台湾公司品质手册
XX公司品质手册
1 . 前言
公司简介
XX有限公司(台湾)建立于1970年,是一家以生产园艺工具为主导产品
的企业.晋亿公司在产品的制造、设计的创新和品质的优越方面享有盛
益.基于高质量制造方式及客户至上的服务理念,晋亿已成为本行业的佼
佼者.为满足世界范围广大客户的要求,上虞三钛园艺工具有限公司于
2001应运而生,专业制造各种园林工具,如园林锯、园林剪、土工具等. 公
司主导产品均执行国家标准、行业标准和对外贸易合同约定的标准,并
制定了公司的内控质量标准.在加强基础管理的同时,公司参照ISO9000
系列标准建立规范的质量体系,编制了晋亿公司质量手册.
2手册说明
手册的制定、修订、废止
本品质手册之制定依ISO 9000-2000版爲主要依据，由管理代表拟定，呈总经理审核後，发布实施。
核准之品质手册由文件管制单位发行至各单位，正本由文件管制单位保
管，因客户需求而发行之品质手册则不列入管制。
本品质手册之修改、增订、废止，与制定、发行相同，但须注明最新版本与修订日期。
废止之旧版手册由文件管制收回并加以销毁或于文件加盖作废章，集中归
档，以防止被误用。
3 管理责任
品质方针
《诚信务实,追求卓越》
品质目标：
1.2.1 於2006年末通过ISO9000认证.
1.2.2 客户抱怨案件每年5 件以下。
管理理念
A 以人为本
人是最重要的生产要素,创造良好的工作环境,尊重人、依靠人、发展人、
关心人,每一位员工.
B 客户为中心
公司依存于客户而生,无论是直接客户或间接客户,以满足客户的需求,
并力争超越客户的期望.
组织架构：
各单位品质权责：
3.5.1 总经理
Ａ.爲公司实际之经营者，决定经营方针，负公司全部之责任。
B. 订定公司营运目标，品质政策，品质目标。
C. 指派公司管理阶层人员担任品质管理代表。
D. 资源规划及负有提供资源之责任。
E. 督导及审核品质保证制度之重要运作。
F. 重大品质问题之决策。
G. 定期审核品质制度之适切性与有效性。
H. 其他详如管理办法之规定说明。
3.5.2 管理代表
A. 确保公司品质保证制度有依照ISO9000 标准建立，执行及维持。
B. 品质文件之制定与管理。
C. 年度品质目标之执行及督导。
D. 主持管理审核会议。
E. 年度教育训练计划之拟定。
F. 年度品质稽核计划之拟定。
G. 内部品质稽核作业之筹划及推动。
H. 品质问题改善方案执行之追踪与确认。
I.矫正及预防措施之跟催及效果确认。
J. 评核品质情报、督导与协调各部门之运作，确保品质保证系统之有效实施。
K. 内部品质稽核报告之汇整与保存。
L. 定期向总经理报告实施成效。
M. 公司与认证机构间的沟通桥梁。
N. 其他详如管理办法之规定说明。
3.5.3 厂长
A. 生産之策划、执行及人员管理与督导。
B. 协助品质规划作业。
C. 生産设备之请购、验收及列管。
D. 不合格品处理方式之裁决。
E. 其他详如管理办法之规定说明。
3.5.4 业务
A. 市场资讯收集、调查与分析。
B. 産品市场企划与业务拓展。
C. 接单作业及合约、订单之审查与处理。
D. 客户抱怨案件受理、跟催与回复。
E. 排定交货期、报关、押汇相关事宜。
F. 客户服务与客户关系之建立、维持与增进。
3.5.5 采购
A.産品原物料、铸品、零物件之采购、交期规则与跟催。
B. 供应商之评估。
3.5.6 设计
A.工程资料、图面之管理。
B.産品相关标准规范之汇集及保存。
C.新産品之设计、研发。
D.生産流程中相关之作业标准、施工说明之制订。
E.模、冶具之设计与管理。
3.5.7 生管
A.生産进度控制。
B.外包作业及交货跟催。
C.协助出货作业。
3.5.8 仓管
A.原物料、半成品、成品等储存维护、进出库管理及盘点作业。
3.5.9 制造
A.産品制造组装。
B.制程中自主检验。
C.生産设备维护与保养。
3.5.10 品管
A.生産流程中，各项品质管制之规划作业。
B.检验量测与试验设备管理。
C.进料、制程及成品检验与记录。
D.不合格品标示与管制及不良率统计。
E.品质异常之处理及追踪确认。
F.客户抱怨之协助处理。
G.统计技术之规划与应用。
H.配合采购人员进行新供应商之评估。
I.协力厂商评估与管理。
J.协助处理品质活动相关事宜。
K.协助品质活动之推展。
3.5.11 总务—人事
A.编排包装明细作业及包装材料之采购。
B.协助业务处理各项作业。
C.人事募集、任免作业。
D.员工教育训练作业。
E.员工生産绩效之考核、评比、奖惩。
F.劳保及健保业务处理。
G.庶务之采购、管理及统计。
H.涉外事件及公共关系之处理。
3.5.12 财务
A.会计业务及出纳作业。
B.资金调度与银行往来。
C.各项税务之办理。
3.5.13 资源：鉴定资源需求且提供充分资源，例如：设备、技术人员等，
并指派训练有素之人员从事管理、执行特定工作及验证业务
包括内部品质稽核。
4. 质量体系
总体要求
公司遵循ISO9000标准提出的八项基本原则,并据其要求建立实施和保
持文件化的质量管理体系,并持续地改进.
