标准药品调配操作规程
标准药品调配操作规程
一．收到处方后，应认真审核处方，对处方用药适宜性进行审核。包括以下内容：（1）对规定必须做皮试药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
（2）处方用药与临床诊断的相符性
（3）剂量，用法
（4）剂型与给药途径
（5）是否有重复给药现象
（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
二．药品调配审核后如有疑问，审核人或调配人员应及时请教上级药师解决
三．经处方审核，认为存在用药安全问题时，应及时告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注时时间。
四．发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品
五．对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，药学专业技术人员应当按照有关规定报告
六．配方时药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。查处方，对科别，姓名，年龄；查药品，对药名，规格，数量，标签；查配伍禁忌，对药品性状，用法用量；查用药合理性，对临床诊断
七．应细心，准确，按照调配技术规程进行操作。经核对无误，审核，调配人员在处方上签字后，交复核，发药人
八．中药配方应按处方应付的统一标准进行调配，称量准确，毒性药品（设专用称）要逐剂称量，需先先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎煮方法的药品必须单包并注明服用方法。配完处方后，必须经过核对药味无误后，再行包装，并将病人姓名，付数，煎服方法及用法填写在包装上，经核对无误在处方上签字后，交复核发药人九．发药人在按到药品与处方后，认真对处方，药品进行严格的“四查十对”
十．经“四查十对”无误后，并将病人姓名，药品名称，剂量，数量，用法与用量填写在包装上。发出药品时应按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家属进行相应的用药交待与指导，包括每种药品的用法，用量，注意事项等
十一．药品发出后，复核，发药人应在处方上签字。
十二．急症处方立即调配，一般处方按先后顺序调配
十三．药品收费凭证附联应随处方同行，作为病员取药和日报依据，每日作出药品支出金额日报表，交财务会计复核
处方调剂操作规程复习过程
处方调剂操作规程
处方调剂操作规程 一、门诊处方调剂 （一）具有药师以上专业技术资格人员负责处方审核、核对、发药及安全用药指导；药士从事处方调配工作。 （二）药师在审核处方时应对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括： 1.对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； 2.处方用药与临床诊断的相符性； 3.剂量、用法的正确性； 4.选用剂型与给药途径的合理性； 5.是否有重复给药现象； 6.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌； 7.其它用药不适宜情况； （三）药师应对急诊处方优先进行审核，并优先发药。 （四）调剂处方时必须做到“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 （五）门诊医生开具的麻醉药品和精神药品处方应当符合处方管理办法中对麻醉药品和精神药品处方量的要求。
（六）药师审方无误后才能进行处方调配；若认为处方存在用药不适宜用药时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方后方可进行调配。 （七）药师发现严重不合理用药或用药错误，应当拒绝调配，及时告知处方医师，并记录，按照相关规定报送。 （八）发出药品应按药品说明书或处方用法，向患者或其家属进行相应的用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等并耐心解答患者提出的问题。 （十）药师在完成处方调配审核后，处方调配人及审核人均应在处方上签名或者加盖专用签章。 二、住院医嘱的调剂 （一）由具有药师以上专业技术资格人员负责住院用药医嘱的审 核。药士从事处方调配工作。 （二）麻醉药品和精神药品处方根据门诊处方审核标准进行 核。 麻醉药品和精神药品用量应符合处方管理办法规定。 （三）药师对医嘱进行审核后，认为存在用药不适宜时，应告知 处方医师，请其确认或重新开立医嘱。 （四）药师发现严重不合理用药或用药错误，应当拒绝调配，及
处方审核调配核对操作规程
处方审核调配核对操作 规程 Pleasure Group Office【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】
