ISO9001生产过程控制程序(含流程图)

生产过程控制程序

（ISO9001-2015）

1.0目的

对直接影响产品质量的生产、安装和服务的过程进行有效识别及控制，确保这些过程在受控状态下进行，并对其进行持续不断地改进。

2.0范围

本程序适用于公司内所有用于产品生产的过程。

3.0定义与术语

特殊过程：

a.产品质量不能通过后续的测量和监控加以验证的工序；

b.产品质量需进行破坏性试验或采用昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；

c.该工序产品仅在产品使用或服务交付后不合格的质量特性才能暴露出来。

4.0职责

a.研发部：负责产品工艺流程、工艺标准的制订与确认；

b.生管课：负责生产计划采购计划的编制，以及生产进度及交货期的协调与控制工作；

c.品管课：负责生产过程的巡回检查以及进行有关指标的检验，反馈，正确做出结论；

d.采购课：负责生产原、辅材料的采购；

e.生产各课：负责按生产计划要求进行准备、按工艺要求、设备操作规范要求

安排生产；负责生产工具的设备的请购、维护及生产现场环境的维护；

f.总务部：负责人员的招聘与培训。

5.0作业流程

5.1生产计划

生产单位及相关单接到生管的《生产排程》及每周《生产计划表》进行生产前的准备工作。

5.2生产前准备

a.相关部门接到《生产排程表》及每周《生产计划表》后，依计划表时程，进行人员、生产设备、工装夹具、检测设备及所有有关此产品的工艺技术、检验文件的准备。

b.生产车间组长根据《生产排程表》及每周《生产计划表》安排员工到仓库领料。

c.在做生产准备同时，生产组长须事先对生产操作员工解说相关产品特性及质量要求水准，以利过程质量的控制。

5.3首件生产

a.新、旧产品首件加工完毕后由生产组长填写《首件确认表》进行送检工作按《例行检验及成品确认检验控制程序》执行。

b.如新产品首检不合格，生产车间须通知相关研发技术人员、品管人员解决异常原因后，须重新生产首件交品管及研发部门确认。

c.如首检不合格，因异常原因影响生产计划时，生产车间须通知生管课，由生管课作出生产调整。

5.4批量生产

首件经确认合格后，生产车间依图纸、工艺图、作业指导书等相关资料安排批量生产并作好相关记录。

5.5工序控制

a.员工能力：从事生产操作、检验的员工均须获得其工作范围所必要的能力，其能力培训的获得依《人力资源培训管制程序》进行。

b.设备的控制：设备的控制依《生产设备控制程序》进行。

c.物料的控制：

1.各生产车间需确保使用经检验合格或让步接收之物料进行生产，各物料均需有清晰的标识。

2.生产过程中发现的不合格物料（包括配件、原料、半成品），依《不合品管制程序》进行处理。

3.生产用物料按车间规划的区域堆放，均须标明其状态。

d.生产方法

1.研发部及制造部门、品管课须依规定职责范围制订技术文件、作业指导书、工艺流程图等，其内容包括工艺、图纸、检验规范和适宜的检测用具及设备等。

2.生产有关的作业指导书、工艺等必要时须挂于相应的操作工位上，以利于操作员获得指导，操作员工必须按照作业指导书要求操作。

e.关键过程和特殊过程的控制

本公司的关键过程是各种产品的成品质量控制，对此过程应进行确认，证实它们的过程能力，适用时，这些确认的安排应包括：

1.过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；

2.对所使用的设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护

的严格要求，并保持维修保养记录，具体执行《生产设备控制程序》的有关规定；相关生产人员要进行岗位培训、考核，具体执行《人力资源培训管制程序》；

3.由研发部人员确定合适工艺参数，协助生产单位编制工序作业指导书，经研发部负责人审批后实施，以保证产品质量；

4.对这些过程的生产监控应进行记录，并保持这些记录；

5.过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如人员、刀具、程序的变化等）应对上述过程进行再确认，确保影响过程能力的变化及时作出反应，根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行《文件控制程序》。

5.6过程检验

a.自检：各操作员工须对自己生产的产品作自检，防止不合格产品入库、发货和不良品转入下一工序。

b.互检：下工序员工对上工序的质量进行检验。

c. IPQC的检验控制依《过程检验程序》进行。

d.过程检验或生产过程中发现的不良品依《不合格品管理程序》进行处理。

5.7标识管理及防护

生产过程中的产品标识与防护按《标识与可追溯性管制程序》的要求执行。

5.8生产记录

a.根据产品控制计划，对生产过程进行控制并填写相应记录。

b.当日生产结束后，各班组长填写《生产统计日报表》，提交本单位生产主管汇总，次日报生产部生管课。

5.9最终检验

品管课OQA按《例行检验及成品确认检验控制程序》进行检验。检验合格的成品，交生产组长入库，检验不合格的成品依《不合格品管理程序》处理。

5.10生产入库

a.产品加工完毕，经检验合格后办理有关的入库手续，如《入库单》、并要及时录入ERP系统。

b.生产过程中的产品贮存、搬运应按《仓储管制程序》执行。

5.11出货销单

产品的出货按生管课提供的《出货表》进行装柜出货，具体按《仓储管制程序》要求执行。出完的货由生管课及业务文员在ERP订单管理系统中销单，及对订单完成状况进行统计。

5.12资料归档

相关的生产过程管制的记录由相关部门按质量控制清单要求进行保存与归档。

6.0参考文件

6.1人力资源培训管制程序

6.2标识与追溯管制程序

6.3不合格品控制程序

6.4生产设备控制程序

6.5检测设备管制程序

6.6记录控制程序

6.7仓储控制程序

6.8文件控制程序

6.9检验作业指导书

6.10设备操作作业指导书

6.11产品操作作业指导书

7.0记录表格

7.1生产日报

7.2生产订单完成统计表

8.0作业流程图

ISO9001生产过程控制程序(含表格)