总体文件要求
质量管理体系文件包含以下几个层次:
A 质量方针和质量目标
B 程序文件
C作业指导文件,用于确保过程的有效策划、运行和控制.
5. 资源管理
公司的现有资源已能基本满足为客户提供合格产品的需要,在体系运行中,对所有的管理作业和验证活动将确定必要资源要求,并保证提供充分的资
源.
人力资源
5.2.1各岗位的人员应具有适宜的教育、培训、技能和经验,能胜任本职工
作.
5.2.2 制订和保持培训计划和实施的书面制度,各部门确保进行每年一度
的培训.
设施
5.3.1配置与产品和生产过程需要相适宜的设备,包括软件
5.3.2 各部门负责分管范围的设施设备安全,有效性和保管.
工作环境
5.4.1 对设施和物理环境因素的控制制订和实施相应的文件化规定.
5.4.2 落实以人为本的管理思想,为员工创造成良好的工作环境,关心员工
生活.
6. 产品实现
与客户有关的过程
6.1.1 产品有关要求的确定.明确客户的要求、已知的期望及公司管理者的
要求并
相关法律法规.
6.1.2 对产品要求的评审
6.1.2.1 制订和保持合同评审和协调评审活动的书面程序,由市场销售
部和签约人负责实施,以满足客户要求.
6.1.2.2 订单或合同的更改,必须经过类似签约时同样的评审程序,经指
定人员核查更改的效果后才能接受
6.1.3 与客户的沟通
建立和保持一客户有效沟通的书面程序,由市场销售部组织实施采购
6.2.1 建立和保持采购的书面程序,由采购部负责实施,并建立一个体
系来验证供方的产品质量,保证采购品符合要求.
生产和服务运作
6.3.1 过程控制
6.3.2 过程确认
6.3.3 产品标示和可追溯性
6.3.4客户财产的控制
6.3.5 产品防护
测量设备的控制
制订和保证试验设备控制的书面程序,由制造部归口管理,保证试验设备
满足试验要求,并能提供客户充分的证据以证明公司的检
验结果可靠有效.
7. 测量、分析和改进
策划
应规定,策划和实施所需的测量和监视活动,以保证质量管理体系有效性,
并持续改进,确保产品质量.测量、监视活动应形成书面文
件.
测量和监视
7.2.1 客户满意
应监视是否已满足客户要求,这是质量管理体系业绩的度量.规
定书面地获得攻使用客户满意度信息的方法.
7.2.2 产品和过程的测量和监视
制定和保持有关检验和试验的书面程序,由管理部负责实施,以保证产品的符合性,检验要求应在各种作业文件中加以明确.
7.2.2.1 进货检验和试验
经检验合格的货物,应作好记录并放入仓库.检验出现不合格时,
要对该批货物进行隔离,
7.2.2.3 工序检验和试验
全体员工要对自已的工作质量负责.检验员行使其工序审核的
职能
7.2.2.4 最终检验和试验
所有的试验、验证和各项记录完成后,产品可以进行包装和发
运,
不合格品的控制
7.3.1 制定和保持不合格品控制的书面程序,由管理部组织实施,保证
不误用不合品,对不合格品应标示、记录、隔离和处置
7.3.2 持续改进
应对持续改进的过程进行策划管理.利用数据分析结果,审核管理
评审和纠正措施来促进管理体系的持续改进.
7.3.3 纠正措施和预防措施
7.3.3.1 制定和保持采取纠正和预防措施的书面程序,并监督和归口
管理,保证消除产生不合格明确的或潜在的原因
8. 管理审查：
8.3.1 於每半年配合内部品质稽核作业召开管理审查会议一次，由公司管
理代表主持，部门主管以上人员参与会议。
8.3.2 管理审查会议中，审查内容应包括下列专案，以反映品质系统推行
效果之适切性。
A.品质政策之适切性。
B.公司整体品质目标的成效，於年底召开之管理审查会议中拟定次
年度品质目标。
C.内部品质稽核结果及矫正对策。
D.品质不合格发生次数，严重性及矫正措施作业。
E.客户抱怨发生次数、严重性及矫正措施作业。
F.统计分析结果及改善对策。
G.预防措施之实施需求。
管理审查管理办法
1. 目的：对公司内的品质系统之推行及品质政策与目标之要求作一个综合性定
期检讨，以确保品质系统之适切性、有效性、及持续性。
2. 范围：凡属本公司内所推行之ISO 9000品保制度有关之所有活动及执行效
果，均爲本审查作业范围。
3. 作业说明：
於每半年配合内部品质稽核作业召开医务室审查会议一次，由公司管理代表主持。
管理审查会议与会人员应包括部门主管以上人员。
管理审查会议中应包括下列审查专案，以反映品质系统之适切性及推行之效果。
3.3.1 品质政策之适切性；
3.3.2 公司整体品质目标的成效，於年底召开之管理审查会议中拟定次年
度品质目标；
3.3.3 内部品质稽核结果及矫正对策；
3.3.4 品质不格发生次数、严重性及矫正措施作业；
3.3.5 客户抱怨发生次数、严重性及矫正措施作业；
3.3.6 统计分析结果及改善对策；
3.3.7 预防措施之实施需求。
会议中産生之改善方案的执行情况及效果，由管理代表负责追踪、记录，并向总经理报告。
公司质量手册
公司质量手册 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
锦州电力电容有限责任公司质量管理体系手册 200309 质量手册 QUALITYMANUAL 锦州电力电容器有限责任公司JINZHOUPOWERCAPACITORLIABILITYCO.,LTD 质量手册 （第3版第1次修订） 手册编号： 副本控制： 持有者： 2001年5月28日发布2001年06月01日实施 目录 发布令
质量管理体系组织机构图 前言 (1) 0质量方针和质量目标 (3) 1范围 (5) 2引用标准 (6) 3术语和简称 (7) 4质量管理体系 (10) 4.1总要求 (10) 4.2文件要求 (11) 5管理职责 (13) 5.1管理承诺 (13) 5.2以顾客为关注焦点 (15) 5.3质量方针 (16) 5.4策划 (17) 5.5职责、权限和沟通 (18) 5.6管理评审 (19)
6资源管理 (21) 6.1资源的提供 (21) 6.2人力资源 (22) 6.3基础设施 (23) 6.4工作环境 (24) 7产品实现 (25) 7.1产品实现的策划 (25) 7.2与顾客有关的过程 (27) 7.3设计和开发 (29) 7.4采购 (32) 7.5生产和服务提供 (34) 7.6监视和测量装置的控制 (36) 8测量、分析和改进 (37) 8.1总则 (38) 8.2监视和测量 (39)
8.3不合格品控制 (41) 8.4数据分析 (42) 8.5改进 (44) 9质量手册的管理 (46) 附录A质量管理体系程序文件清单 (48) 附录B质量手册编写人员名单 (49) 附录C质量手册更改控制表 (50) 发布令 锦州电力电容器有限责任公司（JR）在多年推行全面质量管理的基础上，不断深化完善质量体系。依据GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》对原JR《质量手册》进行换版。编写了JR《质量手册》（第二版）。适用于JR产品的全过程的质量保证，并于1998年4月完成了对GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》在锦州电力电容器有限责任公司的实际应用，同时通过了质量认证。