（四）处方审核、调配、核对操作规程 一、为了规范处方药销售行为，保证用药安全，根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（2012年修订）等有关法律法规，制定本操作规程. 二、本操作规程适用于处方审核、调配、核对的操作。 三、内容： 1、处方的审核： （1）执业药师接到处方后，对处方进行审查，包括处方的前记及医师签名是否完整，是否注明临床诊断，药名和规格是否书写正确，用药剂量是否合理，用药方法是否恰当，有无药物的相互作用及配伍禁忌。 （2）处方中是否有缺药等，如项目不齐或字迹辨认不清的，审核人员将处方交还患者，并告知患者找开方医生补齐或书写清楚。 （3）处方一般不超过7日用量，急诊处方不超过3日用量，某些慢性病、老年病或特殊情况，用药量需要延长的，医师是否注明理由。 （4）对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配； （5）处方审核合格的，执业药师在处方上签名或盖章，将处方交调配人员。 2、处方的调配 （1）调剂员按处方上药品的次序调配，每次只能接一人次的处方调配，以免发生差错。 （2）检查药品的质量，效期，核对药品名称、规格、剂型、数量。（3）在药品用药标签或药袋上写明姓名、用法、用量。 （4）处方调配完成后，先进行核查，内容包括处方内容、药品名称、规格、剂量、用法、用量是否一致，检查药品的外观是否合格。 （5）核查无误后在处方上签名，并交复核员核对 3、处方的核对： （1）接到处方和调配药品后，处方核对人员按处方对照药品逐一进行复核。如有错发或数量不符，处方审核人员立即告知调配人员予以更正。（2）核对员对处方内容、病人姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌及发药员所写的药袋进行核对。
药品调剂操作规程
药品调剂操作规范 Ⅰ目的： 为规范处方调剂流程，理解、修正和完善医生的用药方案，及时准确的调配药品，对患者进行用药指导及用药教育，以提高患者用药的依从性，确保医生用药方案制定、执行的一致性，保证患者用药安全、有效。依据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》的相关规定，制定本制度。 Ⅱ范围： 药学部涉及药品调剂的各部门、各岗位均应遵守本规范的相关内容。 Ⅲ细则： 一、药师调剂资格的确定 1、取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。 2、药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。 2、具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。
4、药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。 二、处方调剂规范 药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。 1、处方审核 ①、药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。 ②、药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括： （一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； （二）（二）处方用药与临床诊断的相符性； （三）（三）剂量、用法的正确性； （四）（四）选用剂型与给药途径的合理性； （五）（五）是否有重复给药现象； （六）（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌； （七）（七）其它用药不适宜情况。 （八）③、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。
中药处方调剂制度流程
中药处方调剂制度流 程 Revised on November 25, 2020
中药处方调剂制度 1、中药调剂人员要以认真负责的态度，根据本院医师开出的处方调配发药，非本院处方不予调配。急诊处方优先调配。 2、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。标签和药品要相符。工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。 3、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，可拒绝调配；应由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。 4、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。 5、本院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。 6、调配处方时应细心、准确，按照中药饮片处方调剂操作规程进行操作。中药调配应按本院《中药饮片处方用名和调剂给付规定》应付的统一名称，准确称量，严禁估量抓药。处方中药物如有品种缺失或可代用品种，应在征得处方医师同意并签名后方可配方。 7、方剂中如有需先煎、后下、另煎、溶化、冲服等药材，必须单包并注明服用或煎煮方法。 8、处方调配完毕后应由主管中药师对照处方逐项复核，发出时将患者姓名、用法用量及注意事项详细写在药袋上，并耐心地向病人进行用药交待与指导。审核、调配及核对、发药人均须在处方上签全名或者加盖专用签章。 9、对已发出的中药饮片处方药品不予退药，如遇特殊情况（系药房差错导致时）须按照门诊退药管理之规定办理退费手续。 10、毒性中药饮片和按麻醉药品管理的中药饮片应按相关规定管理逐剂称 量、双人校对称量，处方消耗逐日统计、专账管理，做到帐物相符。 11、发放中药汤剂前仔细核对患者姓名、中药代煎单、药液袋数，经检查无
双黄连口服液生产工艺规程
双黄连口服液 工 艺 规 程 *******有限公司
双黄连口服液工艺规程 1目的：建立双黄连口服液的生产工艺规程，形成双黄连口服液的生产总则，使生产能按规定的工艺程序进行。 2适用范围：适用于双黄连口服液的生产全过程。 3责任者：口服溶液剂生产线生产人员负责实施，生产部及质保部负责监督。4正文： 一、产品概述： 通用名：双黄连口服液 商品名：/// 剂型: 口服溶液剂 规格: 250ml/瓶 包装规格：250ml/瓶×30瓶/件 批准文号：待批 二、处方和依据 处方：
每批投料量（75000ml） 处方依据：《中华人民共和国兽药典》2010年版二部
