安全生产、经营、使用许可证是否在有效期内 2、是否转让、冒用、买卖、出租、出借或使用伪造的安全生产、经营、使用许可证 3、安全生产、经营、使用许可范围是否发生变化（企业名称、主要负责人、许可范围以及新建、改建、扩建项目经验收合格等），并按规定申请和实施了变更 4、取得安全生产、经营、使用许可证时不符合项的整改完成情况（对照评价报告） 1、是否取得安全条件审查、安全设施设计专篇审查批准文书，并在有效期内 2、是否按规定申请变更安全条件审查、安全设施设计专篇审查并取得了批准文书 3、是否未取得安全条件和安全设施设计专篇审查的批准文书擅自开始项目建设 4、设计、施工、监理单位的资质是否符合规定要求 5、是否竣工验收后按规定申领或变更安全生产许可证 6、建设项目安全设施竣工验收安全评价报告和安全审查提出的问题和隐患是否整改完成

word资料下载可编辑 是否取得危险化学品登记证书，并在有效期内 危险化 学品登登记证书是否包含生产的全部危险化学品 记生产品种、规模有重大变化和发现有新的危险特性时， 是否按规定办理登记内容变更手续 二、安全生产管理机构和人员情况 1、是否设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产 管理人员 安全生2、专职安全生产管理人员的配备数量是否符合规定比 产管理例 机构（明3、安全生产管理机构的职责设置、工作条件、人员待 确标准）遇等是否符合规定要求 4、是否有危险物品安全类注册安全工程师从事安全生 产管理工作 1、主要负责人、分管负责人和专职安全生产管理人员 是否取得安全资格证书并在有效期内，是否接受年度 企业负再培训；学历、专业经历等是否符合国家及省有关规 责人和定要求 安全生2、主要负责人是否对落实本单位安全生产主体责任全 产管理面负责，是否履行省政府令第 260 号规定的职责 人员3、分管负责人、专职安全生产管理人员是否熟悉本单 位的安全生产情况，是否掌握国家、省有关安全生产 管理的规定和本单位的安全生产管理要求 三、安全生产责任制、安全生产规章制度情况 1、是否建立和完善安全生产责任体系，明确企业主要 安全生负责人、其他负责人、各职能部门、各车间、班组和 产责任岗位、各级管理人员、工程技术人员、岗位操作人员 制和其他从业人员的安全生产职责，做到“一岗一责”， 并与相应的职务、岗位匹配

车间安全检查表

企业安全管理检查表/车间安全检查表 车间安全检查表 说明 车间是企业的主要生产场所，车间的作业环境、安全管理与安全生产有着密切的联系，因此必须引起足够的重视，不能疏忽大意。同时，对不安全行为更应“从严”，“强化”，控制，提高职工安全意识和自我保护能力，使不安全行为降低到最低几率，才能做到预测预防，从而达到最佳的安全状态。 1. 作业环境 1.1 车间内外应保持整齐、清洁、通道平坦、畅通 1.2 进、出口处应根据车间通道情况和作业区域情况设置安全标志或限速标志，并符合GB2894—82 的规定； 1.3 作业区的场地应整齐、防滑、无凹陷、凸起和严重油污现象； 1.4 车间内不准搭建简易建筑物，如果特殊情况必须搭建，应经有关部门批准，并规定使用期限，用完后立即拆除； 1.5 通道宽度应符合以下规定，宽度标志线应用油漆涂刷，并保持清晰。行人通道大于或等于 1.8m；电瓶车通道大于或等于 3m；汽车或叉车通道大于或等于 3.5m。 1.6 进入车间的铁路线轨道顶面应与地面平齐。 1.7 厂房内应有良好的自然通风和自然采光。自然采光照度应不低于 50Lx。 1.8 车间应设置一般照明，局部照明和事故照明。 1.9 在正常照明因故障熄灭后，在易引起工伤事故或通行时易发生危险的场所，应装设人员疏散用的事故照明。 1.10 在正常照明因故障熄灭后，事故照明电源应自动投入，在有专人值班时，可采用手动切换。 1.11 天窗应有机械开启装置，并启闭灵活、可靠、关闭严密，无漏雨现象。 1.12 车间厂房应有排水系统、保证在当地雨季降雨量最大时，排水畅通，阴井不冒水。 1.13 设备上的工作灯和手提式工作灯均应采用安全电压供电，并符合 GB3805—83《安全电压》的规定。 1.14 厂房内交流电气设备的保护接地（零）干线，可利用直接埋入地中的金属构件，但不得利用输送可燃易燃物质的管道。 1.15 接地线埋入件应具有足够的机械强度，良好的导电性及热稳定性、连接应牢固、可靠、并保证导电的连续性。 1.16 起动机的供电滑接线的两端应有电源相线信号灯，并保持清晰明亮。 1.17 装接临时线路应先填写“装设临时线申请单”报请有关部门批准，如超过规定期限，应安装正式线路。 1.18 临时线路需用良好的橡套电缆，长度不宜超过 10m，线上不得有接头。 1.19 临时线宜悬空架设或沿墙架设，离地面高度不得低于 2.5m；在通行汽车、叉车的通道上，其离地面高度不得低于 4.5m。 1.20 煤气、蒸气、热水、回水、压缩空气、乙炔、氧气、天燃气和燃料油管道穿过墙壁或楼板处，应加套管保护。套管内的管段不应有焊缝，管道和套管之间应用石棉绳和防火材料填塞。 1.21 动力管道严禁穿越生活间和办公室，乙炔、氧气和煤气管道不能通过烟道、通风管、配电室和易燃易爆物仓库。 1.22 氧气管道不宜与燃料油管道共架敷设。 1.23 氧气、乙炔、燃料油、天燃气管道应有消除静电的接地装置。 1.24 管道应无裂纹和渗漏，管道应保持畅通，密封良好，无跑、冒、滴、漏现象。 1.25 管道上的阀门应启闭灵活，关闭严密不漏。流量表、安全阀等均应完好，无泄漏现象。 1.26 管道的外表油漆涂色应符合下列规定：饱和蒸气管基本色：红色；色环：黄色压缩空气管基本色：浅兰色消防用水管基本色：橙黄色乙炔管基本色：白色氧气管基本色：深兰色低热值煤气管基本色：黄色。 1.27 压力为（0.86～14.7）×104Pa 的车间乙炔管道进口处，应设中央回火防止器。 1.28 原材料、半成品、工位器具工装夹具等存放场地不得侵占车行通道和人行通道。 1.29 车间空气中有害物质的浓度，不得超过《工业企业设计卫生标准》中表 4 的规定。 1.30 工业企业的生产车间和作业场所的工作地点的噪声标准为 85dB(A)。现有工业企业经过努

