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丝印制程管理程序

丝印制程管理程序
丝印制程管理程序

1. 目的

为确保丝印/移印制程运作顺畅,提高品质及降低成本,特制定本程序。

2. 范围

丝印车间所有制程均适用之。

3. 名词定义

无。

4. 权责

4.1 丝印部:负责领/备料,依据生产部之生产安排及相关工艺文件执行生产,辅助试

产,设备、工治具保养及人员培训。

4.2 生产部:负责制定生产计划,物料跟催,掌控生产进度。

4.3 计划部:负责制定出货计划,外购物料储备。

4.3 品质部:负责制程稽核(巡检),物料与首件确认,制程检验,制程异常反馈。

4.4 工程部:负责相关工艺文件制作、工程变更,生产工治具设计、制作、改善和管理,

制程技朮支持,制程改善,制程异常处理。

5. 作业程序

5.1生产前期准备

5.1.1 核对所需的相关文件,如《加工生产指令单》、各工序作业指导书、生产样板等

齐全到位,并为最新版本。

5.1.2 核对所需生产设备,工治具及生产辅助物料的齐备,并符合工艺要求及能正常使

用。

5.1.3 依据生产部发出的《加工生产指令单》及《生产排期》于生产前两天到仓库领

料,具体参阅《订单评审及生产计划管制程序》。

5.1.4 物料员依生产部下发的《加工生产指令单》领料,如有欠料须于领料后及时将欠

料部分上报给生产部文员及采购,以备查核,安排生产。

5.1.5 如有以下情况物料员可拒绝领料:

5.1.5.1 物料包装无物料标签;

5.1.5.2 标签内容填写不完整;

5.1.5.3 有多张物料标签且内容不一致;

5.1.5.4 无IPQC检验合格标识;

5.1.5.5 物料防护不到位,影响外观品质。

5.1.6 物料员依《加工生产指令单》核对所发物料品名、编号、规格及其数量是否正

确。

5.1.7 丝印及移印组长与本部门物料员交接物料,并根据相应的生产计划及作业指导书

将物料发放给相应的工作工位,以备生产。

5.2作业条件的验证

5.2.1 当出现以下状况时,须进行首件作业,通过后方可大量生产:

5.2.1.1 更换设备或机型生产;

5.2.1.2 换版本,换颜色生产;

5.2.1.3 旧油墨用完换新油墨生产;

5.2.1.4 对产品质量有影响的模具、设备/工/治具故障修理后;

