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空调净化系统基础知识

空调净化系统基础知识

董洪魁

一、《药品GMP认证检查项目》(259条)对洁净区(室)的要求

二、药品生产环境的空气洁净度级别要求

洁净室(区):

需要对尘粒以及微生物含量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能

空气洁净度:

洁净环境中空气含尘(微粒)多少的程度。采用国际单位制时,以每立方空气中粒径≥0.5um 微粒的最大允许粒数来确定。尘粒是空气净化的直接处理对象。这里说的尘粒既包括固态微

粒也包括液态微粒的多分散气溶胶,粒径小于10um

空气洁净度分级:

空气洁净度的高低可用空气洁净级别来区别。我国《规范》(1998年修订)附录中将药品生产企业洁净室的空气洁净度定为四个级别

100级

10000级

100000级

300000级

非无菌药品生产环境的空气洁净级别最低要求

100000级:

1、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

2、深度组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

3、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

300000级:

1、最终灭菌口服液体药品的暴露工序

2、口服固体药品的暴露工序

3、表皮外用药品的暴露工序

4、直肠用药的暴露工序

5、洗衣:10000级及100级区域的洁净工作服洗涤、干燥、整理的环境最低要求,但不同空气洁净级别使用的工作服

应分别清洗、整理,必要时应按要求消毒和灭菌

注:若要分开不同洁净级别工作服的洗涤,可以通过房间不同、洗衣设备不同来达到,或同一台设备经清洁后分别使用来达到

(5204条:100000级以上区域的洁净工作服应当在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理)三、净化空调系统的空气处理措施

主要有四种:

第一是空气过滤

利用过滤器有效地控制从室处引入室内的全部空气的洁净度,由于细菌都依附在悬浮粒子上,微粒被过滤的同时,细菌也能滤掉。

第二是组织气流排污

在室内组织特定形式和强度的气流,利用洁净空气把生产中发生的污染物排除出去;

第三是提高空气静压

防止外界污染空气从门以及各种漏隙部位侵入室内;

第四是采取综合净化措施

在工艺、设备、装饰和管道上采取相应办法。

(一)空气过滤

空气过滤器

是当前空气净化最重要的手段,所有送入洁净室的空气应经初效、中效、高效或亚高效过滤器的过滤。

初效过滤器

主要用作对新风及大颗粒尘埃的控制,主要过滤对象是>10μm的尘粒;

中效及高中效过滤器

主要用作对末级过滤器的预过滤和防护,主要处理对象是1~10μm尘粒;

亚高效过滤器

用作终端过滤器或作为高效过滤器的预过滤,主要处理对象是<5μm的尘粒;

高效过滤器

作为送风及排风处理的终端过滤,主要处理对象是<1μm的尘粒。

过滤器的材质

初效、中效过滤器

通常采用中细孔泡沫塑料、玻璃纤维、无纺布等滤

料制作。

高效过滤器以及亚高效过滤器

通常采用超细玻璃纤维和超细石棉纤维等滤料制作成纸状。

常用过滤器的习惯分类

空气净化系统过滤器的配置有一定的规律。相连的两级过滤器的效率不能太接近,否则后级

负荷太小;但也不能相差太大,否则会失去对后级的保护。

1、空气过滤器的性能

空气过滤器的性能有风量、过滤效率、空气阻力和容尘量等指标,总的来说希望过滤器的效率高、阻力小而容尘量大。

(1)风量

通过过滤器的风量(m3/h)

=过滤器面风速×过滤器截面积×3600(s)

(2)过滤效率

在额定风量下,过滤器前后空气含尘浓N1、N2之差与过滤器前空气含尘浓度的百分比称为过滤效率

(3)阻力

空气流经过滤器所遇的阻力是空调净化系统总阻力的组成部分。阻力随滤速的增高而增大,故评价过滤器的阻力须以额定风量为前提,过滤器的阻力又随容尘的增加而升高。新过滤器使用时的阻力叫初阻力,容尘量达到规定最大值时的阻力叫终阻力。一般中效与高效过滤器的终阻力大约为初阻力的2倍

初效按照此标准管理。

(4)容尘量

容尘量是指在额定风量下达到终阻力时过滤器内部的积尘量。

2、过滤器在空气净化系统中的应用

在空气净化系统中从吸入新风开始,一般分为三级过滤

第一级初效过滤器

第二级(高)中效或亚高效过滤器

第三级(亚)高效过滤器。

个别也可能分为四级,即在第三级之后再增加一级高效过滤器。洁净度为100000级及高于100000级的空气净化处理,应采取初效、中效、高效空气过滤器三级过滤;其中100000级空气的净化处理也可采用亚高效空气过滤器代替高效过滤器

洁净度低于300000级的空气净化处理可采用初效、两道中效过滤;洁净度300000级的介于两者之间,但在设计中往往在末端采用(亚)高效过滤器,只是换气次数较低而已。

以高效空气过滤组合为例。室外新鲜空气或称新风)经初过滤器过滤后与洁净室的回风混合,经空调器调节温度、湿度,再通过中效过滤器和高效过滤器过滤,进入洁净室内。当室内不发生有害物质时一般尽量利用回风以节省能源和投资。

三级空气过滤系统

(二)气流组织与换气

为了特定目的而在室内造成一定的空气流动状态与分布,通常叫做气流组织,一般来说,空气自送风口进入房间后首先形成射入气流,流向房间回风口是回流气流,在房间内局部空间回旋的则涡流气流.为了使工作区获得低而均匀的含尘浓度,洁净室内

组织气流的基本原则是:

最大限度地减少涡流,使射入气流经过最短流程尽快覆盖工作区,希望气流方向能与尘埃的重力沉降方向一到,使回流气流有效地将室内灰尘排出室外。

注意:回风口气流空气质量最差

主要的气流组织:

有乱流、层流(单向流、平行流)和矢流

1、乱流

乱流方式主要是利用稀释作用,使室内尘源产生的灰尘均匀扩散而被“冲淡。”它的原则是满足工艺和人的卫生要求。避免涡流把工作区外的灰尘卷入工作区,以减少药物的污染机会,一般采用上送下回的形式,使气流自上而下,与尘粒重力沉降方向一致。

乱流方式由于受到送风口形式和布置的限制,不可能使室内获得很大的换气次数,且不可避免地室内存在涡流,因而室内洁净度不可能很高。可达到1000级至300000级,在一定的换气次数下,室内洁净度取决于人员的多少及其动作状态,乱流方式的洁净室构造简单,施工方便,投资和运行费用较小,因而药品生产上大多数洁净室都采用此方式。

2、层流

层流方式是指流线平行、流向单一,具有一定的和均匀的断面速度的气流组织方式,送入房间的气流充满整个洁净室断面,它像“活塞作用”那样把室内随时产生的灰尘压至下风侧,再把灰尘排至室外,由于这种方式是以要求室内断面上有一定风速为前提的,所以洁净室在净化空调系统开动后能立即达到稳定状态。当室内污染发生时即能迅速排走,不致扩散而影响洁净度。

层流方式分为垂直层流和水平层流

(1)垂直层流

在天棚上满布高效过滤器,回风可通过格栅地板,空气经过操作人员和花式和工作台时

可将污染物带走。由于气流为单一方向,故操作时产生的污染物不会落到工作面上,可在操作区保持无菌无尘,达到100级洁净度,若以侧墙下部回风口代替格栅地板,所气流方式改为“全顶送风侧下回风”,只要回风口位置足够低的话,则在地面以上08~1.0mm高度处的气流仍可保持层流特性,为准垂直层流方式。

(2)水平层流

在一面墙上满布高效过滤器作为送风墙,对面墙上满布回风格栅作为回风墙,洁净空气沿水平方向均匀地从送风墙流向回风墙,操作面离高效过滤器越近,能接受到最干净的空气可以达到100级洁净度,依次下去可能是1000级、10000级。不同地点可能得到不同级别的洁净度。

