一、中药提取相关知识
1、中药提取的概念
提:提炼,把中药材中的成分提炼出来。
取:精取,把提炼出来的成分中的有效成分分离出来。
2、溶剂提取法
(1)原理:根据中草药中各种有效成分溶解度的性质,选用对需要成分溶解度大而对其他成分溶解度小的溶剂,将所需要的活性成分从药材组织内溶解出来的一种提取方法。
(2)影响提取的因素
①药材的粒度
一般来说药材粉碎越细(接触面积越大),提取的效率越高,但过细会因吸附作用而影响扩散速度,且过细会使过滤困难。
②浓度差
浓度差是扩散的主要动力,故在提取过程中要保持较高的浓度差,以加速溶解。故加入的溶剂的量要控制好。太多,费工、费时;太少,提取不完全。
③温度
一般冷提杂质少,热提效率高。
④时间
提取时间较长,提出较完全,但杂质也越多。
(3)提取方法
①浸渍法:
是将处理好的药材,用适当的溶剂(水或乙醇)在常温或温热(60~80℃)情况下浸渍,使药材有效成分浸出的一种方法。
②煎煮法:
是将经过处理的药材,加入适量的水加热煮沸,使其有效成分煎出的一种方法。
③渗漉法:
是往药材粗粉中不断添加溶剂使其浸过药粉,从下端出口流出浸出液的一种方法。
④回流提取法:
在应用乙醇等易挥发的有机溶媒提取有效成分时,为了减少溶媒的使用量和溶媒的消耗,而采用加热提取,使溶媒挥发冷却后重新回流至锅内的一种提取方法。
3、其他提取方法
水蒸气蒸馏法:
是利用中药材中的有效成分能随水蒸气蒸馏而不被破坏的一种提取方法。(主要用于芳香水和挥发油的提取)
道尔顿原理:相互不溶也不起化学反应的液体混合物的蒸汽压总和,等于该温度下各组分的饱和压之和。(尽管各组分本身的沸点高于混合物的沸点,但当分压总和等于大气压时,液体混合物即开始沸腾并被蒸馏出来。)
(1)操作方法:
取已加工的药材(粗粉或切段)投入多功能提取罐中,加入少量的水湿润药材,用直通蒸汽加热(及时打开冷凝器的冷却水),并打开排气阀排除罐内空气,排完后关闭排气阀,开始蒸馏。
(2)注意事项:
①药材不宜太细,否则会被蒸汽冲入管道,而堵塞管道。
②要用直通蒸汽加热。(直通蒸汽的热能更高,挥发成分更容易蒸馏出来,因罐内水较少,不宜用夹层加热。)
③开始蒸馏时应先开冷却水,结束时后关冷却水。
④蒸馏时要打开排空阀排除罐内空气,否则罐内会带压。
⑤冷却系统的冷却效果要好,否则挥发性成分易被挥发或乳化,而提不到油出来。
二、各岗位相关知识
1、称量、投料岗位
(1)监控点:
严格按照批生产指令单进行称量投料,核对各中药饮片的品名、批(编)号、代号、件数、数量等信息。
(2)操作注意事项:
称量前应检查饮片无杂质、霉变、虫蛀,遵循原则“先进先出、零头先出、已拆分物料先出;脱一料,清一料”。
(3)体会:
为保证每次的投料准确无误,防止药材混淆,可根据投料量、工艺处方在称量时把药材分成若干部分,例如回流为A部分,煎煮①为B部分,煎煮②为C部分。
2、多功能提取岗位
(1)监控点:
①检查煎煮、回流的次数,每次的加水或加乙醇量、乙醇的浓度、煎煮或回流的时间、工业蒸汽的压力(<0.2MPa)等参数。
②提取挥发油时,还要控制冷却系统的冷却效果,控制蒸馏液温度<30℃(但不能低于挥发油的凝固点)。
③渗漉时,应检查乙醇浓度和用量、浸渍的时间、渗漉速度、续漉用乙醇量、渗漉液数量等。(2)操作注意事项:
①密切关注罐内药液的煮沸情况(保持微沸),控制工业蒸汽压力。
②严格控制加水(乙醇)的量,切勿多加。
③回流开始时应打开排气阀排尽罐内空气,以免罐内带压。
(3)体会:
①多功能提取罐的药液出口设计要避免药渣堵住出口。
②多功能提取罐的回流装置及管道应能实现在线清洗的功能,避免冷却器管道残留药渣产生交叉污染和减少挥发油的收率。
③提取、出渣区会产生大量的水蒸气,需安装抽风机。
④渗漉时,每隔6~12小时可循环一次药液,使得乙醇、药液浓度更均匀,更有利于有效成分浸渍出来。
⑤煎煮、回流结束后,排药液前可先回流一下管道的药液到提取罐重新煮沸,以杀死管道细菌,减少药液微生物数量。
⑥醇提时,排完药液后,可对药渣进行适当的加热以便回收药渣中的乙醇。
⑦影响挥发油提取率的因素有:a、药材或饮片储存不当,导致药材或饮片本身含油量减少;b、回流冷却系统的冷却效果不好,导致挥发油挥发;c、冷却出来的蒸馏液温度低于挥发油的凝固点,导致挥发油凝固在回流管道里面而流不出来。d、油水分离器设计不合理,导致油水没来得及分离即被排掉。
3、浓缩岗位
(1)监控点:
应检查浓缩过程中工业蒸汽压力、药液温度、真空度、浓缩液相对密度等参数。
(2)操作注意事项:
①浓缩前应核对药液的品名、批号、数量、来源于哪一储罐(工序),管道连接等情况。
②浓缩前吸药液时,吸入的药液量不能超过设备的允许转载量(最大量和最少量)。
③浓缩过程应密切关注工业蒸汽压力大小,防止药液泡沫上涨,物料被真空抽走。
④浓缩后放料原则:如回收浓缩后需进一步纯化,如吸附、醇沉、水沉等处理的,可在一般区放料;如收膏后即将进入洁净区干燥、制粒等工序的,则应在D级区放料。
(3)体会:
①浓缩药液时,温度不能过高,否则会烧焦产生药渣,所以浓缩药液时温度为80℃为宜。
②如果浓缩回收乙醇不完全会影响药液的澄明度,因为在醇沉时,不溶于乙醇的药渣就会析出,
但这种类型的药渣可以溶于水,在药液浓缩结束后不溶于乙醇的药渣在含有乙醇的药液中会重新析出,从而降低药液的澄明度。
③浓缩液的数量及相对密度会影响醇沉的效果,浓缩过程对微生物控制有作用。
④回收浓缩过程中应及时加料,保持液面平衡,以防粘壁、焦化。
4、调醇岗位
(1)监控点:
检查醇沉过程中加乙醇的浓度、加醇的速度、搅拌的速度、醇沉液的醇度、醇沉静置时间、醇沉静置的温度等参数。
(2)操作注意事项:
①加入乙醇的速度不能过快也不能过慢,要控制好加入乙醇的速度。
②搅拌的速度也会影响醇沉的效果,速度不能快也不能慢。
③调醇前,药液、乙醇的温度不能太高,<30℃为宜。
(3)体会:
①因醇沉效果的好与不好直接影响到干膏的性状、鉴别项及含量,所以要严格控制醇沉的相关工艺参数。
②调醇前,药液、乙醇的温度太高不利于药渣沉淀。
③调醇时,加入乙醇的速度过快,药液容易结块,损失有效成分;速度过慢,不利于药渣沉淀。
④搅拌时可以从罐底用压缩空气吹,以便于药液纵向翻滚,更容易搅拌均匀。
⑤调醇时,控制加入乙醇的速度与药液的浓度(密度)有关,浓度高的药液要慢点加,浓度低的药液可以快一点。
⑥调醇时,加入乙醇的浓度不能太高,否则容易包裹浓缩液,损失有效成分。
5、分离岗位
(1)监控点:
检查分离的速度、转速、分离后药液的性状、澄明度。
(2)操作注意事项:
①管式离心机在运转时为高速旋转,切勿打开防护门。
②每隔20min用比色管取样观察分离药液的澄明度,如有异常应停机调查原因。
(3)体会:
①药液分离后如需过滤,可采用0.45μm的滤芯5只并联组成一个过滤器,用蠕动泵进行过滤。
②经过管式离心机分离后的药液可能会产生大量泡沫(皂苷的作用),所以药液分离后需静置一段时间,让泡沫消失后再进入下一道工序。