5.2.1.5 生产过程调整(如颜色,丝印位置)。

5.2.2 所有首件须经现场IPQC签名确认,并将《首件确认报告单》给车间管理人员签

名待通知,方可进行量产作业,参阅《制程及成品检验管制程序》。

5.2.3 每次更换机型、版本生产时,由指定人员根据操作指导书对生产设备进行调校,

OK后方可交付给作业员操作生产。

5.3工艺作业流程

5.3.1网板/钢板制作

5.3.1.1 网板/钢板材料由丝/移印部自行准备或请购。

5.3.1.2 新产品制作网版/钢板所需菲林由工程部负责请购,由丝/移印部技术员签

收,制版员制作网板/钢板。

5.3.1.3 若因生产损坏,由丝/移印部填写菲林制作《请购单》,制版员依照网板/钢

板制作的相应作业指导书作业。

5.3.1.4 所制作网板/钢板须经制版员依照相应的原版菲林进行对比检验,确认无误

后,并交付调机人员使用。

5.3.1.5 所制作网板/钢板需由调机人员登录《网板/钢板一览表》进行管制。

5.3.2移印胶头制作

5.3.2.1 制版员根据供应商提供的资料及操作步骤进行作业。

5.3.2.2 所做好之胶头需完全固化成型后方可脱膜,并检查胶头表面是否光滑,有无

汽泡确认OK后,交付生产使用。

5.3.3调油

5.3.3.1 油墨调配员根据工程打板时记录的《油墨调配记录表》及《加工生产物料清

单》,找出相应系列颜色的油墨进行油墨调配。

5.3.3.2 所调之油墨须与工程样板核对颜色,经品质部确认OK后,方可贴上油墨标

签,交付生产使用。

5.3.3.3 部分特殊油墨本厂无法调配的,须请求工程部联络供应商代为调配。

5.3.4调试

5.3.4.1 移印调试:移印机调试员根据当日的丝印部生产计划,备齐相应的钢板、治

具、样板、油墨,依照移印机操作指导书安装并调试,经品质部首件确认

OK后,交付给作业员操作。

5.3.4.2 丝印调试:丝印装网员根据当日的丝印部生产计划,备齐相应的网版、治

具、油墨,依照丝印操作指导书装网并调试,经品质部首件确认OK后,

交付作业员操作生产。

5.3.5 生产:作业员根据各岗位的操作指导书,参照首件样板与加工工序指导书操作生

产。

5.3.6 烘烤:烘烤员参照《烤箱作业指导书》对所需烘烤之物料设定相应的温度和时间

进行烘烤,且每日使用烤箱之前需对烤箱的温度和时间控制器进行确认,

并作好记录,OK后方可进行烘烤。

5.3.7 包装:包装工参照包装作业指导书进行作业,点清数量,填写物料标签,经品质

部确认OK,盖“PASS”章后,待入库。

5.4 生产过程控制

5.4.1 作业员必须按照相关的工艺作业指导文件作业,冲压、精雕特殊工位须经部门管

理人员对作业人员进行操作技能培训和现场考核,考核合格后,方可单独上岗。

5.4.2 自主检验:生产过程中作业员必须参照首件执行自主检验,并将不良品挑出,由

管理人员或IPQC确认。

5.4.3 巡检:由IPQC依照品质标准要求进行巡检。

5.4.4 在生产过程中发生影响生产进度的异常状况时,由各生产部门开立《生产异常通

知单》及时通知相关责任部门处理,并将因此产生的异常工时记录于《生产异常

通知单》,具体参阅《订单评审及生产计划管制程序》。

5.4.5 当批量性来料(非特采物料)不良影响生产时或单项问题不良率超过7%时应及时

开出《生产异常通知单》通知品质部及时处理。

5.4.6 管理人员根据当日的生产计划,定量将物料发放给相应的生产工位,其余人员不

得随意私自动用物料。

5.4.7 超损耗的物料,由物料员将坏物料整理后及时清退,并开立《退/补料单》交生

产部跟进物料到位,以确保生产。

5.4.8 对于来料不良、损耗或多余的物料,由物料员在生产批量完成后填写《退/补料

单》,经相关人员批准后进行退料作业,具体参考《生产物料及仓储管制程

序》。

5.4.9 对产量的管制,每天由部门主管填写《生产日报表》,配合计划部掌控生产进

度。

5.5 产品/物料的标识:依照《产品标识和可追溯性程序》。

5.6 不合格的处理:依《不合格品管制程序》。

5.7 品质部根据《监视和测量装置管制程序》规定的要求保证监测设备处于正常的工作状

态。

5.8 设备/工具的维护:依《生产设备/工/治管具管制程序》。

5.9 工程更改:依《工程变更管制程序》。

5.10 新机试产:依《新产品开发、导入管制程序》。

5.11 人员培训:依《人力资源管制程序》,同时部门内部实行在职培训。

5.12 产品放行:作业人员在完成作业后填写《入仓单》,以《入仓单》通知仓管、

IPQC,经IPQC检验之良品,办理入库手续。

6. 参考文件

6.1 《订单评审及生产计划管制程序》

6.2 《制程及成品检验管制程序》

6.3 《生产物料及仓储管制程序》6.4 《产品标识和可追溯性管制程序》6.5 《不合格品管制程序》

6.6 《纠正与预防措施管制程序》6.7 《监视和测量装置管制程序》6.8 《生产设备/工/治具管制程序》6.9 《工程变更管制程序》

6.10《新产品开发、导入管制程序》6.11《人力资源管制程序》

6.12《烤箱作业指导书》

7. 附件

7.1 《油墨调配记录表》

7.2 《网板/钢板一览表》

8. 流程:

见附件

塑胶部生产制程管理程序表格格式

1、目的 1.1.确保塑胶部生产全部过程运作符合特定的要求,有效管理于受控状态之 下。 2、概述 2.1.本程序文件适用于塑胶部生产安排,备料,生产及包装等全部制程。 3、职责 3.1.塑胶部负责塑胶件产品的注塑成型及喷油、丝印等加工生产,并合理高 效地使用机器设备,确保按生产计划要求按时按量生产出合格的塑胶件 产品,以满足生产部装配线使用。 4、程序 4.1塑胶部收到MC部下发的《物料需求单》后,要根据订单的具体要求, 做本部的《加工物料需求单》,并及时发至各相关部门,以便按需要及 时订购生产用物料。 4.2塑胶部收到PMC部下发的《生产计划》讨论稿后,要综合考虑物料、机 器设备及生产能力和生产周期等因素,如塑胶部因非人为因素而使得本 部的生产不能满足于《生产计划》要求时,应与PMC等相关部门进行沟 通,以确认相应的《生产计划》。 4.3塑胶部接PMC部的《加工通知单》后,要按PMC部的《生产计划》要求, 制定本部的《加工生产计划》。 4.4塑胶部按《物料需求单》中的“实际用量”栏之数量发出《领料单》到 仓库领料,并将《领料单》副本交到仓库领料。开出《塑胶部机台生产 记录表》和《塑胶部混料单》,安排生产。 4.5塑胶部注塑车间和喷油、丝印车间在正式批量生产前,应由EN、塑胶 QC确认合格样板后,方可正式批量生产。

4.6 塑胶部根据《产品作业指导书》要求作业,注塑车间将啤出的产品经过 加工及自检合格后,包装放于待检区交由塑胶QC、IQC检查,合格品入 仓或移交塑胶部喷油、丝印车间二次加工处理;经喷油、丝印加工后的 产品,也要经塑胶QC、IQC检查,合格 品入仓。 4.7生产部因“C”、“D”不良而需要塑胶部补货时,应由PMC部下《加工通 知单》给塑胶部方可补货。 4.8 塑胶部当遇上较大品质问题(如物料、产品结构、外观等)或重复发生 某一问题时,可考虑发出〈改善措施要求表〉(CAR),给责任部门改善 工程。对结构有更改的产品,要由工程部重新确认样板。 4.9塑胶部每日的生产状况,由注塑车间和喷油、丝印车间收货员、统计员 记录,并由塑胶部办公室类总作《塑胶部生产日报表》后发至各相关部 门。 4.10塑胶部注塑车间各机台在注塑生产时,要参考《塑胶部注塑成型工艺 表》中的工艺参 数进行调机,调机OK后要将产品交塑胶QC签板确认。 4.11注塑模具因故需维修时,应由注塑车间领班以上人员开《模具维修申 请单》,塑胶部主管以上人员确认后,再将模具交工模部维修。 4.12注塑车间和喷油、丝印车间因“B”不良退货以及经返工后的不良品需报废打水口时, 要开《塑胶件报废处理单》,经部门负责人签字同意后交碎料房打水口。 4.13塑胶部注塑机要每天进行点检,点检内容按《注塑机每日点检表》中 规定进行,并用《注塑机每日点检表》记录,以确保各注塑机安全运行。 当注塑机出现问题时,应及时通知塑胶部机修师傅来处理,并联络QC 部负责人检讨产品品质是否会受到该不全格设备之影响,从而决定产

生产工艺流程及控制

第五章. 生产工艺流程及控制 本设计中的各个参数及控制参考特雷卡电缆有限公司技术部有关技术文件,相关标准和生产实践总结. 一.拉制 此电缆所用圆铜杆有两种规格PE线芯用TR2.58mm和主线芯及N线芯用TR2.25mm,均在十三模大拉机LHD3/13上生产. a: TR2.58mm 原材料用的为TR8.0mm的软铜杆,其拉制配模为: 8.0, 7.00, 6.04, 5.26, 4.62, 4.08, 3.63, 3.22, 2.86, 2.60 偏差为±0.03 mm.之所以最后一道模具的标称值比实际生产值大0.02mm,是因为在拉制退火过程中由于张力的存在会引起一定的缩径,只要控制好收线张力就行了.生产中的各个主要参数可设定如下: 退火电压: 44V 收线速度: 8m/s 收线张力: 0.25MPa 退火蒸汽保护: 0.1~0.6MPa 收线装置: 收线盘: PN500 收线框: Φ800×Φ500×1250 建议使用PN500的收线盘,为了以后的绞丝生产. b: TR2.25mm 进线直径为Φ8.0软铜杆,配模值为: 8.0, 6.70, 5.71, 4.88, 4.21, 3.66, 3.21, 2.81, 2.57, 2.27