车间日常安全检查表

车间安全检查表 检查人员：日期：年月日项 目 检查内容是否备注 人员作业人员是否遵守安全操作规程 从业人员是否掌握紧急情况下的应急措施，是否有不会使用消防灭火器的人员 特种作业人员持证上岗情况 有无酒后上班；无嬉戏、打闹、饮食等 有无脱岗、睡岗、串岗等 使用无安全装置的设备、工具 有无在车间吸烟违章进入作业场所 有无攀坐或依靠机械、电器、设备等不安全位置有无在车间内穿脱工作衣服 有无在上班时间长期打电话聊天的 是否有轻伤事故发生 是否有(其他)的不安全行为 有无积极对公司提出合理化建议、有实效的； 机械设备设施车间设备是否处于正常运转状态 储罐设备等应无裂纹和渗漏，无跑、冒、滴、漏和腐蚀、锈蚀现象。 管道应无裂纹和渗漏，管道应保持畅通，密封良好，无跑、冒、滴、漏和腐蚀现象。 机器运转时加油、修理、检查、调整（非允许部位）、焊接、清扫等工作 运转设备防护罩是否完好；有无防护罩未在适当位置或防护装置调整不当情况 有无设备带“病”运转或超负荷运转 有无维修调整不良或保养不当、设备失灵情况设备设施是否定期进行维护保养与检修 检修施工作业是否遵守有关规定和标准执行（检修传动设备要先停电、挂警示牌上护栏；试转要站旁边） 特种设备是否按照国家有关规定取得检验、检测合格证，并在有效期间内 维修、调整不良或保养不当、设备失灵等情况监测、监视装置（仪表）是否有效、合格。 机械设备有无跑、冒、滴、漏及腐蚀现象 电器设备电器设备的金属外壳绝缘是否良好 机械设备接地、接零是否完整良好 有无绝缘不良、绝缘强度不够 有无电气装置带电部分裸露 有无开关、插座、接触器等有无因接触不良而严重发热 电器开关外壳是否完整可靠，有无破损 电线电缆是否用固定装置固定使用 是否超过线缆额定电流量（最大负荷） 有无电线电缆乱拉乱接（架设符合规范），临时用电线路是否及时拆除 特殊环境（潮湿、粉尘、腐蚀性、易燃易爆）的照明（密封、防爆式）；是否使用安全电压和选用合适的漏电保安器。

生产车间安全检查表

生产车间安全检查表 生产车间安全检查总表 序号检查项目及内容检查标准检查情况简述合规性判定 1 车间环境 装置周围有毒气体浓度是否有检测记录?是否超过1..1 最大允许浓度?洗眼器是否完好? 有害气体、蒸气、粉尘和热气的通风换气情况是否1.2 良好? 1.3 车间室内外通道、安全出口是否畅通? 1.4 对有火灾爆炸危险的工作是否采取隔离操作? 进行设备维修时，是否准备了必要的地面和工作空1.5 间? 在容器内部进行清扫和检修时，检修人员遇到危险1.6 情况是否能从出入孔逃出? 1.7 热辐射表面是否进行了防护? 1.8 传动装置是否装设了安全防护罩或其他防护措施? 1.9 危险性工作场所是否保证至少有两个出口 2 生产工艺 2.1 原料、材料与燃料 对可燃物是否有防范措施? 是否有防止腐蚀的措施? 原料、材料、燃料的成分是否经常变更，混入杂质 会造成何种不安全影响，流程的变化对安全造成何 种影响? 是否根据原料、材料、燃料的特性进行合理的管理?

