空调净化系统培训课件资料

空调净化系统培训

空调净化系统的必要性 ?随着制药工业的发展，对药品生产的工艺环境的洁净度、温度、空气排放、防止交叉污染、操作人员的保护等各个方面提出了各自特殊的要求。药品，特别是静脉注射的药物，必须确保不受微生物的污染，悬浮在空气中的微生物大都依附在尘埃粒子表面，进入洁净室的空气，若不除尘控制微生物粒子，药品的质量就难以保证，药品生产过程中也会产生各种粉尘，必须除去，以防止药物交叉污染和污染大气环境。

净化空调系统的要求 ?1、防止生产过程中药物粉尘造成不同药物相互污染（即交叉污染）和防止污染环境。 ?2、防止空气中粉尘、微生物粒子污染的药物。 ?3、符合GMP对药品生产洁净厂房的规定。 ?因此药品生产洁净厂房的空气处理系统即净化空调系统必须具备通排风除尘调节温度和湿度的功能。

GMP对药品生产对净化空调系统的要求。?①对进入洁净室（区）的空气进行过滤 除尘处理，达到生产工艺要求的空气洁净 级别。 ?②调节进入洁净室（区）的空气温度、 相对湿度。 ?③在满足生产工艺条件的前提下，利用 循环回风，调节新风比例，合理节省能源，确保并排除洁净室（区）内在生产中发生 的余热、余湿和少量的尘粒。

空调净化系统温、湿度的控制 ?在夏季时，当温度偏低时，适当减小冷水控制阀开度；当温度偏高且湿度偏高时，适当增大冷水控制阀开度，同时稍开加热段蒸汽加热来除湿。 ?在冬季时，当温度偏低或湿度偏低时，适当加大加湿器蒸汽控制阀开度，如湿度仍然达不到，则开启冷却循环水来增湿；当温度偏高时，适当减小蒸汽控制阀开度。

洁净区内空气污染源 ?（1）大气中含尘、含菌，净化空调系统中新风带入的尘粒和微生物。 ?（2）作业人员发尘（人体带入微粒占非产尘洁净区内固体微粒的80%） ?（3）建筑围护结构、设施的产尘（顶棚、地面和一些裸露管线的产尘） ?（4）设备及产品生产过程的产尘

空调净化系统培训试题答案.doc

空调净化系统培训考核试题 一、洁净室（区）的定义？ 需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。 二、2010版GMP对空调净化系统的相关描述？ 应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统， 使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。 三、空调净化系统洁净区压差要求？ 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10 帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差 梯度。一般为大于 5 帕斯卡 四、空调净化系统空气净化流程？ 新风→初效→冷却器→风机→中效→臭氧发生器→高效→洁净室→回风→ 空调回风室→初效 五、三效过滤为哪三效？我厂的洁净区级别为？ 初效过滤、中效过滤、高效过滤；我厂的洁净区级别为D级。 六、臭氧消毒的操作流程？ 1. 适当关闭新风口 2. 关闭所有排风并打开所有循环回风阀 3. 打开臭氧发生器 4. 循环回风消毒 1 小时 5. 关闭臭氧发生器 七、空调净化系统控制的内容及各控制参数影响范围？ 1. 室内温度（18-26）和相对湿度（45%-65%） 主要影响产品质量，有些工艺要求较低的湿度，湿度过高可能会影响物料的 流动；细菌的繁殖条件，通常湿度越高越有利于细菌的繁殖；员工的舒适度带来的对产品质量的影响。 2. 换气次数