其它参数和控制如下: 退火电压: 45V 收线速度: 8m/s 收线张力: 0.25MPa 退火蒸汽保护: 0.1~0.6MPa 同上建议使用PN500的收线盘,为了后道工序. 在断线或铜杆首尾焊接时要保证接头处焊接牢固,以免生产中断线给生产带来不便,降低生产率(两铜杆要融化均匀,无杂质,然后加热重新结晶后表面处理平整方可生产). 生产中常见的质量问题的原因及处理方法如下:

公司文件控制管理程序范本

俊杰 1.目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件的有效版本。 2.范围 适用于与所有质量管理体系有关文件的控制。 3.职责 3.1行政部负责公司质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理; 3.2生产部负责公司技术、工艺文件及新产品研发过程中文件的编制、收发、更改的控制和管理; 3.3其他部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4.程序 4.1文件分类4.1.1质量管理体系文件包括:

4.3.1质量手册由行政部负责编写,由管理者代表审核,总经理批准发布; 4.3.2程序文件、作业指导书由部门负责编写,由部门负责人审核,管理者代表批准; 4.3.3文件批准发布时,审批人应确保文件是适宜的; 4.3.4质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围,经管理者代表批准后发放到相应的使用部门,行政部填写《文件发放回收登记表》,领用人签名领取。 4.3.5其它质量文件由各部门确定发放范围,分管领导批准后发放至有关人员,并填写《文件发放回 收登记表》,领用人签名领取。 4.4文件的受控、作废 文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与公司质量管理体系运行的各使用场所紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在该文件封面加盖“受控”印章,并注明分发号。凡提交顾客等可用“非受控”文件。 4.5文件的更改 4.5.1质量管理体系文件的更改由行政部负责公司实施,申请更改部门填写《文件更改申请单》,经 原审核者审核,原文件批准者批准后更改。如果指定其他部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料;文件的所有更改,均须体现在《文件更改申请单》中并集中保留。 体系文件的初始版本/版次为1.0/0,第一次换版为2.0版,以后依次类推为3.0版、4.0版……,文件第一次换页修改版次为1,以后修改依次为2、3、……修改5次以后换版。 4.6文件的领用 4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存 a.各部门负责保管本部门与质量管理体系相关的文件,文件保存场所应适宜。 b.对受控文件,各部门应及时填写《受控文件清单》进行管理。 c.任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。 4.7.2文件的作废 a.当文件作废时,文件的发放部门负责按《文件发放回收记录表》及时从相应的使用部门撤回失效或作废的文件。 b.作废文件加盖“作废”印章,需作资料保留的作废文件则由文件发放部门加盖“仅供参考”印章方可留用。

制程控制程序

制程控制程序

1.目的:为生产过程加以控制,并利用统计技术监控制造能力,以确保生产过程

5.管理程序 5.1生产计划依【生产计划控制程序】执行 5.2制造过程控制相关文件 521 非QS9000产品 a. QC工程图。 b. 作业指导书、标准、操作说明书、产品图纸等。 522 QS9000 产品 a. 控制计划。 b. 作业指导书、标准、操作说明书、产品图纸等。 5.2.3 上述文件应确保是经过批准的最新版本,并在生产现场易于取到。 5.3对QS9000产品,工序中若有制造参照样本及检验参照样本及检验参照样本或PPAP 规定要保留的样本及相关资料应保留,并记录留样一览表及定期更新。 5.4制造过程中相关法规及环境要求 5.4.1各制造部应针对有毒有害品危险品影响环境的重大因素以及劳动安全卫生等方面

按有关法律法规制定的相应管理规定参照【法规鉴别程序】。5.4.2各制造部根据制品过程特点规定相应环境要求,并在必要时加以整修现场环境设 置,符合清洁及及适切要求,对于工作环境之维护参见“相关人员工作职责”执行。 5.5应变计划:若有偶发事件如:停电、停水、劳力短缺、关键设备故障等应变措施如下。 NO 意外情况处置措施权责单位 5.6生产设备管理与预防性保养计划参见【设备管理程序】 5.7生产人员 a. 各部门制定“各产品生产人员配置表”。

b. 工序间检查人员和其它有特殊技能要求的人员资格参见【培训程序】。 c. 各部门应培训多能工作业人员,以防止替补人员造成对品质的影响。 5.8QS9000产品量产前的确认及每次作业前的准备验证。 5.8.1 试生产0K后,量产以前由工程部对生产方法(控制计划/QC工程图/作 业指导书)生产设备、生产材料、生产人员、生产环境要求以及标准样 本等方面进行确认各项目Ok后方可投入生产,参见QS9000产品量产前确认 5.8.2 在作业准备验证过程中应采用适当的统计方法进行验证,参见【统计技 术实施程序】? 5.8.3 每次作业前应采用首件比较的方法. 等)应在控制图上记录参见【质量记录控制程序】 5.9 QS9000产品生产过程能力控制,须参照《SPC手册》及[生产计划控制程序]5.9.1 首次量产时PPK3 1.67

文件管理控制程序69106

1、目的 通过对质量管理体系文件的控制管理,确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求,确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行;并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本; 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 受控文件:供公司内外部使用的,受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件; DCC: Document Controlling Center 文件控制中心; 外来文件:指从外部获取并由本公司直接引用的文件,如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等; 外发文件:提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构(食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等)、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件;认证证书:企业资质证书、产品证书、人员培训类证书(外训)等; DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录; 每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范; 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范; 品质保证程序和规范,包括接收标准和使用的质量保证设备; 包装和标记规范,包括使用和处理方法,以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制,并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 各部门负责对其使用的受控文件进行控制; 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理; 文控中心负责外发文件的回收(必要时)、登记、发放进行控制; 管理者代表(后简称管代)或其转授权人负责外发文件的审批; 5、程序

