医疗安全检查表

医务科督导检查表（医疗安全）

急诊科质量考核检查表

武胜县中医医院急诊科医疗质量考核标准 总分：200分考核百分制得分＝检查得分× 50% 检查人员：检查时间：年月日考核指标考核要点分值判定方法扣分备注 一、科室管理（25分）1、科室质量管理小组有效实行科室质量管理工作， 在“三基三严”培训及考核、落实核心制度及评估 检查、终末质量目标的确定及绩效考核等方面有计 划、有实施、有评估、有整改 5 无质控年度计划不得分。每月至少一次科内质量自查并有 记录，无不得分，记录不全酌情扣0.5~1分；对科内质量 自查发现的问题无改进措施扣2分/例次 2、建立有科内投诉处理程序，并有效实施 2 未建立投诉处理程序不得分。发生投诉经核实确属医务人 员过错所致，扣1~2分/次；有投诉无处理记录扣1分/次3、建立不良事件（包括意外、并发症、差错或事故 等）报告体系、制度与报告程序 2 未建立不得分。执行有缺陷扣0.5～2分 4、科室对发生的医疗纠纷案例于1周内召开讨论会 议，分析原因，确定纠纷性质，对存在缺陷的个人 和科室有处理意见、整改措施等 2 未制定相应的责任追究制度，不得分；未及时组织召开讨 论会议不得分；责任追究落实不到位，酌情扣1～2分/例 次；不配合医务科处理纠纷，扣2分/例次 5、病历归档及时，无病案丢失 5 病历归档不及时，每份病历每天扣0.5分；丢失病案倒扣5 分/例 6、无非法执业行为抽查归档病历和运行病历，发现有不具备独立执业资格的 人员独立执业，或有非卫生技术人员执业的（等级评审一 票否决），倒扣20分 7、制定科室应对突发公共事件应急预案，有培训 1 无预案、无培训不得分；抽查科室工作人员不能熟知应急 方案酌情扣0.5～1.0分 8、质量持续改进8 对职能部门反馈的问题，未整改扣2分/例次，执行有缺陷 的扣1分/例次 二、核心制度（85分）首诊负责制度、三级医师查房制度、疑难病例讨论制度、死亡病例讨论制度、危重病人抢救制度、会诊制度、术前讨论制度、输血管理制度、病历书写规范与管理制度及交接班制度等核心制度（重点查记录，分析内涵质量，记录流于形式可酌情扣分或不得分） 1、严格执行首诊负责制度，检查急诊留观病历和会 诊登记本，了解首诊负责制和转诊病人去向和登记 情况；诊断明确的患者收住院应实行专科专治原则 （以主要诊断为依据） 10 推诿病人扣5分/例次。生命体征不平稳的属其它专业范围 的病员未请相应专业的医生会诊协助处理扣5分/例次；经 确诊且病情已稳定的患者应转专科治疗，未按专科专治原 则收治扣5分/例次。上述各项可倒扣分