影响洁净度和自净时间。一般不少于15 次/h 3. 空气流动速度 影响洁净度。 4. 压差 可以有效防止交叉污染。 5. 新风量 影响人员舒适度。 6. 系统自净时间 代表洁净室系统的洁净状态的“恢复能力”。不大于20min 7. 悬浮粒子和微生物 主要影响产品纯度、交叉污染和无菌程度。 八、初、中效过滤器清洗及更换？ 1. 每次新安装的过滤器，首次运行时应记录其初始压差数值，运行时当初、 中效过滤器压差达到初始压差的2倍时，应对过滤器进行清洗或更换。如清洗， 清洗后应启动空调器试运行，观察初、中效过滤器的压差值是否小于首次新安装 过滤器的压差值，如果小于，则此过滤器应作报废处理，重新更换。 2. 初、中效过滤器清洗： 2.1 将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的灰尘和异物后，用饮用水浸泡约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。 2.2 初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒。 2.3 暂时不用的过滤器清洁后装入洁净的，塑料袋中密封保存。 3. 当洁净的初、中效过滤器装上后，其初始压差小于该滤器最原始的初始压差，则该滤袋不能再继续使用，则应淘汰更换。 九、空气净化系统的清洁： 1净化系统组合机组内初效过滤器每个月清洗一次，用洗衣粉清洁，漂洗干 净后晒干重复使用。 2回风口初效过滤器一般一月清洗一次，经常产生粉尘的房间每周清洗一次。 3袋式中效过滤器每三个月清洗一次，用洗衣粉清洁，漂洗干净后晒干重复

最新P3实验室净化空调系统方案

最新P3实验室净化空调系统方案 一、平面布置及设施 PⅢ实验室按功能要求划分，分为洁净区和非洁净区，洁净区包括洁净准备区，一更，淋浴室，二更，气闸室，PⅢ实验室，消毒室；非洁净室有机房和走廊。对PⅢ实验室的布局，应考虑以下原则： １）平面布置 对有生物危险性的PⅢ实验室，要做成负压，以防止微生物污染的外逸。因此 它不仅要求除菌、更要进行隔离处理。隔离方式一般采用一次隔离和二次隔离。一次隔离就是病原体和实验者之间的隔离，是以防止实验人员被感染为目的的。主要用生物安全柜和罩式防护衣方式。 为了防止病原体从实验室漏到外部环境中，而把实验室和外界隔断，即是二次 隔离。二次隔离就是实验室和外界之间的隔离，是以防止实验室外的人被感染 为目的的。 污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接接触。特别是前者，仅 仅靠改善操作方式是不能解决的，一般采取在隔离区和维持区之间建立气压差 和对排风进行灭菌处理两种方法。 隔离区（PⅢ实验室）应维持压差（负压）一般为-20～-50Pa，使维持区到隔 离区造成定向气流。 在气压不同区域之间设有气闸室，它的两边设有联锁的门，一边开时，另一边 关闭，以维持压差。 整个PⅢ实验室区域的室内压差等级从低到高依次是：P-Ⅱ生物安全柜

人员及支援人员能够进出。并贴有警告标志及生物性危险标志。 由于该PⅢ实验室小，又不经常使用。主要做到人流与物流的分开，污染物品 与洁净物品的分离。即： 人流方向： 入：走廊—更鞋、一次更衣—二次更衣--气闸室— PⅢ实验室 出：PⅢ实验室—气闸室—淋浴---更衣、更鞋—走廊； 物流方向： 洁净物品或不能进行灭菌物品从双面互锁结构传递窗入PⅢ实验室； 需灭菌物品从双门传递灭菌器，或密封后经传递窗入，再经高压灭菌器灭菌后 进入P3实验室；在传递窗下方设消毒渡槽，对某些不能高压灭菌物品可通过 盛有消毒液的药液传递窗传递，使容器外侧受到灭菌处理。 污染物品、实验后器械应置于耐用、防漏密闭的容器中，经高压灭菌后才可废弃。实验人员淋浴后一次性衣物，应装入密闭胶袋后，经传递窗到灭菌器中处 理后废弃。 3）消毒、灭菌程序 为防止交*污染，进入PⅢ实验室的人员，必须进行更衣、手消毒后才可进入，实验后必须经过淋浴后方可退出PⅢ实验室，以防将病毒带出实验室。 PⅢ实验室内应配备高压灭菌器，双门传递型的或单盖开启型的。若配备的是 蒸汽熏蒸消毒型的，建议设消毒室，该室是直流全排式，消毒时，关闭排风系统，消毒结束后，开启排风系统，排除室内蒸汽及消毒剂气味。 4）污染区废水处理 为防止活毒随废水逸出PⅢ实验室，因此活毒废水应单独排放，并经灭菌处理 后方可同其他废水合流排至城市管网。灭菌方式采用次氯酸钠灭菌处理或高压 蒸汽灭菌处理。灭菌处理流程如下： 次氯酸钠药液或高压蒸汽 ↓ 污染区废水→集水灭菌罐→污水管道 5）进入污染区的管道应装止回阀 进入污染区的管道，如蒸汽管、压缩空气管、给水管等，当系统放空后，形成 空气通路，此时活毒易通过管道逸出污染区，因此应在进入污染区的管道上安 装止回阀。止回阀材质应同管材一致。 6）污染区排风处理 为防止活毒通过排风管逸出室外，因此必须在排风管上装高效或亚高效过滤器。