ISO9001生产过程控制 ※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※

1.0 目的 对手套生产过程实施有效的控制，确保直接影响产品质量的各生产过程在受控情况下进行，使生产出来的产品符合规定的质量要求。 2.0 适用范围 用于本公司手套产品形成各过程的控制。 3.0 职责 3.1 手套部工艺技术组负责有关产品技术性文件及关工艺文件的提供。 3.2 品质部负责产品质量计划的制订及对生产过程中产品质量的监视和测量。 3.3 辅助部门及各生产车间、班组负责生产过程中各工序的控制。 4.0 定义 4.1 关键过程： 1）对成品的质量性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序； 2）产品重要质量特性形成的工序； 3）工艺复杂、质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。 4.2 特殊过程： 1）产品质量不能通过后续的测量和监控加以验证的工序； 2）产品质量需进行破坏性试验或采用昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序； 3）该工序产品仅在产品使用或服务交付后不合格的质量特性才能暴露出来。 5.0 程序 5.1 生产准备 5.1.1相关部门接到《生产任务单》后，依计划表时程，进行人员、生产设备、工装夹具、检测设备及所有有关此产品的工艺技术、检验文件的准备。 5.1.2生产车间工段长根据《生产任务单》和《领料单》到安排第一工序操作员工仓库领料。 5.1.3在做生产准备同时，生产组长须事先对生产操作员工解说相关产品特性及质量要求水准，以利过程质量的控制。 5.2 首件生产 5.2.1生产车间在每份生产工单生产开始及换装工装、换刀、改程序、换人后对质量有影响和生产设备经过较大维修后等情况，均须进行首件生产，生产数量以1～3个为宜。

ISO9001-2019质量手册(过程流程图)

质量管理体系 （依据ISO9001:2015） 文件编号：QM-01 版本：A/0 编制 审核： 批准： 分发号： 持有部门： 控制状态： 发布日期：2016年5月10日实施日期：2016年5月15日

0 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进

1范围 企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。 2 规范性引用文件 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图 企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具； 企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件； 企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。 公司简介 公司位于广东省XX市，公司所在地 本公司始建于2006年，现已发展为集研发、制造、销售于一体的民营股份制企业。历年来都被工商、金融系统评为“重合同，守信用”的企业。“AAA级”资信企业。公司已通过ISO9001质量体系认证，一直以来都致力于为国内、外主机厂提供优质的汽车内外装饰件、保险杠、仪表台、车灯及各种塑料模具。公司现有员工100多人，各类高级管理与技术人员20余人。公司年产产量达到50万套。 公司引进国外高精密技术设备—德国105V高速加工中心、数控深孔加工模具研配机、日本牧野火花加工机高速加工中心、龙门加工中心等先进的加工设备确保产品的品质。公司的模具80%出口到美国、德国、日本、意大利、法国、澳大利亚、巴西等国家，我们生产的汽车内外饰件，车灯等零部件已为澳大利亚通用沃顿、重庆长安福特、南京长安福特马自达、上汽MG、青年莲花、华晨汽车、长丰汽车等国内、外主机厂提供OEM配套。 公司本着“技术先导、追求卓越、创造精品、顾客满意”的企业方针，以强有力的工作执行力和优越的工作质量，铸就优质的产品和服务。全体华嘉人把成为全球一流的模具和零部件OEM供应商、为中国的汽车工业作出突出贡献作为企业永恒的追求。 ●公司地址: 广东省XX市XX区XXXX路X号 ●电话: ●传真: ●邮编: ●网址: http://www. ●E-mail: 4.2 理解相关方的需求和期望

ISO9001生产计划控制程序(含流程图)

生产计划控制程序 （ISO9001-2015） 1.0目的 确保顺利达成客户订单的品质及交期。 2.0范围 适用于接到客户订单至完成生产入库出货为止。 3.0定义与术语 无 4.0职责 a.生管课： 1.根据评审过的《生产制造单》通过ERP系统生成《生产排程表》、,需调整计划或插单时发出《内部联络单》或邮件形式通知相关单位进行调整。 2.根据物料需求和库存状况在ERP系统中编制《采购申请单》。 b.采购课:根据ERP系统中的《采购申请单》进行采购作业。 c.物料课:及时准确提供物料资讯，满足生产需要。 d.生产部:根据《生产排程表》准备及实施生产满足生产计划要求。 5.0作业流程 5.1制订生产排程和采购计划 a.生管与内销业务根据集团总部业务传来的客户订单后进行评审物料状况、库存状况、采购状况、和产能负荷等状况后，录入ERP订单管理系统中生成《生产排程表》和《采购申请单》。