公司质量管理手册
0.1 目录 0.1 目录………………………………………………………………… 1-2 0.2 公司概况…………………………………………………………… 1-1 0.3 质量手册公布令…………………………………………………… 1-1 0.4 治理者代表任命书………………………………………………… 1-1 0.5 质量方针、目标…………………………………………………… 1-1 0.6 质量目标展开……………………………………………………… 1-1 0.7 质量手册治理方法………………………………………………… 1-1 第1章范围………………………………………………………………… 1-1第2章引用标准…………………………………………………………… 1-1
第3章术语和定义………………………………………………………… 1-1 第4章质量治理体系总要求…………………………………………… 1-4 第5章治理职责…………………………………………………………… 1-3 第6章资源治理…………………………………………………………… 1-1 第7章产品实现…………………………………………………………… 1-6 第8章测量、分析和改进………………………………………………… 1-3 附录A：质量治理体系组织机构图 附录B：质量治理体系职能分配表 附录C：程序文件清单 附录D：工艺流程图
0.2 公司概况
公司地址:********* 邮政编码;000000 电话: 11111111 传真：11111111 0.3手册发布令
包装印刷有限公司《质量手册》由治理者代表组织编写，手册符合GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008《质量治理体系——要求》标准规定，符合国家有关法律法规的要求，符合本公司的实际，现予以公布。 本“质量手册”规定了本公司的质量方针和质量目标，是全体职员在各项质量活动中必须遵循的准则，也是本公司质量法规性文件。 本“质量手册”自公布之日起生效，希望全体职员认真学习，深入领会，切实贯彻执行。 总经理： 日期：
质量管理手册范本
重庆公司质量手册200 年月日
目录 0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图
2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图
3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》
XX餐饮管理公司质量手册及程序文件汇编DOC_51页.doc
质量管理手册 () 编写：办公室 审核： 批准： 受控号： 发布实施 无锡市XX餐饮管理有限公司崇安分公司发布
目录颁布令和任命书质量手册说明及修改控制企业概况公司组织机构图质量管理体系结构图质量管理体系职能分配表质量管理体系质量管理体系的总要求文件要求管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针质量管理体系策划职责、权限和沟通管理评审资源管理资源提供人力资源基础设施工作环境产品实现产品实现过程的策划与顾客有关的过程设计开发过程采购餐饮管理和服务提供监视和测量设备的控制测量、分析和改进总则监视和测量不合格品控制
数据分析 改进 程序文件汇编文件控制程序记录控制程序 管理评审控制程序 人力资源控制程序 基础设施控制程序 与顾客有关的过程控制程序 采购控制程序 餐饮管理和服务提供过程的控制程序 产品防护控制程序 顾客满意程度测量控制程序 内部审核控制程序 产品的测量和监控程序 不合格品控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 附件：.《质量管理记录清单》 .《各部及食堂的分解质量目标》 .《餐饮服务管理流程图》
颁布令和任命书 颁布令 本公司依据：《质量管理体系――要求》编制完成了《质量手册》第版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导质量管理体系运行的纲领性准则。全体员工必须遵照执行。 总经理：朱建徐 年月日 任命书 为了贯彻执行：《质量管理体系――要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命朱建徐为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是： 1.确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3.在整个组织内促进顾客要求意识的形成； .就质量管理体系有关的事宜对外部联络。
软件开发质量手册
软件开发质量保证体系 1. 使用范围 2. 引用标准 3. 定义 4. 质量体系框架 4.1 管理职责 4.2 质量体系 4.3 评审 4.4 纠正措施 5. 质量体系生存周期 5.1 合同评审 5.2 需方需求规格说明 5.3 开发计划 5.4 质量计划 5.5 设计和实现 5.6 测试和确认
5.7 验收 5.8 复制、交付和安装 5.9 维护 公司内部标准 本标准参照ISO9000-3 《质量管理和质量保证标准第三部分：在软件开发、供应和维护中的使用指南》。 1、使用范围 本标准作为本公司在软件项目开发、供应和维护时的质量要求，以保证产品的质量，防止不合格产品。 以下详细描述了软件开发各阶段的控制手段和要求。要求质量保证贯穿各个阶段，始终保证严格实施。
2、引用标准 本标准制定考虑本公司的实际情况，因此本标准仅用于本公司内部控制产品质量。 使用本文档时，请尽量参照最新版本。 3、定义 产品：以下指软件产品，即交付给用户的一整套计算机程序、规程及相关的文档和数据。 开发：创作软件产品的所有活动。 供方：指本公司。
需方：指具体项目的需求方，即客户。 质量体系：质量要素、各要素需要达到的目标以及在开发过程中必须采取的措施。 4、质量体系框架 4.1管理职责 4.1.1 供方(及具体的项目开发组)负责以下职责 组织机构
本公司内部专门设立部门质量保证部门，由部门负责人及专门经过培训的人员组成。具体项目开发组，设立质量保证组，或委托公司质量保证部门协助开展工作。 质量保证部门负责以下工作： 建立并维护公司内部的质量保证体系。 对可能导致产品不合格的问题予以识别，采取措施予以避免。 发现并记录产品的质量问题。 提出、采取或推荐问题解决办法。 验证解决办法的实施效果。 对不合格产品的处理、交付过程进行控制，确保最终问题得以纠正。 质量保证部门的评审活动应由与被评审工作无直接责任的人员组成。 制定质量方针和质量目标 确保项目组成员均理解质量方针并能坚持贯彻执行。