药品生产企业洁净室气流组织和换气次数的选择

换气次数为送风量与房间体积的比值。从洁净技术和节能角度讲,采用上送下回的气流组织形式比较合适,但不是固定不变的。若受设备和建筑隔断限制,布置有困难时,对100000级以下的洁净室可采用上送上回的气流组织形式,上送上回气流有布置方便,节约投资,施工简单等优点,如清洁走廊、中间库等不产生尘源的房间完全可以采用上送上回的气流组织,但是走廊回风无论对无菌药品还是非无菌药品的洁净室来说都是不合适的,容易产生交叉污染或倒压,药品生产企业不应使用。

(三)压力控制

洁净室染菌,往往是室外污染空气通过吊顶处风口及灯框处的缝隙流入室内而引起的,为了维持洁净室的洁净度免受邻室的污染或者污染邻室,在洁净室内应维持一个高于邻室或低于邻室的空气压力,同时为了防止外界污染物随空气从围护结构的门窗或其他缝隙渗入洁净室内,以及防止当门开启后空气从低洁净区流向高洁净区,必须使洁净室相对邻房间或走廊维持一个正的静压差(正压),有时则需维持负的静压差(负压),这是空气净化中的又一项重要措施.

针对室内不同的洁净度房间而言,我国《规范》规定其静压差≥5Pa,而洁净区与非洁净区之间静压差应10Pa,但对于工艺过程产生大量粉尘或有害易燃、易爆物质的工序,其操作室与其他房间或区域之间应保持相对负压,可将走廊做成与生产车间相同的净化级别,并把静压差调高一些,使空气流向产生粉尘的房间。

(四)综合净化措施

空气洁净技术是一项综合性的措施,解决交叉污染还必须从工艺、设备、建筑等方面考虑。如对容易产尘的工艺操作,在设计、设备、管道和容器选用时要强调密闭性能良好;室内凡有缝隙的地方都要强调密封;对产尘量大的设备,如粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣等设备应采用除尘措施;对工艺管道、公用工程管道采用技术夹层、管道竖井、技术夹墙等暗敷方式,使生产环境减少积尘点,等等。

四、空气洁净技术的具体应用

1、空调净化系统的划分原则和方法如下:

(1)按不同的药品剂型划分,因各剂型对净化空调的要求不同,

(2)按不同的空气洁净度等级划分,不同洁净度级别的洁净室对空调参数均有不同的要求。(3)高效净化系统与中效净化系统要分开设置,因系统中高效过滤器与中效过滤器在运行时阻力变化不同。

(4)按楼层或层面分区划分。

(5)按运行班次不同划分。

(6)对青霉素类、头孢类、激素类和抗肿瘤药物应防止交叉污染,要设独立的空调系统。(7)为便于对各生产区风量和温度、湿度的调整、控制,空调系统不宜过大,一般风量不宜超过40000m3/h。

上述空调系统的划分只是一般原则,在工程实践中往往需根据具体情况决定,如不同洁净度级别的系统也可划在一起,按洁净级别高的要求设计,级别低的房间可采用较小的换气次数,不同药品剂型的系统也可划在一起,按空调参数要求严的设计,高效净化系统或中效净化系统也可划在一起,采用不同压头的风机。

2、固体制剂(以颗粒剂生产为例)

颗粒剂生产的空调系统除要满足厂房的净化要求和温度、湿度的要求外,重要的一条就是要对生产区的粉尘进行有效控制,防止粉尘通过空气系统发生混药或交叉污染,交叉污染发生的最大原因在于称量、混合、整粒、分装等工序,对于有强毒性、刺激性、过敏性的粉尘,粉尘扩散更是严重问题。

粉尘控制的目的在于:

防止原辅料、中间体和成品的交叉污染。

对生产人员的防护。

防止粉尘从生区逸出并污染环境。

为了减少粉尘扩散,除了在工艺上要减少手工操作和暴露操作,尽量用真空输送物料和就地清洗以外,对空气净化系统要求做到:

1、在产尘和产尘区设隔离罩和除尘设备,首先要在发尘源附近就地排除粉尘。

2、控制室内压力,产生粉尘的房间就应保持相对负压。

3、合理的气流组织。

4、对多品种换批生产的固体车间,产尘量大的房间若没有净化措施则不宜采用循环风。五洁净室空气消毒

举例:1、紫外灯消毒

穿透力差,主要用于物品表面消毒,空间消毒在其他消毒方法未使用前,是一个不可代替的必备消毒方法,为药品生产企业普遍采用,主要用在洁净工作台、物流传递窗、层流罩、及至整个洁净房间的消毒,紫外灯的杀菌力取决于紫外线的波长,短波具有杀菌力,长波可能对人体有害,所以它的使用受到限制,紫外线波长为136~390nm,消毒用紫外灯应限制在短波的波长范围内,以253.7 nm的杀菌力最强。

◆紫外灯的杀菌力随使用时间增加而减弱,若紫外灯使用超过平均寿命时,就达不到预

期效果,则必须更换,国产紫外灯平均寿命为2000h

◆紫外灯的杀菌作用随菌种不同而不同,杀霉菌时的照射量要比杀杆菌时大40-50倍。

◆紫外灯通常按相对湿度为60%的基准设计,室内湿度增加时,照射量应相应增加。

◆紫外线强度要求在操作面上达40μW/cm2以上。

因此紫外灯消毒方法验证中紫外灯需确认的参数主要有紫外线的波长、紫外线强度、灯管的寿命。此外,紫外灯消毒的效果与照射的时间长短有关,这需通过验证来确定。

2、甲醛消毒方法

在所有的消毒液中甲醛最为常用,当相对温度在65%以上,温度在24-40℃时,甲醛气体的消毒效果最好,但若采用过多的甲醛,会因聚合而析出白色粉未附着在建筑物或设备表面,方法如下:

消毒前先用丝绸浸注射用水擦洗房间建筑物表面和设备表面,然后用5%麝香草酚溶液喷洒或擦洗,静止1h后,再用丝绸浸注射用水再擦洗一次。

计算体积,按10ml/m3比例准备浓度为36%的甲醛溶液,(甲醛密度约为1.1g/ml),按2-3g /m3比例准备高锰酸钾溶液。

在房间中放入试验装置,如下锈钢培养皿支架;双碟玻璃培养皿;

消毒流程:在不锈钢容器中加入高锰酸钾,用双层纱布盖住桶口,再倒入36%浓度的甲醛溶液甲醛气体扩散(约30分)启动空调器让甲醛气体循环(约20分)关闭通风系统,房间熏蒸消毒,时间不少于7小时房间排气,用新鲜空气置换(约2时)开启空调系统

3、臭氧消毒

臭氧的消毒原理是:臭氧在常温、常压下分子结构不稳定,很快自行分解成氧气和单个氧原子,后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,可氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必需的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的氧原子则自行重新结合为氧气,不存在任何有害残留,堪称无污染消毒剂,臭氧不但对各种细菌有极强的杀灭能力,而且对杀死霉菌也很有效。

生产臭氧的原料主要是空气和电能。一般通过高频臭氧发生器来获得,消毒时将臭氧发生器置于房间中即可,空气中使用臭氧消毒的浓度很低,只有百万分之几,可根据房间体积及臭氧发生器的臭氧产量计算得到。