净化空调系统的验证及维护保养

2014-9-6 16:59 来自: 发布者: 蒲公英 尽管GMP规范在我国实施已近10年，但药厂仍有不少职工对净化空调的原理不甚了解，因此加强员工对此方面的学习是十分必要的，同时，对加强净化制度管理及节约运行成本都会带来好处。而在药品生产验证指南（2003）版中，净化空调系统（下简称为HVAC）纳入在厂房验证的范畴之中，所谓的HVAC系统是指具备供热、通风和空气调节的系统。 1HVAC系统的基本原理和处理方法 HVAC系统利用物理方法对空气进行的各种处理（如加热、加湿、干燥、冷却、净化等），而净化空调是要解决来自生产车间的内外干扰因素对室内空气的输送与分配所产生的矛盾。 空气的加热 一般都采用蒸汽和电加热的方式进行，蒸汽加热是利用散热片的加热方式，而电加热则主要用电热管或远红外管加热的方式。 空气的加湿 一般采用干蒸汽和喷淋水雾的方式进行。 空气的干燥 一般采用降温除湿和物理吸收的方式。降温除湿是在空调箱内利用表冷器冷却，使湿空气温度降到露点，并使水分析出由积水盘排出，达到除湿的要求；而物理吸收则主要利用吸湿剂（如硅胶、活性碳、氯化锂、氯化钙等）吸收水分达到干燥的要求。后者需要用再生的方法使吸收剂还原。 空气的冷却 大多数采用表冷器吸收热量而达到空气冷却的目的，冷媒是由冷水机组提供。常用的冷水机主要为容积式和吸收式，目前常用的容积式机组是活塞型和螺杆型，而吸收式机组以溴化锂机组为主要形式。 空气的净化 空气净化指通过过滤的方式使空气中的含尘量达到环境要求。目前常用的空气过滤器有3种类型：粘性填料过滤器、干式纤维过滤器、静电过滤器。因第1种和第3种在制药空调中极少运用暂不作介绍。现简单介绍干式纤维过滤器： （1）过滤器的材料与形式：过滤器的滤料有玻璃纤维、合成纤维、石棉纤维以及由这些纤维制成的滤纸和滤布，常用袋式和板式； （2）过滤器的滤尘原理：过滤器滤尘主要是通过拦截、惯性、扩散、重力和静电达到滤尘的目的； （3）空气过滤器的主要考核指标有4项：效率、阻力、容尘率和滤速：

空调自动化控制原理

空调自动化控制原理说明 自动化系统是智能建筑的一个重要组成部分。楼宇自动化系统的功能就是对大厦内的各种机电设施，包括中央空调、给排水、变配电、照明、电梯、消防、安全防范等进行全面的计算机监控管理。其中,中央空调的能耗占整个建筑能耗的50%以上，是楼宇自动化系统节能的重点[1]。由于中央空调系统十分庞大，反应速度较慢、滞后现象较为严重，现阶段中央空调监控系统几乎都采用传统的控制技术，对于工况及环境变化的适应性差，控制惯性较大，节能效果不理想。传统控制技术存在的问题主要是难以解决各种不确定性因素对空调系统温湿度影响及控制品质不够理想。而智能控制特别适用于对那些具有复杂性、不完全性、模糊性、不确定性、不存在已知算法和变动性大的系统的控制。“绿色建筑”主要强调的是:环保、节能、资源和材料的有效利用，特别是对空气的温度、湿度、通风以及洁净度的要求，因此，空调系统的应用越来越广泛。空调控制系统涉及面广，而要实现的任务比较复杂，需要有冷、热源的支持。空调机组内有大功率的风机，但它的能耗很大。在满足用户对空气环境要求的前提下，只有采用先进的控制策略对空调系统进行控制，才能达到节约能源和降低运行费用的目的。以下将从控制策略角度对与监控系统相关的问题作简要讨论。 2 空调系统的基本结构及工作原理