企业品质手册
XXXXX 光电有限公司 XXXXXXXX OPTO-ELECTRONIC CO.,LTD. 编 号：QM-01 版 本：1.2 修订日期：2013.08.01 拟案单位：QA 发 行 章：
0.1 目录 0 封面(批准页) (1) 0.1 目录 (2) 0.2修订履历 (3) 0.3颁布令 (4) 0.4 管理者承诺 (5) 0.5 公司简介....................................................................................6-7 0.6 范围 (8) 0.7 公司组织架构与职责和权限 (9) 1.0 质量方针、目标及绩效指标 (10) 2.0公司的过程模式...........................................................................11-31 附件一：组织架构图 (32) 附件二：管理者代表任命书 (33) 附件三：过程与程序文件清单...............................................................34-35 附件四：ISO9001:2008 要求与公司过程矩阵图.................................... 36-37 附件五：过程绩效指标 (38)
修订记录
0.3颁布令 本公司依据ISO 900l:2008《质量管理体系—要求》编制完成了《品质手册》（QM-01 1.2版本），现予以批准颁布并于 2013 年 08 月 01 日正式生效实施。 本手册是本公司品质管理体系的法规性文件，是指导本公司建立并实施品质管理体系的纲领和行动准则。本公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 日期：
科技公司工程质量控制工作手册
长春市**科技有限公司文件编号：**-2002-001 工程质量控制工作手册 VER 2.0 编制：质管部 审核： 批准： 日期：2002-10-10 地址：长春市 电话： 传真： 邮编：
目录 1 手册说明第01页 2 手册修改控制第02页 3 质管部组织结构与职责第03页 4 工程质量管理总则第05页 5 工程质量检查工作流程第08页 6 工程质量自检第13页 7 工程质量过程监控第19页 8 工程过程文档质量检查第27页 9 工程完工质量检查第30页 10 工程质量问题整改第34页 11 工程满意度调查办法第36页 12 工程质量奖罚措施第39页 13 工程质量控制中管理人员的处罚规定第42页 14 对违反服务规范的处罚规定第43页 15 免检工程师认证管理实施办法第50页 16 免检工程师资格管理办法第53页 17 工程质量控制网络管理规定第54页 18 工程文档归档管理规定第55页 19 工程质量检查整改管理规定第56页 20 技术培训与考试管理规定第58页
手册说明 1.1 手册适用范围 本手册是为本公司进行的华为工程安装和设备维护服务业务而编写。 本手册适用于质检工程师，是质检工程师的工作指导，同时适用于安装调试工程师、各级工程管理人员对工程质量的控制。 1.2 手册内容 本手册依据公司《质量手册》和本公司的实际相结合编制而成，包括： (a)工程质量管理的总体原则 (b)质检工程师工作流程 (c)质量检查流程 (d)工程过程监控 (e)各项检查制度 (f)工程质量奖罚措施 (g)免检工程师认证和管理 (h)其它质量管理制度 1.3 手册的发布、批准、保管、修改 (a)本手册为公司的受控文件，由质管部经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由质管部统一负责，未经质管部经理批准，任何人不得将手册提供给公司以外的人员。 (b)手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。 (c)在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质管部；质管部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
XX公司质量手册(DOC 10页)
1.0前言 1.1概述: 本手册规定了本公司总体的质量方针、程序、职责和实践。本手册也是全公司质量体系的最高准则。 1.2范围： 本手册适用于公司质量方面的各项运作。 1.3质量手册的修改: 按《文件控制程序》修改及发出。 2.0建立质量体系： 2.1目的 建立一个以客户为中心的质量体系,为客户提供优质的模具及满意的服务。 2.2策划 2.2.1标准的采用及剪裁说明 由于公司生产的产品是由客户完成设计的，所以采用的标准为ISO9０02(１994版)，同时满足ＩSO9001(2 ００0版)的要求,并删减7．3 设计的要求。 2.2.2所需的过程及其顺序 a.组织架构的建立及职责的设定 b.资源的提供 c.产品的实现 d.测量、分析和改进 2.2.3过程的相互作用 ?由质量手册识别质量体系所需要的过程 ?确定这些过程的顺序和相互作用 ?由程序文件有效运作和控制所需要的准则和方法 ?由各个程序确保获得必要的信息以支持这些过程的有效运作和监控
?测量、监控和分析这些过程，实现必要的措施，并实现所策划的结果和持续的改进 3.0设立管理架构与职责: 3.1职责和权限 3.1.1由《公司架构与部门职责》设立公司架构,确定公司 管理层和各部门的职责。 3.1.2《公司架构与部门职责》由工程部编制,总经理批准。 3.1.3由《部门架构与岗位职责》设立部门架构，确定部门 中各岗位的职责及标准。 3.1.4《部门架构与岗位职责》由工程部编制,管理者代表 批准。 3.1.5职责和权限设置时需注意下列几点: ?确定管理者代表的职责及权限 ?负责质量判定及验证的人员须具有独立职责的能力与权限 ?具有一个上司的原则 3.2内部沟通 3.2.1《内部沟通管理程序》规定了不同层次和职能之间的 有效的沟通程序。 3.2.2内部沟通应包括体系的各个过程,外部信息的传递， 内部信息的沟通的策划及要求。 3.3文件控制 3.3.1《文件控制程序》需规定文件及批准、修改、识别的 有效方法,应包括对外部文件的控制的方法。 3.3.2所有作业的方法都应以文件的形式下发。 3.4质量记录的控制 3.4.1由《质量记录控制程序》规定质量记录的控制方法。 3.4.2过程中质量记录应按照过程中的文件要求进行。 3.5管理评审
软件行业质量手册
受控状态：受控QMS/ HG WSI-QMS-H-2010质量管理体系质量手册 2010-05-04发布 2010-05-08实施
