国开电大药事管理与法规形考任务一参考答案

国开电大药事管理与法规形考任务一参考

答案

D.省级食品药品监督管理局

答案】：XXX

题目10.药品的生产、流通、使用等环节都需要有（）的参与，以确保药品的质量和安全。

A.政府部门

B.医疗机构

C.药品生产企业

D.药事管理机构

答案】：药事管理机构

D。XXX是正确的名称，已修正。

题目10.答案为药品审评中心，已无需修改。

题目11.改写为：我国药品管理立法程序的大致流程是药品法律草案的提出、审议、通过和公布。

题目12.改写为：药品管理立法适用原则中，特别冲突适用原则指的是当普通法与特别法的规定不一致时，优先适用特别法。

题目13.改写为：行政复议的根本目的是纠正行政机关已做出的违法的具体行政行为。

题目14.改写为：《药品管理法》最根本的目的是维护人民身体健康和用药的合法权益。

题目15.改写为：国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。

题目16.改写为：我国《药品管理法》规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。

题目17.改写为：仿制药是指XXX已批准上市的已有国家标准的药品。

C.行政诉讼

D.自然科学

E.中医药管理部门

F.药事法规

G.对象范围

H.药品管理立法

I.《药品不良反应报告和监测管理办法》

J.《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）

答案】：药品管理立法

药事法规是由国家制定或认可的，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，旨在调整和保护公民在药事活动中为维护人体生命健康权益而形成的各种社会关系的法律规范的总和。药事管理与法规学科具有自然科学和社会科学两方面的属性。

医疗机构制剂注册管理办法》（试行）是加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件。

药品不良反应报告和监测管理办法》规定了药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等。

我国药品监管的行政机关包括卫生行政部门、中医药管理部门、工商管理部门、发展与改革委员会等，它们和药品监管部门共同协作，对药品进行全面监管。

药品管理立法是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、修改和废止药品管理法律规范的活动。

答案】：对象范围

小改写：根据《药品管理法》第二条规定，“在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。”这一条款明确了法规适用的对象范围。

题目26.（）是指对药品的生产、流通、使用等各个环节实施监督的法规。

A.自然科学

B.药事法规

C.中医药管理部门

D.行政诉讼

E.对象范围

F.药品管理立法

G.《药品不良反应报告和监测管理办法》

H.《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）

I.仿制药

J.《药品管理法》

答案】：药事法规

小改写：药事法规是指对药品的生产、流通、使用等各个环节实施监督的法规。

国开电大药事管理与法规形考任务一参考答案

国开电大药事管理与法规形考任务一参考 答案 D.省级食品药品监督管理局 答案】：XXX 题目10.药品的生产、流通、使用等环节都需要有（）的参与，以确保药品的质量和安全。 A.政府部门 B.医疗机构 C.药品生产企业 D.药事管理机构 答案】：药事管理机构 D。XXX是正确的名称，已修正。 题目10.答案为药品审评中心，已无需修改。 题目11.改写为：我国药品管理立法程序的大致流程是药品法律草案的提出、审议、通过和公布。 题目12.改写为：药品管理立法适用原则中，特别冲突适用原则指的是当普通法与特别法的规定不一致时，优先适用特别法。

题目13.改写为：行政复议的根本目的是纠正行政机关已做出的违法的具体行政行为。 题目14.改写为：《药品管理法》最根本的目的是维护人民身体健康和用药的合法权益。 题目15.改写为：国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。 题目16.改写为：我国《药品管理法》规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。 题目17.改写为：仿制药是指XXX已批准上市的已有国家标准的药品。 C.行政诉讼 D.自然科学 E.中医药管理部门 F.药事法规 G.对象范围 H.药品管理立法 I.《药品不良反应报告和监测管理办法》 J.《医疗机构制剂注册管理办法》（试行） 答案】：药品管理立法