分为系统消毒及局部消毒,如单个缓冲间、传递间等。 1)通过空气净化系统对房间进行消毒

根据洁净室体积和空调系统的风管体积或(或风量),臭氧杀菌效率选用相应的臭氧发生器,可将主机置于空调系统的总送风量或回风管道的合适位置,电源控制系统置于机房内,消毒时关闭相应的新风口和回风排放阀门,使整个被消毒的洁净区空气通过净化系统风管形成循环,臭氧发生器即开始工作,如每日做空气灭菌,一般可开机1~1.5小时,如每周以臭氧代替化学试剂熏蒸对物体表面、墙壁、地面及设备灭菌,一般开机2~2.5小时,其优点是在被消毒的房间里不需增加任何消毒设备,即可达到规范标准的要求,保持良好的工作环境,也可直接安装在空气处理设备中,使臭氧发生器的安装与维护变得更为简单和方便。 2)臭氧发生器直接放在房间中使用 3)、臭氧发生器消毒的计算

以选择合适的臭氧发生器为前提,设洁净室体积为V1,空调系统风管容积为V2,V3为保持洁净区正压所补充的新风的臭氧消耗量。则消毒空间体积为V= V1 +V2 +V3 4)、臭氧发生器的选择

对空气中浮游菌,臭氧灭菌浓度为(2-4)×10-6,对物体表面的沉降菌,为(10-15)×10-6,臭氧的半自然衰期S 参比状态下为20分左右,1小时的衰退率约为62.25%,设计、应用臭氧灭菌60分达到相对浓度后,继续保持一段时间(1-1.5小时),即可达到对机器设备和建筑物体表面沉降菌杀灭的目的.

例如:消毒空间体积V 为600 m3,要求杀灭设备和建筑物体表面沉降菌,按照上述要求空气中臭氧浓度C 应达到为10×10-6,折算为19.63mg/ml.臭氧发生器在工作1小时后臭氧自然衰退率S 为62.25%,则选择臭氧发生器的臭氧发生量W(mg/h)

=32100

六 洁净区、空调系统养护

• 1502 质量部 • 洁净室(区)空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档。洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数应符合规定。 • 1.检查是否对洁净区空气洁净度制定检测周期。

• 2.是否根据验证结果按规定检测周期进行监测,并记录,洁净区洁净度检测报告数据是否符合规定。

• 3.监测结果和记录是否存档。 • 1506 工程部 生产部

• 空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。

• 1.检查是否根据空气净化系统的压差记录(初效过滤器压差、中效过滤器压差、初阻力与终阻力),制定初、中效过滤器清洗和高效过滤器更换周期。

• 2.检查是否制定空气净化系统清洁、消毒、维修、保养文件。清洁应当包括环境、外壁、过滤器、箱内

• 3.检查记录,是否按规定执行。 • 5501 生产部

• 洁净室(区)应定期消毒;使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染,消毒剂品种应定期更换,以防止产生耐药菌株。

CV 1-S

=19.63×600/ (1-0.6225)

W=

• 1.检查文件。

• 1.1洁净室(区)消毒管理规程是否明确规定定期消毒,是否根据验证结果规定消毒周期。

• 1.2使用的消毒剂对设备、物料和成品是否造成污染。

• 1.3是否有消毒剂品种定期更换的规定。

• 2.检查洁净区消毒记录。

•7513 质量部

•质量管理部门应按规定监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数。

• 1.检查质量管理部门,是否制订和履行监测洁净室(区)的尘粒和微生物数的职责。• 2.检查质量管理部门是否定期对洁净室(区)的尘粒和微生物数进行监测并记录

空调机组基础知识资料

空调箱也称组合式空调机组,是一种专门用于处理空气的设备,有对空气的降温冷却、去湿干燥、加热加湿、过滤净化、送风回风及引入新风等功能。这种设备主要用于大、中型建筑物如宾馆饭店、豪华商业设施、体育娱乐中心及大型工业、医药卫生等场所。 一个基本的空调箱,不论是吹送式还是抽吸式,都是由工厂制造不同的段或模块组装起来的。组成段的数量变化也很大,包括:混合段、过滤段、表冷段、风机段、加热段、加湿段、热回收段、检修段等。关键元器件组成包括:面板、框架、空调风机、盘管、过滤器、加湿器、杀菌消毒装置等。

[柜式风机盘管机组](JB/T9066-1999) [组合式空调机组](GB/T14294-93) [组合式空气处理机组试验方法](JB/T5149-91) [组合式空气处理机组型式与基本参数](ZBJ72044-90) [组合式空气处理机组技术条件](ZBJ72045-90) [组合式空调机组噪声限值](GB13326-91) [空气处理机组安全要求](GB10891-89) [冷暖通风设备外观质量](JB/T7246-1994) [冷暖通风设备包装通用技术条件](JB/T9065-1999) [采暖通风与空气调节设备噪声声功率级的测定工程法](GB/T9068-1988) [采暖通风与空气调节设备涂装技术条件](JB/T9062-1999)[空调用通风机](GB10080-88) [风机和罗茨鼓风机噪声测量方法](GBT2888-91) [通风机空气动力性能试验方法](GB 1236-85) [旋转电机基本技术条件](GB/T755-1987) [空气过滤器](GB/T14295-93) [空气冷却器与加热器](GB/T 14296-96) [一般通风用空气过滤器性能试验方法](GB12218) [盘管耐压试验与密封性检查](JB/T9064-1999)

除甲醛的空气净化器挑选必备基础知识

除甲醛的空气净化器挑选必备基础知识 现代生活中,人们80%以上的时间都处于室内,与此同时各种室内污染给我们带来了很大的困扰,在对抗各种室内污染物时候,很多人会选择空气净化器,今天我们就来聊聊空气净化器那些事儿。首先我们要明确需要治理的污染物主要两种:粉尘、TVOC。 1、甲醛危害及治理现状 甲醛被称作室内污染物之王,但人们常常忽略它。绝大多数时候,人们闻到的所谓“装修味儿”,并不是甲醛的味道,以至于通风后气味散去,他们便以为房间里没有甲醛了,很安全。实际上,即使是装修完数年的房子,也能检测到它的存在。研究表明,在板材中,甲醛的留存时间达到3~15年。即使是装修后通风10~12个月的房屋,甲醛超标率也有14%。这种没有颜色、有着刺鼻气味的物质广泛地存在于室内。家具工人和医护人员患癌症比例高于平均值。甲醛超标会使人出现头痛、胸闷、皮肤过敏等症状,长期接触可能导致鼻咽癌、白血病或多器官疾病。慢性中毒往往被人忽视,只有转化成病变时才被发现。 中国对板材中挥发的甲醛制定了标准,要求每平方米板材每小时挥发的甲醛应低于0.124毫克,这项标准与国际标准化组织(ISO)制定的标准接轨。如果没有政策法规的引导,很难让人放弃使用脲醛树脂。从经济角度考虑,这是最佳选项,如果工艺不成熟,替代材料甚至可能产生其他致癌物。超过七成新装修的房屋甲醛浓度超标。人们熟知的用来浸泡标本的福尔马林,也含有大量甲醛。它与苯、氨、TVOC、氡并称五大室内空气污染物。2004年,甲醛就被国际癌症研究机构(IARC)列为第1类致癌物质,它能与细胞中的蛋白质结合,破坏DNA链。世卫组织于2016年报告,室内空气污染每年导致全球430万人死亡。一个成年人每天呼吸大约2万多次,吸入空气达15~20立方米。儿童的呼吸量是成人的两倍,加上儿童身体功能发育不完善,抵抗力较低,因此更容易受甲醛的影响。据央视2017年报道,北京儿童医院90%的白血病患儿家中半年内装修过。 中国的脲醛树脂使用量位居全球首位,高比例用在制造板材上。制造完成后,脲醛树脂会分解产生甲醛,它在室温下极易挥发。尽管多数制造商会用种种方式封闭板材,并在出厂前对其做热处理,仍不能避免这些家具在售出之后继续散发甲醛。甲醛的来源主要是装潢材料和家具,生活中能接触到的书籍、衣物、卫生纸中也含有少量甲醛。由它合成的脲醛树脂是最常见的黏合剂之一,价格低廉且黏性极好,在工业中广泛应用,家居使用的板材多是用脲醛树脂将小块木板和颗粒板黏合而成的。 部分发达国家通过更严格的法规迫使市场改变,中国目前只有部分非强制性的团体或协会标准。对室内空气质量,中国于2001年和2002年先后出台过两项标准。前者为GB50325-2001《民用建筑工程室内环境污染控制规范》,由原建设部制定,要求关闭门窗1小时后,室内甲醛浓度低于0.08毫克每立方米。后者为GB/T18883-2002《室内空气质量标准》,由原卫生部制定,要求关闭门窗12小时后,室内甲醛浓度低于0.1毫克每立方米。相比前者,后者还包含对微生物数量的要求。实际操作中,房屋需满足两项标准才算合格。这两项标准与世界卫生组织1987年发布的《空气质量指南》中对甲醛的限制标准基本一致。