6、吸附岗位
(1)监控点:
检查上柱的速度、洗脱用乙醇的浓度、洗脱液数量、洗脱速度、最终洗脱液的色泽等参数。(2)操作注意事项:
洗脱时应洗脱至洗脱液无色。
(3)体会:
大孔吸附树脂分离纯化中的影响因素有:上样药液浓度、上样药液溶剂对成分的溶解性、上样药液的PH值、吸附流速、洗脱剂种类及浓度、洗脱剂的用量和PH值、洗脱流速、温度等。
7、收膏岗位
(1)监控点:
收膏药液的性状、相对密度
(2)操作注意事项:
收膏必须在D级洁净区进行,不可对清膏或浸膏造成污染。
(3)体会:
收膏药液的数量及相对密度会影响干燥的效果及含量。
8、包合、混合岗位
(1)监控点:
包合、混合时检查药液的温度、搅拌速度与时间。
(2)体会:
①包合前,先边搅拌边加环糊精,最后再缓慢升温。
②包合时,药液温度不能太高,温度过高会导致挥发油挥发损耗。
③房间应设置地漏,便于清洁。
9、真空干燥岗位
(1)监控点:
检查烘干的温度、工业蒸汽压力、真空度、烘干的时间等参数。
(2)操作注意事项:
①每个烘盘加入的清膏量不能太多,否则影响干燥的效果。
②每个烘盘加入的清膏量要均匀一致,以保证干燥后干膏水分的均匀性。
③干膏干燥后,待自然冷却到室温,方可装入双层药用塑料袋中密封存放。
(3)体会:
①每个烘盘加入的清膏量要视药液密度大小而定,密度小的可以多加一点,密度大的不可多加。
②真空干燥箱的烘盘要够厚以防止变形,加热装置可考虑板层加热代替管道加热(理由:板层加热均匀、易清洁)。
③真空干燥箱卫生死角多,不易清洁,真空进口要有可拆卸的滤网,可有效的防止稠膏受热蒸发进入真空管道。或者真空进口设计时应考虑便于清洁。房间应设置地漏,便于清场。
④烘盘清洗时,可用可倾斜式夹层锅烧碱水(2%的浓度)浸泡5min再清洗。
⑤稠膏在混合时可微热(50~60℃),以便于稠膏充分混匀,混合后应尽快进行干燥,避免稠膏沉淀结块,既影响干燥的效果,又难以上料到烘盘(流动性不好,难以铺开)。
10、喷雾干燥岗位
(1)监控点:
检查浓缩液的品名、批号、数量应与生产指令单一致、雾化压力、高效进出风温度、药液流速等参数。对喷干粉的数量、形状、水分等参数进行检查。
(2)操作注意事项:
在喷雾干燥前,应先把浓缩液进行过滤,以免堵塞喷嘴。
11、粉碎岗位
(1)监控点:
粉碎前应核对干膏的品名、批号、数量、件数,并检查筛网质量。
(2)操作注意事项:
①粉碎过程中应定时检查药粉细度。
②干膏粉碎后,待自然降温到室温,方可装入双层药用塑料袋中密封存放,但应及时密封,防止干膏粉吸潮。
(3)体会:
①粉碎机选型不宜过大,否则药粉损耗多。应选择易清洁、防水、不留卫生死角的设备。
②粉碎间宜设置地漏便于清场。
③乳香、没药粉碎后很难清洁设备,要用95%的乙醇清洁。
中药提取基础知识讲义 总论;中药提取的概念. 提:提炼,把中药材中的成分提炼出来。 取:精取,把提炼出来的有效成分分离出来。 有效成分:是指具有医疗效用和生理活性的单体物质。 无效成分:是指与有效成分共存的其他化学成分。 第一章:中草药化学成分 一.糖类 糖类是植物光合作用的产物,多视为无效成分。(但有的可直接供药用:蜂蜜、饴糖、葡萄糖等。) 分类:单糖类,低聚糖,多糖类。 (一)单糖类: 为无色,或白色结晶粉未,味甜,易溶于水,可溶于乙醇,不溶于已醚。(二)低聚糖: 由2-9个单糖分子成,有甜味、能溶于水,难溶于或几乎不溶于有机溶剂(醇沉法可除去) (三)多糖类: 是由10个分子以上或更多的单糖缩合而成的高聚物(分子量很大)已失去了一般糖类的性质,多不溶于水,可溶于热水生成胶体溶液(如淀粉),也不溶于乙醇等有机溶剂,无甜味。主要有:淀粉、菊糖、粘液质、果胶、树胶等,这类成分多无生理活性,通常作为杂质除去(醇沉法)。 1.淀粉 多存于中药的种子、果实、根茎(如半夏、茯苓、山药等)没有显著的药效(但可水解成葡萄糖,是一种营养物质),淀粉不溶于水和有机溶剂。600C 以上的热水易糊化成粘稠状的胶状溶液,不易过滤,故含淀粉较多的中药不宜用水煎煮提取。 通常作为杂质除去——可用醇沉法除去。 2.菊糖 性质和淀粉类似,易溶于热水,不溶于乙醇及其它有机溶剂。中药中的菊糖多为无效成分,亦可用醇沉法除去。 3.粘液质、果胶、树胶类
——均属于复杂的多糖类衍生物 ①粘液质——是植物细胞的正常分泌物,多存在薄壁细胞中(如知母、黄柏、 车前子等)。多视为无效成分,因其水提液往往因粘稠性大而很难过滤。 除去方法:a.沉醇法 b. 加石灰水或醋酸铅—生成钙盐或铅盐沉淀而除去。 ②果胶—存在植物的果实中,具有抑菌、止血作用。 ③树胶—是植物受伤害后所分泌出的一类保护性胶体化合物(透明或半透明固 体),易溶于水,不溶于有机溶剂,遇水膨胀而形成胶体物质。 ——也可用醇沉法除去 二、氨基酸、蛋白质和酶 1.氨基酸——动植物组织中的一种含氨有机物,为无色结晶,易溶于水,难溶于有机溶剂,多为有效成分。 2.蛋白质——是生命的物质基础,是由a-- 氨基酸通过肽键结合而成的一类高分子化合物。即由一个氨基酸的羟基与另一个氨基酸的氨基脱水缩合形成肽 键—CONH—的链状结构。 性质:①溶解性——溶于水,不溶于醇等有机溶剂。 ②变性作用——其水溶液加热至沸能使之凝固而沉淀析出。 ③盐析——其水溶液中加入硫酸盐,使蛋白质沉淀(但不变性)。用 于蛋白质的提取与提纯。 蛋白质多视为无效成分,且易使提取液腐败和产生沉淀,应尽量除去。 除去蛋白质的方法:先醇沉,再水沉。 3.酶---是一类具有催化能力的蛋白质。 酶的催化作用具有专属性: ①如蛋白酶可促使蛋白质水解 ②淀粉酶可使淀粉水解 中药提取时一般都要破坏酶的活性。 如:清热解毒口服液中黄芩水提时,应先将水煮沸,将水中的酶破坏后,再煎煮。 酶的性质: 能溶于水,加热或用强酸、强碱、乙醇等处理时则变性凝固而失去活性。 三、有机酸 (一)概念: 是植物中含有羧基的一类化合物,即将成熟的果实中较多,少数以游离状态存在外,多与金属离子钾和钠结合成盐,或与甘油结合成脂肪酸,与 生物碱结合成盐。 (二)分类: 1.脂肪族有机酸——为带羧基的脂肪族化合物:分为高级脂肪酸和低级脂
综述 中药提取工艺研究发展 临床药学2008-1班 百合提努尔·胡达拜地 学号:200807100801131 摘要:中药提取工艺路线设计直接影响到中药制剂的有效安全。本文综合分析了当前中药提取工艺设计思路,并经通塞脉微丸中间提取物制备工艺的比较研究,提出中药提取工艺设计应以复方整体作为研究对象,按照传统汤剂制备方法制备提取物,进而针对复方组成药物所含有的活性成分类型,选择性采用适宜的分离精制方法,逐步排除无效物质、非疗效相关物质,最终获得能够保持原方疗效和安全性的中间提取物。[1] 关键词: 中药;提取工艺,研究发展 前言:提取是从药材原料中分离有效成分的单元操作,直接关系到产品有效成分的含量,影响内在质,量、临床疗效、经济效益及GMP的实施。中药制剂的研究和生产从传统制剂原粉成型的丸、散到浸提型制剂如颗粒剂、浸膏片、胶囊、口服液、注射液等的兴起和发展,是半个世纪来中药制剂进步的特征,应属于从传统制剂进入改进制剂的时期[2]。本文对近年来传统与现代中药提取工艺进行归纳概述。 基本内容: 1.传统工艺 传统工艺包括浸渍法, 水提醇沉工艺,水煎煮法, 渗漉法, 回流法, 水蒸汽蒸馏法。下面我们简单的介绍一下几个传统工艺: 1.1 浸渍法 浸渍法按提取的温度和浸渍次数可分为:冷浸渍法、热浸渍法、重浸渍法。浸渍法适用于粘性药物、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材、价格低廉