制程控制与检测程序

1.目的:确保生产流程顺利进行,产品品质一致性,对产品生产过程进行有效的控制,对异常状况加以预 防和改善,使产品品质能符合规定要求. 2.范围:适用于从原料投入到产品生产包装完成全过程各工序,检查环节控制皆属之. 3.定义: 3.1首件检验(如需要): 开机/调机生产,对产品作检验. 3.2自主检查: 操作者对产品进行的自我检查. 4.职责: 4.1 生管:生产的安排及进度控制,保证在交期之内完成. 4.2 生产部:生产的执行,对订单进行合理安排生产,保证产品品质,确保准时交货. 4.3 品管部:巡回检验的执行及制程异常的处理,有效控制和监督生产过程中的产品品质. 5.作业程序: 5.1制程控制及检测流程图(附件一) 5.2生管依业务部订单开出<内部加工单>. 5.3生产部门主管依<内部加工单>进行生产前的生产条件确认,进行物料及机器模治具准备. 5.4生产准备工作: 5.4.1生产部各组长根据工程图纸先对生产此产品的工艺及物料等状况进行确认,依 对作业员进行必要的解说.使作业员明白产品特性及品质要求,自检方法和重要的工序参数 的设定。 5.5 领料作业: 5.5.1生产部根据<内部加工单>开出〈领料单〉到仓库领料. 5.6制程巡检(如需要): 5.6.1IPQC在生产中依SIP执行制程巡回检验,发现产品品质不合格时,要求作业人员立即改善,如 未能改善时要求作业人员立即停产,并开出《纠正与预防措施程序》要求作原因分析及改善, 最后由品管部追踪改善结果。 5.7制程自主检验: 5.7.1生产部技师根据工程图纸调试好机器,由操作员对材料或半成品进行加工制造并自检,加工 好的半成品经检验合格后方可流入下道生产工序,作业员要在生产中每道工序检验,自主 检验中作业员如发现品质异常时,应立即向组长报告,组长及生产主管确认后立即改善,如 改善达不到要求,立即会同相关部门研讨改善对策,在未改善之前不能生产. 5.8对制程中产生的不良品,必须进行适当的标识﹑隔离,以防止不良品流入下道工序或误取误用,所 有不合格品的管制依《不合格品控制程序》处理. 5.9所有在制品及成品在制程中的标识及管制,依《产品标识与追溯管理程序》处理. 5.10如生产出现模治具等损坏,供应中断或品质出现异常等,而影响生产进度,可能会影 响客户的需求时,则知会生管通知相关部门协助处理,必要时报请总经理裁决. 5.11生产过程中发现材料料来料不良时,生产部需通知仓库和品管部门,并知会生管, 由相关部门按《不合格品控制程序》处理. 5.12对现场的机器设备,按《设备与模治具管理程序》进行维护保养,保障机器设备的 正常运行. 5.13生产现场使用的各量测器具按照《量规仪器校正管理程序》进行使用与维护,以

生产工艺管理控制程序

生产工艺管理控制程序 1.目的 建立与生产相适应的生产工艺管理制度,确保生产条件(人员、环境、设备、物料等)满足化妆品的生产 质量要求。特制订本程序。 2.适用范围 适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。 3.职责 3.1计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。 3.2生产部:负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源;编制设备的操作规程, 设备维护保养; 负责按生产指令单,在规定的工艺要求和质量要求下,组织安排生产,并对生产过程进行控制。 3.3仓库:负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。 3.4技术研发部:负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工序。 负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部:负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验 负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。 4.内容 4.1生产前的准备工作 1)计划调度员考虑库存情况,结合车间的生产能力,制订《生产计划》,经经理批准后,发放至相关部门作为采购和生产依据。 2)在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达,生产车间根据生产计划制定生产指令,生产前由车间负责人下达批生产指令,包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。 3)生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》,车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位,并对每日计划执行情况进行跟踪。 4)各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作,一切有影响计划实施的因素或异常现象产生,车间主管需做有效的记录,每周统一汇总,报备生产部。 1)各相关责任人员根据生产需要,确认供给合格的水、蒸汽、压缩、空气、电力等资源,保障生产设备的正常运转。

(完整word版)文件管理控制程序

文件名称文件管理控制程序页次: 1 / 8 生效日期:2018-08-22 1、目的 通过对质量管理体系文件的控制管理,确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求,确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行;并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本; 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件:供公司内外部使用的,受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件; 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心; 3.3 外来文件:指从外部获取并由本公司直接引用的文件,如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等; 3.4 外发文件:提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构(食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等)、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件; 3.5 认证证书:企业资质证书、产品证书、人员培训类证书(外训)等; 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录; 3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范; 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范; 品质保证程序和规范,包括接收标准和使用的质量保证设备; 包装和标记规范,包括使用和处理方法,以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制,并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制;

最新版ISO9001_2015体系文件控制程序文件

文件名称:文件控制管理程序

1.0 目的 对公司环境、质量管理体系以及管理标准、工作标准中的各类文件进行管理,确保各部门使用文件的适宜性及充分性, 防止误用作废文件。 2.0 范围 适用于本公司所有环境、质量管理体系文件以及管理标准、工作标准的(电子档)的编制、审核、批准、发放、评审和变更。 3.0 职责 3.2 文控中心 对公司环境、质量管理系统中各阶文件的合理管控以及文件的分类、编号、保管、发放、回收、销毁及审查等工作。 3.3 相关单位 3.3.1 各部门须遵守本程序,并配合文控中心一同做好文件的更新及维护;其部门主管 需对文件资料进行审签,对所发行的文件负责保管与执行之责。 3.3.2 各部门需负责文件的使用和保管,确保文件的整洁、完整,不得在受控的文件上 随意书写涂改,也不得丢失。版本更新时,配合文控中心及旧版资料及时回收作 业,防止误用。 4.0 定义 4.1 文件与资料 公司环境和质量文件所包含有:手册、程序、作业规范/指导书、表单;技术类文件、测试检验数据报告、各种变更文件以及公司各类经营管理标准、工作标准等。 4.2 第一阶文件-—手册

环境管理手册:环境管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 质量管理手册:质量管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 4.3 二阶文件-—程序 4.3.1 环境、质量管理程序:环境、质量作业运作过程的整体流程。 4.4 三阶文件-—作业规范、指导书、管理标准及工作标准。 4.4.1作业指导书: 指不涉及具体型号产品技术细节的作业指导书。如技术文件编号方 法、作业指导书,设备操作维护规程等。 4.4.2 技术性作业指导书:指涉及具体型号产品技术细节的作业指导书, 如技术图纸 /BOM、工艺文件、产品检验文件等。 4.4.3管理标准:指各类管理规定、管理制度、管理办法等用于规范管理及人员行为的 法规性文件。 4.4.4工作标准:指各类岗位职责及职务说明书等文件。 4.5 四阶文件-—表单 使用固定格式的单据,有表单编号及版本管控,用以质量、环境及环境的数据收集、传递资讯,控制作业流程或证明作业已符合要求的资料记录。 4.6 外来文件与资料。 各单位因业务需求所使用的各类法律法规、国家标准、行业标准、地方标准及行业各类技术资料等。 4.7 文件标准用纸 各单位送至文控中心所有需要发行的文件标准型一般为A4纸张,禁止用“二手纸”。 5.0 工作程序 5.1 文件的编制 5.1.1 书写规定 5.1.1.1 二、三阶文件需依照(1)目的(2)范围(3)权责(4)定义[无定义时填 写“无”](5)工作程序(6)相关文件(7)相关表单(8)附录(必要 时)。 注:二阶文件需另制作封面,由相关人员签核,三阶文件不需要封面,相关人员签核栏在页尾处。 5.1.1.2 文件页次格式:第*页,共*页代表,以此类推。 5.1.1.3 各标题内的小标题顺序如下格式: 1→1.1→1.1.1→1.1.1.1 以此类推。 2→2.1→2.1.1→2.1.1.1 以此类推。 5.1.2 文件经3.1权责主管核准后方可制订,以确保文件的充分、完整并适用。

模具制程控制程序

模具制程控制程序 1.目的 对模具制作过程进行控制,确保满足产品的质量要求。 2.适用范围 本公司塑料话机配件的注塑模具和锌合金配件的压铸模具。 3.职责 3.1技术部负责绘制产品图给模具车间制作模具,必要时绘制模具图。 3.2技术部负责组织对新模具试模验收、确认,以及质量跟踪和模具工艺的制定。 3.3模具车间负责模具材料和配件(如模架等)的进厂验证,以及模具全过程的制作、装配、维修,并参与模具图纸和模具工艺会审。 3.4供应部负责材料及配件的采购,并编排模具生产计划。 3.5质检部负责参与试模出来的注塑件检验。 3.6注塑车间实施模具的试模工作以及模具的贮存和防护,建立模具分类台帐。 3.工作程序 4.1模具制作的过程策划 4.1.1模具车间根据技术部发放的产品图或样品,编制”模具生产作业计划和模具采购清单,并安排生产。 4.2供应部根据清单内容及时组织模具原材料和配件的采购。 4.3入厂验证及入库 4.3.1质检部负责的硬度检验,并将检验结果记入“硬度检验单“中,一份留底,一份交模具车间。对于体积太大、重量太重的模芯钢材,在不影响模芯加工的前提下,由模具车间负责取样交质量部检验硬度。

4.3.2模具车间负责模具原材料的入厂验证,以及配件(如模架等)的入厂检验,并填写‘模具零部件进厂检验记录单“。 4.3.3验证合格的模具原材料及配件由模具车间仓管员组织入库,不合格的要进行隔离标识,并由供应组及时组织退货或调换。 4.4对发外加工的模具,技术部将产品图交工艺部,工艺部再与协作厂家制定工艺要求并签定协议,模具进厂后,由工艺部负责组织试模验收,并填写“新模具试模报告及移交单”,验收合格输入库手续,不合格时责成厂家维修。模具使用过程中的维修由模具车间负责。4.5模具车间负责人根据“模具作业计划”,对主要零部件的因工,先填写“随工单”,如果需要附相关的模具加工图,则一起交给操作工加工,操作工按要求每加工完一道工序后,填写相应的记录,并按加工流程进行传递,模具加工图属模具车间内部使用图,无需审定,但应交技术部负责人样对或审核,盖上“一次性用图”章,发给操作工加工。全部加工完后,应收回加工图作废。 4.6模具车间电加工中心负责风扇叶模具关键部件(模芯部分)的加工,加工内容有线切割、电火花、打孔,每班要填写“电加工中心工作情况记录表”记录加工零件、加工时间、加工质量以及设备运行情况,同时对相应的机台还应作好如下记录,并负责整理归档。 A.叶片切割数据记录单 B.打孔机工作记录 C.电火花加工记录单 D.贯流风扇叶切割记录单 E.离心风扇叶切割记录单 4.7模具零部件加工好后,按装配工艺要求进行装配,模具车间主任要进行现场指导、监督、检查并对模具的总体质量负责。模具的“随工单”由车间主任负责收集、整理、存档。4.8试模 4.8.1模具车间主任填写“新模具试模报告及移交单”后随模具一起交给注塑车间负责人,

QP423文件控制管理程序(总3页)

Q P423文件控制管理程序(总 3页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除

1.目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件的有效版本。 2.范围 适用于与所有质量管理体系有关文件的控制。 3.职责 行政部负责公司质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理; 生产部负责公司技术、工艺文件及新产品研发过程中文件的编制、收发、更改的控制和管理; 其他部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4.程序 文件分类 质量管理体系文件包括: a.质量管理手册、程序文件、管理制度等; b.质量管理体系运行过程中所涉及的质量记录表格。 技术文件包括: a.产品技术标准(国家标准、行业标准、企业标准); b.产品图样、工艺文件、操作规程(作业指导书)、检验规范等; c.设备操作指导书等。 质量管理体系文件的编号 a.质量管理手册 手册代号—01,手册中各章以章节号区分; 如:QMS—01,表示公司质量管理手册编号。 b.程序文件 程序文件代号/标准条款号—加序号; 如:QP423—01,表示ISO9001标准条款的第一个程序文件。 c.支持文件 支持文件代号WI+部门名称代号+流水号; a)技术图样编号:产品代号+序号或按相应规范

b)各类作业文件(包括管理标准、工作标准、技术标准等)编号:支持文件代号WI+编制部门代号+文件序号(两码 部门代号为:行政部XZ;质检部ZJ;生产部SC;业务部YW;资材部ZC;工程部GC;……。 如质检部编制文件为:WIZL01(02/03……)…… d.质量记录 公司名称代号/质量记录代号—质量记录流水号; 如:LC/QR-01,表示第一个质量记录。 文件的编写、审核、批准、发放 4.3.1质量手册由行政部负责编写,由管理者代表审核,总经理批准发布;4.3.2程序文件、作业指导书由部门负责编写,由部门负责人审核,管理者代表批准; 4.3.3文件批准发布时,审批人应确保文件是适宜的; 4.3.4质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围,经管理者代表批准后发放到相应的使用部门,行政部填写《文件发放回收登记表》,领用人签名领取。 4.3.5其它质量文件由各部门确定发放范围,分管领导批准后发放至有关人员,并填写《文件发放回收登记表》,领用人签名领取。 文件的受控、作废 文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与公司质量管理体系运行的各使用场所紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在该文件封面加盖“受控”印章,并注明分发号。凡提交顾客等可用“非受控”文件。 文件的更改 质量管理体系文件的更改由行政部负责公司实施,申请更改部门填写《文件更改申请单》,经原审核者审核,原文件批准者批准后更改。如果指定其他部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料;文件的所有更改,均须体现在《文件更改申请单》中并集中保留。 文件版本/版次的管理 体系文件的初始版本/版次为0,第一次换版为版,以后依次类推为版、版……,文件第一次换页修改版次为1,以后修改依次为2、3、……修改5次以后换版。

制程控制程序

制程控制程序 1、目的:在产品制造过程中实施有效控制,确保产品质量符合规定要求。 2、范围:适用于生产制程质量管理。 3、定义:无 4、职责 4.1 生产部:负责组织生产,对生产工序进行控制。 4.2 技质部:负责工艺基准,来料质量,工序质量和成品质量的监控,检查与检测。 4.3设备部:负责设备的维护保养;生产设施参数的调试、生产设施的维修、保养并 记录《设备维修记录表》。 4.4 技质部: 4.4.1 负责制订《生产工序表》,《作业指导书》等技术文件。 4.4.2 负责生产制程的品质监督,对不良品进行原因分析、改善,找出最终的改善 措施,责任相关部门进行落实改善; 5、程序内容及要求 5.1 生产基准的控制 5.1.1 技质部向生产部门发放《生产工序表》,《作业指导书》等技术文件; 5.1.3 对不能用计量值判别的加工要求及质量,由技质部制定样判定标准,如图片, 样品等供生产部门使用。 5.2 人员控制 5.2.1 生产线班长按《生产工序表》安排工序,指定操作人员; 5.2.2 员工上岗操作前,要进行必要的培训,经管理人员许可后,才能正式上岗; 特殊工作岗位的员工要在考核合格后,持上岗证正式上岗 5.3 生产设备控制 5.3.2 操作人员需按时实施始业点检,并记录于《设备日常保养维护表》; 5.3.3 质量检验员对有关设备的设定参数或加工质量进行检查,并做好记录; 5.3.4 生产设备的保养维护按《生产设备维修管理规定》进行; 5.3.6 检验测量设备按《监视和测量装置控制程序》规定定期校准; 5.4 材料控制 5.4.1 使用《BOM表》中规定的材料进行生产。 5.4.2 生产中发现的不合格材料及加工报废的材料按《不合格品控制程序》处理; 5.4.3 使用让步接收(特采)的材料时,需按特采使用要求进行。 5.5.工艺参数控制

多功能打印机制程控制程序

多功能打印机制程控制程序 1.总则 1.1适用范围 本程序文件以“QM-1品质手册”为基础。适用于公司的多功能打印机制程控制。制程控制按本程序及管理工程表执行。 本公司生产的产品包括成品、修理品和补给品 成品:多功能打印机、墨盒、印字样本 部品:补给品 修理品:RB(REBACK)、DOA(DEAD ON ARRIVE) 1.2起草、更改、作废 本程序文件由ISO9000事务局起草、更改、作废,经品质保证部部长(管理责任者)、受入检查部部长、生产管理部部长、制造部部长审核,报董事工厂长批准后实施。 2.制程控制的实施程序 ·本公司把能够直接影响品质的制程及控制方法,规划并明确列于“管理工程表”。 ·本公司确认整个制程均处于良好受控状态。 ·良好受控状态是指: a)明确产品特性的文件(管理工程表)。 b)明确作业方法的作业指示票。 c)生产设备的合理使用方法,适宜的工作环境,根据需要对制程及设备进行确认,对设备进行适当 的维护,以保持工程能力。 d)配备和使用计量设备。 e)实施监视和测量,根据需要监督控制制程参数及产品特性。 f)出货承认的职责和方法,并按规定实施。各检查工程放行的权限在该检查工程的最后工位的检查 员,经该检查员判定合格方可放行。 3.管理工程表的控制 本公司依照以下程序管理管理工程表: 1)管理工程表由制造部监督者起草,由制造部管理职批准。 2)管理工程表由制造部监督者保管,原则上不用复印件。 (参照QP-1文件控制程序)

4.作业指示票的控制 起草、更改、作废作业指示票时,要按以下程序进行。 1)作业指示票由制造监督者起草,由制造部管理职批准。 2)在作业指示票里要无遗漏地记入下列项目: a)作业名称、作业指示内容 b)编制年月日 c)作成、确认、承认 3)作业指示票要放在作业人员显而易见的地方,既不妨碍作业,而又便于操作者阅读。 4)作业指示票的原件由制造部监督者负责保管,分发到现场使用的作业指示票,盖红色发行章或管理 职红色印章后生效。 5)作业指示票发至生产线时,要留下分发记录,记录分发份数及签收者。 (QP-1文件控制程序) 5.作业环境 为确保产品符合要求,本公司确定如下作业环境及管理要求: ·要求作业者穿工鞋、以防外面的异物带进工厂内。 (此要求可作为缺省要求,无须在管理工程表中注明) ·各部门根据产品要求,在管理工程表上明确作业环境并按相应管理规定实施管理。

生产制程管理程序

生产制程管理程序

2-4-4.生产计划制订。 审批确认主管原案作成规章控制中心

3-3-3-1.领料员根据PMC下达的生产任务填写领料单,应详细注明物料名称、型号、规格(DIE应包括已测\未测、已目检\未目检、A类\B类,已测品还应注明PASS 或 FAIL 以及BIN NUMBER,如须区分客户还应填写客户名称)、数量。 3-3-3-2.领料员应仔细核对仓管发放的实物与领料单上的型号、规格、数量是否相符,确认无误后签名。 3-3-4.PCB焊接 3-3-4-1.根据《PCB焊接标准》,将需先焊接跳线的PCB安排焊接,按照《各型号焊接跳线操作规程》进行作业。 2/8 类别 生产制程管理程序编号RG-08-03 程序生效日期 版次 A 3-3-4-2.品保抽检按照《PCB焊接标准》进行检验和判定。 3-3-5.挑DIE 3-3-5-1.作业人员按照《挑DIE作业规程》进行作业。将DIE放入TRAY盘,TRAY盘之间应放静电防护纸。 3-3-6.DIE 目检 3-3-6-1.作业人员按照《DIE 目视检验标准》进行作业。将破损、缺角等不良DIE挑出。 3-3-7.DIE TEST 3-3-7-1.作业人员按照《DIE TEST作业规程》进行测试、分类、标识和记录的作业。并填写【(DIE)测试流程卡】。 3-3-7-2.品保按照《DIE 目视检验标准》对PAD点目检,如出现探针点超出PAD范围或 PAD点上无探针点则判定为不良。 3-3-8.洗板和擦板 3-3-8-1.针对PCB来料表面有油脂等脏污,安排用清水清洗,并用烤炉烘干。 3-3-8-2.经过焊接的PCB和返工板,应用橡皮擦擦板,去除金手指上的松香、线渣等杂物。 3-3-9.排板 3-3-9-1.将PCB整齐排列放置在铝盘内,每个铝盘放30 EA PCB,PCB之间保持5mm 以上间隔,禁止裸手操作,接触PCB应戴防静电指套,防止汗渍附着在上面导致打线易掉线。 3-3-10.上片(点胶贴片) 3-3-10-1.根据DIE大小将适量红胶点在PCB中间方形铜箔贴片区中央。 3-3-10-2.将DIE按照作业指导书上的正确方位黏在已点红胶的PCB上。 3-3-11.烘烤(烤红胶) 3-3-11-1.已排板上片的铝盘应在100℃±5℃烤炉内烘烤15分钟,使DIE固定在PCB上。 3-3-12.打线(WIRE Bonding) 3-3-12-1.打线的目的是使DIE与PCB上的线路连接起来。

生产制程管理程序

生产制程管理程序 1、目的 1.1对过程中影响产品品质的各个因素进行控制,确保产品品质满足规定 的要求。 2、概述 2.1 本程序文件适用于生产过程控制及适当环境下生产。 2.2 生产过程包括装配、注塑、车缝及五金加工。 3、职责 3.1PC部负责有效安排生产计划,确保资源的充分利用,以最低的成本按 时完成生产,确保货期的准时达成。 3.2生产部通过有效管理,负责确保全部生产操作符合规定之作业要求, 以保证品质的制造过程,同时达到生产计划的有效执行和要求。 3.3PE部负责制定[工程流程图]、[检查指导书]、[作业指导书]及必要时提 供技术支援和有效之工夹具,以确保生产效率的提高和品质问题的减 少。 4、程序 4.1当PC部收到[生产通知单]后,即作合同评审(COP3.1)。 4.2若能通过评审的[生产通知单],有关人员需每周制定或更新一份[生产 计划]/ [加工计划](加工车间用)交PC负责人确认后,发出给有关使用部 门(COP3.1)。 4.3生产部收到[生产计划]/[加工计划]后,应考虑是否有能力按生产计划生 产,如以下几种因素: A.物料的实际状况。 B.人员的满足状况。 C.PD交货期的缓急状况。 D.机器、工夹具的准备状况。

4.4如生产部无法满足以上要求时,则由PC提出并作以下处理: A.在满足客户要求的前提下,由PC变更生产计划。 B.如不能满足客户要求,通知销售支援部与客户进行沟通修改订单 的要求(方法参照[合同评审程序])。 4.5当生产之前准备资源满足后,可安排有效之生产。 4.6生产部依据[生产计划]和[物料需求单]中“实际用量”栏之数量发出[领 料单],将[领料单]副本交到仓库领料,并按各型号之[工程流程图]进行排拉生产。非流水线生产车间的作业及检测人员的安排见[非流水车间人员配制要领]。 4.7生产部根据[作业指导书]及[生产通知单]要求作业,直至包装后的成品 存放于待检区,待FQC作最终检查(COP10.1)。 4.8每个生产工序的半成品,均由生产线检测工按[检查指导书]及[生产通知 单]要求进行所需之制程中检查.(COP10.1) 生产线检测工检查位置根据[工程流程图]要求。 4.9 [作业指导书]内容包括各工序半成品作业步骤、注意事项、部件及设备 状况、技术要求等。[检查指导书]内容包括各工序半成品检查步骤、注意事项、仪器设备及技术参数等。 4.10生产部负责人负责监督每个工序,确保所有制作按工艺文件要求执行, 及保证所有生产工序均有受控版号之工艺文件。 4.11在制程检测中,检测工将检查结果记入[生产线每日检查日报]内,生产 部有关人员必须定时确认检查结果,及时控制及解决不良问题,生产部定时确认之要求按[生产线每日检测日报]之所述要求进行。 4.12生产部当遇上较大品质问题(如物料、工艺等)或重复发生问题时,可 考虑发出[改善措施要求表](CAR)给责任部门改善。 4.13若产品之生产过程或由于某种因素(下工序材料不足、机械故障etc.)

生产工艺管理控制程序—范文

生产工艺管理控制程序—范文 1 目的对生产工艺过程实施控制和管理,确保编制的工艺规程正确,符合设计要求,并能有效的指导生产。 2 范围 本程序文件规定了工艺管理控制程序和要求。本文件适用于公司内供和外销产品的工艺控制。 3 术语和定义 关键过程:对形成产品质量起决定作用的过程。特殊过程:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。首件鉴定:对试生产的第一件零件进行全面的过程和成品检查,以确定生产条件是否能保证生产出符合设计要求的产品。 定型:是对新产品(含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品)进行全面评定,确认其达到规定的技术要求,并按规定办理手续。定型主要指公司生产定型。 生产定型:是对批量生产进行全面考核,以确认其达到批量生产的标准。