生产工艺流程及环境区域划分示意图提取部分： 图示： 一般生产区 100,000
制剂部分： 图示： 一般生产区 100,000级洁净区
四、生产过程及工艺条件 中药前处理过程： 1. 依据配料单对药材进行验收，核对其品名、数量、规格、件数、批号、质量、日期等，确认后，开始下列步骤。 2. 投料量为处方量的整倍量，但不超过多功能提取罐80％的量。批次划分以多功能提取罐一次为标准 3．提取、浓缩：金银花、黄芩、连翘3味，黄芩切片，加水煎煮3次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节pH值1.0～2.0，加温1小时，静止12小时，滤过，沉淀加6～8倍量水，用40%氢氧化钠溶液调pH值至7.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值至7.0，挥尽乙醇备用。金银花、连翘加水温浸0.5小时后，煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（70～80℃测），冷至40℃时缓慢加入乙醇，使含醇量达75%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入黄芩提取物，并加水适量，以40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，冷藏（4～8℃）72小时，做好原始记录。 C2 × V1 V = --------- C1 - C2 V为需加入浓乙醇体积（ml）；V1为浓缩药液的体积（ml）；C1为加入乙醇的浓度（%）；C2为所需达到的含醇量（%）。
中药饮片处方审核调配核对操作规程
中药饮片处方审核调配核对操作规程 标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
Xxx 大药房文件编号-GC02 中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 目 规范 中药 饮片 处方 审 核、调配、核对操作规程，保证中药饮片的安全。 范围：中药饮片 责任：质量管理员、营业员、驻店中药师 内容： 1、处方审核 处方审核人员接到处方后对处方进行审核审核内容包括处方有无患者的姓名、性别、年龄；有无药味、剂量、用法、剂数；有无医生签字、开方日期；有无配伍禁忌、妊娠禁忌药、超过规定剂量等问题；处方字迹是否清晰；是否存在错写药名、重味现象。审核人员对以上项目审核无误后，在处方上签字并交调配人员进行调配。 处方无医师签字、项目不齐、字迹辨认不清的，审核人员应拒绝调配，并告知患者找开方医生补齐或书写清楚。 处方有配伍禁忌或超剂量的，审核人员应拒绝调配，并告知患者找开方医生更正或重新签 字。
处方应付药味本店短缺时，审核人员应拒绝调配，并告知患者找开方医生更换其它药味。不得擅自更改或代用处方中的药味。 2、处方调配： 调剂人员根据审核人员签名的处方内容逐项调配，调剂人员配方时应认真、细致、准确。调剂人员称取药味应按处方所列顺序间隔平摆，不得混放一堆，以利核对。调剂过程中必须按处方从上至下，从左到右进行调配。 处方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎法的药味，应进行单包并注明用法。需要临时捣碎的药味应使用铜缸捣碎，铜缸在用后立即擦拭干净，不得残留粉末。调配处方完毕，调剂人员检查核对无误后在处方上签全名，将处方交处方审核人员复核。 3、处方复核 处方审核人员按处方对照药味逐一进行复核。检查药味和剂数是否正确，称取剂量是否准确，有无多配、漏配、错配或掺混异物等。 检查调剂人员是否违法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中药是否超剂量。 检查处方所列有特殊要求的药味是否单包并注明用法。 处方核对完成确认合格后，在处方上签字并交给调剂人员发药。 调剂人员发药时要核对患者姓名、取药号、取药剂数，避免发错药；向患者详细交代煎法、服法，需另加“药引”或为外用药时，要说明该情况；提醒患者注意对鲜药保鲜，防止发霉变质；检查附带药品是否齐全。确认无误后方可发药。
静脉用药调配使用操作规程完整
静脉用药调配使用操作规程 一、静脉用药调配中心（室）工作流程 临床医师开具静脉输液治疗处方或用药医嘱→用药医嘱信息传 递→药师审核→打印标签→贴签摆药→核对→混合调配→输液成品 核对→输液成品包装→分病区放置于密闭容器中、加锁或封条→由工人送至病区→病区药疗护士开锁(或开封)核对签收→给患者用药前 护士应当再次与病历用药医嘱核对→给患者静脉输注用药. 二、临床医师开具处方或用药医嘱 医师依据对患者得诊断或治疗需要，遵循安全、有效、经济得合理用药原则，开具处方或用药医嘱，其信息应当完整、清晰。 病区按规定时间将患者次日需要静脉输液得长期医嘱传送至静 脉用药调配中心（室）。临时静脉用药医嘱调配模式由各医疗机构按实际情况自行规定。 三、审核处方或用药医嘱操作规程 负责处方或用药医嘱审核得药师逐一审核患者静脉输液处方或 医嘱,确认其正确性、合理性与完整性。主要包括以下内容。 （一)形式审查：处方或用药医嘱内容应当符合《处方管理办法》、《病例书写基本规范》得有关规定，书写正确、完整、清晰,无遗漏信息. (二)分析鉴别临床诊断与所选用药品得相符性。 (三)确认遴选药品品种、规格、给药途径、用法、用量得正确性与适宜性，防止重复给药. （四)确认静脉药物配伍得适宜性，分析药物得相容性与稳定性。 (五)确认选用溶媒得适宜性. （六)确认静脉用药与包装材料得适宜性。 （七)确认药物皮试结果与药物严重或者特殊不良反应等重要信息。 （八）需与医师进一步核实得任何疑点或未确定得内容。 对处方或用药医嘱存在错误得,应当及时与处方医师沟通，请其调整并签名。因病情需要得超剂量等特殊用药，医师应当再次签名确认。对用药错误或者不能保证成品输液质量得处方或医嘱应当拒绝调配.