一种或一种以上的原料如果补充不上有什么潜在性的危险，原料的补充是否能得到及时保证? 使用氮气进行清扫、封闭时会引起何种危险，气源供应有无保证? 原料在贮藏中的稳定性如何，是否会发生自燃、自聚和分解等反应? 1 序号检查项目及内容检查标准检查情况简述合规性判定 对包装和原料、材料、燃料的标志有何要求(如受压容器的检验标志、危险物品标志等)? 对所用原料使用何种消防装置及灭火器材? 发生火灾时有何紧急措施? 2.2 工艺操作 对发生火灾爆炸危险的反应操作，采取了何种隔离措施? 工艺中的各种参数是否接近了危险界限? 操作中会发生何种不希望的工艺流向或工艺条件以及污染? 装置内部会发生何种可燃或可爆性混合物? 对接近闪点的操作，采取何种防范措施? 对反应或中间产品，在流程中采取了何种安全裕度? 如果一部分成分不足或者混合比例不同，会产生什 么样的结果? 正常状态或异常状态都有什么样的反应速度?如何 预防温度、压力、反应的异常，混入杂质、流动阻塞、跑冒滴漏，发生了这些情况后，如何采取紧急 措施? 发生异常状况时，有无将反应物质迅速排放的措施?

生产车间内审检查表.docx

检查内容文件管理 记录管理 人力资源 内审检查表（生产用） 检查点检查结不合项说明1所有文件字迹是否清楚？□是□否 2所有文件标识是否明确？□是□否 3所有线上使用的文件是否受控□是□否 4文件发布前是否得到授权人的批准？□是□否 5所有文件是否均注明制定或修订日期？□是□否 6文件修改后是否重新批准？□是□否 7使用处是否都使用适应文件的有效版本？□是□否 是否对外来文件的收集、审查、批准、归档 8、发放、使用、评审、更新、补充、和作废□是□否 等作了规定? 9是否对保留的作废文件进行标识和管理，以□是□否 防止误用？ 10各工序是否有按要求填写相关记录？□是□否 11记录是否填写完整？□是□否 12记录填写的数据是否正确？□是□否 13记录是否缺失？□是□否 14记录是否有规定保存期限？□是□否 15记录是否按规定期限保存□是□否 16过期记录是否按要求进行处置？□是□否 17是否有岗位职责、技能要求说明书□是□否 18是否有教育培训计划？□是□否 19是否按要求进行过培训、考核？□是□否 20是否有培训、考核记录？□是□否 21关键工位是否经过资格认证？□是□否 22是否有上岗证？上岗证是否在有效期范围□是□否 23 内？ 作业员是否能按作业导书正确操作?□是□否 24临时工、培训工是否有区别标示？□是□否 25员工穿戴是否整齐清洁 , 是否衣衫不整？□是□否 26 员工是否按要求配戴防静装备 , 工衣 , 工帽， □是□否 工鞋 , 手套和厂牌？ 27 员工是否有做与工作无关的事 , 是否聊天 , 打 □是□否 闹, 玩手机 , 打磕睡等？

作业控制 设备 ( 仪器、工装）控制 标识与追溯28每个工位是否有作业指导书或检验作业指导□是□否29 书？ 作业指导书版本是否最新版本？□是□否30作业指导书字迹是否清楚？□是□否31作业指导书是否经过审核确认□是□否32作业指导书是否破损或有油污？□是□否33实际作业是否与作业指书一致？□是□否34使用的设备、工具、仪器是否符合作业指导□是□否书规定的要求？ 35设备、工具、夹具所设定的参数是否符合作□是□否业指导书规定？ 36关键工序是否有标识和定位□是□否 37是否有设备台账□是□否38台账所记录的内容与实际是否一致□是□否39是否有设备安全操作规范？□是□否40作业是否严格按照规范作业？□是□否41是否按要求进行日常点检、维护、保养？□是□否42是否有点检、维护、保养记录表？□是□否43对点检不合格项是否采取相应对策，并作了□是□否记录？ 44是否有设备维修记录？□是□否45设备是否按周期进行了校准？□是□否46设备是否有校准和检验记录？□是□否47设备是否有易于识别的校准状态标示？□是□否48设备的使用是否在校准的有效期限内?□是□否49区域、物料、设备、工具等是否有标示？□是□否50标示是否能区分加工状态？物料，半成品，□是□否成品是否都有明确的状态标识 51是否有划分区域标示，区域化标示颜色是否□是□否符合程序文件规定? 52不合格品是否有隔离放置、是否有明确标□是□否53 识? 是否有机器运行状态标示？□是□否54防静电区域有无防静电标示?□是□否55标示与实物是否一致?□是□否56周转车、工具、成品、半成品及其他物品是□是□否否放置在规定的位置之内? 57是否对标示方法、方式进行标准化?□是□否58标示的大小、颜色、材料是否符合标准 ?□是□否59标示是否破损，脏污?□是□否