质量手册目录
批准发布令 本手册是依据GJB9001B-2009《质量管理体系要求》，结合公司实际情况编制，现予以颁布。 本手册阐明了公司的质量方针和质量目标，并对公司的质量管理体系作出了具体的要求，是公司建立、实施、保持并持续改进质量管理体系，稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的纲领性文件，是开展各项质量活动的纲领性文件，公司员工必须遵照执行。 总经理： 2010年5月4日
0.1质量手册说明 1手册内容 本手册依据GJB9001B-2009《质量管理体系—要求》并结合公司的实际情况编制而成,包括: ①质量管理体系 覆盖范围：软件和系统集成的设计开发、安装与服务； ②质量管理体系 要求的所有程序文件； ③质量管理体系 规定的过程顺序和相互作用。 2术语和定义 本手册参照《GB/T19000-2008基础和术语》中的术语和定义；用于军用产品特殊要求时采用《GJB1405装备质量管理术语》中确定的术语和定义。 3本手册为公司的受控文件,由管理者代表编写，总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由项目管理部产品质量室统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还项目管理部产品质量室,办理核收登记。 4手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂改。 5在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到管理者代表,管理者代表应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改。修改时，按照公司《文件控制程序》的有关规定执行。
医药公司质量手册
山东鲁华能医药有限公司 本质量手册由管理者代表组织编写，经审查符合GB/T 19001—2008 idt ISO9001:2009标 准《质量管理体系要求》和YY/T 0287—2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，现予以批准、发布。 质量手册作为全公司质量工作的法规和纲领性文件，用以统一协调全公司的质量管理活 动，各级人员都要在本职工作中认真贯彻执行。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司于二00八年八月，在山东松海药业有限公司的基础上进行改制变更。公司先经营医疗器械范围为： ⅡⅢ类：6864 医用卫生材料及辅料 6865 医用缝合材料及粘合剂 Ⅱ类： 6823 医用超声仪器及有关设备 6826 物理治疗及康复设备 6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外） 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 6866医用高分子材料及制品（一次性无菌医疗器械除外） 由于业务需要，拟增加Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6810矫形外科（骨科）手术器械。公司器械部10人，其中质量管理人员3人。医疗器械经营面积62平方米，医疗器械仓库面积50平方米。 公司严格按照IS09001标准质量管理体系的要求，建立质量管理网络，从医疗器械的进
货、验收、储存、出库、销售和售后服务各个环节建立了控制程序，确保销出使顾客满意的医疗器械产品。公司按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》及其补充规定要求，完善质量管理。 电话：3 地址：济南市历城区二环东路3362号润昌商务大厦南楼7层 邮编：250100 法人代表：李传杰 山东鲁华能医药有限公司 为确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持有效运行，兹任命李秋燕同志担任本公司管理者代表，代表本公司管理层负责本公司质量管理体系的建立、实施和保持，向本公司管 理层报告质量管理体系的运行情况，及时处理影响质量管理体系运行的有关问题。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司
质量管理部工作手册 -2020.9.1
编号：ZG-ZD-01 质量管理部工作手册 版本：B 2020-09-01发布2020-09-02实施山东xxxx有限公司发布
批准令 山东xxxx有限公司《质量管理部工作手册》，依据《质量手册》及公司相关管理文件的要求，结合本部门实际情况制定。 本手册是部门法规性文件，本部门人员必须遵守。 本手册经审核通过，现颁布实施。 编制： 审核： 批准： 2020年9月1日
目录 一、部门职能 二、质量目标考核办法及保证措施 三、部门定岗示意图 四、岗位描述 1、质量管理部副部长 2、质量管理部部长助理 3、综合管理员 4、质量体系管理专员 5、Audit监督评审工程师 6、合格证打印管理工程师 7、质量指标管理工程师 8、计量管理工程师
部门职能 一、部门名称：质量管理部 二、直属上级：副总经理 三、下设岗位：质量管理部副部长、综合管理员、质量体系管理工程师、Audit监督评审工程师、合格证打印管理工程师、质量指标管理工程师、计量管理工程师 四、部门本职：企业质量管理 五、主要职能： 1、负责质量管理体系建设与维护； 2、负责质量战略与目标达成分解； 3、负责质量监督审核； 4、负责过程质量绩效的管理与评价； 5、负责质量成本管理工作； 6、负责质量会议管理； 7、负责质量项目管理工作； 8、负责质量目标、计划、项目的下发及管理； 9、负责质量体系、生产一致性、CCC法规管理工作； 10、负责计量管理与委外工作； 11、完成质量系统运行与维护工作。 12、负责3C认证标识管理及合格证打印上传工作（包括出口车）和电池溯源信息上传： 13、负责整车和白车身Audit评审；整车质保路试试验；
科室医疗质量管理工作手册范文
. . 填写要求 1、填写时必须字迹清楚、工整。 2、医疗质量管理工作手册必须及时、认真填写，不得漏填。 3、根据本科室医师职称及工作能力，落实手术分级管理制度，确定医师手术权限范围。 4、根据科室实际情况，每月组织一次业务培训，培训结束后进行考试，见试卷。 5、每月召开一次质量管理小组会议，有会议议题、会议。 6、科室每周对医疗质量工作情况自查一次，有整改措施。 7、对本科室内发生差错或事故详细登记。