处方调配的一般程序药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品
处方调配的一般程序药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品，一般包括以下过程：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药说明 与指导。 1．审核处方首先是开方医师的资质是否符合规定，不同的药品是否使用规定的处方笺书写，还包括以 下内容： (1)对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； (2)处方用量与临床诊断的相符性； (3)剂量、用法； (4)剂型与给药途径； (5)是否有重复给药现象； (6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。 2．调配药品 (1)仔细阅读处方，按照药品顺序逐一调配； (2)对贵重药品及麻醉药品等分别登记账卡； (3)药品配齐后，与处方逐条核对药名、剂型、规格、数量和用法，准确规范地书写标签； (4)调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方，以免发生差错； (5)对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签提示患者注意，如“置2～8℃保存”； (6)在每种药品外包装上分别贴上用法、用量、贮存条件等的标签； (7)核对后签名或盖名章； (8)法律、法规、医保、制度等有关规定的执行情况。 特殊调剂：根据患者个体化用药的需要，药师应在药房中进行特殊剂型或剂量的临时调配，如稀释液体、磨碎片剂并分包、分装胶囊、制备临时合剂、调制软膏等，应在清洁环境中操作，并作记录。 3．发药 (1)核对患者姓名，最好询问患者所就诊的科室以帮助确认患者身份； (2)逐一核对药品与处方相符性，检查规格、剂量、数量，并签字； (3)发现配方错误时，应将药品退回配方人，并及时更正；
(4)向患者说明每种药品的服用方法和特殊注意事项，同一药品有两盒以上时要特别说明； (5)发药时应注意尊重患者隐私； (6)尽量做好门诊用药咨询工作。 药品的摆放1．根据药品性质所要求的条件，对不同性质的药品应按规定放置冷藏、干燥处，常温以及避 光、冰冻等分别保存； 2．根据药品管理法要求，分别对麻醉药品、精神药品、毒性药品等分别专柜加锁保存； 3．从药品价格出发，对贵重药品单独保存； 4．对一些误用可引起严重反应的一般药品，如氯化钾注射液、氢化可的松注射液等宜单独放置； 5．对于名称相近、包装外形相似、同种药品不同规格等常引起混淆的药品应分开摆放并要有明显标记。 来源:考试大-初级药士、初级药师、主管药师考试 对差错的应对措施及处理原则 差错处理应遵守以下步骤： 1.建立本单位的差错处理预案。 2.当患者或护士反映药品差错时，须立即核对相关的处方和药品；如果是发错了药品或错发了患者， 药师应立即按照本单位的差错处理预案迅速处理并上报部门负责人。 3.根据差错后果的严重程度，分别采取救助措施，如请相关医师帮助救治、到病房或患者家中更换、 致歉、随访，取得谅解。 4.若遇到患者自己用药不当，请求帮助，应积极提供救助指导，并提供用药教育。 5.认真总结经验，对引起差错的环节进行改进，订出防止再次发生的措施。 责编
药品零售操作规程修订版
药品零售操作规程修订 版 IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】
药品零售操作规程 目录: 1、采购、验收、销售操作规程 2、处方审核、调配、核对操作规程 3、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 4、药品拆零销售操作规程 5、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 6、药品陈列及检查操作规程 7、冷藏药品的存放操作规程 8、计算机系统的操作和管理操作规程 9、不合格药品处理操作规程 采购、验收、销售操作规程 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程? 1、目的：通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程，有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程，以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。? 2、适用范围：适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。?
3、责任者：门店采购、验收、销售相关人员。? 4、管理程序? 4.1、门店采购人员将门店的缺货计划，通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。?采购国家有 专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定进行。? 4.2、公司配送开票处开票，仓储部门打印随货同行单，并将门店所需药品配送到门店。? 4.3、药品到货后，门店验收员持随货同行单，根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收，对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收，采购中药 饮片的还应当标明产地。? 4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收，由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。? 4.5、在计算机系统中，对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。? 4.6、按照不同类型药品的管理规定，根据顾客的相关要求，开具销售凭证，对在帐药品进行销售出账，销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录，销售人员要按照先产先出，近期先出的原则销售出库。? 处方审核、调配、核对操作规程