药事法规是由国家制定或认可的，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，旨在调整和保护公民在药事活动中为维护人体生命健康权益而形成的各种社会关系的法律规范的总和。药事管理与法规学科具有自然科学和社会科学两方面的属性。 医疗机构制剂注册管理办法》（试行）是加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件。 药品不良反应报告和监测管理办法》规定了药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等。 我国药品监管的行政机关包括卫生行政部门、中医药管理部门、工商管理部门、发展与改革委员会等，它们和药品监管部门共同协作，对药品进行全面监管。 药品管理立法是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、修改和废止药品管理法律规范的活动。 答案】：对象范围

国家开放大《学药事管理与法规》形考任务一至五答案

国家开放大学药事管理与法规网上形考答案 形考任务1 题目1我国《药品管理法》中的药品特指（）。正确答案是：人用药品 题目2（）是《药品管理法》最根本的目的。正确答案是：保护和促进公众健康 题目3从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（）。正确答案是：国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等 题目4（）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。正确答案是：国家药品监督管理局 题目5（）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。正确答案是：行政赔偿 题目6以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（）。正确答案是：非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志 题目7新药是指（）。正确答案是：未在中国境内外上市销售的药品 题目8甲类非处方药，标识为（）。正确答案是：红底白字 题目9药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（）。正确答案是：药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。 题目10（）是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的“根本大法”。正确答案是：《药品管理法》 题目11下列不属于药事的是（）。正确答案是：患者购买使用药品 题目12国家药品监督管理局其主要职责不包括（）。正确答案是：拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施。 题目13?药品注册管理办法? 属于（）。正确答案是：药事规章 题目14下列哪些不是药品监管的行政机关（）。正确答案是：中国食品药品检定研究院

药事管理与法规形考任务一

药事管理与法规形考任务一 一、药事管理的定义 药事管理是指对医疗机构内部药品购销、储存、配送、使用及管理人员的素质进行科 学管理，以确保患者用药安全和合理使用药物的一系列管理工作。药事管理的主要目标是 保障患者用药安全，促进药品的合理使用，提高医疗质量，保护公众的健康。 二、药事管理的原则 1. 合理用药原则：医疗机构应结合患者的病情和身体状况，根据患者的需要选择合 适的药物，并合理使用药物。 2. 安全用药原则：医疗机构应加强药物品质的监督管理，提高药品的质量安全水平，减少不良反应和药物错误使用。 3. 责任管理原则：医疗机构应建立健全的责任管理机制，明确各级管理人员和工作 人员的职责，落实岗位责任，保障患者用药安全。 4. 经济管理原则：医疗机构在药物采购、供应、使用等方面应合理控制成本，确保 药物管理的经济合理性。 三、药事管理的内容 1. 药品采购：医疗机构应按照国家有关规定，经过合法的渠道采购药品，保证药品 的质量和安全。 2. 药品储存：医疗机构应设立符合要求的药品储存库房，对不同类型的药品进行分类、分类、保管和管理，确保药品的质量和安全。 3. 药品配送：医疗机构应建立完善的药品配送制度，保证药品及时送达，避免过期 药品的使用。 4. 药品使用：医疗机构应建立科学的用药制度，规范用药流程，避免药物错误使用 和滥用。 5. 药品监测：医疗机构应对药品的使用情况进行监测与评价，及时发现与解决存在 的问题。 四、药事管理的法规 我国《药品管理法》是最重要的药事管理法规之一。该法规对药品的生产、销售、使 用等方方面面都作了详细的规定，要求医疗机构在药事管理方面必须严格遵守相关规定，

国家开放大学电大临床药理学形考任务1-3参考答案

国家开放大学电大临床药理学形考任务 1-3参考答案 成绩临床药理学 形成性考核册 （参考答案：daixiezuoye1） 专业： 学号： 姓名： （请按照顺序打印，并左侧装订） 临床药理学形考任务（一） （请研究完第1-6章后完成本次形考作业） 一、单项选择题（每题2分，共80分） 1.药物代谢动力学研究的内容是（D） A.新药的毒副反应 B.新药的疗效 C.新药的不良反应处理方法