目录 1、医疗质量管理目标责任书 2、放射科主任考核标准 3、放射科医疗质量工作考核标准 4、科室人员信息表 5、年度工作计划 6、年度业务培训计划 7、医疗质量管理小组名单、职责 8、医疗质控管理小组名单、职责 9、季月工作重点安排 10、科室质量管理小组会议 11、质控管理小组会议 12、联系会会议记录 13、科室业务学习 14、医疗质量管理自查工作记录 15、疑难报告单讨论记录
. 16、失控分析、处理记录 17、医疗差错或事故及处理登记表 18、工作量统计表 19、投诉处理记录 20、派出进修学习（培训）登记表 21、季度工作小结 22、年度工作总结 医疗质量管理目标责任书 为进一步加大我院医疗质量考核及管理工作力度，落实医疗卫生法律法规和各项核心制度，促进我院医疗工作顺利有序进行，保证医疗安全，防止医疗事故，结合我院实际情况，特制定此目标责任书。 1、严格按照卫生部“八不准”及新疆维吾尔自治区卫生厅指定的“十不准”要求规范自己的行为，恪守职业道德。 2、各科成立医疗质量管理小组，负责规范、督查本科室各项医疗工作。 3、认真执行各项规章制度、诊疗常规，目标考核时以现场提问、闭卷考试等方式来检查核心制度的落实情况。 4、加强业务知识培训力度，每月培训一次，培训结束后进行考核，考试成绩真实。 专业资料
某某软件公司质量手册
持有部门: 0.1质量手册修改页0.2颁布令 0.3任命书 0.4公司概况 1范围 1.1总则
2引用标准 2.1引用标准 3术语 3.1术语 3.2术语引用范围 3.3要求 4质量管理体系 4.1总要求 4.2质量管理的文件体系 4.2.1文件要求 4.2.2质量手册及其管理 4.2.2.1质量手册的管理要求 4.2.3文件控制 4.2.3.1适用范围 4.2.3.2文件控制要求 4.2.4质量记录的控制 4.2.4.1适用范围 4.2A.2要求 5管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4质量目标 5.4.1公司质量目标 5.4.2质量管理体系的策划 5.5组织机构、职责、权限与沟通5.5.1职责与权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.6管理评审
5.6.2评审输入 5.6.3评审输出 6资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 621总则 6.2.2能力、意识和培训 6.3基础设施 6.4工作环境 7产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品要求有关的确定7.2.2与产品要求有关的评审7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.3.1设计和开发的策划 7.3.2设计和开发输入 7.3.3设计和开发输出 7.3.4设计和开发评审 7.3.5设计和开发验证 7.3.6设计和开发确认 7.3.7设计和开发修改的控制
7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务的提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 8测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意程度的测量 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施
制药厂质量管理手册
【最新资料，WORD文档，可编辑】 1目的：制定质量手册，使公司各部门和各级人员质量意识明确。 2范围：适用于本公司各部门和各级人员。 3责任人：公司各部门和各级人员。 4内容： 《质量手册》是指南性的文件，明确了达到稳定质量要求的手段，为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布，将进一步健全质量管理体系，进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平，进一步促进GMP实施工作的全面升级。 《质量手册》作为公司第一级文件，描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序，第三级文件是标准，转化成可实施的要求。第四级文件是SOP，为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录，批记录也在第四级文档中。 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自2011年3月1日起正式执行，公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时，安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。 本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年月日 任命书 为了贯彻执行2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，加强对质量管理体系工作的领导，特任命为我公司的质量管理体系管理者代表。 管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
品质管理部工作手册
品质管理部工作手册
质量治理体系 品质部工作手册 （修改版） 文件编号： 生效日期： 编制：编制日期： 审核：审核日期： 批准：批准日期： （盖受控章处）
名目 品质部岗位职责 文件档案治理制度 培训工作作业指导 品质部职员培训实施标准作业规程治理评审作业指导 治理评审操纵标准作业规程 内部质量审核实施标准作业规程服务品质抽检作业流程 项目服务质量检查流程 打算工作治理制度 信息公布治理制度
品质部岗位职责 品质部经理岗位职责 1.负责制定本部门工作打算，并组织实施和按期上报，按时提交总结； 2.负责执行、监督本公司治理制度以及各项规章制度在本公司的执行、监 督与反馈； 3.负责制定本部门各项相关治理制度、岗位职责及工作流程； 4.负责本部门治理费用预算的制定及审核； 5.了解、把握物业治理法律、法规方面的信息，并负责传达公司各部门； 6.审查公司项目日常服务工作标准，并上报巡查结果； 7.负责编制本公司《质量，环境治理手册》、质量打算、作业规程文件；并 负责质量体系运作监督、检查工作； 8.负责修改与审定作业规程文件，作业指导书及各种报表和运行路线； 9.负责公司质量体系内部审核、统计、分析与评定以及外部审核的组织、安排； 10.投标文件及标书的编写工作； 11.本部门月度考核任务和年度的各项经营和治理目标的落实和完 成工作； 13.总经理交办的其它工作事务。 品质主管岗位职责 1.在品质治理部经理的领导下，负责质量体系标准化执行治理工作， 2.协助经理完成公司各部门品质监督检查工作； 3.负责各类治理体系文件、材料的采集、整理、建档储存，并做好公司年度品质治理的打算和总结； 4.依据《质量，环境治理手册》，制定质量治理治理月度工作打算； 5.负责公司环境、安全检查工作，确保公司治理体系正常运作和及时改进； 6.负责重大服务投诉的调查取证工作，对需整改的工作进行检查督促； 7.负责公司各部门工作进展的检查督促，确保《质量，环境治理手册》的切实贯彻实施；