药房处方调配标准操作规程
药房处方调配标准操作规程 门诊药房是医院提供药物治疗服务的关键环节。处方调配工作质量，直接影响药物治疗效果。而错发药则会给患者带来心理、生理上不同程度的损害,并造成患者和医院的经济损失，也严重影响医院声誉。为进一步提高门诊药房服务水平，杜绝差错,特制定门诊药房《处方调配标准操作规程》如下： 一、基本配置 设发药窗口一个，配备收方调配和发药人员各一名，配读卡、记账用微机一台，备好足够的大小药袋、笔及其它调配发药工具。 另设用药咨询窗口一个，配备药品咨询服务人员一名。 二、人员、环境要求 1.药剂人员准时上岗开窗，佩带工号胸章，出示工号牌，仪表端正。岗上不看报、不大声喧哗、不与人闲谈、嘻戏、不干私活。 2.药剂人员应使用文明用语，语气、语调一律做到平顺、和蔼。不得态度冷漠，更不可与患者或其家属发生争吵，也不提倡微笑服务。 3.药剂人员应对每种药品的不同商品名、剂量、包装规格及一般用量用法有所掌握。 4.保持岗位环境卫生、整洁，药品严格按定位存放，不得任意堆放。发药桌面上不得留有与发药无关的物品。 5.药剂人员应经过专门上岗前培训，掌握国家药品管理的有关法律法规，以及各级行政部门关于药品使用的有关规定。 三、处方调配标准操作规程 1.收方调配 (1)收方调配人员向取药者索取处方和磁卡。辨别医保、自费相关单据是否符合要求。辨别是本人还是家属或他人代取药。 (2)审核处方完整性，包括科别、姓名、性别、年龄、日期及药名、剂型、剂量、数量和用法、合计是否清楚、正确。 (3)用电脑读卡机读取磁卡信息，对照处方姓名、药品名称、剂型、剂量、数量与电脑显示的处方信息是否一致，收费是否准确。 (4)检查所配药品之间是否存在配伍禁忌或不合理用药。对药名相近相似而
生产工艺卫生管理规程
生产工艺卫生管理规程 文件名：生产工艺卫生管理规程编号：WS/SMP/00500 制定人：制定日期：版次：第一版 修订人：修订日期：印数： 3 审核人：审核日期：颁发部门：办公室 批准人：批准日期：生效日期： 分发至：生产部、质量管理部 修订情况： 1. 目的：加强生产工艺卫生管理，确保工艺卫生符合GMP要求。 2. 范围：各生产车间原辅料、设备、生产工序等的卫生。 3. 责任部门：生产车间及相关部门 4. 内容： 4.1 生产区工艺卫生： 4.1.1 原辅料的卫生 4.1.1.1 原辅料包装材料的包装要求完好，无受潮、混杂、变质、发霉、虫蛀、 鼠咬等，各种标记齐全，符合药用标准，有检验报告书方可进入车间。 4.1.1.2 原辅料存放在规定区域，按照品种、规格码放整齐，有状态标记，必须 放在垫仓板上。 4.1.1.3 原辅料进入操作间，应脱去外包装保证清洁、无尘，整齐码放在操作人员使用的规定位置，不能随意堆放。 4.1.1.4 工作结束后，应将使用剩余的原辅料整理、包装好并注明品名、批号、 重量。要及时结料、退料。工作区域不允许存放多余的物料，避免交叉污染。 4.1.2 生产过程的卫生 4.1.2.1 各药品生产车间、工序、岗位应根据品种及生产要求建立相应的清洁规程。主要内容包括：清洁范围，清洁实施的条件，清洁所用的设备，清洁设备的清洗，清洁设备的存放，允许使用的清洁剂及配制方法，使用浓度、清洁的频率、清洁方法、
清洁效果的评价等内容，以保证药品生产过程卫生状态良好。 4.1.2.2 不得存放与药品生产无关的物料或杂物。 4.1.2.3 清洁用具及清洁剂、消毒剂应分别存放于相应的车间，以避免药品生产过程造成污染。 4.1.2.4 生产中使用的各种器具，应清洁，表面不得有异物、遗留物。潮湿，高 湿地区（或区域）应注意防止发霉及微生物污染，不得有霉斑。以防造成对药品的污 染。 4.1.2.5 走廊清洁通畅，无杂物堆放。 4.1.2.6 在生产工作间，设备、机械均应有卫生状态标记。 4.1.2.7更换品种时要严格执行清场制度，保证容器、设备、包装物清，场地清。 4.1.3 设备卫生 4.1.3.1 机器、设备、管道应按照规定的设备操作、维护、保养规程定期检查、 维修、清洗、保养。 4.1.3.2设备主体要清洁、整齐，设备见本色。设备周围要做到无油垢、无污水、无油污及杂物。 4.1.3.3 设备表面与加工的物料接触后不得发生反应，不得向加工物释放出物质或吸附加工物，不得结垢。 4.1.3.4 设备使用的润滑剂或冷却剂不得与药品原料、药品本身接触。应将所有需要润滑的部位尽可能与设备和产品接触的开口处或接触表面分隔开，防止对药品产生污染。 4.1.3.5要求所有的管道要根据药品生产质量管理规范规定，标明内容物和流 向。 4.1.3.6 不用的工具不得存放在厂房内，应存放在指定的地点。 4.2 生产过程卫生 4.2.1 更换品种（或每日工作结后）必须按相应的厂房与设施的清洁标准操作规程，进行清洁操作。
(四)处方审核、调配、核对操作规程
（四）处方审核、调配、核对操作规程 一、为了规范处方药销售行为，保证用药安全，根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（2012年修订）等有关法律法规，制定本操作规程. 二、本操作规程适用于处方审核、调配、核对的操作。 三、内容： 1、处方的审核： （1）执业药师接到处方后，对处方进行审查，包括处方的前记及医师签名是否完整，是否注明临床诊断，药名和规格是否书写正确，用药剂量是否合理，用药方法是否恰当，有无药物的相互作用及配伍禁忌。 （2）处方中是否有缺药等，如项目不齐或字迹辨认不清的，审核人员将处方交还患者，并告知患者找开方医生补齐或书写清楚。 （3）处方一般不超过7日用量，急诊处方不超过3日用量，某些慢性病、老年病或特殊情况，用药量需要延长的，医师是否注明理由。 （4）对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配； （5）处方审核合格的，执业药师在处方上签名或盖章，将处方交调配人员。 2、处方的调配 （1）调剂员按处方上药品的次序调配，每次只能接一人次的处方调配，以免发生差错。 （2）检查药品的质量，效期，核对药品名称、规格、剂型、数量。（3）在药品用药标签或药袋上写明姓名、用法、用量。 （4）处方调配完成后，先进行核查，内容包括处方内容、药品名称、规格、剂量、用法、用量是否一致，检查药品的外观是否合格。 （5）核查无误后在处方上签名，并交复核员核对 3、处方的核对：
（1）接到处方和调配药品后，处方核对人员按处方对照药品逐一进行复核。如有错发或数量不符，处方审核人员立即告知调配人员予以更正。 （2）核对员对处方内容、病人姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌及发药员所写的药袋进行核对。 （3）认真执行四查十对，查处方，对科别、对姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状，用法用量；查用药合理性，对临床诊断。确认无误后，向取药人详细交代使用方法和注意事项； （4）核对无误的，核对人员在处方上签名或盖章，处方连同药品交发药人员。 4、发药： （1）发药时应认真核对患者姓名、注意区分姓名相同相似者。（2）发药的同时，向患者交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事项等。如服药前后次序、服药时间、对某些药物服用后应作的检查及可能发生的情况等，对特殊病人如老年人、幼儿等的用药应作特殊交待。 5、填写《处方药销售记录表》，留存处方或者其复印件，《处方药销售记录》和处方至少保存5年。 四、责任人：执业药师、调剂员、核对员。
住院患者药品调配操作规程
住院患者药品调配操作规程 住院部药房的药学技术人员在调配住院病人的医嘱或处方和出院带药时所应遵循的操作规程。确保药品调配无误，有利于护理人员核对和正确执行医 嘱，减少和防止药物差错。培训让我们一生都不能错过的东西 1、调剂人员必须由按照卫生部《处方管理办法》规定，取得药学专业技术职务任职资格人员，包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士职称的人员担任。 2、临时、长期医嘱或出院带药医嘱发送到住院部药房后，调剂人员首先审核医嘱信息内容，包括药品名称、规格、剂量、用法、频次、过敏史、配伍禁忌及其他禁忌、药品与食物间的相互作用、是否重复药物、是否符合医院药物标准。发现问题迅速与处方医生联系。当在医疗护理单元进行药品配制和分发时，由受过相关药学知识培训的护士负责按照以上要求审核医嘱。 3、处方或医嘱中应审查医生是否具有处方权，含麻醉药品的处方或医嘱还应审查处方医生是否有麻醉药品处方权。特殊药品分别按《麻醉药品精神药品管理制度》、《医疗用毒性药品管理制度》、《贵重药品管理制度》的有关规定执行。 4、打印医嘱清单，调配人员根据清单分科调配药品。 5、调配药品应遵循“近效期先出”和按批号发放的发药原则，严禁配发过期失效、霉坏、变质或其他不合格的药品。 6、采用单剂量摆药，要求盒装的有铝箔和塑箔包装的药品，发给铝箔或塑箔包装的药品；瓶装药品分发时应使用药物匙取药；非单剂量调剂的药品应在包装上标注药名、剂量，药品按医嘱实际情况调配。 7、每次摆药限医嘱一天的量，出院带药由专人负责，根据医嘱内容发放。 8、出院带药处方发放时的核对及调配要求按医院规定执行。 9、调配后的出院带药处方按规定储存和保管。
医疗机构药品调剂制度与操作规程
医疗机构药品调剂制度与操作规程 一、取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。 二、药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。 三、具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。 四、药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。 五、药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。 六、药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。 七、药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括： （一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； （二）处方用药与临床诊断的相符性； （三）剂量、用法的正确性； （四）选用剂型与给药途径的合理性； （五）是否有重复给药现象； （六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；
（七）其它用药不适宜情况。 八、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。 九、药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。 十、药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 十一、药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。十二、药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。 十三、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。十四、医疗机构应当将本机构基本用药供应目录内同类药品相关信息告知患者。除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。 十五、调剂室年出差错率≤0.01%。 药品调剂操作规程 一、收方、审方、记价 1、收方：收方是病人和药师接触的第一个窗口，收方后药师首先应审核处方。 2、审方：
8中药调剂室基本操作规程
中药调剂室基本操作规程 调剂中药仍应遵从调剂工作制度，严格按审方、计价、调配、复核和发药程序进行。 1.中药处方的审查 认真逐项检查中药处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。 对中药处方用药适宜性进行审核。包括下列内容： （1）对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。 （2）处方用药与临床诊断的相符性。 （3）剂量、用法。 要特别注意含毒性成分的中药，应严格审查其剂量，常见含毒剧药的中药如下： ①含川乌、草乌、附子、关白附等：玉真散、小活络丸、祛风舒筋丸、附子理中丸等。 ②含雄黄：牛黄解毒丸、局方至宝丹、安宫牛黄丸等。 ③含汞、朱砂等：磁朱丸、至宝散、蟾酥锭、牛黄解毒片；白降丹和红升丹。 ④含铅：黑锡丹、四胜散、珍珠散等狗皮膏等外贴膏药。 ⑤含马钱子：九分散、舒筋散等。 ⑥含巴豆、巴豆霜：七珍丸、小儿脐风散等。 ⑦含蟾酥：六神丸、六应丸、喉症丸、蟾酥锭、蟾酥丸等。 （4）剂型与给药途径。 （5）是否有重复给药现象。 （6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。 2.中药处方的计价 计价方法：处方药价=∑（药品单价×数量） 3.中药处方的调配 （1）慎读处方，谨防相似药品名称的混淆。 （2）明确处方用药意图，防止同名异物药品的串用。 （3）调剂处方时必须做到“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 （4）发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。
4.中药处方的复核与发药 中药处方药品的复核与付发常由一个岗位负责，主要有以下内容： （1）处方药品的复核：主要核对所配药品与处方药名是否一致，所配药物剂量是否与处方相同。 （2）处方药品的付发。认真核对处方前记，询问清楚患者姓名、年龄、住院床号（或门诊号），核对处方姓名、年龄、住院床号（或门诊号）；严防错取错用而贻误病情，甚至造成严重后果。只有完全核对无疑后，才能将药物付出给病人或其家属。 发出药品时应按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家属进行相应的用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。 正确交代病人用药期间的饮食“忌口”；使用中成药有时必须忌食某些食物，以免药物与食物之间产生相互作用而影响疗效。如： 服用含人参的中药（人参健脾丸、人参养容丸等）不宜吃萝卜；服用含铁的中药（磁朱丸、脑立清等）不宜喝茶、吃柿子；服用清热解毒类中药（牛黄解毒片、清瘟解毒丸等）、清热泻火类中药（牛黄上清丸、凉膈散等）不宜吃辛辣温热的食物如油条、羊肉、虾、洋葱、韭菜、辣椒、花椒、生姜、白酒、咖啡等。服用祛寒类中药（附子理中丸等）不宜吃寒凉的食物如鳖肉、鸭肉、驴肉、海带、紫菜、白菜、苦瓜、绿豆、西瓜等。即不宜吃与药物性质 相反的食物。
益母草流浸膏生产工艺规程
益母草流浸膏生产工艺规程 1、产品简介 【中文名】益母草流浸膏 【汉语拼音】Yimucao Liujingao 【性状】本品为棕褐色的液体；味微苦。 【制剂】益母草颗粒。 【有效期】12个月。 【贮藏】密封。 2. 标准依据 2.1 标准依据 《中国药典》2005年版一部280页。 2.2 原材料质量标准 应符合《中国药典》2005年版一部203页“益母草”项下有关各项规定。 2.3 生产批量处方
3、生产工艺流程图(包括生产环境洁净区域划分) 4、制备方法 取益母草1000g,切碎，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约500ml,放冷，加入等量的乙醇，搅匀，静置，沉淀，滤过。滤渣用45%乙醇洗涤，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，放冷，滤过，调整乙醇量至规定浓度，并使总体积为1000ml,静置，俟澄清，滤过，即得。 5、生产操作过程、工艺技术条件及操作要点 5.1 中药材的前处理 5.1.1 生产指令由生产技术部下达批生产指令一式四份，质量管理部部长审核、签字，生产厂长批准后执行。批生产指令生产技术部留存一份，其余三份分发至质量管理部一份，作为质量监控与检验依据；物料部一份，作为物料
发放依据；生产车间一份，作为生产和物料领取依据。 5.1.2 称量配料 生产车间核算员按照批生产指令，填写领料单，交仓库保管员备料，并同领料员、车间质检员一起到仓库，按“称量配料岗位生产标准操作规程DXC/001-01”进行称量配料、领料，并及时填写生产记录，产品与下一生产工序净制进行交接。 要点：重点核对物料名称、批号、数量、物料放行审核单、称量核对。 5.1.3 前处理依据：《中国药典》2005年版一部（炮制通则）及药材项下的规定、《药材炮制规范》（修订本）。 5.1.4中药材前处理的方法和要求 5.1.4.1净制 按“净制岗位生产标准操作规程DXC/002-01”进行操作。在挑选工作台上手工净制生产，净制完毕及时填写生产记录，并检查中药材收率范围与规定的物料消耗定额核对，填写“物料周转单DXC/021-01”，产品与下一个生产工序切制进行交接。 要点：（1）除杂、除尘； （2）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。 规定收率：≥99.5%。
处方审核、调配、核对操作规程(新版)
The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 处方审核、调配、核对操作规程 (新版)
处方审核、调配、核对操作规程(新版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 1.处方药必须凭医师开具的处方销售； 2.本规程中的处方药是国家食品药品监管部门公布的必须凭处方销售的处方药； 3.销售国家有专门管理要求的药品中的处方药还必须按照国家有专门管理要求的药品的管理制度和操作规程进行； 4.必须凭处方销售的处方药的审核，必须是执业药师．审核如下内容： 4.1.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； 4.2.处方用药与临床诊断的相符性； 4.3.剂量用法的正确性； 4.4.选用剂型与给药途径的合理性； 4.5.是否有重复给药的现象； 4.6.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；
4.7.其他用药不适宜情况。 5.处方审核、调配、核对人员必须在处方上签字或盖章，并保存处方或者复印件2年（按处方管理办法，只保存一年），但处方药销售记录应保存不少于5年． 6.处方药必须放置在闭架柜台中； 7.不是必须凭处方销售的药品，处方可由药师以上的其他药学专业技术人员审核 XX设计有限公司 Your Name Design Co., Ltd.