空调系统结构组成一般包括以下几部分[2] [3]: (1) 新风部分 空调系统在运行过程中必须采集部分室外的新鲜空气(即新风)，这部分新风必须满足室内工作人员所需要的最小新鲜空气量，因此空调系统的新风取入量决定于空调系统的服务用途和卫生要求。新风的导入口一般设在周围不受污染影响的地方。这些新风的导入口和空调系统的新风管道以及新风的滤尘装置(新风空气过滤器)、新风预热器(又称为空调系统的一次加热器)共同组成了空调系统的新风系统。 (2) 空气的净化部分 空调系统根据其用途不同，对空气的净化处理方式也不同。因此，在空调净化系统中有设置一级初效空气过滤器的简单净化系统，也有设置一级初效空气过滤器和一级中效空气过滤器的一般净化系统，另外还有设置一级初效空气过滤器，一级中效空气过滤器和一级高效空气过滤器的三级过滤装置的高净化系统。 (3) 空气的热、湿处理部分 对空气进行加热、加湿和降温、去湿，将有关的处理过程组合在一起，称为空调系统的热、湿处理部分。在对空气进行热、湿处理过程中，采用表面式空气换热器(在表面式换热器内通过热水或水蒸气的称为表面式空气加热器，简称为空气的汽水加热器)。设置在系统的新风入口，一次回风之前的空气加热器称为空气的一次加热

净化空调系统调试方案设计

概述 本次测试是对车间净化空调系统再验证过程中，对下列项目予以测试。 1 ?送风量及换气次数； 2. 气流流型； 3. 已安装高效过滤器泄漏测试； 4. 洁净度（悬浮粒子数）； 5. 沉降菌； 6. 室内温度和相对湿度； 7. 自净时间。

三、测试区域及洁净等级 中药提取车间洁净室（区），洁净等级为100000级 四、测试程序 1 ?室内风量及换气次数 1.1测试目的 通过测试洁净室的风量，计算出该室的换气次数，判定其是否符合100000级洁净 室对换气次数的要求。 1.2检测仪器 1.3测试状态 静态。 1.4合格标准 换气次数为10_15次/h （医药工业洁净厂房设计规范GB504572008。 注：换气次数计算 L1+ L 2+ ... + L n n= （1） V 式中n——换气次数（次/ h） L n n号送风口的送风量 V――所测房间的容积 1.5测试步骤 1.5.1测试进行前完成下列内容的确认 进风口、回风口、排风口无异常堵、挡； 风阀开启在正常位置上； 风机运行正常。 1.5.2风量罩装配，确认供电电池电量充足； 1.5.3接通电源，测试者手持风量罩将整个风口罩牢，风量罩的四边与风口的四周贴住, 待屏幕显示

值相对稳定后读数，按键存储并书面记录。 1.5.4测量洁净室的长、宽、高，计算该房间的容积。 1.5.5按式（1）计算洁净室的换气次数。 注：测试记录、数据计算的格式详见附件1:洁净室综合性能检测原始记录。 1.6不符合纠正措施 在确认总送风量足够基础上，调整该室的送/回/排风量，重新测并记录数据。根据重新测得的数据对结果的符合性作出判断。 2.静压差 2.1测试目的 通过测试洁净室与相邻房间/走廊/室外之间的静压差，对净化空调系统目前送、回、排风设置的合理性作出判定。 2.2检测仪器设备 2.3测试状态与前提条件 静态； 风量/风速测试符合标准规定； 直排风、除尘设施处于运行状态。 2.4合格标准 洁净室与室外大气的静压差〉10Pa； 空气洁净级别相同的相邻房间之间，产尘量大的房间保持相对负压。 2.5测试前检查 送风口、回风口有无被堵、挡； 直排风、除尘设施是否处于运行状态。 2.6测试操作 关闭所有的门； 从平面上最里面的房间依次向外测定； 测试者在被测房间的外部，将连接微差压力计“ + ”孔端的软管从检测孔（无检测孔的从房