空调净化系统基础知识

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粒也包括液态微粒的多分散气溶胶,粒径小于10um 空气洁净度分级: 空气洁净度的高低可用空气洁净级别来区别。我国《规范》(1998年修订)附录中将药品生产企业洁净室的空气洁净度定为四个级别 100级 10000级 100000级 300000级 非无菌药品生产环境的空气洁净级别最低要求 100000级: 1、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序 2、深度组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序 3、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序 300000级: 1、最终灭菌口服液体药品的暴露工序 2、口服固体药品的暴露工序 3、表皮外用药品的暴露工序 4、直肠用药的暴露工序 5、洗衣:10000级及100级区域的洁净工作服洗涤、干燥、整理的环境最低要求,但不同空气洁净级别使用的工作服 应分别清洗、整理,必要时应按要求消毒和灭菌 注:若要分开不同洁净级别工作服的洗涤,可以通过房间不同、洗衣设备不同来达到,或同一台设备经清洁后分别使用来达到 (5204条:100000级以上区域的洁净工作服应当在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理)三、净化空调系统的空气处理措施

通风重点内容

通风重点内容: 1、通风的含义就是更换空气。它是以空气为介质,使之流通,用来排除房间或生产车间内的余热、余湿、消烟、排毒、灰尘等,同时送入一定质量的新鲜空气,以满足人体卫生和车间生产工艺要求。 2、空气调节简称空调,是指实现对室内空气的温度、湿度、洁净度、气流速度(四度)等进行有效的控制,使之保持室内空气参数相对稳定,不受室外气候条件和室内各种条件变化之影响,改善劳动条件和生活环境,保障人们身体健康,满足生产工艺需要的措施之一。 3、通风工程是送风、排风、除尘、气力输送以及防排烟系统工程的统称。空调工程是空气调节、空气净化与洁净室空调系统的统称。 4、通风方式按其作用范围划分为:①全面通风②局部通风③混合通风;按动力不同划分:①自然通风②机械通风。机械通风作为一个独立的通风系统,一般由送风系统和排风系统两部分组成。 5、为达到进行有效控制“四度”的技术措施。它包括空气处理(调温、调湿、净化)、空气输送(风机、风管)和空气分配(风口)三部分。 6、空调系统分类:①集中空调系统②局部空调系统③混合式空调系统(也称为半集中式空调系统)。 7、净化空调系统按空气洁净等级及其悬浮粒子浓度限值划分,共分为6个级别,1级为最高,即空气中含悬浮粒子浓度最少,6级为最低,空气中含悬浮粒子浓度最多。定额中按5级编制的,每m3空气含0.1μ悬浮粒子为100000。 8、除尘系统是指由局部排风罩、风管、通风机和除尘器等组成的用以捕集、输送和净化含尘空气的机械排风系统。一般采用湿法(喷水雾)除尘和机械(除尘器)除尘两种 第十一节刷油、防腐蚀、绝热基础知识 1、按锈蚀的程度可分为微锈、轻锈、中锈和重锈四个等级。 2、除锈的方法分为人工除锈、半机械除锈、机械除锈和化学除锈四个方法。 3、油漆的粉刷一般有刷涂和喷涂两种操作方法。 4、防腐工程的施工方法有喷漆、涂刷、镀、渗等多种。 5、绝热结构一般由绝热层、防潮层、保护层三部分构成。保冷结构在绝热层外必须设置防潮层,以防止冷凝水的产生;而保温结构一般不设防潮层。 第九节通风空调施工 1、圆形风管和矩形风管的弯管、弯曲半径(以中心线计)一般为1~1.5D(A),A=方矩形风管边长,除尘系统圆形弯管弯曲半径应大于或等于2倍弯管直径。 2、矩形风管的弯管,可采用内外弧形、内弧形或内斜线矩形弯管,内弧形,内斜线矩形弯管为边长A的尺寸大于或等于500MM时,应设置导流叶片。 3、镀锌钢板不得采用焊接。 4、不锈钢风管和配件壁厚小于或等于1MM时,板材连接宜采用咬接,大于1MM时宜采用气焊或氩弧焊,不得采用气焊,采用电弧焊或氩弧焊时,应选用与母材相匹配的焊条或焊丝。

(完整版)净化空调培训教材

格力空调培训教材 张利群 二O一一年三月 格力空调培训教材

目录 一.空气调节和空气净化的基础知识 (一)空气调节的基本概念 A. 空气调节及其分类 B. 湿空气的焓湿图及其应用 1. 湿空气的焓湿图 2. 焓湿图中的名词定义 3. 焓湿图的应用 4. 焓湿图应用的举例 C. 空调送回风的气流组织 (二)空气净化的基础知识 A. 洁净室及其四大要素 B. 洁净室的应用及其分类 C. 洁净室与一般空调的差别 D. 工业洁净室与生物洁净室的差别 E. 洁净室洁净度的等级标准 二.洁净室的设计 (一) 洁净室设计前的准备工作及应收集的有关数据和资料 A. 收集国家和地方有关洁净室建设的政策,标准,规范 B. 研读该项目的(可行性研究报告)和(设计任务书) C. 收集建厂地区的气象,水文,地质和周围环境的资料 D. 收集生产工艺对环境的要求和生产工艺的有关资料 E. 收集洁净室的建筑和结构的有关资料 F. 了解有关能源(冷源,热源,电源)的情况及其供应 G. 了解当地有关消防和环保部门的要求 H. 了解相关专业的情况和要求 I…收集有关的设备,材料等资料 (二)净化空调系统的负荷计算 A. 洁净室的热负荷(Q)计算(热平衡计算) 洁净室的热负荷包括下列各项 1. 围护结构的热负荷 2. 室内人员热负荷 3. 室内照明热负荷 4. 室内设备热负荷 5. FFU的热负荷 6. 洁净室的总热负荷计算 B. 洁净室的湿负荷(W)计算(湿平衡计算) 洁净室的总湿负荷包括下列各项 1. 室内人员湿负荷 2. 室内设备湿负荷

3. 洁净室的总湿负荷计算 C. 洁净室的湿热比(ε)计算 D. 洁净室的发尘源及其发尘量 1. 人员发尘 2. 工艺设备和工艺过程的发尘 3. 建筑材料的发尘 E. 洁净室的风量(L)计算(风平衡计算) 1. 洁净室的送风量(L送)计算 ⑴. 消除余热的送风量(L送1) ⑵. 消除余湿的送风量(L送2) ⑶. 净化送风量(L送3) 2. 洁净室的新风量(L新)计算 ⑴洁净室的排风量(L排) ⑵洁净室的正压漏风量(L正) ⑶洁净室内人员新风量(L人) ⑷洁净室的新风量(L新) F. 净化空调系统的总冷量(Q冷)、总加热量(Q热)、总加湿量(W)的计算 1. 一次回风的空气处理方案 2. 一、二次回风的空气处理方案 3. 新风机组(MAU)加风机过滤器单元(FFU)加干冷盘管(DC)的空气处理方 案 G. 净化空调系统的水利计算(阻力平衡计算) 1. 摩擦阻力计算 2. 局部阻力计 3. 总阻力 (三)洁净室净化空调系统的划分 A. 排风系统划分的原则 B.净化空调系统划分的原则 (四)洁净室净化空调系统送风型式的比较和选择 A. 净化送风与空调送风合一的型式 1. AHU全新风的净化空调送风型式 2. AHU一次回风净化空调送风型式 3. AHU 一、二次回风净化空调送风型式 4. MAU+RAU的净化空调送风型式 B. 净化送风与空调送风分离的型式 1. AHU(MAU)+FFU的净化空调送风型式 2. MAU+RAU+FFU的净化空调送风型式 3. MAU+DC+FFU的净化空调送风型式 (五) 洁净室净化空调系统的冷,热源 A.净化空调系统冷源的选择 B.净化空调系统热源的选择