药品调剂操作规程完整
药品调剂操作规 Ⅰ目的： 为规处方调剂流程，理解、修正和完善医生的用药方案，及时准确的调配药品，对患者进行用药指导及用药教育，以提高患者用药的依从性，确保医生用药方案制定、执行的一致性，保证患者用药安全、有效。依据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》的相关规定，制定本制度。 Ⅱ围： 药学部涉及药品调剂的各部门、各岗位均应遵守本规的相关容。 Ⅲ细则： 一、药师调剂资格的确定 1、取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。 2、药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。 2、具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。 4、药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。
二、处方调剂规 药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。 1、处方审核 ①、药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。 ②、药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核容包括： （一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； （二）处方用药与临床诊断的相符性； （三）剂量、用法的正确性； （四）选用剂型与给药途径的合理性； （五）是否有重复给药现象； （六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌； （七）其它用药不适宜情况。 ③、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。 ④、药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。 2、处方调配
药品调剂操作规程
药品调剂操作规程
药品调剂操作规范 Ⅰ目的： 为规范处方调剂流程，理解、修正和完善医生的用药方案，及时准确的调配药品，对患者进行用药指导及用药教育，以提高患者用药的依从性，确保医生用药方案制定、执行的一致性，保证患者用药安全、有效。依据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》的相关规定，制定本制度。 Ⅱ范围： 药学部涉及药品调剂的各部门、各岗位均应遵守本规范的相关内容。 Ⅲ细则： 一、药师调剂资格的确定 1、取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。 2、药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。
2、具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。 4、药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。 二、处方调剂规范 药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。 1、处方审核 ①、药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。 ②、药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括： （一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； （二）处方用药与临床诊断的相符性； （三）剂量、用法的正确性； （四）选用剂型与给药途径的合理性； （五）是否有重复给药现象； （六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌； （七）其它用药不适宜情况。 ③、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。
工艺规程编制规范
目的 制定工艺规程的编制规范，明确工艺规程的内容及要求，使其规范化、标准化、程序化。 范围 已获得批准文号的产品工艺规程的编写。 责任 质量总监、质量管理部部长、生产部部长、质监员、工艺员 内容 1 总则 1.1 工艺规程是指为生产一定数量成品所需起始物料和包装材料的数量，以及工艺加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件。 1.2 工艺规程是制定批生产指令、批包装指令、岗位SOP的重要依据。 1.3 工艺规程的编制依据是法定质量标准。 2 工艺规程的主要内容及说明 2.1 产品名称及剂型：法定名称、汉语拼音及剂型。 2.2 产品概述 2.2.1 性状 2.2.2 功能主治（作用用途）或类别。 2.2.3 用法用量。 2.2.4 规格：指药品单位制剂药量（含生药量或相当于生药量及主要成份）或最小单位重量规格（如片重、粒重等）。 2.2.5 产品有效期或企业负责期。 2.2.6 产品批准文号。 2.3 处方和处方依据 2.3.1 处方按产品法定质量标准依据“处方”项下内容编写，内容包括处方组成、处方用量。 2.3.2 制造处方系将处方用量根据生产批量按一定比例放大，处方组成不变。 2.3.3 处方依据指产品标准依据。写明产品标准出处或来源。 2.4 工艺流程图 从原料加工到成品入库的全过程，按工序注明主要工艺技术条件的示意图。 2.5 制剂操作过程及工艺条件 按工序及工艺流程图详细叙述生产工艺过程。要求参数准确、术语科学、规范、语言精炼，详细说明有关操作的方法或标准操作规程编号。
2.6 质量监控 详细阐明质量监控点、监控频次，及监控标准，并说明监控执行的标准操作规程编号。 2.7质量标准（可只注明相应文件编号） 2.7.1 原料质量标准 2.7.2 辅料质量标准 2.7.3 中间产品质量标准 2.7.4 成品质量标准 2.7.5 包装材料质量标准 2.8 工艺卫生要求 指为了保证药品质量，对生产厂房、设备、容器、工具、操作人员卫生方面提出的要求和必须采取的措施，主要包括：工艺卫生、环境卫生、物净程序、人净程序、工作服要求等（可只注明相应文件编号）。 2.9 设备一览表及主要设备生产能力 可列表说明工艺流程中所需设备名称、材质、型号、产地、数量及主要设备生产能力。 2.10 技术安全及劳动保护 2.10.1技术安全：系指在生产过程中，为了保护操作人员，防止和消除各类事故发生所采取的技术措施。 2.10.2 劳动保护：主要指生产过程中为保护职工的健康，采取的各种保护措施。 2.11 劳动组织、岗位定员、工时定额与产品生产周期 2.11.1 劳动组织、岗位定员与工时定额 劳动组织：内容包括生产该产品所需设置的车间、班组和生产班次。 岗位定员：指按生产岗位制定人员数。 工序工时定额：指工序生产单位产量产品所耗用的劳动时间。 2.11.2 产品生产周期 生产一定数量产品从投料到成品入库所耗用全部时间。其中也包括中间产品按工艺需要贮存的时间。 2.12 原辅料、包装材料的消耗定额及物料平衡 2.12.1 消耗定额：生产单位合格产品所需耗用物料量。一般根据工艺验证结果的数据给定。 2.12.1.1 原辅料消耗定额=原辅料消耗量/合格成品数量×100% 2.12.1.2 包装材料消耗定额=包装材料消耗量/包装成品数量×100% 2.12.2 物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。 2.12.2.1 原辅料物料平衡比=（使用量+结存量+损耗量）/领用量×100% 2.12.2.2 包装材料物料平衡比=（使用量+结存量+损耗量+破损量）/领用量×100% 3 工艺规程的管理 3.1 工艺规程的管理应符合《文件系统管理规程》要求。 3.3 工艺规程分发原则：生产副总经理、质量总监、生产部、质量管理部、相关生产车间各一份。