通风与空调工程识图分解

5.1通风与空调工程识图 根据国家《暖通空调制图标准》（GB/T50114—2000）的有关内容，对与通风空调施工图相关的一些规定进行阐述。 图线、比例、水气管道及其阀门的常用图例与采暖工程相同，本节介绍风道和通风空调设备图例。 (1)风道 风道代号常按表5.1表示。对于自定义风道在相应图面中另行说明。 风道、阀门及附件常用图例见表5.2。 表5.1风道代号 (2)通风空调设备 通风空调设备常用图例见表5.3。 通风与空调施工图包括图纸目录、选用图集（纸）目录、设计施工说明、图例、设备及主要材料表、总图、工艺图、系统图、平面图、剖面图、详图等。(1)设计施工说明 通风与空调施工图的设计说明内容有建筑概况、设计标准、系统及其设备安装要求、空调水系统、防排烟系统、空调冷冻机房等。

①建筑概况工程的要求。 ②设计标准介绍建筑物的面积、空调面积、高度和使用功能，对空调室外气象参数，夏季和冬季的温湿度及风速。 室内设计标准，即各空调房间夏季和冬季的设计温度、湿度、新风量要求及噪音标准等。 ③空调系统及其设备对整栋建筑的空调方式和各空调房间所采用的空调设备进行简要说明。对空调装置提出安装要求。 ④空调水系统试压和排污要求。 ⑤防排烟系统 ⑥空调冷冻机房们的安装要求。 (2)平面图和剖面图系统类型、所选管材和保温材料的安装要求，系统防腐、 机械送风、机械排风或排烟的设计要求和标准。 冷冻机组、水泵等设备的规格型号、性能和台数，它 平面图表示各层和各房间的通风（包括防排烟）与空调系统的风道、水管、阀门、风口和设备的布置情况，并确定它们的平面位置。包括风、水系统平面图，空调机房平面图，制冷机房平面图等。 剖面图主要表示设备和管道的高度变化情况，并确定设备和管道的标高、距地面的高度、管道和设备相互的垂直间距。 (3)风管系统图 表示风管系统在空间位置上的情况，并反映干管、支管、风口、阀门、风机等的位置关系，还标有风管尺寸、标高。与平面图结合可说明系统全貌。 (4)工艺图（原理图） 一般反映空调制冷站制冷原理和冷冻水、冷却水的工艺流程，使施工人员对整个水系统或制冷工艺有全面了解

空调自动化控制原理(完整资料).doc

【最新整理，下载后即可编辑】 空调自动化控制原理说明 自动化系统是智能建筑的一个重要组成部分。楼宇自动化系统的功能就是对大厦内的各种机电设施，包括中央空调、给排水、变配电、照明、电梯、消防、安全防范等进行全面的计算机监控管理。其中,中央空调的能耗占整个建筑能耗的50%以上，是楼宇自动化系统节能的重点[1]。由于中央空调系统十分庞大，反应速度较慢、滞后现象较为严重，现阶段中央空调监控系统几乎都采用传统的控制技术，对于工况及环境变化的适应性差，控制惯性较大，节能效果不理想。传统控制技术存在的问题主要是难以解决各种不确定性因素对空调系统温湿度影响及控制品质不够理想。而智能控制特别适用于对那些具有复杂性、不完全性、模糊性、不确定性、不存在已知算法和变动性大的系统的控制。“绿色建筑”主要强调的是:环保、节能、资源和材料的有效利用，特别是对空气的温度、湿度、通风以及洁净度的要求，因此，空调系统的应用越来越广泛。空调控制系统涉及面广，而要实现的任务比较复杂，需要有冷、热源的支持。空调机组内有大功率的风机，但它的能耗很大。在满足用户对空气环境要求的前提下，只有采用先进的控制策略对空调系统进行控制，才能达到节约能源和降低运行费用的目的。以下将从控制策略角度对与监控系统相关的问题作简要讨论。 2 空调系统的基本结构及工作原理 空调系统结构组成一般包括以下几部分[2] [3]: (1) 新风部分 空调系统在运行过程中必须采集部分室外的新鲜空气(即新风)，这部分新风必须满足室内工作人员所需要的最小新鲜空气量，因此空调系统的新风取入量决定于空调系统的服务用途和卫生要求。新风的导入口一般设在周围不受污染影响的地方。这些新风的导入口和空调系统的新风管道以及新风的滤尘装置(新