b. 由生管物控员在ERP系统中进行生产计划维护后生产计划系统生产批次需求，生成《生产制造单》及《采购申请单》。 c.《生产排程表》、《生产制造单》经单位主管签名确认后，分发至相关单位。另外，制三课、制五课成品的生产组装，由生管根据客人交期制订每周《生产计划表》、《出货表》执行生产。同时仓库按生管提供的工单号码进行备料,并将欠料表及时提供给生管以便生管追踪。 d.采购员依据ERP系统中的《采购申请单》转化为《采购单》并按采购作业程序要求进行作业。 e .相关表单分发明细: 1.《生产排程表》：制一课、制二课、制三课、制五课、品管课、物料课、采购课各一份。 2.《生产计划表》：制一课、制二课、制三课、制五课各一份。 3.《出货表》：制三课、制五课、物料课、业务文员各一份。 5.2进度跟催 a.原材料进货交期依据《采购单》上的要求由采购员进行跟供应商交货。物料采购回厂,由仓库收货员在ERP系统中打印《验收单》经品管验收OK后,由收货员在ERP系统中录入进货单（当天进货要求在20:00前完成单据录入）。生管员每天在ERP系统中查《供应商进货日报表》、《委外加工回厂日报表》及时准确地了解物料的进货状况。 b.生管课以《生产计划表》为依据，根据生产单位的《生产日报表》掌握生产进度，如因生产、品质等因素无法如期完成，生产部门须以书面或电子邮件形式通知生管，并重新告知可完成日，若影响交货期，再由生产部厂长做出生产

ISO9001：2015生产过程控制程序

1 目的 对生产和提供过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。 2 适用范围 适用于对产品的形成过程的确认、产品的防护及放行产品交付和适用于交付后的活动、标识和可追溯性的控制。 3 职责 3.1 生产部负责生产过程控制，生产设施的维护保养，编制必要的作业指导书，负责产品的防护，实现产品符合性所需的工作环境进行控制。 3.2 品控部负责编制相应的工艺规程，产品验证和协助车间负责标识及可追溯性控制。 3.3 销售部负责《生产计划单》的审批和设施采购的审批，业务部负责产品的交付及售后服务工作。 4 程序 4.1 获得规定产品特性的信息和文件。 4.1.1 销售部根据标书、定单及市场调研信息或库存情况、产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息。 4.1.2 对关键过程和特殊过程编制作业指导书，其他情况下，如必要时也应编制作业指导书。 4.1.3 生产计划 A.生产部根据获得的生产信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订生产计划经主管批准后发放到车间和有关职能部门，生产部对各车间进行检查、协调，使生产作业计划在受控状态下进行。生产计划如要更改，应执行《文件控制程序》的有关规定。 b.车间主任根据《生产加工流程单》安排生产，填写《领料单》向仓库领取所需物料；供销部根据《生产加工流程单》结合库存情况编制《采购计划单》，安排采购。 4.2 过程确认 4.2.1 生产流程图 4.2.2 关键过程 我公司产品生产的关键过程为钢化，彩釉过程 4.2.3 对关键过程进行确认，证实它们的过程能力。适用时，这些确认的安排应包括： a.过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求，并有效实施； b.对所使用的设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格的要求，执行《设备管理程序》的有关规定。操作人员要进行岗位培训，考核合格后，持证

ISO9001-2015生产计划和调度控制程序

生产计划和调度控制程序 （ISO9001：2015） 1、目的 对生产计划的制定与实施进行控制，确保能按质、按量、按时完成生产任务，满足营销订单及客户交期要求。 2、适用范围 本程序适用于公司生产的计划控制。 3、职责 3.1生产部主管：负责生产过程中生产计划的控制的执行。 3.2营销部内务主管：负责接受客户订单，负责与客户沟通和协调。 3.3采购部专员：负责样品和量产物料的采购及交期的控制。 3.4工程部主管：负责生产过程和作业指导书的编制、制定设备的请购和保养。 3.5 PMC部主管：负责生产计划安排，生产进度的跟进和控制，物料的申购和进度的跟踪。控制备料和成品库存，防范呆滞品出现，合理满足客户需求。 3.6品管部经理：负责来料和生产中品质的控制和管理及品质改善的监督执 行。 4 、述语和定义 生产计划控制的过程中所有涉及到和生产现场相关的人、机、料、法、环的部门都需以生产计划表做为日常工作指引来展开部门工作，全力配合生产计划的实际执行过程来保证生产及出货。

5 、工作程序5.1作业流程图

5.2订单评审作业程序 5.2.1营销部下新订单《订单评审表》给到PMC部，当日16：00前所下订单周 期按当天开始计算，16：00以后所下订单按次日开始计算出货周期。5.2.2 PMC部收到订单后由PMC主管根据新订单的型号、尺寸、数量来分配并 在订单上注明是下手工线生产还是贴膜机线生产，未上过贴膜机生产的订单PMC需发给工程确认。 5.2.3 订单区分好后转给PMC部物控员核算物料需求，物控员依《订单评审表》 的产品型号、数量，结合《背光源明细表》下《采购建议书》给采购部 订购物料。

ISO9001文件控制程序(含流程图)