净化工程的定义及基本知识

净化工程的概念 空气洁净的概念 1.空气洁净度是指结晶环境中空气所含悬浮粒子数量多少的程度。 2.简述室内污染物的控制方法?(1)控制污染源,减少污染发生量。(2)有效地阻止室外的污染物侵入室内。(3)迅速有效地排除室内已经发生的污染。(4)流速控制。(5)系统的气密性。(6)建筑上的措施。 3.常见空气污染物种类:1)悬浮在空气中的固态、液态微粒。2)霉菌、致病菌等悬浮在空气中的微生物。3)各种对人体或生产过程有害的气体。 4.计数浓度是以单位体积空气中含有的微粒个数表示,单位为pc/L。质量浓度是以单位体积空中所含微粒质量表示,单位为mg/L。沉降浓度是以单位时间单位面积自然沉降下来的微粒个数或质量表示。单位为pc/(cm^2h) 5.洁净室的三大特点:1)洁净室是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动的空间,其功能是能控制微粒和微生物的污染。2)洁净室是一个多功能的综合整体,需要多专业配合—建筑、空调、净化、纯水、纯气等。3)评价洁净室的质量,设计、施工和运行管理都很重要,即洁净室是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的。 6.洁净室按用途分类:1)工业洁净室。2)生物洁净室:一般生物洁净室,生物安全洁净室。按气流流型分类:1)单向流洁净室。2)非单向流洁净室。3)混合流洁净室。4)辐流洁净室。 洁净室中的温湿度控制 洁净空间的温湿度主要是根据工艺要求来确定,但在满足工艺要求的条件下,应考虑到人的舒适度感。随着空气洁净度要求的提高,出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。具体工艺对温度的要求以后还要列举,但作为总的原则看,由于加工精度越来越精细,所以对温度波动范围的要求越来越小。例如在大规模集成电路生产的光刻曝光工艺中,作为掩膜板材料的玻璃与硅片的热膨胀系数的差要求越来越小。直径100 um的硅片,温度上升1度,就引起了0.24um线性膨胀,所以必须有±0.1度的恒温,同时要求湿度值一般较低,因为人出汗以后,对产品将有污染,特别是怕钠的半导体车间,这种车间不宜超过25度。湿度过高产生的问题更多。相对湿度超过55%时,冷却水管壁上会结露,如果发生在精密装置或电路中,就会引起各种事故。相对湿度在50%时易生锈。此外,湿度太高时将通过空气中的水分子把硅片表面粘着的灰尘化学吸附在表面耐难以清除。相对湿度越高,粘附的难去掉,但当相对湿度低于30%时,又由于静电力的作用使粒子也容易吸附于表面,同时大量半导体器件容易发生击穿。对于硅片生产最佳温度范围为35—45%。 气压规定

暖通空调系统基础知识

暖通空调系统基础知识 暖通空调系统是现代建筑中必不可少的设备,能够为室内提供舒适的温度、湿度、空气品质等环境条件,提升人们的居住、办公和生产等场所的舒适度和生产效益。但对于不熟悉此类设备的人来说,暖通空调系统的知识不太容易理解,因此在这里我将为大家简单介绍一下暖通空调系统的基础知识。 一、暖通空调系统的定义与作用暖通空调系统是指利用空气制冷、循环、净化、加热等技术手段,协调室内温湿度、洁净度、新陈代谢、舒适度等物理环境因素的一整套设备。其作用是能够使人们有一个适宜的室内环境,使得身心愉悦,有利于提高生活和工作质量。 二、暖通空调系统的种类1.中央空调系统:指对整个建筑进行集中管理,由一台中央设备控制,向室内送风,采用循环管网进行调节,适用于大型建筑和公共场所,如大型商场、办公楼等。2.分体式空调系统:指将室内机和室外机分开设计, 通过管线互相连接,由室外机提供制冷或制热的效果,在家庭、小型商店等场所中应用广泛。3.窗式空调系统:指将制冷和制 热技术集成在同一台机器中,通过窗户进行安装。通常适用于房屋中的单个房间。 三、暖通空调系统的组成1.送风系统:主要由风机机组、风道、散流器等组成,通过送风系统可以向室内提供制冷或制热的效果,从而调节室内温湿度。2.冷热源系统:主要包括冷 水机组、热水锅炉、地源热泵等,通过冷、热源系统能够为系

统提供相应的制冷和制热能力。3.控制系统:主要负责整个系 统的运行调度,包括温度、湿度、压力等参数的监测和控制。4.空气处理系统:主要用于净化室内空气,如过滤、消毒等阳 性措施。4.输配电系统:主要是指暖通空调系统中电力供应、 线路的布置、电气设备等内容的配合。 以上便是暖通空调系统的基础知识,希望对大家有所帮助。总之,随着人们对室内环境的要求越来越高,暖通空调系统在现代生活中变得越发重要,因此我们也应该了解一些关于它的基本知识,以利于更好地体验和使用它。

医院流净化室基本知识及日常管理

医院流净化室基本知识及日常管理 概念 层流病房是通过空气净化设备保持室内无菌的病房,装有改变空气环境洁净度的设备。为保持室内无菌,环境及空气每日消毒,进入层流室的物品需经无菌处理。 集中空调通风系统:为使房间或封闭空间空气温度、湿度、洁净度和气流速度等参数到达设定的要求,而对空气进行消毒集中处理、输送、分配的所有设备、管道及附件、仪器仪表的总和 洁净室污染途径 1、空气污染:空气中的沉降菌由空气净化系统控制; 2、自身污染:患者及工作人员自身带菌; 3、接触污染:人员、器械、敷料的接触。人员是一个重要污染源,物品是影响空气洁净的媒介之一(洁净室来自人员的尘源占80%以上)。因此,进入洁净室的人与物品应采取有效的净化措施。 影响洁净感染的因素 ◆影响洁净度(含细菌)的指标 ◆截面风速 ◆换气次数 ◆静压差 ◆温湿度

◆新风量 ◆气流组织 ◆自净时间 洁净室日常维护 ◆制度管理,预防理念贯穿全过程 ◇树立“以患者为中心”; ◇制定相关制度,执行、评估、完善; ◇感染预防贯穿病人诊疗全过程 ◆强化无菌操作与感染预防 ◇无菌操作贯穿到所有的共同媒介物(医疗用品、器械等)、医务人员(手、鼻等部位)及病人的术前、术中和术后各环节的控制; ◇病人处于洁净气流的风幕中心; ◇防止回风受阻; ◇职业防护与屏障理念 ◆做好各类技术参数的监控 ◇温度(20℃~25 ℃) ◇湿度(RH:40%~60%) ◇保持正压差,高洁净度>低洁净度 ◇自净时间 ◆过滤装置的管理 ◇空气过滤装置定期保养,提倡专业维护; ◇新风口装置1w清洗1次