4 管理职能 技术质量部门:负责制定工艺管理规章制度,并组织贯彻实施与检查。 负责工艺策划,编制工艺总方案及工艺标准化综合要求;负责关键件、重要件的控制策划,并编制控制计划。负责生产单位的工艺文件、材料定额的编制、产品图样工艺性审查及工艺管理工作。 负责组织生产定型工作,负责工艺纪律监督检查。负责编制技术改造规划、工艺布置、生产面积及设备的调配、外购设备的选型论证等技术改造工作。 解决现场生产技术问题,对产品故障进行分析、处理。负责新工艺、新材料、新技术的推广应用工作。负责生产设备的综合管理工作。 负责督促和检查使用单位执行有关设备管理标准和规程的情况,保证设备处于完好状态,满足工艺要求。 负责对生产工作环境进行监测和控制。负责理化检测工作。 负责按工艺规程和产品设计文件实施工序检测、验收产品,并对生产现场工艺纪律执行情况进行监督。 负责对工装、量具的设计工作。 生产部门负责按工艺规程要求组织生产、工艺装备的准备工作;负责生 产 工艺文件的贯彻,工艺纪律的执行,工艺装备的制造、使用、管 理工作。 综合管理部门负责人力资源的合理配置、接口职责、权限的分配和协调。 负责对产品质量有直接影响的人员进行岗位技能培训、考核。工作程

文件控制管理制度

文件控制管理办法 1、目的:有效管理公司内部文件几记录表单等文件编号具有唯一性、统一性、识别性、控制性,达到信 息资料可追溯性、可延伸性的有效运转。 2、适用范围:适用于公司所有的内部管理文件几外部文件。 3、一级文件:M—质量手册 二级文件:P—程序文件,H—Haccp规范文件 三级文件:W—部门管理制度、作业指导书、工艺流程、技术文件、检验标准书、技术图纸等 四级文件:R—记录单、表单 其他文件:通知、公告、合同 4、管理职责: 1)一级文件和二级文件的制订/修改/废止由总经办负责,管控权限归总经办,行政人事部存档。 2)三级文件和四级文件的制订/修改/废止由相关部门负责,管控权限归总经办,其中部门管理制度归行政人事部管控。 3)通知公告类的制订/修改/废止由行政人事部负责,管控权限归行政人事部。 4)合同类文件的制订/修改/废止由相关部门负责,管控权限归总经办。 5、文件编码: 1)新文件的编码:所有编写单位需要根据文件编码规定对文件进行编号;必须准确描述文件的内容;文件必须有统一、唯一的编码。 2)一级和二级文件的文件编码: RT/**—**—****—*** 版本(版本号无需在文件名中体现) 年份如2018 流水号(填写01/02/03) M/P/H 瑞腾公司简称 3)三级文件的文件编码: RT/W—****—****—*** 版本(版本号无需在文件名中体现) 年份如2018 部门缩写代号+流水号

举例:公司行政人事部2018年编写的人事管理制度第A/0版本:即 RT/W—XZ01—2018 部门缩写,填写如下: 4)四级文件的文件编码: RT/R—****—*** 版本(版本号无需在文件名中体现) 部门缩写代号+流水号 举例:公司行政人事部的一张员工入职简历表第第A/0版本:即 RT/R—XZ01 部门缩写,填写如下: 5)文件的版本号:文件的版本号无需在问题中体现,版本变更以数字0、1、2顺序排列,版本A/0表示第一版,当版本变更3次后,若再做版本变更,则原文件编号为B/0开始。 6)页数:以数字1、2、3顺序排列,统一放在页面的右下角。 7)文件格式:文件每一页必须包括文件名称、文件编号、生效日期、版本号、页数,文件首页还必须包括编制、审核、核准及公司统一标识。 6、文件编写、修订、废止 1)文件编写:视实际需要由公司指定人员或部门负责人,以各类文件的标准格式依要求编写,经部门负责人核准后,依职责规定上交总经办核准后,由总经办发行及控制(三级文件中部门管 理制度交由行政部发行及控制)。 2)文件修订:文件若不适合于现状,需修改增订,由提议部门填写《文件修订、废止申请表》经部门经理核准后进行修改,修改后的文件,依职责规定上交总经办核准后,由总经办发行及控 制(三级文件中部门管理制度交由行政部发行及控制)。 3)文件废止:由提议部门填写《文件修订、废止申请表》依职责规定上报总经办核准后,回收各相关文件交由总经办废止(三级文件中部门管理制度交由行政部发行及控制);需做保留的, 经职责规定核准后,在存档文件上加盖“保留”章方可保留。 7、文件的发放回收和标识: 1)文件的发放要求:由相应文件管控部门人员依需要填写《文件发放记录表》,经总经办批准后,按发放范围发放,文件发放人和领用人签字确认,《文件发放记录表》标明文件名称、编号、

制程控制程序

文件编号 DG-QSP-13 发行日期 页码 1/9 版次页码修订内容日期编著/修订批准0所有全面换版2005-08-01 伍尧坤 在文件的会签部门后打星号★ 总经理* 市场部品保部★ 副总经理开发部★注塑模具部★ 厂长办公室计划部★企管部★总经办工程部★人力资源部★ 管理者代表生产部★财务部综合办物控部★行政后勤部★

页码 2/9 文件编号 DG-QSP-13 发行日期 1 目的 与品质有直接影响的生产过程在控制状态下进行,生产出满足客户要求的产品为目的。 2 适用范围 适用于本公司生产所有产品的过程控制。 3 定义 特殊特性:是指客户特别提出或特别关注的产品特性,对产品功能或组装有重要影响,需进行特别管制。 特殊工程:是指影响产品特殊特性的重要工位,需对该工位人员进行资格认定。 紧急事故:可能造成不能达到客户交期或要求的情况,导致不能及时通知客户交运等偶发事故。 4 职责 4.1 生产部 1)负责特殊工位的维持与管理。 2)工程监视及使用作业指导书控制计划书。 3)有责任遵守及实行和相关部门提供的反馈事项,防止不良品增加。 4)生产日报的制定及向顾客通报。 5)发生生产日程延迟时,事前向计划部通报进行协议。 6)发生工程变更事由时,向工程部要求变更。 7)通过现场的5S工作开展,维持适合产品生产的现场环境。 8)紧急事故计划书的制定及实施。 9)作业指导书内容遵守及实行监督的责任。 10)生产线转换型号时,有责任验证对转换型号的确认。 4.4 工程部 1)生产前向生产部提供治具、设备、控制计划书及作业指导书。 2)控制计划及作业指导书有问题时,采取合适的改进措施。 3)作业指导书发行时,工程部主管审核,经理批准。 4)工程部经理负责工程装备的配置和承认。 5)工程部工程师负责作业指导书的制定及问题点检讨。 6)负责制定紧急事故的计划书及实施, 7)负责设备维护、保养管理。 4.5 品质保证部

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