文件控制程序 （ISO9001-2015） 1.0目的 确保管理体系在组织内能够有效落实，对管理体系所要求的文件予以控制；通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划，防止作废的文件非预期使用，保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。2.0范围 本程序适用于本公司的文件（包括外来文件）的控制。 3.0定义与术语 3.1文件：信息及其承载媒体； 3.2顾客图面资料：指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。 4.0职责 4.1总经理负责质量手册批准，副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准； 4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准； 4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废； 4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集； 4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化； 4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废； 5.0作业流程

5.1文件的分类 a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： 质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 管理文件：如制度等。 技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。b.非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 c.文件层次分灰 a.一阶文件：质量手册； b.二阶文件：程序文件； c.三阶文件：检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等； d.四阶文件：记录表单； 5.2文件编号 a.由文件起草人到文控中心申请文件编号； b.文件编号要求： b1.一阶文件编号要求

ISO9001委外加工控制程序(含流程图)

委外加工控制程序 （ISO9001-2015） 1.0目的 为规范委外加工流程，确保加工过程有序、受控，满足生产需要，提高企业经济效益，促进双方合作共赢，特制定本规定。 2.0范围 本程序适用于本公司所有原材料、半成品的委外加工。 3.0定义与术语 3.1委外加工：是指公司没有生产能力或生产能力不足时，委托外部厂商协助的活动。 4.0职责 4.1副总经理：负责合格委外厂商及委外报价的批准； 4.2工程部：负责委外产品标准、工艺的制定及ERP委外产品工艺建立及确认；协 4.3生管课：负责委外需求计划的制定，并负责ERP系统的委外工单建立。 4.4采购课：负责委外加工厂商的选择、评价和管理；负责委外厂商的价格议定、生产进度、品质的沟通与余料的追踪。 4.5物料课：负责委外产品的发料及回厂的验收工作，同时建立委外余料的帐务； 4.6品管课：负责对委外产品质量评价、统计、分析，并提供供应商供货质量业绩数据；及其委外供应商现场审核的实施工作。

5.0作业流程 5.1委外加工时机 在决定是否委外加工时，应考虑下列各因素： a.本公司的生产能力不足时。 b.须利用本公司所没有的设备、技术时。 c.特殊零件无法购得，又不能自行加工时。 d.委外加工品质更好时。 e.委外加工成本更低时。 f.认为比本公司自行加工更有利时。 5.2需求提出 a.委外加工的决定、变更或中止，须由生管课以书面方式呈部门主管核准后，呈副总经理裁示。常规性产品（如电镀、发黑、阳极、分条等，本公司没有生产能力）由工程部在ERP系列中建立生产工艺并由生管课抛转委外工单。 b.副总经理核准后,由生管课在ERP中建立委外工单。 5.3厂商开发与调查 a.采购部参照《供应商管制程序》规定，对协力厂商进行洽询工作。 b.由采购、稽核、品管、组成厂商调查小组，参照《供应商管制程序》之规定，对委外厂商进行调查评核。 c.调查评估合格之厂商列入合格厂商名列。 d.除副/总经理特准外，不可将产品委托非合格之厂商加工。 5.4询价、议价 a.外协件由采购课根据合格供应商名单与相应的供应商进行联络，并要求其提

ISO9001产品标识与可追溯性控制程序(含流程图)

产品标识与可追溯性控制程序 （ISO9001-2015） 1.0目的 在接收、生产和交付的各阶段为防止混用，以适当方式标识产品。当合同、法律规定或管理需要有可追溯性要求时，对每个或每批产品进行唯一性标识。2.0范围 适用于本公司在接收、生产和交付的各阶段需要标识的产品。 3.0定义与术语 a.产品标识：指用适当的方法在生产、服务运作全过程的采购产品/材料、在制品、半成品、成品或包装物上做出适当的标记或标签； b.可追溯性：指根据或利用所记载标识的记录，追溯一个项目或实体的历史、应用情况或用途或所处场所的能力； c.检验状态：指材料或产品有无进行检验，以及经检验之后是否合格状态。 4.0职责与权限 a.品管课负责采购产品、半成品、成品的检验状况标识； b.生产部门负责在制品、成品的状况标识与追溯； c.物料课负责采购产品、半成品、成品、库存、交付产品的标识与追溯。 5.0作业流程 5.1产品的标识与状况分类 a.产品标识方法：各检验、生产过程、仓库贮存阶段的所有产品、采购产品、在制品、成品等，各部门均需根据产品实际所需的标识状况和本部门实际的生

产状况对其以适当的标识方法进行标识；产品标识的方法可用标签、批次号、颜色、符号、装载容器、堆置区域等形式进行划分，标识应清晰和易于识别。 b.检验状态分类与区分: 1.检验状态由检验人员确定； 2.不同状态的产品分区域存放: 2.1 未经检验----------待检区 2.2已经检验合格------合格区 3.已经检验不合格----不合格品区 5.2产品标识 凡公司从原材料、辅料进厂到生产过程中和各仓库储存、存放的在制品（半成品）和成品均须按以下规定进行明确的状态标识: a.采购产品标识 1.对于到货的原料由物料课收货员以《货物标签》标识，然后放到待检区域内； 2.经检验合格，品管人员以《进料合格标签》标识，由物料将产品移入合格区； 3.经检验不合格，品管人员以《不合格标签》标识，由物料将产品移入不合格区，按《不合格品管制程序》处理； 4.检验中因某种因素制约而无法确定结果时（如进行盐雾测试），品管人员《待处理标签》标识，且在两天内追踪结果。 b.半成品的标识方法 1.半成品由生产部各课以《产品标识卡》进行标识产品品名、数量、生产日期等； 2.经检验合格，品管人员在《产品标识卡》盖上合格品章，由生产部进行转交