◇初效、回风口装置1-2w清洗1次; ◇高效过滤装置1-2y更换1次; ◇送、回风管道1/2-1y清理1次 ◆严格控制入室人数 ◇过多的人数超过洁净室的自净能力; ◇过多的人数影响新风量的不足; ◇过密的人墙使尘埃反弹至手术野 ◆强化卫生清洁 ◇废弃物分类管理,隔离转移; ◇环境物表、设备、墙面、地面; ◇湿式卫生为主,一般采用清水擦、抹、拖;减少化学消毒剂消毒;如明确有感染性病原体存在时,应先消毒后清洗。 ◇做好控尘措施,如禁用易发尘的织物;吸烟者20min~30min后方可进入。 ◆加强消毒灭菌效果的监测 ◇医务人员手部卫生依从性监测; ◇医务人员手部污染监测; ◇洁净室空气细菌总数监测; ◇无菌医疗用品监测(物理、化学与生物方法) 过滤器更换周期

通风与空调工程的施工程序

掌握通风与空调工程的施工程序, 熟悉风管系统的施工要求, 了解净化空调系统施工要求。 1H41403l掌握通风与空调工程的施工程序 通风与空调工程是建筑工程的一个分部工程,包括送、排风系统,防、排烟系统,除尘系统,空调系统,净化空调系统,制冷系统和空调水系统七个独立的子分部工程。 本条主要知识点是:通风与空调系统的分类,通风与空调工程一般施工程序和施工要求,通风与空调系统调试与验收要求。 一、通风与空调系统的分类 1.按通风的范围可分为全面通风和局部通风, 按通风动力分为自然通风和使用机械动力进行有组织的机械通风。 例如:热车间排除余热的全面通风,通常在建筑物上设有天窗与风帽.依靠风压和热压使空气流动,是不消耗机械动力、经济的通风方式。 2.按空气处理设备、通风管道以及空气分配装置的组成.在工程中常见的有:集中进行空气处理、输送和分配的单风管、双风管、变风量等集中式空调系统; 集中进行空气处理,和房间末端再处理设备组成的半集中系统; 各房间各自的整体式空调机组承担空气处理的分散系统。 3.通风空调系统类型的选用,一般要考虑建筑物的用途、规模、使用特点、热湿负荷变化情况、参数及温湿度调节和控制的要求.以及工程所在地区气象条件、能源状况以及空调机房的面积和位置、初投资和运行维修费用等因素。近年来,空调的节能成为行业的关注点,变风量空调系统(VAV).变制冷剂流量(VRV)空调系统,新风加冷辐射吊顶空调系统,已被更多地应用在公共建筑之中。 二、通风与空调工程的一般施工程序和施工要求 (一)通风与空调工程的一般施工程序 施工前的准备→风管、部件、法兰的预制和组装→风管、部件、法兰的预制和组装的中间质量验收→支吊架制作安装→风管系统安装→通风空调设备安装→空调水系统管道安装→通风空调设备试运转、单机调试→风管,部件及空凋设备绝热施工→通风与空调工程系统调试斗通风与空调工程竣工验收→通风与空调工程综合效能测定与调整。 (二)施工前的准备工作 1.制定工程施工的工艺文件和技术措施,按规范要求规定所需验证的工序交接点和

洁净室工程师培训教材精简版

洁净室工程师培训教材(精简版) 空气调节和空气净化的基础知识空气调节的基本概念1、空气调节及其分类空气调节就是使房间或封闭空间的温度,相对湿度,洁净度,和气流速度等参数均达到给定要求的技术。也在空气调节系统中,空气处理设备即空调器是实现空气热,湿交换和空气过滤净化的核心部分。一个房间或一个空间,在一般情况下除了有来自该房间内部的围护结构,人员,照明灯具及设备产生的热,湿,粒子,微生物或其他有害物的干扰外,同时还有来自房间外部的大气,太阳辐射等的干扰。为了消除上述来自室内外的干扰,就必须采取必要的技术手段,用在空气处理设备中经热,湿和过滤处理过的空气来转移,置换,稀释和冲淡来自方方面面对房间空气的干扰,来保证房间内一定要求的空气环境。空气调节的原例图见图一和图二。 图一空气调节原理图 图二净化空调原理图空气调节按使用对象的不同又可划分为舒适性空气调节和工艺性空气调节。舒适性空气调节就是为了满足人们的舒适要求而设置的空气调节。工艺性空气调节就是为了满足生产工艺对环境空气参数的要求而设置的空气调节。环境空气的温湿度等参数均由生产工艺来决定。不同的生产工艺对环境空气参数的要求也不相

同。空气调节按使用对象的不同又可划分为舒适性空气调节和工艺性空气调节。舒适性空气调节就是为了满足人们的舒适要求而设置的空气调节。工艺性空气调节就是为了满足生产工艺对环境空气参数的要求而设置的空气调节。环境空气的温湿度等参数均由生产工艺来决定。不同的生产工艺对环境空气参数的要求也不相同。2、湿空气焓湿图及其应用①湿空气的焓湿湿空气就是我们生活和工作的环境空气,就是生产和科学研究的环境空气。其主要成份是干空气和水蒸汽。所谓干空气就是不含水蒸汽的空气,其中有78%的氮气,21%的氧气和不足1%的氩气,氖气等惰性气体和少量的二氧化碳。在湿空气中虽然水蒸汽的含量非常少,但是它的作用却非常大。从某种意义上说调节湿空气中水蒸汽的含量就是空气调节的重要任务之一。湿空气的焓湿图是用来表示湿空气的温度、相对湿度、含湿量和焓值等空气状态参数及其相互关系的线算图。是在一定的大气压力的条件下,以焓值为纵坐标含湿量为横坐标,其夹角为1350的线算图。图中有等温度线、等相对湿度线、等含湿量线和等焓值线。利用焓湿图可以表示空气调节处理过程中所发生的混合、加热、冷却、加湿、去湿等所有空气处理过程,并且利用焓湿图可以计算出空气处理过程中所需要的冷量、加热量、加湿量等各种用量。焓湿图见图三。

空调工程知识要点

第一、二章:绪论、湿空气的焓湿学基础 1、空气调节:空气具有一定的流动速度能够使空气具有一定的洁净程度。现在的定义:使房间或封闭空间的空气温度、湿度、洁净度和气流速度等参数,达到给定要求的技术。人工调节空气温度、相对湿度、空气六度速度及清洁度(“四度”)。 2、空调系统按空气调节的作用分为舒适性空调和工艺性空调两大类型。组成:一个典 型的空调系统应由空 调冷热源,空气处理 设备,空调风系统, 空调水系统及空调自 动控制和调节装置五 大部分组成。 (1)空调冷源和热 源:冷源是为空气处 理设备提供冷量以冷 却送风空气;热源是 用来提供加热空气所 需的热量; (2)空气处理设备: 将送风空气处理到规定的状态; (3)空调风系统:将处理过的空气送入空调区,其基本组成包括风机、风管系统和室内送风口装置; (4)空调水系统:将冷媒水或热媒水从冷源或热源输送至空气处理设备。 (5)空调的自动控制和调节装置:调节送风参数、送排风量、供水量和供水参数等,以维持所要求的室内空气状态。 3、饱和湿空气:在一定温度下,湿空气的水蒸气达到最大限度蒸汽量的湿空气称为饱和湿空气; 相对湿度:某一温度下,空气的水蒸气分压力与同温度下饱和湿空气的水蒸气分压力的比值,却不能表示水蒸气的具体含量。绝对湿度:湿空气的绝对湿度是指每立方米湿空气中含有的水蒸气的质量。 含湿量:含湿量可以表示水蒸气的具体含量,但不能表示湿空气接近饱和的程度。 湿空气的比焓:是以1kg空气为计算基础,1kg干空气的比焓和dkg水蒸气的比焓的总和,称为(1+d)kg湿空气的比焓。 4、露点温度:湿空气的露点温度是在含湿量不变的条件下,湿空气达到饱和时的温度; 湿球温度:是指某一状态的空气,同湿球温度计的湿润温包接触,发生绝热热湿交换,使其达到饱和状态时的温度。 干球温度:是从暴露于空气中而又不受太阳直接照射的干球温度表上所读取的数值,干球温度计的温度在与当前空气中的湿度值无关。 5、热湿比线:为了说明湿空气状态变化前后的方向和特征,常用湿空气的比焓和含湿量的变阿虎的比值来表示,称为热湿比εε= 已知某状态的湿空气,其热量Q变化(或正或负)和湿量W变化(或正或负),则热湿比为ε= =Q/W 式中Q单位为w,W单位为kg/s; 6、湿空气的焓湿图 第三章空调负荷计算及送风量的确定 1、空调的负荷可分为冷负荷、热负荷和湿负荷三种。 冷负荷:是指为了维持室内设定的温度,在某一时刻必须由空调系统从房间带走的热量,或者某一时刻需要向房间供应的冷量;热负荷:是指为补偿房间失热在单位时间内需要向房间供应的热量;