YYT0287-2017医疗器械生产企业内审检查表-技术部

XXXX医疗器械有限公司 内部审核检查表 FX/ JL8.2.2-03 №:201704040002审核日期2017.04.04 审核人员XXXX、XXXX、XXXX 受审部门技术部受审部门负责人XXXX 序号涉及条款检查内容检查方法检查结果 1 1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机 构，具备组织机构图。 查看提供的质量手册，是否包括企业的组织 机构图，是否明确各部门的相互关系。 是。查《质量手册》中的FX/SC 2.0《组织机 构图》和FX/SC 3.0《职责分配表》。符合要 求 2 *1.1.2应当明确各部门的职责和权限，明确质量管 理职能。 查看企业的质量手册，程序文件或相关文 件，是否对各部门的职责权限作出了规定； 质量管理部门应当能独立行使职能, 查看质 量管理部门的文件，是否明确规定对产品质 量的相关事宜负有决策的权利。 是。查《质量手册》和《程序文件》FX/CX 5.5 《职责、权限与内部沟通程序》。符合要求 3 1.4.1 技术、生产、质量管理部门负责人应当熟悉 医疗器械法律法规，具有质量管理的实践经 验，应当有能力对生产管理和质量管理中实 际问题作出正确判断和处理。 查看相关部门负责人的任职资格要求，是否 对专业知识、工作技能、工作经历作出了规 定；查看考核评价记录，现场询问，确定是 否符合要求。 是。查技术部门负责人XXXX、生产部门负 责人XXXX、质管部门负责人XXXX，有相 应资质；2016年度岗位人员考核、评价和再 评价确认满足要求。符合要求 4 1.5.1应当配备与生产产品相适应的专业技术人 员、管理人员和操作人员。 查看相关人员的资格要求。是。查人员花名册。符合要求 5 2.22.2 与产品使用表面直接接触的气体，其对产品 的影响程度应当进行验证和控制，以适应所 生产产品的要求。 查看对与产品使用表面直接接触的气体对 产品所造成的影响进行评价和验证的记录， 是否根据评价和验证的结果规定了控制措 施并实施。 是。查看工艺用气验证资料。符合要求 6 3.2.1 生产设备的设计、选型、安装、维修和维护 应当符合预定用途，便于操作、清洁和维护。 查看生产设备验证记录，确认是否满足预定 要求。现场查看生产设备是否便于操作、清 洁和维护。 是。查看2016年度验证资料。符合要求 7 3.2.3 应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修 的操作规程，并保存相应的设备操作记录。 是。抽查设备操作规程《滴斗自动组装机》。 符合要求

麻醉科医疗质量考核标准与检查表

考核评分分值考核内容扣分原因得项目100（每一项次不达标扣 2 分，直至本项0 分）分质量管理10 1 有以科主任为责任人的质量控制小组， 小组 2 每月有科内质量自查 1 次，自查有记录、有评价、有奖惩 授权管理10 1. 有麻醉医师资格分级授权管理相关制度与程序。 2．麻醉分级授权管理落实到每一位麻醉医师，权限设置与其资格、能力相符。 3．独立实施麻醉的医师须具备中级以上专业技术职务任职资格。 4．麻醉医师知晓率 100%。 麻醉前病101．有患者麻醉前病情评估制度，内容包括：（1）明确患者麻醉前病情评估的 情评估制重点范围。（2）手术风险评估。（ 3）术前麻醉准备。（ 4）对临床诊断、拟施行 度、术前讨的手术、麻醉方式与麻醉的风险、利弊进行综合评估。 论制度2．有术前讨论制度，对高风险择期手术、新开展手术或麻醉方法，进行麻醉 前讨论。 麻醉计划101．由具有资质和授权的麻醉医师为每一位手术患者制订麻醉计划。 2．麻醉计划记录于病历中，包括拟施行的麻醉名称、可能出现的问题与对策 等。 3．根据麻醉计划进行麻醉前的各项准备。 4．按照计划实施麻醉，变更麻醉方法要有明确的理由，并获得上级医师的指 导和同意，家属知情，记录于病历/ 麻醉单中。 术前术后10 1. 手术前一天完成术前访视病人，与患者谈话，内容全面，体检细心，风险评 麻醉访视估具体，记录准确；麻醉同意书记录完整。 2．术后随访全麻在 48 小时完成，一般麻醉在 72小时内完成，有麻醉并发症 及时随访和处理，在麻醉单上有记录。 麻醉记录101．按照规定，执行手术安全核查。 2．按规定内容书写麻醉单。麻醉记录单记录全面、准确、清晰、不得有涂改， 麻醉的全过程在病历/ 麻醉单上得到充分体现 1