ISO9001生产工艺管理过程控制程序

文件制修订记录

1.0目的： 为提高产品加工工艺管理水平，促使生产工艺全过程按规定的方法和程序在受控状态下进行。 2.0适用范围： 本程序适用于公司从原材料发放到产品包装入库的产品生产全过程。 3.0定义 工艺管理：在一定的生产条件下，应用现代管理科学理论，对各项工艺工作进行计划、组织和控制，使之按一定的原则、程序和方法协调有效地进行。 4.0职责 4.1技术部 4.1.1为本程序的归口管理部门，负责公司总装生产工艺的管理和策划工作。 4.1.2负责车间现场工艺纪律的检查考核。 4.1.3负责总装配工艺流程的制作及工艺卡片的组织制作 4.2工程部 4.2.1负责按工艺卡片要求进行工艺装备的设计与制作。 4.2.2工程师负责编制新产品部装和部件工艺文件和修订老产品工艺文件。 4.2.3工程师负责监督本部门工艺纪律的执行情况，指导车间工人规范化操作。 4.2.4负责车间工艺巡检工作的监督检查。 4.3技术部负责。 4.5技术经理负责生产车间总装工艺文件、关键、特殊工序检验文件的审批。 5.0程序 5.1新产品工艺设计 5.1.1方案设计 5.1.1.1在样机试制时，总工办负责发放产品技术文件资料、图纸、BOM总装工

艺流程等至工程部及相关部门。 5.1.1.2各相关车间组织试生产并将试生产中发现的问题反馈至工程部，工程部将问题汇总后反馈至技术部解决。 5.1.1.3工程部工艺工程师依据所有资料及图纸，结合试生产中发现的问题，进行工艺分解，提出各车间的部装件划分和制作要求以及外协件的划分要求和设备、工装需求，并形成工艺方案，编制车间部装或部件生产工艺流程。 5.1.1.4工程部组织车间、物资部、品管部、技术部、制造部、物耗部等部门对部装和总装工艺流程进行评审。 内容包括： a)工艺方案、工艺流程的合理性、经济性； b)检验方法、检验手段、检验设备的完整性、合理性、适应性； c)工装设计、设备选型的合理性、可行性； d)工序质量控制点设置及工序质量因素分析的正确性； e)外购件、原材料的可用性及供应商质量保证能力； f）工序能力满足设计要求的程度等。 具体操作流程见《设计评审制度》。 5.1.2工艺设计 5.1.2.1对批量生产的机组，部件车间工艺工程师根据工艺流程组织进行部装件生产工艺卡片的编制（含物料消耗和工时定额）；对非标机组，各部件车间针对订单要求制定通用工艺规则或借用原有通用工艺规则。 5.1.2.2工程部组织品管部、技术部、物耗部、制造部、生产车间对部装或部件生产工艺卡片进行评审。评审通过后由工程部经理审核，车间主任会签，生产副总批准后实施。工艺文件的内容执行《技术文件成套性标准》。 5.1.2.3工程部工艺工程师将批准实施的部装件生产工艺卡片，依据《设计文

ISO9001产品防护控制程序(含流程图)

产品防护控制程序 （ISO9001-2015） 1.0目的 本程序为避免产品、材料在转移、搬运过程中，造成产品、材料被损坏、变质或误用；对成品在装箱、包装和标识过程（包括所用材料）进行必要和有效控制，并对其采用适当的防护措施，确保产品质量符合公司和顾客规定的要求。 2.0范围 本程序适用于所有产品（包括顾客财产）的标识、搬运、贮存、包装和保护。 3.0定义与术语 无 4.0职责与权限 a.物料课：负责原材料、辅料、半成品、成品及客户财产进出过程的搬运、储存、防护和交货；保持库存物品的账、物数量一致性； b.品管课：负责制定对仓储材料、成品的进出库及过期物料的检验。 c.采购课：负责与供应商送货及退货的信息联络，跟催供应商准时交付。 5.0作业流程 5.1仓储规划 a.仓储储存区域分为原材料、半成品、成品、不良品等。 b.各区域依物料的流程需要，以标示牌、标示线区分待检区、不良品区、出货区等。 5.2搬运与防护