的芳香性药材。不适于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂。 1.2 水提醇沉工艺 中药水提液经浓缩后在常温或低温下加入乙醇进行醇沉,乙醇既作为溶剂来溶解浓缩液中的有效成分,又作为沉淀剂来沉淀某些杂质。 1.3 水煎煮法是在草本植物中加入适量的水,然后加热至一定温度并保持一定时间后滤出煮液的方法。该方法不仅简便易行,而且能煎出大部分有效成分,是最常用的提取草本植物中活性成分的方法之一[3]。 煎药机优于传统煎煮法。杨璐璐等[4]发现用GNG 中药抽出机比直火加热法和蒸气煎药法制备汤剂的总固体含量高出2倍以上, 且保质时间长。张晓燕[5]等发现中药抽出机制备的槐花散汤中芦丁含量明显大于常压直火煎煮法。梁文能[6]等发现煎药机煎煮的黄连解毒汤中黄芩苷的含量高于传统煎煮法。 2.新工艺 新工艺包括:微波萃取, 超临界流体萃取(SFE), 酶法提取, 超声提技术, 罐组式动态逆流提取工艺, 半仿生提取法 2.1 超滤 超滤(Ultrafiltration)技术是一种膜滤法,也有错流过滤(Cross Filtration)之称。它能从周围含有微粒的介质中分离出10~100A的微粒,这个尺寸范围内的微粒,通常是指液体内的溶质。其基本原理是在常温下以一定压力和流量,利用不对称微孔结构和半透膜介质,依靠膜两侧的压力差作为推动力,以错流方式进行过滤,使溶剂及小分子物质通过,大分子物质和微粒子如蛋白质、水溶性高聚物、细菌等被滤膜阻留,从而达到分离、分级、纯化、浓缩目的的一种新型膜分离技术[7]。 2.2 超临界流体萃取 超临界流体萃取( supercr itical fluid ex traction, SFE )技术是以超临界流体CO2 、NH 3 、H 2O、C2H 5OH 、C2H6等代替常规有机溶剂, 在超临界状态下, 将超临界流体与待分离的物质接触, 通过控制不同的温度、压力以及不同种类及含量的夹带剂, 使超临界流体有选择性的把极性大小、沸点高低和分子
⑴溶剂提取法原理及常用溶剂溶剂提取法是根据中草药中各种成分在溶剂中的溶解性质,选用对活性成分溶解度大,对不需要溶出成分溶解度小的溶剂,而将有效成分从药材组织内溶解出来的方法。当溶剂加到中草药原料(需适当粉碎)中时,溶剂由于扩散、渗透作用逐渐通过细胞壁透入到细胞内,溶解了可溶性物质,而造成细胞内外的浓度差,于是细胞内的浓溶液不断向外扩散,溶剂又不断进入药材组织细胞中,如此多次往返,直至细胞内外溶液浓度达到动态平衡时,将此饱和溶液滤出,继续多次加入新溶剂,就可以把所需要的成分近于完全溶出或大部溶出。中草药成分在溶剂中的溶解度直接与溶剂性质有关。运用溶剂提取法的关键,是选择适当的溶剂。溶剂选择适当,就可以比较顺利地将需要的成分提取出来。选择溶剂要注意以下三点:①溶剂对有效成分溶解度大,对杂质溶解度小;②溶剂不能与中药的成分起化学变化;③溶剂要经济、易得、使用安全等。选用什么样的溶剂提取中药成分,取决于溶剂的性质和被提取成分的化学结构及溶解性。溶剂可分为水及酸水或碱水。亲水性有机溶剂、亲脂性有机溶剂。根据“相似相溶原理”,欲提取亲脂性成分应选用亲脂性溶剂,欲提取亲水性成分则选用水及亲水性溶剂。应注意的是乙醇、甲醇虽然属于亲水性溶剂,它们可与水随便混溶,但很多亲脂性成分可溶于乙醇、甲醇,所以乙醇或甲醇溶液中既有水溶性成分,也有很多脂溶性成分。乙醇或甲醇中可加入水配成不同浓度的乙醇或甲醇,根据提取成分的情况可选用适当浓度的醇进行提取。⑵提取方法用溶剂提取中药成分,常用浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续提取法等。同时,原料的粉碎度、提取时间、提取温度、设备条件等因素也都能影响提取效率,必须加以考虑。①浸渍法:浸渍法是将处理过的药材,用适当的溶剂在常温或温热(60~80℃)的情况下浸渍以溶出其中成分。本法适用于有效成分遇热易破坏以及含多量淀粉、树胶、果胶、粘液质的中药的提取。比较简单易行,但浸出率较差,特别是用水为溶剂,其提取液易于发霉变质,须注意加入适当的防腐剂。②渗漉法:渗漉法是将中草药粉末装在渗漉器中,不断添加新溶剂,使其渗透过药材便可认为基本上已提取完全。在大量生产中常将收集的稀渗淮液作为另一批新原料的溶剂之用。本法浸出效率较高,浸出液较澄清,但溶剂消耗量大、费时长、操作仍嫌麻烦。③煎煮法:煎煮法是我国最早使用的传统的浸出方法。所用容器一般为陶器、砂罐或铜制、搪瓷器皿,不宜用铁锅,以免药液变色。直火加热时最好时常搅拌,以免局部药材受热太高,容易焦糊。有蒸汽加热设备的药厂,多采用大反应锅、大铜锅、大木桶,或水泥砌的池子中通入蒸汽加热。还可将数个煎煮器通过管道互相连接,进行连续煎浸。此法简便,药中大部分成分可被不同程度地提出,但含挥发性成分及有效成分遇热易破坏的中药不宜用此法,对含有多糖类中药,煎煮后,药液比较粘稠,过滤比较困难。④回流提取法:应用有机溶剂加热提取,需采用回流加热装置,以免溶剂挥发损失。小量操作时,可在圆底烧瓶上连接回流冷凝器。溶剂浸过药材表面约1~2cm。在水浴中加热回流,一般保持沸腾约1小时放冷过滤,再在药渣中加溶剂,作第二、三次加热回流分别约半小时,或至基本提尽有效成分为止。此法提取效率较冷浸法高,大量生产中多采用连续提取法。但受热易破坏的成分不宜用此法,且溶剂消耗量仍大,操作亦麻烦。⑤连续提取法:为了弥补回流提取法中需要溶剂量大、操作较烦的不足,可采用连续提取法。实验室常用脂肪提取器或称索氏提取器。应用挥发性有机溶剂提取中草药有效成分,不论小型实验或大型生产,均以连续提取法为好,而且需用溶剂量较少,提取成分也较完全。连续提取法,一般需数小时才能提取完全。提取成分受热时间较长,遇热不稳定易变化的成分不宜采用此法。上述几种为提取中药的传统方法,存在的缺点主要有:(1)煎煮法有效成份损失较多,尤其是水不溶性成份;(2)提取过程中有机溶剂有可能与有效成分作用,使其失去原有效用;(3)非有效成分不能被最大限度的除去,浓缩率不够高;(4)提取液中除有效成分外,往往杂质较多,尚有少量脂溶性成分,给精制带来不利;