企业质量手册版完整版
企业质量手册版 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
质量手册更改控制页
质量手册目录 内容与标准条款页码
发布令 为提高公司质量管理水平，持续稳定地提高产品质量，根据要求在 GB/T19001-2008标准的基础上，转版为GB/T19001-2016《质量管理体系要求》标准，并结合本公司质量管理体系实际情况，编制了《质量手册》。本《质量手册》规定的公司质量方针和目标，质量管理体系及其实施的总体要求和基本准则，是公司质量管理的法规和纲领性文件，用来统一协调公司的质量管理和质量控制活动，现批准颁布实施。我公司所有部门和全体员工，必须严格按照《质量手册》的规定贯彻执行。 总经理：XXX 2017年3月1日 管理者代表任命书 为适应管理体系建立、运行和改进的需要，特任命XX为我公司管理者代表，其职责权限是： 1、确保建立、实施和保持公司的质量管理体系； 2、负责内部质量审核的组织领导； 3、定期向总经理报告质量管理体系运行情况及持续改进的有关需求； 4、确保在公司内提高满足顾客要求的意识； 5、就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联系。 管理者代表是代表公司总经理行使权力，希望公司所有员工服从领导，共同履行质量管理职能，确保质量管理体系有效运行。 总经理：XXX 2017年3月1日 质量方针 公司质量方针经干科职工集思广益，总经理办公会讨论通过，由总经理批准发布： 质量方针
“优质价廉、顾客至上， 持续改进、质量第一”。 内涵： 1.持续改进质量第一： 在公司质量管理现有基础上，依据GB/T19001-2016标准建立了新的质量管理体系，逐步实现与国际标准接轨，学习国际上先进的管理理论和方法，从而使我公司的质量管理水平更上一层楼。 2.优质价廉顾客至上： 优质价廉是顾客的需求。质量管理体系的建立，使公司的质量管理更加规范化，顾客至上让全体员工都知道何时、何地做什么、怎么做、达到什么标准，确保产品质量稳定，优质价廉。通过提供满足要求的产品，达到顾客满意，从而提高公司的质量信誉度。优质价廉顾客至上是公司可持续发展的基础和动力。 质量目标 公司的质量目标，经质检科提请，总经理审核批准发布： 质量目标： 产品出厂合格率为100% 产品一次检验合格率95% 顾客满意度达90%以上。 质量目标分解（占比）
xx有限公司质量手册.doc
XX有限公司 （依据ISO/TS16949:2002 技术规范） 编制审核审定批准 发布日期：2006年6月28日实施日期：2006年6月28日
页码 第01章目录 第02章批准页 第03章质量手册说明 第04章质量手册控制 第05章修改记录页 公司概况 组织机构图 质量职责分配表 质量管理体系10 管理职责13 资源管理17 产品实现20 测量、分析和改进34 附件一: ISO/TS16949标准要素和程序文件对照表41 附件二: 以过程为导向的质量管理模式42 章节
公司依据ISO/TS16949:2002 技术规范编制《质量手册》第A版，现予以批准颁布实施。本质量手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。要求全体员工必须遵照执行。 为了贯彻实施ISO/TS16949:2002 技术规范，加强对质量管理体系的领导，现任命公司XXX 为本公司的管理者代表和质量负责人；任命XX为本公司的顾客代表。 管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持； 2、向公司最高管理层报告质量管理体系的业绩，包括所有改进的需求； 3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 质量负责人的职责为： 1、负责建立满足文件要求的质量体系，并确保其实施和保持； 2、确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求； 3、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； 4、建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴认证标志。顾 客代表的职责是代表顾客提出质量要求，可以在以下方面提出建议或意见： 1、选择产品或过程的特殊特性； 2、制定质量目标； 3、培训的安排； 4、纠正和预防措施； 5、产品的设计和开发； 6、控制计划的制定； 7、产品的设计和开发等。
ISO9001_2015版 质量手册范本
有限公司文件编号：CC-QM-2015 质 量 手 册 编制： 审核： 批准： 版本号：A1 文件发放号： 地址： 电话： 传真： 邮编： 修订记录
目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件
3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改
8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表 1.前言 1.1手册说明 1.1.1 质量手册的编制 在管理者代表领导下，由质量管理部组织编写。 1.1.2 手册出版形式 质量手册为合订本，程序文件分合订本和单行本两种形式。 1.1.3 手册的发放与保管 （1）公司内部由质量管理部拟定发放范围，经总经理批准，行政管理中心负责
某大型公司品质手册范本
一品质管理部 二质量方针： 质量方针是公司管理的总方向，是公司的基本品质政策。它是由公司总经理正式发布的与质量有关的总的意图和方向。质量方针以质量管理八项原则为基础，确保满足顾客要求，超越顾客期望，持续改进产品和服务质量。 公司质量方针包括以下容： —全员参与品管：满足顾客需求 —持续改进质量：确保顾客满意 本政策宣示：公司全体员工必须认真理解和贯彻执行。 三质量目标： 公司质量目标是由公司总经理建立的符合公司发展的总目标： ●产品合格达98％，准时交付率达100％ ●顾客投诉率低于1％，顾客满意率超过99％ 以上政策，期望公司全体员工人人树立工作责任感，全身投入，并且全员参与持续改进，实现质量目标积极努力，做出贡献。 四品质承诺 让公司全体员工都了解质量方针和目标。 为顾客提供优良的产品和服务，达成顾客满意。 五品质管理原则：