a.选择装运工具 1.使用塑料筐：产品在塑料筐内堆置高度须低于塑料筐本身高度，以免堆置时上面塑料筐的底部压伤、压坏产品。 2.使用纸箱：使用能承受堆置纸箱盛装产品时，产品在纸箱内堆置高度不可高于纸箱口；重的产品放在下层，轻的产品放在上层，以避免上箱重量压伤、压坏下箱产品；纸箱堆叠层数按箱上标识确认。 3.使用塑料油桶：对溶剂类物品、化学药品、有毒物品、腐蚀性物品等在搬运时，需取适当的塑料桶盛装并标识后方可进行搬运。 b.选择搬运方式 各搬运人员，应视搬运对象的状况，选择适当搬运工具，并将产品整齐摆放于指定区域。 1.人工搬运：应考虑搬运物品的重量负荷，当负荷超出时应使用工具；在搬运化学药品、有毒、腐蚀性物品时，应使用防护劳保工具以省力、安全为原则； 2.手推车、手压车搬运：必须堆置平衡，重的物品应放置于下方，以避免物品掉落；产品堆置宽度不可宽于行经路线，以避免碰撞；应以安全速度匀速推车，以避免速度过快而将其翻倒. 3.叉车、微型货车搬运:叉车、微型货车司机应持有国家承认的驾驶执照；驾驶叉车、微型货车需注意路面及行人情况，控制车速，以确保安全; 4.货物电梯搬运: 货物电梯严禁超载；货物须在电梯内摆放整齐，以避免在电梯移动时散落。 5.3贮存与防护 a.产品的贮存按仓库平面图规划要求，按型号、批次号进行分类摆放和管理，

《ISO9001质量管理体系》生产过程控制程序_3

1.目的 本程序规定了过程控制的职责和方法，以保证过程处于受控状态，确保产品质量符合规定要求。 2．范围 适用于本公司生产过程的控制。 3．职责 3.1技术部负责编制生产流程图、控制计划、机械加工作业指导书、工装模具的设计及其明细表。 3.2生产部负责： ⑴、厂房、设施的清洁，维护生产现场的定置管理、安全及文明生产。 ⑵、偶发性事故的应急计划的制订与实施。 ⑶、设备的维护保养及工装模具的制造。 ⑷、过程的监视、维持和反应计划的实施。 ⑸、作业准备的验证。 3.3品管部负责过程能力的检测与监控、进料、过程和最终的检验试验。 3.4企管部负责组织操作员工的培训、考核和发证。 4．流程图：（见附页：生产过程流程图） 5．工作程序 5.1生产的准备 5.1.1生产部组织各车间每季度对设施、厂房进行全面的维护、整理和清扫、检查和修复损坏失效的 部位。检查照明是否满足操作要求，除尘、通风及消防设备是否完好，并采取有效措施，使各车间操作环境干净、舒适。 5.1.2生产部组织各车间维修人员每月对电气线路、机械设备、设施全面检查，排除不安全隐患，检 查和整理生产现场，使设备、工装、产品箱等定置摆放，井然有序。 5.1.3生产部计划员根据销售计划和工厂生产能力、产品库存，按“生产计划控制程序”编制出“月 份产品生产计划”等计划文件，分别交技术部、营销部、品管部，以便作好技术、采购、检测的各项准备工作。 5.2技术准备 5.2.1技术部根据生产计划，编制产品的工艺流程图、机械加工作业指导书，以及工装设计，将技术 文件分发至相关部门。 5.2.2产品的过程作业指导书应包含有以下内容： ⑴、过程流程图中重要的作业名称和编号。 ⑵、零件名和零件编号。 ⑶、现生产产品的工程等级与日期。

ISO9001设计开发控制程序含流程图

wwu>.55eop工力内 P婷好学习天天在上 设计开发控制程序 (ISO9001-2015) 1.0目的 规范产品设计和开发各阶段作业流程，保证各环节的协调性、衔接性；确保各阶段的工作质量,并对其实施有效的科学管理;使其最终结果满足顾客和市场需求与要求,并提供相应的服务。 2.0范围 适用本公司根据市场调研、顾客订单、产品开发历程表等形式提出的新产品的设计和开发及产品设计和开发及其更改。 3.0定义与术语 3.1产品设计输入：指所要设计的产品在计划和确定项目阶段所确定的顾客的需求和期望。且应尽可能将所有要求定量化,并在产品设计和开发任务表等文件中明确规定； 3.2产品设计输出：指相关部门根据设计输入要求在产品设计和开发过程中为实现过程的后续活动提供产品或服务的规范和各种活动的结果，这种规范和结果最终应形成文件，并在其文件发放前必须进行和通过评审； 3.3设计评审：指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/或开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查，并将评审结果形成文件； 3.4设计验证：指通过检查和提供证据,确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验，以表明设计结果已经符合设计要求的活动； 3.5产品设计确认：指在规定的操作条件下对已经成功的设计和/或开发验证之

后的最终产品进行的一种认可，确保所设计开发的产品符合规定的使用者的需要的试验。 3.6特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，或由公司通过产品和过程了解选出的特性。 3.7关健特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性等，包括需要特殊生产、装配、发运产品要求或参数。 3.8项目组：指从设计开发中，通常将某项项目单独立项,指定几个处理同样的问题,形成一个项目组。 4.1职责 4.1副总经理负责批准设计开发项目、报价、开发任务的批准； 4.2项目组负责提供新产品设计开发的要求、样本交顾客后确认、沟通，信息反馈；以及召开新产品发布会。 4.3项目组负责主导设计开发任务的布置及跟踪实施，其中研发部负责光源件非量产件样品，非量产电源件的采购及其所有（含手板样）样品的采购与制作。 4.4项目组负责对产品设计和开发工作实施、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改和评估；以及配合测试组进行产品测试。 4.5研发部负责新旧产品的报价与产品的测试。 4.6生产部、品管课负责配合工程部进行新产品试产及试产样品的确认； 4.7采购课负责协助研发部样品外购件、外购模具制作与供应商进行议价、报价及已量产产品样品采购；及无库存的量产件样品的采购及其外发加工。 4.8研发部负责主导小批量试产，外发模具制作与追踪、工艺及图纸制作与发