合规管理基础知识 第一章《合规与银行合规部门》简介2003年10月,巴塞尔银行监督管理委员会(以下简称“巴塞尔委员会)就银行合规问题发布了题为《银行的合规职能》(《The compliance function in bank》)的文件,在世界围广泛征求各方面意见。经过历时一年半的征求意见和反复修改,巴塞尔委员会终于在2005年5月正式发布了《合规与银行合规职能》(《Compliance and the compliance function in banks》)(以下简称“《文件》”)。《文件》首先肯定了合规风险管理已经作为一项日趋重要并且高度独立的风险管理职能而存在,其次界定了合规管理的涵,然后明确了董事会和高级管理层的合规职责,最后阐述了关于银行部合规职能的组织、结构、作用以及其他相关问题。 早在《文件》出台之前,以汇丰银行和花旗银行为代表的国际化大银行就已经开始创建其合规工作机制,至今已经颇具规模。在世界围,越来越多的银行认识到合规的重要性并不同程度地开展了合规工作。《文件》既是对于国际领先银行合规工作的经验总结,为世界各地银行提供了银行合规工作的基本指引;同时也明确了国际银行监管标准的发展趋势,拓宽了银行监管当局在银行是否合规方面的监管视野。
第二章合规管理的基本涵 对于大多数国商业银行而言,尽管“依法合规”一直是其经营理念之一,而且事实上已经开展了合规工作,但是“合规”相对于银行其他业务仍处在初级阶段。面对监管机构逐渐加大合规监管工作的力度以及日益复杂的国际金融形势,国银行如何拓展合规工作的广度和深度显得日趋紧迫。 1998年9月,早在《文件》发布之前的5年,巴塞尔委员会在《银行业组织部控制体系框架》中将“合法和合规性,即合法方面的目标”列为银行业组织部控制体系框架的三个目标之一。合法合规性目标要求所有的银行业务应当与法律、法规、监管要求、银行政策和程序相符合,以保护银行的权利和声誉。2005年5月发布的《文件》可以视作是对于合法合规目标的具体阐述,其将合规进一步明确界定为银行部应当具有的一种独立职能,其目的在于管理银行自身的合规风险。为了对于合规管理有全面客观的的认识,我们可以结合《文件》,从合规管理是什么、合规管理由谁做以及合规管理如何做这三个方面来认识合规管理的基本涵。 2.1合规管理是什么? 合规管理是银行部所应具有的管理自身合规风险的独立职—2 —
综述中药提取方法 摘要以中药提取方法的本质和影响提取作业的因素为理据,分析国内中药厂提取方法 关键词中药提取方法 1前沿 近年来有关中药提取方法的论述有很多,然而有效成分的提取率仍然是现今国内中药制药工业现代化的瓶颈。尽管近年来国内在中药提取生产中推出了一些新工艺,如超声场强化提取、微波提取、超临界流体提取等,但当下的主流仍是浸提技术。浸提技术是应用溶剂提取固体原料中某一或某类成分的提取分离操作,又称固液萃取。目前在中药生产过程中,常用的中药浸提方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法等。 面对众多中药提取方法如何抉择是一个复杂的问题,因为它牵涉到生产设备和生产条件等许多因素。加上如今中药提取的规模较大,尤其考虑到连续生产,即使在实验中取得成果,在实际情况下还要经过长时间的实践检验。还有前面提到过的提取新工艺,其提取物往往是化学结构明确的物质,与传统中药生产完全是两回事,所以生产传统中药的厂家下不了决心去尝试新工艺,生产者情愿随大流,以避免风险。 提取方法的不同,提取等量有效成分所需原料和能源
也不尽相同,资源和能源对世界经济和人类生存环境的影响越来越被重视。可持续发展经济和资源节约型社会的概念已经被全世界广泛认同,中国也不例外。在市场竞争激烈异常的今天,生产成本的控制就是企业的生命,而对世界能源价格上涨的现实,生产者应该节约每一滴水,每一度电。中药生产厂家必须努力挑选出最好的中药提取方法,改变目前中药提取效率低、高能耗、高污染所造成的负面影响。 2选择原则 和所有的工程项目一样,选择中药提取方法必要考虑的条件也是:被处理物料的性质、数量,产品的价值操作人员的技术水平,现实的设备安装场地,生产成本的控制,投资的预算。所追求的目标也是最高的投资回报率,最低的能耗,最简单的操作,最理想的提取率。降低生产成本,提高产品质量,从而提升本企业的市场竞争力。舍此不会有 良好的后果。 3中药提取本质 中药提取本质上是一种固液萃取作业,任何化工原理教科书和化工手册对固液萃取的机理都有详尽的阐明。为了便于分析国内中药厂现有提取装置的状况,有必要将其与中药提取有关的结论摘录于此。
药品基础知识大全 药品 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。 中药饮片 是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性药品 是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 医疗器械 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其使用旨在达到下列预期目的:国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。 消毒产品
消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 保健食品 具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 特殊用途化妆品 是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。 药品和保健品的区别 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治疗疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 药品本身的特殊性
5S管理系列讲义之二 目视管理 一、目视管理概述 1、目视管理的含义 目视管理是通过视觉导致人的意识变化的一种管理方法。据统计,人的行动的60%是从“视觉”的感知开始的,因此在管理中,通过目视管理使各种管理状态和方法“一目了然”,使员工通过眼睛的观察就能把握现场运行状况,让员工能及时、准确地判断问题,达到“自主管理”的目的。因为没有信息就不可能发挥出主观能动性,要保证获取信息,最好的方法就是通过简单的直观管理技木——目视管理。 2、目视管理的作用 1)暴露异常及问题; 2)使员工了解应管理控制的项目; 3)创造高效率的工作环境。 3、目视管理评价 ①目视管理要符合以下要求: 1)无论谁都能判明异常和好坏; 2)能迅速判断,且判断的准确程度高; 3)判断结果不会因人而异。 ②目视管理水平可分为3个级别: 初级水平:有表示,能明白现在的状况; 中级水平:谁都能判断当前的状态和问题; 高级水平:列明管理方法〔如异常处置办法等〕。
3、目视管理对象
①车间目视管理 车间生产现场的对象包括质量、交货期、成本、安全、5S。其具体内容是: 1)作业管理 ●目视作业标准:如利用照片、图片做成的标准书; ●颜色管理::如工具、零件定置场所的色彩管理; ●限度样本; ●异常警示灯或蜂鸣器; ●标示、看板; ●区域线:如不良品、半成品定置而所的标示; ●人员配置图; ●技能地图:如作业熟练程度的表示; ●安全标志:危险区域的标志。 2)交期管理 ●生产进度管理板; ●生产计划表; ●派工板。 3)品质管理 ●检查工具、夹具的层别管理; ●不良品层别管理; ●量具仪器梭正色别管理:如检测器具精度在规定值内和外的颜色区别; ●直方图; ●检查指导书。 4)设备管理 ●加油色别管理:如加油口的颜色标示; ●操作动作的顺序指引; ●保养部位色别管理:如定期保养部位的颜色标示; ●危险动作部位色别管理:如紧急停止开关的颜色标示; ●换模部位与固定部件的颜色区分; ●仪表安全法围色别管理:如控制范围内、外的颜色区分; ●螺丝、螺栓的配合记号; ●管路色别管理:如对相似的油或溶剂的颜色区分。 ②办公室目标管理 办公室目视管理主要是信息的共有化、业务的标准化和简单化,以迅速、正确地为生产现场提供信息,并有效解决问题。具体的内容是: 1)文件管理 ●文件的分类标示; ●文件保管场所的标示; ●文件的定位标示。 2)行动管理 ●人员动态管理图板; ●个人工作计划; ●出勤管理 3)业务管理 ●业务标准手册
中药提取方法大全 第二章中药浸提技术一、概述………………………………………………………11 二、各提取方法的适用性……………………………………12 三、设计中药浸提工艺时应考虑哪些方面…………………13 四、煎煮 法……………………………………………………14 五、浸渍 法……………………………………………………18 六、渗漉 法……………………………………………………19 七、回流 法……………………………………………………20 八、水蒸汽蒸馏法……………………………………………21 九、半仿生提取 法……………………………………………23 十、超声波提取 法……………………………………………23 十一、浸提生产时遇到的问题………………………………24 十二、中药浸提设 备…………………………………………25 十三、超临界流体萃 取………………………………………26 十四、微波萃 取………………………………………………30 一、概述浸提技术是应用溶剂提取固体原料中某一或某类成分的提取分离操作又称固液萃取。目前在中药生产过程中常用的中药浸提方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸汽蒸溜法等。近年来新方法新技术也不断涌现和广泛应用如半仿生提取法、旋流提取法、加压逆流提取法、酶提取法及超临界流体萃取技术、超声提取技术、微波萃取技术及高速逆流色谱提取技术等。确定某一组方的浸提工艺时必须进行工艺条件的优选设计以将有效成分及辅助成分最大限度地浸提出来无效成分及药材组织物尽可能地少提出来。常用的方法有正交设计法和均匀设计法。浸提设备按其操作方式可分为间
歇式、半连续式和连续式。常用设备有多能提取罐、球形煎煮罐、连续提取器、渗漉柱、微波萃取罐和超临界流体萃取器等。二、各提取方法的适用性 1、煎煮法用水作溶剂将药材加热煮沸一定的时间以提取其所含成分的一种方法。适用于有效成分能溶于水且对湿热稳定的药材。 2、浸渍法用定量的溶剂在一定温度下将药材浸泡一定的时间以提取药材成分的一种方法。适用于黏性药物、无组织结构的药材、新鲜及易膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材。不适于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂。 3、渗漉法是将药材粗粉置于渗漉器内溶剂连续地从渗漉器上部加入渗漉液不断地从下部流出从而浸出药材中有效成分的一种方法。该法适用于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂也可用于有效成分含量低的药材的提取。 4、回流法是以乙醇等易挥发的有机溶剂提取药材成分其中挥发性成分被冷凝重复回流到浸出器中浸提药材这样周而复始直至有效成分回流提取完全时为止。该法适用于热稳定药材的提取。 5、水蒸汽蒸馏法是应用相互不溶也不起化学反应的液体遵循混合物的蒸汽总压等天该温度下各组分饱和蒸汽压即分压之和的道尔顿定律以蒸馏的方法提取有效成分该法适用于具有挥发性、能随水蒸汽蒸馏而不被破坏、与水不发生反应、又难溶或不溶于水的化学成分的提取、分离。 6、超临界流体提前取法该法是将临界状态下的流体如CO2以一定温度下通入提取器中可溶组分溶解在超临界流体中并且随同该流体一起经过减压阀降压后进入分离器溶质从气体中分离出来。超临界流体与提取物分离后经压缩后可循环再使用。该法主要适用于挥发性成分和脂溶性成分的提取以及“热敏性”成分的提取。三、设计中药浸提工艺时应考虑哪些方面首先应考虑的是如何最大限度地提取得到起药效作用、能发挥临床疗效的物质基础即有效成分、有 效部位或提取物同时最大限度地除去无效杂质。具体是根据处方组成及所含主要成分性质选择提取溶剂及提取方法分析是单味还是复方该方君、臣、佐、使的配伍和药性特点找出组方各药材所含众多成分中具生物活性的药效成分或主要指标
▲判断:组织在管理中起着关键枢纽作用。(V) ▲判断:管理本质就是为了有效地实现管理目标的活动。(V) ▲环境:组织生存的土壤,它既为组织活动提供条件,同时也必须对组织的活动起制约作用。▲判断:任何组织的经营过程,实际上是不断在其内部环境、外部环境与经营目标三者之间寻求动态平衡的过程。(V) ▲判断:SWOT分析是最常用的内外部环境综合分析技术。(V) ▲判断:不是古埃及颁布的)古巴比伦:《汉穆拉比大法典》 ▲古罗马:建立了层次分明的中央集权帝国,实行一种把集权和分权相结合的连续授权制度。(判断V) ▲到中世纪,西方管理实践和管理思想都有了很大的发展。(判断:V) 道家:(老子) ▲道家管理思想的核心:无为而治(判断V) ▲商家的经营思想在我国管理思想史上占有重要位置。(判断V) ▲欧洲伟大社会学家韦伯的管理学理论,为管理学提供了一个科学的理论框架。(判断题)▲人际关系理论的诞生是从著名的霍桑试验开始的。(判断V) ▲判断题影响生产力最重要的因素是工作中发展的人际关系,而不是待遇和工作环境 ▲工人是社会人,而不是经济人。(判断题) ▲新型的领导能力在于提高工作的满足感。(判断题) ▲判断:决策是管理的核心,管理功能实质上是决策方案实施过程的体现。(V) ▲判断:决策就是从两个备选方案中选择一个方案的过程。(V) ▲判断:专家调查法是最科学的预测方法。(X) 管理者是在管理中指挥和领导他人活动的人们,他们构成了管理活动的主体。(判断)
判断:管理是人类社会协作劳动和共同生活的产物(V) 政府的管理具有典型的合法性和强制性(判断) 判断:“带着有色眼镜看人”是种应当克服的决策定型效应。(V) 判断决策是计划的前提,计划是决策的逻辑延续(V) 作为管理的载体和基本途径,组织对于管理具有基础性和工具性的意义(判断) 判断:非正式组织也有明确的组织结构类型。(X) 判断:任何组织在发展过程中,都会出现失误。(V) 社会生产在不断发展,但现代组织的规模和内部结构日趋简单。(X) 由于组织环境的不确定性,组织必须通过控制来及时了解情况,调整计划,修正目标。(V)判断:建立专门履行控制职能的机构是控制的功能。(X,应该是功能的基本条件) 判断:一种新制度是否优越的衡量标准是企业的效益是否提高X)。坚持收益大于成本的原则。 判断:只有市场创新,才能对消费者各类需求给予更大程度的满足X) 管理创新是一种手段、方式,而不是最终目的(判断); 1、组织是以特定的结构形式存在和活动的。V 2、组织设计不仅是组织结构的设计和优化,更重要的是组织规范的制度建议。V (1)组织结构的刚性将减少内部组织成本(判断)。 (2)组织结构的刚性将减少委托代理成本(判断)。 (3)组织结构的刚性将增加外部交易成本(判断)。 单项选择题 2)内部环境:组织性质和人员状况等。(单选)
中药提取基础知识和方向a 中药提取基础知识和方向a2011-04-12 13:59中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴领域,是对中药材的深度加工。中药提取物的本质是中药原料药,具有投入少、技术含量高、产品附加值大、国际市场广泛等优势和特点。 中药提取物经多年的发展,已具备一定的产业规模,出口比例已超过中药,并 呈现上升趋势。中药提取物,在中药类产品中只能算是小品种,然而就是这个 小字辈近年来却在中药出口中担当了愈来愈重要的角色。中国医药保健品进出 口商会提供的数据显示,1996年至2002年,植物提取物占中药类产品的出口 份额从9.6%增加到25.5%,2004年更是占到30.16%,已超过中成药,成为我国中药出口的第二大类商品,中药提取成为世界关注的聚点,业内预期该产业未 来每年将以300%的速度递增。中药提取物是融合现代制药新技术的新型中药产品,具有广阔的国际市场空间,其产业化有良好的发展前景。 广义的中药提取物是指以世界范围内的传统草药为原料,利用现代植物化 学提取分离技术,提取分离所获得的、具有明确指标成分的单一组分或混合组分。在国际市场,中药提取物商品形态包括三类: 一是纯度达到95%以上的,以单一化合物为检测对象的中药提取物,其结 构清楚、药效明确、药理学研究资料全面,属国外药典登载品种或药品专利保 护品种,在国内一般称其为天然药物或植物化学药物,如芦丁、甘草酸、紫杉 醇等均属此类。 二是经过一定分离如柱层析分离、沉淀分离、萃取分离等分离工艺过程所 获得的部分成分较为集中的多组分中药提取物,或有效部位有明确的含量测试 指标,被测成分一般为活性成分,含量在20%~50%之间,并得到药物学界相对 公认的提取物,如银杏黄酮、蓝莓提取物。但由于它们还含有相当的其他成分,对这些未知成分的药理作用并未深入研究,因而,在使用时不断有新的发现。 三是经过水或乙醇提取、未加分离的单一中药浸膏粉或流浸膏,这些浸膏 粉有明确的质量控制标准。
中药提取基础知识讲义 总论;屮药提取的概念. 提:提炼,把屮药材屮的成分提炼出来。 取:精取,把提炼出来的有效成分分离出来。 有效成分:是指具有医疗效用和生理活性的单体物质。无效成分:是指与有效 成分共存的其他化学成分。 第一章:中草药化学成分 %1.糖类 糖类是植物光合作用的产物,多视为无效成分。(但有的可直接供药用:蜂蜜、饴糖、葡萄糖等。)分类:单糖类,低聚糖,多糖类。 (一)单糖类: 为无色,或白色结晶粉未,味甜,易溶于水,可溶于乙醇,不溶于已漩。(-)低聚糖: 由2-9个单糖分子成,有甜味、能溶于水,难溶于或几乎不溶于有机溶剂(醇沉法可除去) (三)多糖类: 是由10个分子以上或更多的单糖缩合血成的高聚物(分子量很大)己失去了一般糖类的性质,多不溶于水,可溶于热水生成胶体溶液(如淀粉),也不溶于 乙醇等有机溶剂,尢甜味。主要有:淀粉、菊糖、粘液质、果胶、树胶等,这类成分多无生理活性,通常作为杂质除去(醇沉法)。 1.淀粉 多存于屮药的种子、果实、根茎(如半夏、茯苓、山药等)没有显著的药效(但可水解成葡萄糖,是一-种营养物质),淀粉不溶于水和有机溶剂。60°C 以上的热水易糊化成粘稠状的胶状溶液,不易过滤,故含淀粉较多的屮药不宜用水煎煮提取。 通常作为杂质除去——可用醇沉法除去。 2.菊糖 性质和淀粉类似,易溶于热水,不溶于乙醇及其它有机溶剂。屮药屮的菊糖多为无效成分,亦可用醇沉法除去。 3.粘液质、果胶、树胶类
——均属于复杂的多糖类衍生物 %1粘液质——是植物细胞的正常分泌物,多存在薄壁细胞小(如知母、黄柏、 车前子等)。多视为无效成分,因其水提液往往因粘稠性大而很难过滤。 除去方法:乩沉醇法 b.加石灰水或醋酸铅一生成钙盐或铅盐沉淀而除去。 %1果胶一存在植物的果实屮,具有抑菌、止血作用。 %1树胶一是植物受伤害后所分泌出的一类保护性胶体化合物(透明或半透明I古I 体),易溶于水,不溶于有机溶剂,遇水膨胀而形成胶体物质。 ——也可用醇沉法除去 二、氨基酸、蛋白质和酶 1.氨基酸——动植物组织屮的一种含氨有机物,为无色结晶,易溶于水, 难溶于 有机溶剂,多为有效成分。 2.蛋白质——是生命的物质基础,是由a —氨基酸通过肽键结合而成的一类高分 子化合物。即由一个氨基酸的径基与另一个氨基酸的氨基脱水缩合形成肽键一 CONH—的链状结构。 性质:①溶解性——溶于水,不溶于醇等有机溶剂。 %1变性作用——其水溶液加热至沸能使之凝同而沉淀析出。 %1盐析——其水溶液屮加入硫酸盐,使蛋白质沉淀(但不变性)。用 于蛋白质的提取与提纯。 蛋白质多视为无效成分,且易使提取液腐败和产生沉淀,应尽量除去。除 去蛋白质的方法:先醇沉,再水沉。 3.酶一-是一?类具有催化能力的蛋白质。 酶的催化作用具有专属性: %1如蛋白酶可促使蛋白质水解 %1淀粉酶可使淀粉水解 小药提取时一般都要破坏酶的活性。 如:清热解毒口服液屮黃苓水提吋,应先将水煮沸,将水屮的酶破坏后,再煎煮。 酶的性质: 能溶于水,加热或用强酸、强碱、乙醇等处理时则变性凝固而失去活性。 三、有机酸 (-)概念: 是植物屮含有竣基的一类化合物,即将成熟的果实屮较多,少数以游离状态存在外,多与金属离子钾和钠结合成盐,或与甘油结合成脂肪酸,与生物 碱结合成盐。 (-)分类:
中药提取新技术研究概述 (作者:___________单位: ___________邮编: ___________) 作者:李军红刘淑芝金日显 【关键词】中药提取提取工艺综述 中药材提取是中药生产过程中最基本和最重要的环节之一。中药提取的目的是最大限度地提取出药材中的目标物质,避免药效成分的分解流失,并且最低限度地浸出无效甚至有害的成分。药材的浸取过程是由湿润、渗透、解吸、溶解及扩散、置换等几个相互联系、相互交错的阶段所组成的。不同的提取技术影响到提取的不同阶段,对提取过程中溶剂对目标成分的溶解性、药材状态、浸取的温度、压力、浓度差、固液两相的相对运动速度等产生影响,导致不同的提取速度和效果,也直接影响到药材资源的利用率和生产效率及经济效益,最终影响的是药品质量。笔者现对近年研究较多的几种新技术新工艺在中药提取中的应用作一概述。 1 超临界CO2流体萃取技术 超临界流体萃取(SFE)是一种以超临界流体(SF)代替常规有机溶剂对中草药有效成分进行提取和分离的新型技术。超临界流体(溶剂)在临界点附近某区域(超临界区)内与待分离混合物中的溶质具有异
常相平衡行为和传递性能,且对溶质的溶解能力随压力和温度的改变而在相当宽的范围内变动,利用这种SF作溶剂,可以从多种液态或固态混合物中萃取出所需成分。常用的SF为CO2,无毒无害、不易燃易爆、低粘度、低表面张力、低沸点、有较低的临界压力和温度,是最为常用的超临界流体。超临界CO2萃取法对于挥发性成分、脂溶性成分、小分子萜类及热敏物质等的提取较之传统方法有很多优越性,但CO2超临界流体限制了对分子量较大或极性较强物质的应用。加入夹带剂能够调节流体的极性,提高溶解能力,拓宽萃取目标组分的极性范围[1]。超临界CO2萃取法最大的优点是可以在近常温的条件下提取分离,几乎保留产品中全部有效成分,萃取效率高,无有机溶剂残留,选择性好,产品纯度高,节能, CO2价廉易得,并可循环利用,环境污染小。 影响超临界流体萃取效果的因素主要有:①萃取条件,包括压力、温度、时间、溶剂流量等;②原料的性质,如颗粒大小、水分含量、细胞破裂程度;③目标组分的极性;④夹带剂的性质及加入量。 超临界CO2流体萃取法已被研究用于挥发油、黄酮类、生物碱、香豆素及醌类等多类成分的提取和分析中。宋氏等[2]用超临界CO2流体萃取法从川芎中提取挥发油,萃取压力10~25 MPa、萃取温度33~48 ℃、CO2流量2~4 L/min,并考察了萃取压力、温度、流量对萃取过程的影响,对萃取过程进行了模型描述。唐氏等[3]用正交试验优选了超临界流体萃取地鳖虫活性物质的工艺,并与水提物做了药效学比较,认为超临界流体萃取物剂量小,药效强,有应
中药有效成分的提取方法包括: 1.溶剂提取法:选择一个适当的溶剂将中药里面的有效成分提取出来。 (1)常用提取溶剂:石油醚、正己烷、环己烷、苯、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇、丙酮、乙醇、甲醇、水。(极性小→极性大) (2)提取溶剂的特殊性质:石油醚:是混合型的物质;氯仿:比重大于水;乙醚:沸点很低;正丁醇:沸点大于水。 ①亲脂型溶剂与亲水型溶剂:石油醚、正己烷、环己烷、苯、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇与水混合之后会分层,称为亲脂型溶剂;丙酮、乙醇、甲醇与水混合之后不分层,称为亲水型溶剂。 ②不同溶剂的符号 (3)选择溶剂:不同成分因为分子结构的差异,所表现出的极性不一样,在提取不同级性成分的时候,对溶剂的要求也不一样。 1)物质极性大小原则: ①含C越多,极性越小;含O越多,极性越大。 ②在含O的化合物中,极性的大小与含O的官能团有关:含O官能团所表现出的极性越大,此化合物的极性越大。 ③与存在状态有关:游离型极性小;解离型(结合型)极性大。 2)选择溶剂原则:相似相溶医学教|育网搜集整理。 (4)提取方法: 1)浸渍法:不用加热,适用于热不稳定化学成分,或含有大量淀粉、树胶、果胶、黏液质的成分提取。缺点:效率低、时间长。 2)渗漉法:不用加热,缺点:溶剂消耗量大、时间长 3)煎煮法:使用溶剂为水,适用于热稳定的药材的提取。缺点:不是用于含有挥发性或淀粉较多的成分的提取;不能使用有机溶剂提取。 4)回流提取法与连续回流提取法:使用溶剂为有机溶剂。 回流提取法有机溶剂消耗量大;连续回流提取法溶剂消耗量少,节省了溶剂,缺点:加热时间长,对热不稳定的成分在使用此法时要十分小心。 5)超声波提取法:提取效率高;对有效成分结构破坏比较小。 6)超临界流体萃取法:CO2萃取。特点: ①不残留有机溶剂,萃取速度快、收率高,工艺流程简单、操作方便。 ②无传统溶剂法提取的易燃易爆危险;减少环境污染,无公害;产品是纯天然的。 ③因萃取温度低,适用于对热不稳定物质的提取。 ④萃取介质的溶解特性容易改变,在一定温度下只需改变其压力。 ⑤可加入夹带剂,改变萃取介质的极性来提取极性物质。 ⑥适于极性较大和分子量较大物质的萃取。 ⑦萃取介质可以循环利用,成本低。 ⑧可与其他色谱技术连用及IR、MS联用,高效快速的分析中药及其制剂中的有效成分。 2.非溶剂提取法 (1)水蒸气提取法:适用于具有挥发性的、能随水蒸气蒸馏而不被破坏,且难溶或不溶于水的成分的提取。 (2)升华法:具有升华性质的成分提取。 提取方法:溶剂法、水蒸气蒸馏法、升华法。溶剂法最为常用。
大则勒岗前教育培训讲义 煤矿从业人员安全管理基础知识 2019年11月
第一节煤矿井下作业特点 随着科学技术的创新和快速发展,煤炭工业面貌不断得到改善,以大型煤炭企业、大型煤炭基地和大型现代化煤矿为主的格局基本形成。综合机械化、矿山信息化、智能化程度逐步提高,淘汰落后产能成效显著,安全生产条件大为改善。但是煤炭工业是一个特殊行业,生产条件和工作环境相对特殊,工作场所环境变化大,生产安全事故始终影响和制约着煤矿的生产建设,为此,从业人员了解煤矿井下作业场所特点,对于履行自己的岗位职责具有重要意义。 一、煤矿作业环境特殊 煤矿作业场所多为地下作业,条件相对艰苦,而且我国95%以上的煤矿是井工煤矿,井深平均在400米以上,作业环境具有明显的特殊性。 1.井下作业场所空间较小。采煤工作面空间依据煤层厚度而定,中厚煤层空间稍大,薄煤层、极薄煤层作业空间非常狭小,给行人和运输造成不便。此外,采掘作业面经常处在交替衔接之中,采掘作业的条件变化较大。 2.作业场所没有自然采光,井下作业人员要靠矿灯照明;采掘设备和各种运输设备运转声响大,经常造成噪声超标。 3.有的井下作业场所和巷道经常出现淋水现象,或者巷道存有积水,导致井下环境湿度较大。 4.在生产过程中,伴随着粉尘、有害气体的产生,采深大的矿井伴有地热现象,环境温度较高。 5.作业场所在地下,井深巷远,加上辅助时间,作业人员在井下时间较长,劳动强度大。 二、煤矿生产系统复杂 1.煤矿生产工艺复杂。煤矿井下生产具有多工种、多方位、多系统立体交叉连续作业的特点。采煤、掘进、通风、机电、排水、供电、
运输等系统中,任何部位或任何一个环节出现问题,都可能酿成事故,甚至造成重、特大事故。 2.煤矿生产和建设常常同时进行。要保证矿井持续生产,保持采掘平衡,必须要在工作面回采的同时,不断进行巷道开拓准备,保证生产接替,这些生产建设环节的交叉,增加了安全生产、组织管理和技术管理的复杂性。 三、煤矿生产设备多 1.煤矿机电设备多而复杂。由于煤矿生产环节多,工艺复杂,所以井下生产要用到提升运输设备、通风压风设备、供电及电气设备、排水设备、采掘设备等;另外还有保障安全生产的安全监测监控及瓦斯抽放设备。 2. 煤矿机电设备向机械化、自动化、智能化的方向发展。综采成套设备的生产能力在适宜的煤层条件下,采煤工作面可实现年产超千万吨,出现了“一矿一面、一个采区、一条生产线”的高效集约化生产模式。高度智能化的采煤机实现了远程操控和工作面无人操作,胶带运输系统实现自动化,矿井主要通风机、主提升设备操作也实现了智能化。 四、煤矿事故诱发因素多样 1.由于煤矿生产条件的特殊性,大多数煤矿灾害因素多,致灾机理复杂。矿井瓦斯、矿尘、水、火、冲击地压及有毒有害气体经常威胁着煤矿安全生产,甚至引起重大安全事故。 2.如果安全管理不到位,设备、物料处于不安全状态,违章指挥、违章作业也是造成人为事故的重要因素。 随着国家十二五计划的逐步实施,到2015年全国形成10个亿吨级、10个5000万吨级特大型煤炭企业,全国煤矿采煤机械化程度平均达到75%以上。其中,大型煤矿采煤机械化程度达到100%。,千万吨级煤矿将达到60处。煤矿主要设备控制的自动化、运输系统的网
中药提取知识 Revised by Petrel at 2021
一、中药提取相关知识 1、中药提取的概念 提:提炼,把中药材中的成分提炼出来。 取:精取,把提炼出来的成分中的有效成分分离出来。 2、溶剂提取法 (1)原理:根据中草药中各种有效成分溶解度的性质,选用对需要成分溶解度大而对其他成分溶解度小的溶剂,将所需要的活性成分从药材组织内溶解出来的一种提取方法。 (2)影响提取的因素 ①药材的粒度 一般来说药材粉碎越细(接触面积越大),提取的效率越高,但过细会因吸附作用而影响扩散速度,且过细会使过滤困难。 ②浓度差 浓度差是扩散的主要动力,故在提取过程中要保持较高的浓度差,以加速溶解。故加入的溶剂的量要控制好。太多,费工、费时;太少,提取不完全。 ③温度 一般冷提杂质少,热提效率高。 ④时间 提取时间较长,提出较完全,但杂质也越多。 (3)提取方法 ①浸渍法: 是将处理好的药材,用适当的溶剂(水或乙醇)在常温或温热(60~80℃)情况下浸渍,使药材有效成分浸出的一种方法。 ②煎煮法:
是将经过处理的药材,加入适量的水加热煮沸,使其有效成分煎出的一种方法。 ③渗漉法: 是往药材粗粉中不断添加溶剂使其浸过药粉,从下端出口流出浸出液的一种方法。 ④回流提取法: 在应用乙醇等易挥发的有机溶媒提取有效成分时,为了减少溶媒的使用量和溶媒的消耗,而采用加热提取,使溶媒挥发冷却后重新回流至锅内的一种提取方法。 3、其他提取方法 水蒸气蒸馏法: 是利用中药材中的有效成分能随水蒸气蒸馏而不被破坏的一种提取方法。(主要用于芳香水和挥发油的提取) 道尔顿原理:相互不溶也不起化学反应的液体混合物的蒸汽压总和,等于该温度下各组分的饱和压之和。(尽管各组分本身的沸点高于混合物的沸点,但当分压总和等于大气压时,液体混合物即开始沸腾并被蒸馏出来。) (1)操作方法: 取已加工的药材(粗粉或切段)投入多功能提取罐中,加入少量的水湿润药材,用直通蒸汽加热(及时打开冷凝器的冷却水),并打开排气阀排除罐内空气,排完后关闭排气阀,开始蒸馏。 (2)注意事项: ①药材不宜太细,否则会被蒸汽冲入管道,而堵塞管道。 ②要用直通蒸汽加热。(直通蒸汽的热能更高,挥发成分更容易蒸馏出来,因罐内水较少,不宜用夹层加热。) ③开始蒸馏时应先开冷却水,结束时后关冷却水。
第二章中药浸提技术 一、概述 (11) 二、各提取方法的适用性 (12) 三、设计中药浸提工艺时应考虑哪些方面 (13) 四、煎煮法 (14) 五、浸渍法 (18) 六、渗漉法 (19) 七、回流法 (20) 八、水蒸汽蒸馏法 (21) 九、半仿生提取法 (23) 十、超声波提取法 (23) 十一、浸提生产时遇到的问题 (24) 十二、中药浸提设备 (25) 十三、超临界流体萃取 (26) 十四、微波萃取 (30) 一、概述: 浸提技术是应用溶剂提取固体原料中某一或某类成分的提取分离操作,又称固液萃取。目前在中药生产过程中常用的中药浸提方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸汽蒸溜法等。近年来新方法新技术也不断涌现和广泛应用,如半仿生提取法、旋流提取法、加压逆流提取法、酶提取法及超临界流体萃取技术、超声提取技术、微波萃取技术及高速逆流色谱提取技术等。 确定某一组方的浸提工艺时,必须进行工艺条件的优选设计,以将有效成分及辅助成分最大限度地浸提出来,无效成分及药材组织物尽可能地少提出来。常用的方法有正交设计法和均匀设计法。 浸提设备按其操作方式可分为间歇式、半连续式和连续式。常用设备有:多能提取罐、球形煎煮罐、连续提取器、渗漉柱、微波萃取罐和超临界流体萃取器等。 二、各提取方法的适用性: 1、煎煮法:用水作溶剂,将药材加热煮沸一定的时间以提取其所含成分的一种方法。适用于有效成分能溶于水,且对湿热稳定的药材。 2、浸渍法:用定量的溶剂,在一定温度下,将药材浸泡一定的时间,以提取药材成分的一种方法。适用于黏性药物、无组织结构的药材、新鲜及易膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材。不适于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂。 3、渗漉法:是将药材粗粉置于渗漉器内,溶剂连续地从渗漉器上部加入,渗漉液不断地从下部流出,从而浸出药材中有效成分的一种方法。该法适用于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂;也可用于有效成分含量低的药材的提取。 4、回流法:是以乙醇等易挥发的有机溶剂提取药材成分,其中挥发性成分被冷凝,重复回流到浸出器中浸提药材,这样周而复始,直至有效成分回流提取完全时为止。该法适用于热稳定药材的提取。 5、水蒸汽蒸馏法:是应用相互不溶也不起化学反应的液体,遵循混合物的蒸汽总压等天该温度下各组分饱和蒸汽压(即分压)之和的道尔顿定律,以蒸馏的方法提取有效成分,该法适用于具有挥发性、能随水蒸汽蒸馏而不被破坏、与水不发生反应、又难溶或不溶于水的化学成分的提取、分离。 6、超临界流体提前取法:该法是将临界状态下的流体如CO2,以一定温度下通入提取器中,可溶组分溶解在超临界流体中,并且随同该流体一起经过减压阀降压后进入分离器,溶质从气体中分离出来。超临界流体与提取物分离后,经压缩后可循环再使用。该法主要适用于挥发性成分和脂溶性成分的提取以及“热敏性”成分的提取。 三、设计中药浸提工艺时应考虑哪些方面 首先应考虑的是如何最大限度地提取得到起药效作用、能发挥临床疗效的物质基础,即有效成分、有效部位或提取物,同时最大限度地除去无效杂质。