D.新药体内过程及给药方案 E.比较新药与已知药的疗效 2.临床药理学研究的内容是（E） A.药效学研究 B.药动学与生物利用度研究 C.毒理学研究 D.临床试验与药物相互作用研究 E.以上都是 3.药效学是研究（C） A.药物的临床疗效 B.药物的作用机制 C.药物对机体的作用规律 D.药物作用的影响身分 E.药物在体内的变化规律 4.药动学是研究（B） B.药物自己在体内的过程 C.药物作用的动态纪律 D.药物在体内血药浓度的变化 E.药物在体内的消除规律 5.药物不良反应是指（E）

A.由于超剂量、错误用药造成的有害反应 B.历久用药造成的慢性中毒反应 C.药物在正常用法用量下出现的有害反应 D.药物引起的“三致”反应 E.合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应6.药物生物转化的最终目的是（C） A.增强药物活性 B.灭活药物活性 C.促使药物排出体外 D.促进药物的接收 E.提高药物脂溶性 7.从人胆汁排泄的药物，对其分子量阈值要求是（D）A. <100 B. <200 C. <300 D. >500和<5000 E.份子量越小越容易从胆汁排泄 8.有关生物利用度的描述，错误的是（D） A.生物利费用可分为绝对生物利费用和相对生物利费用

药事管理与法规-国家开放大学电大学习网形考作业题目答案

药事管理与法规 一、单选题 1.我国《药品管理法》中的药品特指（）。 A.人用药品 B.农药 C.兽用药 D.以上都包括 正确答案: A 2.（）是《药品管理法》最根本的目的。 A.加强药品管理 B.保证药品质量 C.保障人体用药安全 D.保护和促进公众健康 正确答案: D 3.从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（）。 A.中药和民族药 B.处方药与非处方药 C.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂 D.国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等 正确答案: D 4.（）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。 A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 正确答案: A 5.（）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。 A.行政复议 B.行政赔偿 C.行政诉讼 D.行政补偿 正确答案: B 6.以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（）。 A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识 B.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 C.非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志 D.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗 正确答案: C

国家开放大学电大《药事管理与法规》期末题库及答案

最新国家开放大学电大《药事管理与法规》期末题库及答案 考试说明：本人针对该科精心汇总了历年题库及答案，形成一个完整的题库，并且每年都在更新。该题库对考生的复习、作业和考试起着非常重要的作用，会给您节省大量的时间。做考题时，利用本文档中的查找工具，把考题中的关键字输到查找工具的查找内容框内，就可迅速查找到该题答案。本文库还有其他网核及教学考一体化答案，敬请查看。 《药事管理与法规》题库及答案一 一、选择填空题（从后面的选项中选择合适的答案填空，每空2分.10个空，共20分） A-采购与分发药品；B-自制制剂； C-市级药监部门；D-其他医疗机构； E-药品商品名称；F-劣药； G-非处方药；H-药品通用名称； I-假药；J-处方药。 1.（）是指列入国家药品标准的药品名称；（）是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业 使用的名称。 2.（）只准在专业性医药报刊进行广告宣传，（）经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。 3.药品成分的含量不符合国家药品标准的为（）；药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 的为（）。 4.抢救病人急需麻醉药品时，可从（）或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应及时将 借用情况报所在地设区的（）和卫生主管部门备案。 5.医疗机构的药事管理包括根据临床需要临床用药（药物经济学研究）、（）、（）等内容。 二、名词解释（每题4分，共20分） 6.GCP 7.药品注册 8.伦理委员会 9.处方药 10.放射药品 三、简答题（每题10分，共30分） 11.根据我国《药品管理法》，筒述开办药品经营企业需要具备的条件。 12.简述麻醉药品定点生产企业应当具备的条件。 13.简述药品生产企业在制定生产管理文件和质量管理文件时应满足的要求。 四、论述及分析题（每题15分，共计30分） 14.阐述新办药品生产企业办理《药品生产许可证》并申请《药品生产质量管理规范》认证的程序。

国家开放大学《药事管理与法规》形考任务1参考答案

国家开放大学《药事管理与法规》形考任务1-4参考答案 形考任务1 一、单选题(15题，每题4分，共60分) 1.我国《药品管理法》中的药品特指()。 A.以上都包括 B.农药 C.人用药品 D.兽用药 2. ()是《药品管理法》最根本的目的。 A.加强药品管理 B.保护和促进公众健康 C.保障人体用药安全 D.保证药品质量 3.从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为()。 A.处方药与非处方药 B.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂 C.中药和民族药 D.国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等 4. ()负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。 A.省级药品监督管理部门 B.国家药品监督管理局 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 5. ()是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。 A.行政补偿 B.行政赔偿

C.行政复议 D.行政诉讼 6.以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是()。 A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识 B.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 C.非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志 D.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗 7.新药是指()。 A.与原研药品质量和疗效一致的药品 B.未在中国境内上市销售的药品 C.未在中国境内外上市销售的药品 D.处于临床试验阶段的药品 8.甲类非处方药，标识为()。 A.红底白字 B.绿底白字 C.白底红字 D.白底绿字 9.药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，()。 A.是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。 B.是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。 C.药事管理指国家通过立法，政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。 D.药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。

国开作业药事管理与法规-形考任务485参考（含答案）

题目：下列关于特殊管理药品的说法，错误的有（）。 选项A：这类药品与普通药品一样都具有医疗上的价值 选项B：如果管理、使用不当，将严重危害病患及公众的生命健康乃至社会利益 选项C：麻醉药品对中枢神经系统有不同程度的抑制作用，从而影响人的精神活动。选项D：精神药品只有生理依赖性，不具有精神依赖性 答案：精神药品只有生理依赖性，不具有精神依赖性 题目：我国由（）负责全国麻醉药品、精神药品的监督管理工作。 选项A：公安部门 选项B：国务院 选项C：药品监督管理部门 选项D：卫生行政部门 答案：药品监督管理部门 题目：国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品专用标识的颜色是（）。 选项A：绿色与白色相间 选项B：白色与黑色相间 选项C：白色与橙色相间 选项D：蓝色与白色相间 答案：蓝色与白色相间

题目：下列不属于第二类精神药品的包括（）。 选项A：可待因复方口服液体制剂 选项B：异戊巴比妥、戊巴比妥、巴比妥、苯巴比妥 选项C：阿司匹林 选项D：氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮 答案：阿司匹林 题目：麻醉药品的实验研究单位开展实验研究活动应当具备下列条件（）。 选项A：有保证实验所需麻醉药品安全的措施和管理制度 选项B：以上都是 选项C：以医疗、科学研究或者教学为目的 选项D：单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 答案：以上都是 题目：麻醉药品的定点生产企业应当具备的条件描述有误的是（）。 选项A：有药品生产许可证，不必通过GMP认证 选项B：有符合规定的专门的生产设施、储存条件和相应的安全管理设施 选项C：符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求 选项D：有保证麻醉药品安全生产的管理制度 答案：有药品生产许可证，不必通过GMP认证

国家开放大学《药事管理与法规》形考任务(1-4)试题及答案解析

国家开放大学最新《药事管理与法规》形考任务（1-4 ） 试题及答案解析 形考任务1 （红色标注选项为正确答案） 一、单选题（15题，每题4分，共60分） 题目1 正确 获得4. 00分中的4. 00分 掣标记题目 题干 我国《药品管理法》中的药品特指（）。 选择一项： A.人用药品 B.以上都包括 C.农药 D.兽用药 反馈 你的回答正确 题目2 正确 获得4. 00分中的4. 00分 ■标记题目 题干 （）是《药品管理法》最根本的目的。 选择一项： A.保护和促进公众健康 B.加强药品管理 C.保证药品质量 D.保障人体用药安全 反馈 你的回答正确 题目3 正确 获得4. 00分中的4. 00分 掣标记题目

题干 从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（）。 选择一项： A.处方药与非处方药 B.国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等 C.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂 D.中药和民族药反馈 你的回答正确题目4 正确获得4. 00分中的4. 00分■标记题目题干 （）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。 选择一项： A.省级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理局 D.县级药品监督管理部门 反馈 你的回答正确 题目5 正确 获得4. 00分中的4. 00分 掣标记题目 题干 （）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。 选择一项： A.行政赔偿 B.行政补偿 C.行政复议 D.行政诉讼 反馈 你的回答正确 题目6 正确 获得4. 00分中的4. 00分 掣标记题目 题干 以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（）。 选择一项： A.非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志 B.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗 C.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

国家开放大学形成性考核02490《药事管理与法规》形考任务(3)试题及答案

国开形成性考核《药事管理与法规》形考任务（3）试题及答案 一、单选题（15题，每题4分，共60分） 题目：1、从药品经营企业的性质上分类，社会药房属于（C） 【A】：药品生产企业自己的销售体系，只销售本企业所生产的药品，不得销售其他药品，这些销售机构在法律上和经济上都不独立，相当于企业的一个工作部门【B】：没有独立法人资格，由医疗机构统一管理医院药房，销售药品时，消费者必须出示医院医师的处方才能购买药品 【C】：独立的销售系统，在法律上和经济上都是独立的具有法人资格的经济组织，将购进的药品直接销售给最终消费者的药品经营企业 【D】：药品生产企业自己的销售体系，虽然受企业某些约束，在法律上是独立的 题目：2 （D）负责本辖区内药品批发企业“药品经营许可证”发证、换证、变更和日常监督管理工作。 【A】：市级药品监督管理部门 【B】：县级药品监督管理部门 【C】：国务院药品监督管理部门 【D】：省级药品监督管理部门 题目：3、根据规定，药品批发企业的质量管理负责人具有大学以上学历， 且必须是（B） 【A】：主管药师以上职称者 【B】：执业药师 【C】：药师以上职称者

【D】：药学技术人员 题目：4、执业药师注册有效期为（C） 【A】：2年 【B】：3年 【C】：5年 【D】：1年 题目：5 （B）是药品广告的审查机关 【A】：县级药品监督管理部门 【B】：省级药品监督管理部门 【C】：国务院药品监督管理部门 【D】：市级药品监督管理部门 题目：6、医疗机构药事管理的定义，即以0）为中心、以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 【A】：服务病人 【B】：药品生产 【C】：药品注册 【D】：药品经营 题目：7、任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员的是（C） 【A】：医务部负责人

药事管理与法规形考任务一

形考任务一 一、单项选择题 1. 我国《药品管理法》中的药品特指（人用药品）。 2. （保护和促进公众健康）是《药品管理法》最根本的目的。 3. 从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等）。 4. （国家药品监督管理局）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。 5. （行政赔偿）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。 6. 以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志）。 7. 新药是指（未在中国境内外上市销售的药品）。 8. 甲类非处方药，标识为（红底白字）。 9. 药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。）。 10. （《药品管理法》）是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的“根本法”。 11. 下列不属于药事的是（患者购买使用药品）。 12. 国家药品监督管理局其主要职责不包括（拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施）。 13. «药品注册管理办法» 属于（药事规章）。 14. 下列哪些不是药品监管的行政机关（中国食品药品检定研究院）。 15. 下列哪些是我国药品监督管理技术机构（国家药典委员会）。 二、多选题

2021年国开电大老年用药基本知识形考任务1答案

2021年国开电大老年用药基本知识形考任务1答案 一、单项选择题（共20道试题，共80分。） 1.下列处方用语中,()的含义解释是错误的 A.q.d意为每天2次 B.t.i.d意为每天3次 C.po.意为口服 D.sig.意为用法 2.症状消失即可停药而无须考虑疗程的药物是() A.抗结核药 B.解热镇痛药用于发热 C.抗抑郁药 D.糖皮质激素治疗免疫性肾病 3.下列关于处方或医嘱的叙述不正确的是() A.药品名称应当使用规范的中文,英文或拉丁文书写 B.西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方 C.除特殊情况外,应当注明临床诊断或病情 D.患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重 4.下列关于口服给药描述错误的是() A.口服给药最方便、安全和经济 B.所有药物都经过消化道规律吸收,只是吸收多少不一样 C.一般来说当口服给药不适用时,才会采取其他给药途径 D.需要药物快速、精确或大剂量进入血液的时候,不适合通过口服给药 5.下列关于药物作用的描述正确的是() A.药物只有治疗作用 B.一部分药物只有治疗作用,没有不良反应 C.药物或者有治疗作用,或者有不良反应 D.所有药物都可能有不良反应 6.下列关于舌下给药的描述错误的是() A.大多数药物都可以直接被舌下的毛细血管吸收 B.硝酸甘油缓解心绞痛时采取舌下给药 C.舌下给药可以避免消化道和肝脏的首过效应 D.舌下给药吸收不规律也不完全 7.下列用药发挥局部治疗作用的是() A.口服华法林 B.静脉滴注头孢呋辛 C.芬太尼透皮贴剂 D.氯霉素滴眼液 8.下面不属于药品不良反应的是() A.医生给小王开了氯苯那敏片,小王按医嘱服用后感到头晕、困倦 B.老李从药店买回吗丁啉片，照说明书服用几天后，有轻微腹泻、头痛、乏力的感觉 C.张大爷经常失眠，医生开了舒乐安定片，每晚一次,每次1片。张大爷晚上和老伴怄气睡不着觉,一连吃了3片。结果第二天早晨老伴怎么也叫不醒他

(2021更新)国家开放大学电大专科《老年用药基本知识》形考任务1试题及答案

国家开放大学电大专科《老年用药基本知识》形考任务1试题及答案 形考任务1 一、单项选择题 题目1 下面不属于药品不良反应的是（）。 选择一项： A.马小姐觉得自己感冒了，头痛、流涕、肌肉酸痛，下班从药店买了一盒撒烈痛片，晚上服药后感觉好多了。可第二天身上起了好多皮疹 B.老李从药店买回吗丁哧片，照说明书服用几天后，有轻微腹泻、头痛、乏力的感觉 C.医生给小王开了氯苯那敏片，小王按医嘱服用后感到头晕、困倦 D.张大爷经常失眠，医生开了舒乐安定片，每晚一次，每次1片。张大爷晚上和老伴惬气睡不着觉，一连吃了3片。题目2 下而关于药品不良反应的叙述错误的是（）。 选择一项： A.药品说明书中不良反应项下写的内容越多，这表示该药的不良反应越多越严重 B.从临床症状上，药品不良反应可分为副作用、毒性作用、后遗效应、停药反应、变态反应、特异质反应、依赖性、致癌作用、致突变、致畸作用等 C.有些药品不良反应不经处理，用药一段时间后，身体逐渐耐受、适应而慢慢趋向缓和甚至消失 D.不良反应就是合格的药品在正常使用情况下，伴随其治疗作用出现的不需要或有害的作用 题目3 下列关于口服给药描述错误的是（）。 选择一项： A.一般来说当口服给药不适用时，才会采取其他给药途径 B.所有药物都经过消化道规律吸收，只是吸收的多少不一样 C.口服给药最方便、安全和经济 D.需要药物快速、精确或大剂量进入血液的时候，不适合通过口服给药 题目4 合理用药三原则正确的叙述是（）o 选择一项： A.安全、有效、方便 B.合理、安全、经济 C.合理、安全、方便 D.安全、有效、经济

题目5 关于处方药和非处方药的叙述错误的是（）。 选择一项： A.OTC说明书是给患者看的，应通俗易懂，而处方药的说明书主要是提供给医务人员的，强调科学、规范 B.非处方药又称为“柜台药”或“大众药” C.非处方药指不需要医师处方即可自行判断、购买和使用的药品 D.根据药品的价格高低，又将非处方药分为甲、乙两类 题目6 苯巴比妥与华法林的相互作用体现在0过程。 选择一项： A.代谢 B.排泄 C.吸收 D.分布 题目7 患者得了肿瘤之后使用化疗药物，其主要作用方式为（）。 选择一项： A.控制神经系统 B.杀死肿瘤细胞或阻止细胞复制 C.杀死入侵的微生物 D.改善体内激素水平 题目8 以下叙述正确的是（）o 选择一项： A.药物是一种特殊的商品 B.保健品和药品一样，也有确切的疗效和适应证 C.药膳是食品 D.药物和药品一样，没有什么区别 题目9 下列关于药物体内过程的描述错误的是（）。 选择一项：

2021年国开电大《药理学》形考任务1答案

2021年国开电大《药理学》形考任务1答案题目随机，请使用Ctrl+F组合键输入题目关键词查找答案 形考任务1 ACh的Ｍ样作用不包括（）。 正确答案是：骨骼肌收缩 ACh的N样作用不包括（）。 正确答案是：心率减慢 pKa是指（）。 正确答案是：药物50%解离时的pH 值 咪芬属于（）。 正确答案是：N1 胆碱受体阻断药 “肾上腺素升压作用的翻转”是指（）。 正确答案是：α受体阻断剂使肾上腺素明显降压 阿托品属于（）。 正确答案是：M 胆碱受体阻断药 氨甲酰甲胆碱的药理学特点是（）。 正确答案是：选择性M 受体激动作用 氨甲酰甲胆碱与乙酰胆碱相比，不同之处是（）。 正确答案是：不被胆碱酯酶代谢 半数有效量是（）。 正确答案是：50%的受试者有效的剂量 被动转运的特点是（）。 正确答案是：顺浓度差，不耗能，无竞争现象 不属于ACh激动N型胆碱受体的作用是（）。 正确答案是：窦房结兴奋 不属于毛果芸香碱的不良反应是（）。 正确答案是：心率加快 不属于新斯的明的临床应用是（）。 正确答案是：治疗腹痛腹泻 胆绞痛合理的用药是（）。 正确答案是：吗啡加阿托品 对受体的认识不正确的是（）。 正确答案是：药物必须与全部受体结合后才能发挥最大效应 酚妥拉明舒张血管的原理是（）。 正确答案是：阻断突触后膜α1 受体 酚妥拉明兴奋心脏的主要原因是（）。 正确答案是：阻断血管α1 和交感神经末梢突触前膜α2 受体 关于毛果芸香碱的临床应用错误的是（）。 正确答案是：盗汗时敛汗 琥珀胆碱松弛骨骼肌的原理是（）。 正确答案是：持续激动N2 胆碱受体 静脉注射大剂量去甲肾上腺素平均血压和心率的变化是（）。

国家开放大学电大专科《药事管理与法规》期末试题及答案(试卷号：2626)

国家开放大学电大专科《药事管理与法规》期末试 题及答案（试卷号：2626） 国家开放大学电大专科《药事管理与法规》期末试题及答案（试卷号：2626）| 2021-2022国家开放大学电大专科《药事管理与法规》期末试题及答案（试卷号：2626）盗传必究一、最佳选择题（从下列选项中选出一个最佳答案填入括号。30题，每题2分，共60分）1．下列属于药品的是( )。 A．血清B．兽药C．化妆品D．杀虫剂2．非处方药的英文简称为( )。 A．FDA B．OTC C．ADR D．NMPA 3．新药是指( )。 A. 未在中国境内上市销售的药品B．未在中国境内外上市销售的药品C．与原研药品质量和疗效一致的药品D．处于临床试验阶段的药品4．下列属于行政法规的是( )。 A.《药品管理法》B．《药品管理法实施条例》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品注册管理办法》5．国家药品监督管理局其主要职责不包括( )。 A．负责药品、医疗器械和化妆品标准管理B．负责药品、医疗器械和化妆品注册管理C．负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理D．拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施6．( )是指国家行政机关及其工作人员在管理国家和社会公共事务的过程中，因合法的行政行为给公民、法人或其他组织的合法权益造成了损失，由国家依法予以补偿的制度。 A．行政复议B．行政赔偿C．行政诉讼D．行政补偿7．( )是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各门学

科知识的精华和高新技术的系统工程。 A．新药药学研究B．新药研发C．新药注册D．新药临床研究8．新药的临床前研究中安全性评价研究必须在通过( )认证的实验室完成。 A．GCP B．GLP C．GDP D．GSP 9．I期临床试验需要完成病例数一般为( )。 A. 2000例B．20-30例C．≥100例D．≥300例10．我国在药品注册管理上遵照( )。 A. WTO非歧视性原则、权利义务平衡原则、公平贸易原则B．WTO非歧视性原则、市场开放原则、公平贸易原则和权利义务平衡原则C．WTO非歧视性原则、市场开放原则、公平贸易原则D．市场开放原则、公平贸易原则、权利义务平衡原则11．( )是指药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。 A．新药申请B．仿制药申请C．再注册申请D．补充申请12.新药临床前研究完成，申报新药临床研究，需要向( )报送有关资料。 A．国务院药品监督管理部门B．中国食品药品检定研究院C．省级药品监督管理部门D．国家药品监督管理局药品审评中心13.“药品生产许可证”的登记事项变更是指( )的变更。 A．企业负责人、生产范围和生产地址等B．企业负责人、生产范围和注册地址等C．企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型等D．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等14.药品召回是指( )按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 A．药品监管部门B．药品批发企业C．药品经营企业D．药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商15．制定《药品生产质量管理规范》的部门是( )。 A．国务院卫生行政部门B．省级卫生行政部门C．国务院药品监督管理部门D．省级药品监督管理部门16.药品的流通，具有一般商品流通的共性，但存在许多特殊之处，以下哪项描述有误( )。

电大国开电大老年用药基本知识形考任务1-4参考答案非答案

拿答案：1144766066 1.下述关于注意事项的叙述错误的是 ( )。 A. 如果老人有肝肾功能方面的问题，更应仔细阅读说明书，看看该药对肝肾功能有没有影响 B. 肝肾功能下降的老年患者代谢、排泄药物的功能减低，应按照药品说明书注意事项的要求适当增加剂量 C. 有些药品说明书在“注意事项”一栏上方或其他醒目位置印有“黑框警告”，这是特别需要警惕的 D. 注意事项为警示、告诫和提醒，是使用该药品时需要注意的各种情况，也是保证用药安全的重要信息 【答案】：肝肾功能下降的老年患者代谢、排泄药物的功能减低，应按照药品说明书注意事项的要求适当增加剂量 2.下面不属于药品不良反应的是（）。 A. 张大爷经常失眠，医生开了舒乐安定片，每晚一次，每次1片。张大爷晚上和老伴怄气睡不着觉，一连吃了3片。结果第二天早晨老伴怎么也叫不醒他 B. 医生给小王开了氯苯那敏片，小王按医嘱服用后感到头晕、困倦 C. 老李从药店买回吗丁啉片，照说明书服用几天后，有轻微腹泻、头痛、乏力的感觉 D. 马小姐觉得自己感冒了，头痛、流涕、肌肉酸痛，下班从药店买了一盒撒烈痛片，晚上服药后感觉好多了。可第二天身上起了好多皮疹 【答案】：张大爷经常失眠，医生开了舒乐安定片，每晚一次，每次1片。张大爷晚上和老伴怄气睡不着觉，一连吃了3片。结果第二天早晨老伴怎么也叫不醒他 3.关于处方药和非处方药的叙述错误的是（）。 A. 非处方药指不需要医师处方即可自行判断、购买和使用的药品 B. 根据药品的价格高低，又将非处方药分为甲、乙两类 C. 非处方药又称为“柜台药”或“大众药” D. OTC说明书是给患者看的，应通俗易懂，而处方药的说明书主要是提供给医务人员的，强调科学、规范 【答案】：根据药品的价格高低，又将非处方药分为甲、乙两类 4.下述关于中成药说明书的叙述错误的是（）。 A. 中成药说明书的关键语汇是“用于”这一句话，患者的症状必须是说明书中提到的，若是说明书上没有的一定不能用 B. 很多人简单地和中药说明书对症状，就很容易造成错误使用 C. 因为大多数中成药上市前没有现代意义上系统的基础与临床研究，故说明书没有“药理毒理” “药代动力学”等内容。 D. 中成药说明书一般比较简单，但很多中医药名词和说明语汇还是可能会困扰我们 【答案】：中成药说明书的关键语汇是“用于”这一句话，患者的症状必须是说明书中提到的，若是说明书上没有的一定不能用 5.关于抗菌药物不正确的叙述是（）。 A. 人类会发明越来越多的新型抗菌药物，不怕细菌耐药性的产生