净化空调系统的验证及维护保养

净化空调系统的验证及维护保养 2014-9-6 16:59 来自: 发布者: 蒲公英 尽管GMP规范在我国实施已近10年，但药厂仍有不少职工对净化空调的原理不甚了解，因此加强员工对此方面的学习是十分必要的，同时，对加强净化制度管理及节约运行成本都会带来好处。而在药品生产验证指南（2003）版中，净化空调系统（下简称为HVAC）纳入在厂房验证的范畴之中，所谓的HVAC系统是指具备供热、通风和空气调节的系统。 1HVAC系统的基本原理和处理方法 HVAC系统利用物理方法对空气进行的各种处理（如加热、加湿、干燥、冷却、净化等），而净化空调是要解决来自生产车间的内外干扰因素对室内空气的输送与分配所产生的矛盾。 1.1空气的加热 一般都采用蒸汽和电加热的方式进行，蒸汽加热是利用散热片的加热方式，而电加热则主要用电热管或远红外管加热的方式。 1.2空气的加湿 一般采用干蒸汽和喷淋水雾的方式进行。 1.3空气的干燥 一般采用降温除湿和物理吸收的方式。降温除湿是在空调箱内利用表冷器冷却，使湿空气温度降到露点，并使水分析出由积水盘排出，达到除湿的要求；而物理吸收则主要利用吸湿剂（如硅胶、活性碳、氯化锂、氯化钙等）吸收水分达到干燥的要求。后者需要用再生的方法使吸收剂还原。

1.4空气的冷却 大多数采用表冷器吸收热量而达到空气冷却的目的，冷媒是由冷水机组提供。常用的冷水机主要为容积式和吸收式，目前常用的容积式机组是活塞型和螺杆型，而吸收式机组以溴化锂机组为主要形式。 1.5空气的净化 空气净化指通过过滤的方式使空气中的含尘量达到环境要求。目前常用的空气过滤器有3种类型：粘性填料过滤器、干式纤维过滤器、静电过滤器。因第1种和第3种在制药空调中极少运用暂不作介绍。现简单介绍干式纤维过滤器：（1）过滤器的材料与形式：过滤器的滤料有玻璃纤维、合成纤维、石棉纤维以及由这些纤维制成的滤纸和滤布，常用袋式和板式； （2）过滤器的滤尘原理：过滤器滤尘主要是通过拦截、惯性、扩散、重力和静电达到滤尘的目的； （3）空气过滤器的主要考核指标有4项：效率、阻力、容尘率和滤速： 1）过滤器效率η% ：是指在额定速风量下过滤器捕获的灰尘量和进入过滤器的灰尘量之比的百分数，所以此值越大越好。过滤器过滤量除用过滤效率表示外，还常用穿透力K来表示。穿透力能形象地表示过滤器的性能，如两个高效过滤器过滤效率分别为99.99 %和99.98 %，表面看过滤性能几乎差不多，但就穿透力来看前者0.01 %和后者0.02 %之间两者竟相差1倍； 2）过滤器阻力：过滤器阻力是空调系统总阻力的主要构成部分之一，它随过滤器通过风量的增加而增大。在评价过滤器阻力时，均指在额定风量下而言，此外当过滤器粘尘后，其阻力是由沾尘量的增加而增加。因此，一般把未沾尘前的阻力定为初阻力，而把要更换时的阻力定为终阻力；