医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量管理记录 1、文件修订申请表 (3) 2、文件发放记录表 (4) 3、文件回收记录表 (5) 4、文件销毁申请表 (6) 5、文件销毁记录表 (7) 6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8) 7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9) 8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10) 9、质量查询、投诉、服务记录 (12) 10、质量事故调查、处理表 (13) 11、医疗器械质量投诉处理记录 (14) 12、质量事故处理跟踪记录 (15) 13、员工健康档案表 (17) 14、员工健康检查汇总表 (18) 15、年度质量培训计划表 (19) 16、培训签到表 (20) 17、培训实施记录表 (21) 18、员工个人培训教育档案 (22) 19、设施设备台帐 (23) 20、设施设备运行维护使用记录 (24) 21、计量器具检定记录 (25) 22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (26) 23、医疗器械质量信息反馈表 (27) 24、医疗器械质量信息传递处理单 (28) 25、医疗器械召回记录 (29) 26、医疗器械追回记录 (30) 27、不合格医疗器械台帐 (32)

28、不合格医疗器械报损审批表 (33) 29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (34) 30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (35) 31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (36) 32、医疗器械采购记录 .......................................................................................................................................... .34 33、医疗器械收货记录 (35) 34、医疗器械验收记录 (36) 35、医疗器械出库记录 (37) 36、温湿度记录表 (36) 37、计算机系统权限授权审批记录表 (36) 38、车辆日常保养及卫生检查表 (40) 39、月卫生检查记录表 (41) 40、设施设备检修维护记录 (42) 41、医疗器械质量监控检查记录 (36) 42、医疗器械质量复查报告单 (36) 43、医疗器械停售通知单 (36) 44、医疗器械解除停售通知单 (36) 45、医疗器械拒收通知单 (36) 46、合格供货方档案表 (36) 47、储存作业区来访人员登记表 (36) 48、首营企业审批表 (50) 49、首营品种审批表 (36) 50、全体人员情况表 (36) 51、供货企业质量体系评定表 (36) 52、质量保证体系调查表 (36) 53、医疗器械质量档案表 (36) 54、医疗器械质量信息汇总表 (56)

医院安全生产检查表.doc

百度文库- 让每个人平等地提升自我 医院安全生产检查表 检查部门检查内容检查结果备注消防设备配置是否齐全 门诊药房 精神类药品保管情况 有毒有害化学物品 是否分类储存 消防设备配置是否齐全 病区药房用电安全情况 库房环境是否达标 消防设备配置是否齐全 精神类药品保管情况 药库 有毒有害化学物品 是否分类储存 检验科消防设备配置是否齐全 用电安全情况 有毒有害化学物品的使用情况 放射科消防设备配置是否齐全 用电安全情况 辐射安全防护措施情况 CT室消防设备配置是否齐全 用电安全情况 辐射安全防护措施情况

消防设备配置是否齐全信息科机房用电安全情况 数据安全 消防设备配置是否齐全配电房 物资摆放是否存在安全急诊科消防设备配置是否齐全 用电安全情况 抢救物品、设备的维护情况 消防设备配置是否齐全消毒供应室用电安全情况 压力容器情况 消防设备配置是否齐全氧气房 氧气瓶使用情况 消防设备配置是否齐全开水房用电安全情况 压力容器情况 消防设备配置是否齐全微波炉室 用电安全情况 消防设备配置是否齐全电梯 逃生设备运行是否良好 消防设备配置是否齐全急诊室 用电安全情况

抢救设备是否运行正常 消防设备配置是否齐全 手术室用电安全情况 手术室设备是否运行正常 门诊各科室消防设备配置是否齐全 用电安全情况 住院部消防设备配置是否齐全 用电安全情况 预防患者伤害措施落实情况 病房库房财产安全情况 厨房消防设备配置是否齐全 用电安全情况 洗衣房消防设备配置是否齐全 用电安全情况 设备使用安全情况 行政办公室财产安全情况 消防设备配置是否齐全 检查人员检查日期限期整改日期复查日期 整改后复查情况