《空气洁净技术》教学大纲(建环、热能)

《空气洁净技术》课程简介 课程内容: 《空气洁净技术》是建筑环境与设备工程专业的一门专业选修课,目的是扩大本专业学生的知识面,在空气洁净技术方面打下一定的基础。通过该课程的学习,使学生了解微粒的过滤机理,过滤器的种类、洁净技术的应用领域,掌握洁净空调系统的系统形式。通过学习使学生在洁净空调系统设计、运行管理、系统检测等方面具备初步的专业能力。在教学内容上着重于洁净技术的系统形式和工程实际应用,培养学生在工程领域分析问题、解决实际问题的能力。

Brief Introduction Course Description: This is a specialty selective course for this major, which extend the special knowledge of students and lay groundwork for air clean technology. Through this course, students will know particulate’s filtration mechanism, category of filtrater and application fields of air clean technology and master different styles of air clean system. So, students will have elementary special ability of design, operation and test for air clean system. We give emphasis to air clean system styles and engineering application in teaching contents and train students for ability of analyzing and solving problems in engineering.

医药企业空调净化系统基础知识

医药企业空调净化系统基础知识 目录 第一节空气处理的目的及处理系统的功能 (1) 第二节洁净室(区)的净化设施 (2) 第三节气流组织 (9) 第一节空气处理的目的及处理系统的功能 一、洁净室(区)空气处理的目的 随着制药工业的发展,对药品生产的工艺环境的洁净度、温度、湿度、空气排放、防止交叉污染、操作人员的保持等各个方面提出了各自特殊的要求。药品,特别是静脉注射的药物,必须确保不受微生物的污染,悬浮在空气中的微生物大都依附在尘埃粒子表面,进入洁净室的空气,若不除尘控制微生物粒子,药品的质量就难以保证。药品生产过程中也会产生各种粉尘,必须除去,以防止药物交叉污染和污染大气环境。药品生产中产生的有害、高温、高湿气体也需要及时排除,以保证生产人员的健康,保证生产不受影响,保证产品质量。调节、控制空气至合适的温度和湿度不仅是为生产人员提供舒适的生产劳动环境,而且也是药品生产质量保证的需要。某些药品,尤其是吸湿性强的水溶片、泡腾片、分散片、颗粒剂和某些无菌粉针剂、冻干剂对湿度十分敏感。 二、药品生产对洁净技术的要求 1.防止生产过程中药物粉尘造成不同药物相互污染(即交叉污染)和防止 污染环境; 2.防止空气中粉尘、微生物粒子污染药物; 3.符合GMP对药品生产洁净厂房的规定。

因此药品生产洁净厂房的空气处理系统即净化空调系统必须具备通(排)风、除尘、调节温度和湿度的功能。 三、洁净室(区)有害物质的来源 1.粉尘来源 粉尘是指悬浮在空气中的固体颗粒,洁净室内的粉尘除来自外界之外,生产中固体物料的机械粉碎、研磨、粉状物料的混合、筛粉、收集、包装、运输、物质的燃烧等都会产生粉末状微粒子。机械运动产生的气流,受热设备表面产生的热空气上升、操作人员和固体物料在空间运动等都带动着周围空气运动,运动着的空气流带动粉末状的微粒子扩散,从静态变成悬浮于空气中的粉尘。据专家统计分析,一般的洁净室内,人是最大的污染源,约占80%。主要是人体把外界的尘粒带入洁净区,人体本身散发大量的皮屑、衣服也带进尘粒。 2.有害蒸汽和气体来源 药品生产中使用的原辅料、溶剂如氯仿、苯、乙醚、酒精、氯化氢等,具有一定的毒性,由于空气的流动,造成在室内扩散。铝塑包装工序在塑料膜成型、压合中也释放出异味有毒气体。 3.余热和余湿的来源 加热设备、热物料等散发出的热量以及煎煮、洗涤等散发的蒸汽是车间余热、余湿的主要来源,影响室内空气的温度和湿度。人体亦散发热量和水汽。外界通过外墙、门窗和隔断等护围结构向洁净室(区)传递热量。 第二节洁净室(区)的净化设施 《药品生产质量管理规范》(1998年修订)的第十五条规定:进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺划分空气洁净度级别。第十七条规定:洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18℃~26℃,相对湿度控制在45℃~65℃。 药品生产一般规模较大,其洁净厂房的空气净化,多采用集中式空调系统,也有采用单系统的和多系统的。选用回风式集中空调系统既可达到洁净度要求,

空气调节(第四版)-基础知识

空气调节(第四版)—基础知识 赵荣义范存养薛殿华钱以明编 1、在工程上,将只实现内部环境空气温度的调节技术称为,将为保持工业环境有害物质浓度在一定卫生要求范围内的技术称为。(第1页) 供暖或降温;工业通风。 2、空气调节应用于工业及科学实验过程一般称为“空调",而应用于以人为主的空气环境调节则称为“空调”。(第2页) 工艺性;舒适性。 3、湿空气是指和的混合气体。(第5页) 干空气;水蒸气。 4、依照道尔顿定律,湿空气的压力应等于与之和。(第5页) 干空气的压力;水蒸气的压力。 5、在理论上, 是在定压绝热条件下,空气与水直接接触达到稳定热湿平衡时的绝热饱和温度,也称。(第11页) 湿球温度;热力学湿球温度。 6、空调房间冷(热)、湿负荷是确定空调系统和空调设备的基本依据、(第20页)送风量;容量。 7、在室内外热、湿扰量作用下,某一时刻进入一年恒温恒湿房间内的总热量和湿量称为在该时刻的 和。(第20页) 得热量;得湿量、 8、在某一时刻为保持房间恒温恒湿,需向房间供应的冷量称为;为补偿房间失热而需向房间供应的热量称为。(第20页) 冷负荷;热负荷、 9、在某一时刻为保持房间恒温恒湿,需向房间供应的冷量称为;为维持室内相对湿度所需由房间除去或增加的湿量称为、(第20页) 冷负荷;湿负荷。 10、房间冷(热)、湿负荷量的计算必须以室外和室内要求维持的为依据、(第20页) 气象参数;气象条件、 11、空调房间室内温度、湿度通常用两组指标来规定,即和。(第20页) 温度湿度基数;空调精度。 12、室内温、湿度基数是指在空调区域内所需保持的空气与。(第20页) 基准温度;基准相对湿度。 13、依照空调系统所服务对象的不同,可分为空调和空调。(第20页) 舒适性;工艺性。 14、在ISO7730标准中以PMV-PPD指标来描述和评价热环境。该指标综合考虑了人体活动强度,衣服热阻(衣着情况), ,平均辐射温度,空气流动速度和等六个因素。(第23页) 空气温度;空气湿度、 15、指标代表了对同一环境绝大多数人的冷热感受,因此可用该指标预测热环境下人体的热反应。由于人与人之间生理的差别,故用指标来表示对热环境不满意的百分数。(第25页) PMV(预期平均投票);PPD(预期不满意百分率)、 16、ISO 7730对PMV—PPD指标的推荐值为:PPD〈10%,即PMV值在-0。5~+0、5之间,相当于在人群中允许有10%的人感受不满意。(第25页) 17、我国《采暖通风与空气调节设计规范》(GB50019—2003)中规定采暖与空气调节室内的热舒适性指标宜为:-1≤PMV≤+1,PPD≈26%。(第25页) 18、室内空气温湿度设计参数的确定,除了要考虑室内参数综合作用下的舒适条件外,还应依