1 以顾客为关注焦点： 组织依存于其顾客。因此，组织应当理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求，争取超越顾客期望。 —确保并掌握顾客的需求和期望； —确保在整个组织的目标与顾客的需求和期望； —测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施。 2 领导作用： 领导者将本组织的宗旨、方向和部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。 —考虑所有相关的需求和期望； —为本组织的未来描绘清晰的远景； —制订富有挑战性的目标； —建立信任，消除忧虑； —为员工提供所需的资源、培训，并给予其职责围的自主权； —鼓舞和激励员工并承认员工的贡献。 3 员工参与： 人才是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益。 —了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色； —识别对其活动的约束； —接受所给予的权力和职责并解决各种问题； —每个人根据各自应承担的目标评估其业绩； —主动寻找机会增强员工的能力、知识和经验。
公司质量手册程序文件表单全套
苏州XX公司文件编号：JQ—ZS—01 _______________________________________________________________________________ 质量手册 第一版 审核： 批准： 日期： 文件发放号： _______________________________________________________________________________ 地址： 电话： 传真： 邮编： 颁布令 本公司依据ISO9001：2000《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手 册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体 系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年月日 任命书 为了贯彻执行ISO9001：2000《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系动作的领导，特任命为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理： 年月日 苏州XX公司 0.1 目录章节号0.1 版本 1 页次1/1 标题 ISO9001：2000标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 5.5.5 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 公司组织机构图 2.0 公司质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 质量记录控制程序 4.2.4 5.0 管理职责 5.1、5.2 5.1 质量方针 5.3 5.2 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4 5.4 管理评审控制程序 5.6 6.0 资源管理 6.1 6.1 人力资源控制程序 6.2 6.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1 实现过程的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.3 设计和（或）开发控制程序 7.3 7.4 采购控制程序 7.4 7.5 生产和服务运作控制程序 7.5 7.6 测量和监控装置的控制程序 7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1 8.1.1 顾客满意程序测量程序 8.2.1 8.1.2 内部审核程序 8.2.2 8.1.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.2 不合格控制程序 8.3 8.3 数据分析控制程序 8.4 8.4 改进控制程序 8.5 附录1 第二级文件清单
2019年质量管理手册
质量管理手册
第一章质量信息管理 质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理，不断提高质量管理水平。必须做到以下几点： （一）质量反馈的含义 质量信息：主要分为产品质量信息和工作质量信息两个方面。 产品质量信息反馈是指生产的全过程中（包括开发设计一制造一售后服务）各阶段、各部门、各环节、名工序，在发现前阶段，前部门，上一环节和上道工序存在各种质量不良因素，以及用户反映的各种质量问题时，进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。 工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人，对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时，而进行的信息反馈和处理。 （二）质量反馈方法、原则及程序 1、质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。 2、质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。 3、质量反馈的基本原则是后对前、下对上。 4、质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息的处理效率，除必要的定期质量信息反馈以外，各部门应选用最佳传递路线，尽可能地减少传递环节。 （三）质量信息的处理 1、质量的反馈中心是全面质量管理办公室，各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全面质量管理办公室，全面质量管理办公室必须对每个信息及时反馈处理。 2、各责任部门在接到全面质量管理办公室或有关部门的质量信息后，一般问题必须在___ 天内作出反馈处理。 （四）外协、外购件质量反馈 1、厂际质量保证体系内协作厂的质量问题，由各部门书面直接反馈给全面质量管理办公室，由全面质量管理办公室按厂际质保体系的要求，负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂，