国开作业药事管理与法规（本）-自测02参考（含答案）

题目：（）是一种经济组织，主要包括药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业等。

选项A：药品供销组织

选项B：药品生产经营组织

选项C：药品生产企业

选项D：药品运营企业

答案：药品生产经营组织

题目：按（）不同，药品生产企业可分为全民所有制企业、集体所有制企业、私营企业、合营企业、外资企业（中外合资经营企业、中外合作经营企业、外商独资经营企业）。

选项A：企业承担经济责任

选项B：药品分类管理办法

选项C：企业规模

选项D：生产资料所有制形式

答案：生产资料所有制形式

题目：中国药学会（CPA）成立于（），是中国最早成立的学术团体之一。

选项A：1906年

选项B：1909年

选项C：1908年

选项D：1907年

答案：1907年

题目：下列关于中国药学会（CPA）说法正确的是（）。

选项A：是党和政府联系我国药学科学技术工作者的桥梁和纽带

选项B：是国家推动药学科学技术和民族医药事业健康发展，为公共健康服务的重要力量

选项C：是由全国药学科学技术工作者自愿组成依法登记成立的学术性、公益性、非盈利性的法人社会团体

选项D：在医疗机构中具有发放专业技术职务任职和行医资格的权力

答案：是由全国药学科学技术工作者自愿组成依法登记成立的学术性、公益性、非盈利性的法人社会团体, 是党和政府联系我国药学科学技术工作者的桥梁和纽带, 是国家推动药学科学技术和民族医药事业健康发展，为公共健康服务的重要力量

题目：根据经营方式的不同，药品经营企业分为（）。

选项A：药品零售企业

选项B：处方药企业

选项C：药品批发企业

选项D：综合性药品企业

答案：药品批发企业, 药品零售企业

题目：按企业所有制形式不同，药品经营企业可分为（）。

选项A：全民所有制企业

选项B：集体所有制企业

选项C：个体

选项D：合营企业、外资企业

2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案

2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加 精品答案 单选题（共30题） 1、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告 A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 B.进口药品自首次获准进口之日起满5年 C.进口药品自首次获准进口之日起5年内 D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心 【答案】 A 2、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。 A.药品经营企业销售中药材必须表明产地 B.除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场 C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材 D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动 【答案】 B 3、药品经营和使用药品过程中，因药品缺陷造成患者损害，患者获得民事赔偿的渠道不包括 A.向药品生产企业请求赔偿 B.向医疗机构请求赔偿

C.向药品零售企业请求赔偿 D.向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿 【答案】 D 4、负责国家药品储备管理的部门是 A.国家工商行政管理部门 B.国家公安部门 C.工业和信息化管理部门 D.国家人力资源和社会保障部门 【答案】 C 5、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。 A.该药品批发企业擅自动用查封、扣押药品以及以药品类易制毒化学品冒充含麻黄碱类复方制剂，应该给予销售假药从重行政处罚 B.该药品批发企业擅自动用查封、扣押药品，应该给予销售假药从重刑事处罚 C.该药品批发企业不应再给予行政处罚 D.该药品批发企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予5年内不得从事药品生产、经营活动的资格罚 【答案】 A 6、住院(病房)药品调剂室对口服制剂药品实行 A.集中调配供应

国开作业药事管理与法规（本）-自测02参考（含答案）

题目：（）是一种经济组织，主要包括药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业等。 选项A：药品供销组织 选项B：药品生产经营组织 选项C：药品生产企业 选项D：药品运营企业 答案：药品生产经营组织 题目：按（）不同，药品生产企业可分为全民所有制企业、集体所有制企业、私营企业、合营企业、外资企业（中外合资经营企业、中外合作经营企业、外商独资经营企业）。 选项A：企业承担经济责任 选项B：药品分类管理办法 选项C：企业规模 选项D：生产资料所有制形式 答案：生产资料所有制形式 题目：中国药学会（CPA）成立于（），是中国最早成立的学术团体之一。 选项A：1906年 选项B：1909年 选项C：1908年 选项D：1907年 答案：1907年

题目：下列关于中国药学会（CPA）说法正确的是（）。 选项A：是党和政府联系我国药学科学技术工作者的桥梁和纽带 选项B：是国家推动药学科学技术和民族医药事业健康发展，为公共健康服务的重要力量 选项C：是由全国药学科学技术工作者自愿组成依法登记成立的学术性、公益性、非盈利性的法人社会团体 选项D：在医疗机构中具有发放专业技术职务任职和行医资格的权力 答案：是由全国药学科学技术工作者自愿组成依法登记成立的学术性、公益性、非盈利性的法人社会团体, 是党和政府联系我国药学科学技术工作者的桥梁和纽带, 是国家推动药学科学技术和民族医药事业健康发展，为公共健康服务的重要力量 题目：根据经营方式的不同，药品经营企业分为（）。 选项A：药品零售企业 选项B：处方药企业 选项C：药品批发企业 选项D：综合性药品企业 答案：药品批发企业, 药品零售企业 题目：按企业所有制形式不同，药品经营企业可分为（）。 选项A：全民所有制企业 选项B：集体所有制企业 选项C：个体 选项D：合营企业、外资企业

2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二

2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案 二 单选题（共30题） 1、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A.血清 B.中药材 C.疫苗 D.兽药 【答案】 D 2、吊销《药品经营许可证》属于 A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.行政处罚 【答案】 D 3、下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是 A.超过有效期的 B.变质的 C.被污染的 D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 【答案】 A

4、对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施的部门是 A.所在地卫生主管部门 B.上级卫生主管部门 C.所在地药品监督管理部门 D.上级药品监督管理部门 【答案】 C 5、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款（） A.生产、销售假药的 B.生产、销售劣药的 C.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的《中华人民共和国药品管理法》规定 【答案】 A 6、（2016年真题）根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是 A.天然药物提取物 B.天然药物提取制剂 C.中药人工制品 D.已申请专利的中药制剂 【答案】 D

7、（2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗 A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊销其《药品经营许可证》 B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业，缴纳管理费，继续按现有条件经营 C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别 D.乙应当申请注销《药品经营许可证》 【答案】 A 8、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于 A.非限制级抗菌药物 B.重点监测级抗菌药物 C.特殊使用级抗菌药物 D.限制级抗菌药物 【答案】 D 9、麻醉药品的承运单位在运输过程中应当携带的是 A.运输证明 B.运输证明复印件 C.运输证明副本 D.运输证明副本复印件 【答案】 C

2022-2023年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案

2022-2023年执业药师之药事管理与法 规练习题(二)及答案 单选题（共50题） 1、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A.鹿茸（梅花鹿） B.鹿茸（马鹿） C.刺五加 D.当归 【答案】 A 2、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为 A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开 B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开 C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开 D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可 【答案】 A

3、不得有奖销售的药品是 A.乙类非处方药 B.处方药 C.处方药、非处方药 D.非处方药 【答案】 C 4、不得在零售药店销售的是 A.甲类非处方药 B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂 C.乙类非处方药 D.未列入非处方药目录的抗菌药物 【答案】 B 5、（2019年真题）关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是 A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同 B.自动售药机可以销售所有非处方药品 C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改 D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和

OTC 【答案】 C 6、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。 A.后果特别严重 B.其他特别严重情节 C.对人体健康造成严重危害 D.其他严重情节 【答案】 B 7、抗菌药物更换意见的执行，应当经 A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意 B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意 C.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过 D.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意 【答案】 C 8、根据《药品说明书和标签管理规定》直接接触药品包装的标签为查看材料ABCD

药事管理与法规自测题

第一章 1.下列不属于药事的是（患者购买使用药品）。 2. 下列不属于药品的是（兽药）。 3. 由国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学的评价而遴选出具有代表性的、可供临床选择的药物是（国家基本药物）。 4. 非处方药的英文简称为（OTC）。 5. 甲类非处方药，标识为（红底白字）。 6. 药事管理与法规学科的基础是（药学）。 7. 《药品生产质量管理规范》的英文简称为（GMP）。 8.《药品经营质量管理规范》的英文简称为（GSP）。 9. 《药品非临床研究质量管理规范》的英文简称为（GLP）。 10. 《药物临床试验质量管理规范》的英文简称为（GCP）。 第二章 1. 下列属于行政法规的是（《麻醉药品和精神药品管理条例》）。 2. 《药品注册管理办法》属于（药事规章）。 3. 《药品管理法》的根本目的是（保护和促进公众健康）。 4.直接向人民法院提起诉讼的，提出期限为知道或者应当知道作出行政行为之日起（六个月内）。 5. 行政复议的提出期限为（六十日）。 6. 组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是（国家医疗保障局）。 7. 负责药品、医疗器械和化妆品注册管理、标准管理、质量管理的部门是（药品监督管理部门）。 8.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（卫生健康行政部门）。 9. 承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是（工业和信息化管

理部门）。 10. 负责药品流通行业管理工作的部门是（商务管理部门）。 11. 组织开展药品不良反应监测工作的是（国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心））。 12. 负责对药品注册申请进行技术审评的是（国家药品监督管理局药品审评中心）。 13.承担生物制品批签发相关工作的是（中国食品药品检定研究院）。 14. 组织制定与修订国家药品标准的是（国家药典委员会）。 第三章 1. 新药研发的主要阶段不包括（试验研究）。 2. 新药临床试验的批准机构是（国务院药品监督管理部门）。 3. 对药物非临床研究的质量管理进行规范和监管的是（GLP）。 4. 规范药品临床试验全过程的标准规定是（GCP）。 5. 伦理委员会至少有（5）名成员。 6.Ⅲ期临床试验的病例数不少于（300例）。 7. 新药上市后的应用研究阶段是（Ⅳ期临床试验）。 8. 治疗作用初步评价阶段是（Ⅱ期临床试验）。 9. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（Ⅰ期临床试验）。 10.治疗作用确证阶段是（Ⅲ期临床试验）。 第四章 1.药品批准文号的有效期为（5年）。 2.生产新药或者已有国家标准的药品的批准部门是（国务院药品监督管理部门）。 3.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查的部门是（省级药品监督管理部门）。 4.某药品的批准文号为国药准字Z20180001，该药品属于（中药）。 5.新药的监测期最长不得超过（5年）。

国开形成性考核02490《药事管理与法规》形考任务(2)试题及答案

国开形成性考核《药事管理与法规》形考任务(2)试题及答案（课程ID：02490，整套相同，如遇顺序不同，Ctrl+F查找，祝同学们取得优异成绩！）一、单选题（15题，每题4分，共60分） 题目：1、（C）是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。 【A】：新药注册 【B】：新药临床研究 【C】：新药研发 【D】：新药药学研究 题目：2、新药研发的内容总体上包括（B）。 【A】：临床前研究、临床研究 【B】：临床前研究、临床研究、生产及上市后研究 【C】：临床前研究、生产及上市后研究 【D】：临床研究、生产及上市后研究 题目：3、以下不属于新药临床前研究的主要内容的是（B）。 【A】：动物药代动力学研究 【B】：生物等效性试验 【C】：剂型选择 【D】：处方筛选 题目：4、临床研究必须经（D）批准后实施。 【A】：省级药品监督管理部门 【B】：国家卫生行政部门

【C】：省级卫生行政部门 【D】：国务院药品监督管理部门 题目：5、II期临床试验需要完成病例数一般为（A）。 【A】：≥100例 【B】：≥300例 【C】：＞2000例 【D】：20-30例 题目：6、已上市药品改变剂型的药品注册按照（A）的程序申报。【A】：新药申请 【B】：补充申请 【C】：进口药品申请 【D】：仿制药申请 题目：7、（B）对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查。 【A】：国务院药品监督管理部门 【B】：省级药品监督管理部门 【C】：药品检验机构 【D】：市级药品监督管理部门 题目：8、药品批准文号的有效期为（C）年。 【A】：7 【B】：3

国开作业《药事管理与法规-本章自测》 (2)

选项A：保证药品质量 选项B：加强药品监督管理 选项C：保护和促进公众健康 选项D：保障公众用药安全和合法权益 答案：保护和促进公众健康 题目：直接向人民法院提起诉讼的，提出期限为知道或者应当知道作出行政行为之日起（）。选项A：三十日内 选项B：六个月内 选项C：三个月内 选项D：十五日内 答案：六个月内 题目：行政复议的提出期限为（）。 选项A：九十日 选项B：十五日 选项C：六十日 选项D：三十日 答案：六十日 题目：组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是（）。 选项A：国家发展和改革委员会 选项B：国家药品监督管理局 选项C：国家医疗保障局 选项D：国家卫生健康委员会 答案：国家医疗保障局 题目：负责药品、医疗器械和化妆品注册管理、标准管理、质量管理的部门是（）。 选项A：工业和信息化管理部门 选项B：卫生健康行政部门 选项C：商务管理部门 选项D：药品监督管理部门 选项E：发展和改革宏观调控部门 答案：药品监督管理部门 题目：下列属于行政法规的是（）。 选项A：《药品注册管理办法》 选项B：《药品管理法》 选项C：《药品生产质量管理规范》 选项D：《麻醉药品和精神药品管理条例》 答案：《麻醉药品和精神药品管理条例》

选项A：行政法规 选项B：药事法律 选项C：药事规章 选项D：药事法规 答案：药事规章 题目：组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）。 选项A：商务管理部门 选项B：药品监督管理部门 选项C：卫生健康行政部门 选项D：工业和信息化管理部门 选项E：发展和改革宏观调控部门 答案：卫生健康行政部门 题目：承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是（）。选项A：药品监督管理部门 选项B：卫生健康行政部门 选项C：商务管理部门 选项D：工业和信息化管理部门 选项E：发展和改革宏观调控部门 答案：工业和信息化管理部门 题目：负责药品流通行业管理工作的部门是（）。 选项A：药品监督管理部门 选项B：发展和改革宏观调控部门 选项C：卫生健康行政部门 选项D：商务管理部门 选项E：工业和信息化管理部门 答案：商务管理部门 题目：组织开展药品不良反应监测工作的是（）。 选项A：国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心） 选项B：中国食品药品检定研究院 选项C：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 选项D：国家药品监督管理局药品审评中心 选项E：国家药典委员会 答案：国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心） 题目：负责对药品注册申请进行技术审评的是（）。 选项A：中国食品药品检定研究院 选项B：国家药典委员会 选项C：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 选项D：国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）

2023年《药事管理与法规》知识试题及答案(最新版)

2023年《药事管理与法规》知识试题及 答案（最新版） A卷： 一、单选题 第1题.(单项选择题)根据<药品经营质量管理规范>,药品批发企业的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括 A.批准文号 B.购货单位 C.生产厂商 D.质量状况 标准答案:A, 第2题.(单项选择题)各地要加大力度促进基本药物优先配备使用,推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式.在此政策背景下,某三级甲等公立医院“X”的采购范围是 A.医疗机构药学部直接采购的基本药物 B.经医院药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证后,优先选择的国家组织集中采购和使用药品以及国家医保目录药品 C.医疗机构药学部直接采购的国家组织集中采购和使用药品以及国家医保目录药品 D.经医院药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证后,优先选择的基本药物

标准答案:B, 第3题.(单项选择题)根据<行政处罚法>,违法行为发生地药品监督管理部门具有的行政处罚权限不包括 A.通报批评 B.降低资质等级 C.行政拘留 D.责令关闭 标准答案:C, 第4题.(单项选择题)某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是 A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列 B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列 C.外用药与其他药品分开摆放 D.冷藏药品放置在专用冷藏设备中 标准答案:A, 第5题.(单项选择题)下列不属于行政强制措施的是 A.限制公民人身自由 B.查封场所、设施或财物 C.扣押财物 D.责令停产停业 标准答案:D, 第6题.(单项选择题)医院药师的主要职责不包括 A.负责临床药物治疗

B.开展药学查房 C.参加查房、会诊 D.开展抗菌药物临床应用监测 标准答案:A, 第7题.(单项选择题)下列规范性文件中,其法律效力最高的是 A.<中华人民共和国药品管理法实施条例> B.<医疗机构药事管理规定> C.<城镇职工医疗保险用药范围暂行办法> D.<关于禁止商业贿赂行为的暂行规定> 标准答案:A, 第8题.(单项选择题)从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,免予办理进口备案和口岸检验等进口手续.上述环节按有关规定实施监管的部门是 A.商务部门 B.工业和信息化部门 C.海关 D.卫生健康主管部门 标准答案:C, 第9题.(单项选择题)根据<医疗机构制剂注册管理办法(试行)>,可作为医疗机构制剂申报的品种是 A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂(溴咖合剂) B.鱼腥草注射液

2023年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案

2023年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答 案 单选题（共40题） 1、批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级以上药品监督管理部门 D.县级以上药品监督管理部门 【答案】 B 2、关于医疗器械经营许可证管理的说法，错误的是 A.《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门印制 B.药品监督管理部门制作的医疗器械经营许可电子证书与印制的医疗器械经营许可证书具有同等法律效力 C.部分省市发布了“××市监械经营许××××××××号”，这是针对第三类医疗器械经营许可证的编号 D.部分省市已对《医疗器械经营许可证》编号的编排方式做出调整，改为“××市食药监械经营备××××××××号” 【答案】 D 3、负责中药资源普查的机构是查看材料 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.省级药品监督管理部门

D.国家中医药管理局 【答案】 D 4、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是 A.国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业? B.互联网药品交易服务机构资格证书有效期3年? C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业? D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码? 【答案】 B 5、用于运输、储藏的包装标签 A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业 B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号” C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等 D.由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样 【答案】 A 6、（2015年真题）药品零售连锁企业经批准可以销售 A.麻醉药品 B.第一类精神药品

药事管理试题库(含参考答案)

药事管理试题库（含参考答案） 一、单选题（共50题，每题1分，共50分） 1、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以 A、责令改正，没收违法销售的药品，并处罚款，有违法所得的予以没收 B、责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施 C、采取查封扣押的行政强制措施 D、采取暂停生产、销售和使用的紧急控制措施 正确答案：D 2、国家对药品实行分类管理制度，将药品分为 A、中药和化学药品 B、特殊药品和一般药品 C、内服药和外用药 D、处方药和非处方药 正确答案：D 3、国家二级保护野生药材物种是指（） A、濒临灭绝状态的稀有植物物种 B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D、资源严重减少的主要野生药材物种 正确答案：C 4、我国《药品管理法》的首次颁布时间是（） A、1984 B、1983 C、1994 D、1954 正确答案：A 5、为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过 A、15日常用量 B、5日常用量 C、7日常用量 D、3日常用量 正确答案：C

6、下列说法错误的是 A、《药品目录》中的西药和中成药分为甲类目录和乙类目录 B、〃乙类目录〃由国家统一制定，各地不得调整 C、纳入《药品目录》的药品应是〃临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应〃的药品 D、〃甲类目录〃中的药品比〃乙类目录〃中的同类药品价格低 正确答案：B 7、国家基本药物的特点是（） Λ^质量稳定 B、疗效好、不良反应小 C、以上皆是 D、价格合理、使用方便 正确答案：C 8、列入国家药品标准的药品名称为药品（B）名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用 A、通用 B、专用 C、商品 D、常用 正确答案：A 9、药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。 A、药品经营质量管理体系 B、法定代表人、主要负责人 C、药品经营质量管理规范 D、质量管理制度 正确答案：B 10、药品上市许可持有人不得委托生产的药品是（） A、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品 B、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品 C、血液制品、麻醉药品 D、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品 正确答案：D 11、生产、销售的中药饮片不符合（）,尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规自测提 分题库加精品答案 单选题（共50题） 1、根据《反不正当竞争法》某药品零售连锁企业安排“网络水军"为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该"刷单炒信”的行为属于（） A.混淆行为 B.侵犯商业秘密行为 C.虚假宣传和虚假交易行为 D.诋毁商誉行为 【答案】 C 2、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是（）。 A.有效期至××××年××月 B.有效期至××××年××月××日 C.有效期至××××.×× D.有效期至××/××/×××× 【答案】 D 3、乙药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的 A.安全保障权 B.真情知悉权 C.公平交易权 D.自主选择权

【答案】 C 4、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为盐酸哌替啶处方为 A.一次常用量 B.3日用量 C.5日用量 D.7日用量 【答案】 A 5、上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应该制定召回计划并组织实施，并做到 A.每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况 B.1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批 C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用 D.2日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门 【答案】 C 6、（2020年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是 （） A.慎重经验用药 B.参照药敏试验结果选用 C.及时将预警信息通报本机构医务人员 D.暂停对此目标细菌的临床应用 【答案】 B

药事管理与法规-国家开放大学电大学习网形考作业题目答案

药事管理与法规 一、单选题 1.我国《药品管理法》中的药品特指()。 A.人用药品 B.农药 C.兽用药 D.以上都包括 正确答案：A 2. ()是《药品管理法》最根本的目的。 A.加强药品管理 B. 保证药品质量 C.保障人体用药安全 D.保护和促进公众健康 正确答案：D 3.从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为()。 A.中药和民族药 B.处方药与非处方药 c. 新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂 D.国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等 正确答案：D 4. ()负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。 A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 正确答案：A 5. ( )是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。 A.行政复议 B.行政赔偿 C.行政诉讼 D.行政补偿 正确答案：B 6.以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是( )。 A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识 B.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 C.非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志 D.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗 正确答案：C

2022年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案

2022年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答 案 单选题（共60题） 1、国家基本医疗保险目录原则上每几年调整一次 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 【答案】 B 2、保护期分别为30年、20年、10年的是 A.一级保护的野生药材物种 B.二级保护的野生药材物种 C.中药一级保护品种 D.中药二级保护品种 【答案】 C 3、对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报 A.6个月内 B.5个月内 C.4个月内 D.3个月内

【答案】 A 4、（2020年真题）按第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方才能调剂的是（） A.单味罂粟壳 B.复方磷酸可待因溶液 C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂 D.复方甘草片 【答案】 B 5、病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于（），且每月点评出院病历绝对数不应少于（）份 A.1‰ 100 B.2‰ 100 C.1% 50 D.1% 30 【答案】 D 6、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是 A.企业法定代表人或企业负责人 B.质量管理部门负责人 C.质量验收人员 D.质量管理人员 【答案】 A

7、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查配伍禁忌,对( ) A.临床诊断 B.科别、姓名、年龄 C.药品性状、用法用量 D.药名、剂型、规格、数量 【答案】 C 8、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。 A.甲、乙承担药品生产环节的质量责任 B.甲是药品安全的第一责任人 C.甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系 D.甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任 【答案】 D 9、负责执业药师考试命题工作的部门是 A.国家医疗保障部门 B.人力资源和社会保障部门 C.药品监督管理部门 D.工商行政管理部门 【答案】 C 10、2015年3月15日，在三亚市药品监督管理局的展位前，摆放着数十种各类不合格药品，其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时，总会为自己或家人朋友带一些港药，今天来到现场，发现一些港

2022-2023年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案

2022-2023年执业药师之药事管理与法规练习题(二) 及答案 单选题（共75题） 1、（2020年真题）在药品包装和标签上，无需印制特定字样或专有标识的是（） A.医疗用毒性药品 B.含麻黄碱类复方制剂 C.国家免疫规划症 D.含兴奋剂药品 【答案】 B 2、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不属于不正当竞争行为的是 A.擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识 B.通过虚假交易生成不真实的销量数据、用户好评的“刷单炒信” C.以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密 D.经营者在交易活动中，向中间人支付佣金并如实入账 【答案】 D 3、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP 要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。 A.15日 B.60日 C.3个月 D.6个月

【答案】 D 4、（2020年真题）设定和实施行政许可的信赖保护原则，是指（） A.行政机关应当公开、公平、公正，保护行政相对人的合法权益 B.行政机关应当依照法定的权限、范围、条件和程序，设定和实施行政许可 C.公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可 D.公民、法人或其他组织应当诚实守信，维护法律权威 【答案】 C 5、参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.CFDA食品药品审核查验中心 C.CFDA药品审评中心 D.CFDA药品评价中心 【答案】 B 6、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 【答案】 C

2021-2022年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案

2021-2022年执业药师之药事管理与法规自测提分题 库加精品答案 单选题（共100题） 1、（2020年真题）根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中必须标明的内容是（） A.通用名称 B.商品名称 C.驰名商标 D.注册商标 【答案】 A 2、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是 A.1年 B.2年 C.5年 D.3年 【答案】 A 3、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为50mg）发布广告的情况属于 A.不得发布广告 B.无需审查发布广告 C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。 D.在所有媒介发布广告

【答案】 C 4、《中华人民共和国药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的（） A.处2万元以上10万元以下的罚款 B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款 C.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款 D.处1万元以上3万元以下的罚款 【答案】 D 5、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于 A.再注册申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 【答案】 C 6、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是 A.招标者与投标者相互串通抬高标价的 B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的 C.以歧义性语言进行商品宣传的 D.地方政府限制外地商品进入本地市场的 【答案】 B

7、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法，正确的是 A.将自种的中草药在其所在的村卫生所使用 B.自种.自采.自用需要特殊加工炮制的中草药 C.将自种的中草药加工成中药制剂 D.种植中药材洋金花 【答案】 A 8、某县医院对其配置的医院制剂A，可以采取的措施是 A.在医院网站上对制剂A进行广告宣传 B.凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂A C.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄A给该患者 D.将制剂A销售给药品零售企业 【答案】 B 9、制定基本药物全国零售指导价格的是 A.工商行政管理部门 B.卫生行政部门 C.国家发展改革委 D.商务管理部门 【答案】 C 10、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A.黄芪