医院科室安全生产检查表

科安全生产定期检查表 检查情况加强安全生产制度建设，保障医疗、科室、医院安全生产环境备注 是否合理 1.医疗、工作规章制度、操作规程、 1. 以科室安全生产（小组），全院协同的安全生产（保卫）责任制正常运行； 流程、标准等，执行落实情况。 2. 安全生产（保卫）工作按照安全生产（保卫）规章制度、操作程序和标准贯彻落实。 2. 加强对安全生产重要设施、装 备、关键设备和装置的日常管理维供电、供热、供气、供水、易燃易爆等安全生产重要场所、设施、装备的设置合理，安全 1. 护、保养并保障安全运行，防止漏运行情况（如氧气、危险监控药品、设备，配电室、备用压力容器、压力管道等正常可用）。 电、漏气、漏水、易燃易爆；完善 2. 医疗各处置室正常可用、值班人员负责任情况、设施和安全管理制度落实。 劳动保护用品的配备和使用情况。 3. 值班人员安全配备合理；确保消 1.贯彻落实安全保卫工作制度和岗位责任制度，值班人员人员是否合理，是否合理值班巡逻， 防通道畅通，无障碍物，消防设备 监控设备设置是否合理、有效； 齐全，标志醒目，设备预备良好， 2.消防设施、设备是否充足、完好，值班负责维护和管理，门诊、急诊人员聚集的场所消 完全保障应急所需，不使用违反安 防安全警示标志，防火疏散通道畅通，消防预警系统、设施是否有问题存在。 全规定设施。 4. 应急救援物资的配备和维护，安 1.医疗卫生机构的工作人员、安全管理人员的持证上岗。 全生产教育培训，开展应急演练情 2.教育培训情况是否正常开展。 况。 3.应急救援物资、设备的配备是否充足，维护是否及时、完好。 需整改项目： 整改完成情况 检查人员：检查日期：月日 复查人员：复查日期：月日

医疗器械质量方针目标检查表

WORD格式 山东XXXX器械有限公司 质量方针与目标检查记录 (2014年) 内容 1.质量方针目标展开表 2.质量方针目标检查表 3.2014年部门分解质量目标

山东xx器械有限公司 公司质量方针目标展开表 质量方针：坚持“质量第一”的原则，加强基础管理，完善质量体系，为客户提供质量合格的医疗器械和文明满意的服务。 日期：年月日 序责任部门 分项目标目标值主要保证措施完成进度要求 检查人 号或责任人 1.严格审核首营企业、首营品种、主营品 建立完整的器械购进记录 种相关的合法资质。 营销科 2.采购计划需经质管部审核。 1100% 3.购进合同或质量保证协议认真审核，严 保证公司器械质量管理的 证的合法企业取得 格按规定执行。可控。 4.认真做好器械的购进记录。 1.严格按法定标准和公司规定的制度及 在工作中，不断完善个人的 质保协议对购进和销后退回器械进行逐业务水平，建立完整及完善 按规定程序验收器械，批验收，不符合要求的，坚决不矛入库。的质量验收记录，做为公司 2100% 2.做好准确、完整的器械购进记录。 的重要资料，保证对入库器 保证入库器械合格率 械的质量能进行有效的溯 源。

序门 分项 目标主要保完成进度要求 检查人号或 责任人 1. 对 入 库器械严格按照要求合。2. 不 断加强自素质的 在库器械实行色标管理。学习和提高预防为 按规定储存养护器械， 3.对在库器械根据流转情况定期进行养 护和检查，并做完整、准确的养护检查 主，建立起内容完整、准确 的养护档案和养护检查记 3 发现质量缺陷≤3次 记录。录，有效地防止在库器械质 时理,每季度 4.对近效期器械按月填报 表销。5. 量变异，确保器械的储存质 在养护检查中，发现质的器械，量。 暂停销售，报质量处理。 1.严格执行客户进入资质序，依据1.对建立的客户资质档案 有关规定，将器械销售给具有合法资质严格按要求审核，确保经营 的单位。2.对建立的客户资质档进 行为的合法性和规范性。 4 销售器械给具有合法 资格的单位 100% 行审核，确保经营行为的合法性和规范 性。 2.建立内容完整、准确的销 售记录，加强对器械的监 管，对售出器械进行质量追 踪，做到可追溯性。