数据中心空调水系统介绍

数据中心空调水系统介绍 随着信息技术的飞速发展,数据中心的规模和复杂性不断增加。为了确保数据中心的高效运行和持续稳定,其内部的空调水系统设计就变得至关重要。本文将详细介绍数据中心空调水系统的构成、工作原理和特点。 数据中心空调水系统是一种特殊的空调系统,旨在为数据中心提供恒温、恒湿的运行环境,确保服务器和其他设备正常运行。该系统通常由冷却水系统、加湿系统、冷凝水系统和控制系统等组成。 冷却水系统:冷却水系统主要通过一系列的循环冷却过程,将数据中心的服务器等设备产生的热量带走。冷却水从数据中心设备中吸收热量,然后通过水泵将其输送到冷却塔或冷凝器中,将热量释放到环境中。冷却后的水再循环回到数据中心,继续吸收设备产生的热量。加湿系统:加湿系统的主要作用是保持数据中心合适的湿度。通过将加湿水喷入空调系统中,加湿系统可以确保数据中心内部的湿度维持在一个适宜的范围内,以防止设备受潮或产生静电。 冷凝水系统:冷凝水系统主要处理由于空气湿度变化而在空调系统中产生的冷凝水。这些冷凝水通常会被收集并排放到排水系统中,以防

止积水对数据中心设备造成损害。 控制系统:控制系统是数据中心空调水系统的核心,它负责监控和控制整个系统的运行。该系统可以根据设定的参数自动调整系统的运行状态,如调整冷却水的温度、湿度等,以确保数据中心始终处于最佳的运行状态。 高可靠性:为了确保数据中心的稳定运行,其空调水系统必须具备高可靠性。这意味着系统中的每个组成部分都必须经过精心设计和严格测试,以确保在任何情况下都能持续稳定地工作。 高效率:由于数据中心的能耗较高,因此其空调水系统也必须具备高效率。这可以通过采用高效的冷却技术、优化系统设计等方式实现。可扩展性:随着业务的发展,数据中心的规模可能会不断扩大,因此其空调水系统必须具备可扩展性。这意味着系统中的设备可以方便地进行升级和扩展,以满足未来不断增长的需求。 节能环保:随着社会对节能环保的度不断提高,数据中心的空调水系统也必须考虑节能环保的需求。这可以通过采用高效的节能技术、使用可再生能源等方式实现。 智能化管理:为了提高管理效率和管理质量,数据中心的空调水系统

空调系统常用设备阀门基础知识概述

空调系统常用设备阀门基础知识概述 一、空调主机(1课时) (1) 1、电制冷类:离心式、螺杆式;风冷热泵 (1) 2、溴化锂类:溴化锂汲取式冷水机组 (6) 二、末端设备(1课时) (9) 1、空调机组 (9) 2、风机盘管 (13) 三、常用空调水系统阀门(1课时) (16) 1、闸阀、截止阀、蝶阀、球阀、止回阀、Y型过滤器 (16) 2、减压阀、减温阀、安全阀 (21) 3、静态平衡阀、动态平衡阀、电磁阀、电动阀、电动三通阀、压差阀 (23) 4、疏水器 (27) 四、空调风系统常用阀门风口(1课时) (28) 1、风量调节阀 (28) 2、防火阀 (28) 3、防烟阀 (29) 4、防烟防火阀 (29) 5、排烟阀 (30) 6、电动阀 (31) 7、电动调节阀 (32) 8、方散、单百、双百、斜叶片、旋流、射流、鼓型 (32) 五、常用使用及其标准(1课时) (37) 1、镀锌板 (37) 2、无缝管 (38) 3、焊接管、螺旋焊接钢管 (39) 4、PPR、PE-RT、PB、UPVC、PVC (40) 5、保温材料 (47) 6、型钢类 (49) 7、法兰、盲板 (54) 8、螺栓类 (56)

空调系统常用设备、材料阀门基础知识 一、空调主机(1课时) 1、电制冷类:离心式、螺杆式;风冷热泵 a. 离心式冷水机组 概述:离心式冷水机组是依靠离心式压缩机中高速旋转的叶轮产生的离心力来提高制冷剂蒸气压力,以获得对蒸汽的压缩过程,然后经冷凝节流降压,蒸发等过程来实现制冷。 离心式冷水机组优缺点如下: 优点:1.单机制冷最大;2.结构紧凑、尺寸小、占她面积小;3.没有气阀、坑料、活塞环等易损件;4.运行平稳、振动小、噪声低; 5.可用多种类型的驱动机来带动。 缺点:不宜使用较高的冷凝压力,离心式制冷压缩机的效率稍逊于活寨式制冷压编机,变工况习惯能力不强与制造加工格度要求高。 适用范围:大中流量,中低压力的场合。 工作原理:是由叶轮带动气体做高速旋转,使气体产生离心力,由于气体在叶轮里的扩压流淌,从而使气体通过叶轮后的流速与压力得到提高,连续地生产出压缩空气。 附离心式冷水机组图片:

药厂洁净室空调净化系统涉及标准规范设计等内容系统了解

药厂洁净室空调净化系统涉及标准规范设计等内容系统了解 LT

1.药厂洁净室的空调净化(新版GMP)- 药厂洁净室的空调净化(新版GMP) 2.目录 一、洁净室的基础知识 (一)什么叫洁净室 (二)洁净室的四大技术要素 (三)洁净室的分类 (四)洁净室洁净度等级标准 (五)洁净室的占有状态 (六)洁净室的污染源及其控制 二、关于GMP (一)GMP的发展史 (二)新版GMP的特点 (三)新版GMP和1998年版GMP的不同之处三、药厂洁净室的确认和验证 (一)药品生产企业的确认和验证 (二)药厂洁净室的确认可分为: (三)对药厂洁净室进行正常动态的监控(四)对药品生产工艺进行验证 (五)洁净室的静态检测项目 四、附录 附录1 “无菌药品”中强调的主要内容

3.一、洁净室的基本知识 4.(一)什么叫洁净室 根据“洁净厂房设计规范”GB 50073-2002中名词解释,洁净室就是“空气悬浮粒子(灰尘、微生物……)浓度受控的房间。其建造和使用方式使房间内进入的、产生的、滞留的粒子最少,同时,还要按生产工艺的要求对房间内的温度、湿度、压力、静电、振动、噪声等其他相关参数也要受控。” 洁净室已广泛地应用在电子(微电子、光电子等)、航天、机械、化工、农业、制药、医疗、食品、实验动物饲养、生物安全和生物工程等各行各业。并且,随着科学技术和国民经济的迅猛发展,洁净室和洁净技术的应用将越来越广泛、越深入、越重要。 5.(二)洁净室四大技术要素 从洁净室的建造、使用和维护而言,洁净室有四大技术要素: A、洁净室的净化空调系统至少应有粗效、中效和高效过滤器三级过滤措施。尤其是在终端应有高效过滤器(HEPA)或超高效过滤器(ULPA)。 B、洁净室送风应有足够的空调(消除室内余热、

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