ISO9001工作流程图

ISO9001:2000质量管理体系流程图 建立和实施质量管理体系工作流程： 第一阶段：策划与准备 一、体系策划准备 1、顾客需求和期望分析 2、质量管理体系/业务流程诊断 3、推行工作准备 二、体系策划 4、质量方针和目标的策划 5、业务流程/过程的设计策划 6、职能分配/职责/组织结构的策划 7、体系文件的策划 第二阶段：体系建立 三、基础培训 8、ISO9000族标准理解与实施培训 9、体系文件编写培训 10、审员培训 四、文件编写 11、体系文件编写 12、体系文件审批和发布 第三阶段：体系运行 五、体系运行 13、体系运行动员与宣布实施 14、确定和提供必需的资源 15、体系实施运行 第四阶段：体系评价和完善 六体系评价和完善 16、部质量审核 17、管理评审 18、体系纠正与改进 应用过程方法是实施ISO9001:2000标准的关键 《ISO/TC176/SC2/N474R2》明确指出,"在经过广泛咨询1994版ISO9000标准的使用者的意见后,数项重要变化已被引入到2000版标准中,尤其是标准所依据的概念与标准的结构……这些变化将要求使用者把质量管理体系作为一系列的过程来看,而不只是橡ISO9001:1994安20个不连续的要素建立质量管理体系结构。过程管理方法已被广泛用于当今世界的工商业界,这个事实引导开发了一个以过程为基础的结构用于修订标准。"该指南的条款还明确指出,"所有标准与咨询机构应意识到过程管理方法是应用ISO9001:2000的关键。"可见,,应用过程方法ISO9001:2000标准结构改变、管理思路改变、管理方法改变的基本因素。

ISO9001:2000标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用,强调了过程方法的重要性,并提出了具体要求。4.1"总要求"的"注"指出,"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。"该条款要求组织"应按本标准的要求管理这些过程。"按照《质量管理体系的过程方法指南〔ISO/TC176/SC2/N544R〕》所述,ISO9001:2000标准4.1a>~f的要求就是实施过程管理方法的具体容和要求。这充分说明,新标准的思路、理念与其总要求都以过程为基础,其基本原则之一是采用过程方法管理组织。 组织要生存发展,必须了解市场和顾客的需求,把这些需求转化为产品的要求。那么,产品是什么？产品是如何形成的？ISO9000:2000标准条款作出了明确的定义,即"过程的结果"。产品通过过程形成的,过程是形成产品的基本环节。如果采用过程方法管理过程,就抓到了要害和质量管理活动的本质。可见,只有抓好过程的管理和控制,把质量管理体系的有效性落实到产品上,才是ISO9001:2000标准的最终目的。按过程方法管理组织由质量管理的基本理念所决定,是质量管理工作深化的具体体现。 采用过程方法管理质量管理体系有很多优越性：有利于对过程进行连续的控制；有利于识别过程和顾客的需求,更好地体现"以顾客为关注焦点"的原则；有利于开展质量策划活动,明确过程的目标和要求；有利于了解、协调和确定过程部和过程之间的相互关联、相互作用、从而明确过程的流程和程序；有利于明确过程中的职责和权限,加强协调合作和沟通；有利于确定过程所需的文件,增强文件的实用性；有利于加强对过程的监视、测量、数据分析和控制；有利于实施PDCA动态循环管理,实施持续改进,确保过程增值；有利于增强顾客满意,使组织得到发展。 一、组织如何采用过程建立质量管理体系 1、按照4.1条款的要求,认真开展对过程、体系的策划。策划的容应涉与体系的全部过程。要识别过程,明确过程的输入、输出与活动,明确需求与其流程；确定过程的作用与其指职责的分配；确定过程所需的资源、信息与其所需的文件；确定对过程实施监视、测量与有效控制的方法；按组织的方针确定过程的目标与如何评价过程的有效性,实施持续改进。通过策划活动识别需求,是应用过程方法的前提和基础。 2、要采用以过程管理为主导的方法,对现行质量管理体系进行评审,确定要达到过程管理模式而需要进行的改进和提高。必要时,采用以过程管理为主导的方法重新设计管理体系。 3、按标准要求制定、修改质量管理体系文件。体系是通过文件表述的,文件使体系运行的重要依据。过程分析应成为确定质量管理体系所需文件数量的途径,不应以文件来决定过程,而应由过程来决定文件,把过程、体系的策划作为制定、修改文件的基础。可利用过程图、流程图方法加深对过程的理解,加强对过程有效运行的控制。应将采用过程方法管理组织的理念体现在体系文件中。 4、开展以过程管理体系为主导的培训工作。应确定以过程管理为主导的培训项目,增强全员的顾客意识、过程意识、尤其要提高运用过程方法的意识,自觉按过程方法的要求对体系实施管理。 5、进行质量管理体系试运行,进行部审核。按过程管理要求,并通过符合性的证据评价过程、体系的有效性。

全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版

全套ISO9001-2015程序流程图最新参考 版 版次号： 过程负责人：采购部部长 过程类型：核心过程(CP) 过程绩效：供应商评价合格率、采购成本控制率、采购交期达成率 输入过程责任人输出 物料需求计划； 采购合同； 供应商评价表； 采购订单； 供应商评价结果； 收货单； 不合格品通知单； 物料需求计划 采购部门 采购合同 采购员

供应商评价表 采购员 N 供应商评价 采购员 Y 采购订单 采购员 供应商评价结果采购员 收货单 仓储员 不合格品通知单质量部门 采购成本控制 采购员 采购交期达成 采购员 供应商评价合格率采购员

备注：采购部门需根据物料需求计划编制采购合同和采购订单，并对供应商进行评价，根据评价结果决定是否与供应商合作。收到货物后，仓储员进行收货，并通知质量部门进行检验，如有不合格品，质量部门需发出不合格品通知单，采购员需控制采购成本和交期达成率。 流程图 文件编号： 版次号： 过程负责人：采购部部长 过程类型：支持过程(SP) 过程绩效：采购额外运费、关键材料供方PPM、采购批次合格率、采购材料的准时交付率 输入：生产任务通知单；采购申请通知单；采购计划；交付监控表；合格供方名单；原材料；采购协议

过程责任人：编制采购计划的供应科采购员 输出：采购计划 改写：采购部门负责人负责编制采购计划，该计划包括生产任务通知单、采购申请通知单、采购计划、交付监控表、合格供方名单、原材料和采购协议。供应科采购员负责编制采购计划，并确保采购材料的准时交付率、采购批次合格率、关键材料供方PPM以及采购额外运费的绩效目标的实现。 流程图 文件编号： 版次号： 过程负责人：品质部部长 过程类型：支持过程(SP)

(ISO9001程序文件08生产过程控制程序)08生产过程控制程序

更改记录

1目的 对与生产过程有关的各项因素进行控制，以确保满足顾客的需求和期望。 2范围 本标准规定了产品生产制造过程质量控制的内容、要求和方法。 本标准适用于对产品各道生产过程的质量控制。 3职责 工程技术部负责制定控制计划、作业指导书；负责对操作者进行指导、验证、评价；组织人员进行生产过程能力、过程质量的分析，根据分析制定对策，不断地提高工序能力。 检验员负责对生产过程中各环节的检验、测量和试验活动。 生产部负责生产计划的下达，组织生产并检查生产任务的完成情况，负责对生产设备进行管理及控制。 人事部负责组织相关部门对生产过程中的操作者进行技术及质量培训。制定安全、文明生产规章制度，对过程环境进行控制。 各车间组织实施作业及生产过程控制。 4程序（工作流程见第6页） 4.1生产计划 4.1.1生产部根据业务提供的《生产任务单》制定《生产计划》，制定《生产计划》时应考虑顾客的交 货期限、车间的生产能力、在制品库存等方面的因素。生产计划应有足够的提前期，以保证按订单的时间交付。 4.2原材料或配件需求 4.2.1采购人员根据《生产计划》和仓库库存情况让供方供货。 4.3作业准备 4.3.1生产前的作业准备是很重要的工作，作业准备的主要内容是： 操作工：按生产的要求领取产品，作好夹具、模具等工艺装备的准备。 车间检验员：准备好检验用的仪器和标准件或样件。 车间主管：对设备进行调整，检查，保证新换产品的加工。并对作业准备工作进行检查，确保各方面工作均就绪。

4.4生产进度控制 4.4.1生产车间根据《生产计划》安排车间生产，车间统计依据每天生产情况填写《生产日报表》。生 产部依据每天的生产完成情况控制生产进度，确保生产任务的按时完成。 4.5制造过程确认及监控 4.5.1由生产部每年组织进行一次生产过程确认，形成过程确认报告，确认的内容包括过程所涉及的人、设备、料、作业指导书、环境控制和过程的测量装置。确认内容： a人员资格鉴定：鉴定操作员的岗位资格及资励； b设备鉴定：对生产设备进行检验并确定其状态良好，能够满足使用要求； c检测设备鉴定：检验检测设备及计量器具是否附有合格证，且在有效期内； d作业指导书鉴定：作业指导书编制、审核、标准化和审定签字手续齐全，作业指导书现行有效，对生产过程有良好的指导作用； e环境鉴定：生产环境整齐，清洁，设备实际摆放位置合理。 F工艺的监控：技术人员应确定最佳工艺参数，检验员在过程巡检时应同时对其进行连续监视，并将 连续监视结果填在《工艺监控记录表》表中. 4.6工作环境管理 4.6.1由各车间负责对生产现场实施管理，保持生产设施处于有序状态并清理生产现场，以达到《6S 管理规定》要求。 4.7设备工装管理 4.7.1生产设备、工装、模具的控制执行《设备控制程序》《工装/模具控制程序》，进行预防性的维护， 使生产设备和工装模具处于良好的运行状态。 4.8人力资源管理 4.8.1人事部应对生产过程中的操作者进行生产安全、劳动保护、质量意识等方面的培训，保证每一位 操作者具备上岗资格。执行《人力资源控制程序》。 4.9监视和测量资源的控制 4.9.1生产现场使用的检测设备和计量器具必须经过周期检定和校准，以保证生产过程中的产品的质量，具体执行《监视和测量资源控制程序》。 4.9.2检验测量状态标识 检验测量状态的类别：待检；合格；不合格。