[国家开放大学]2020年《药事管理与法规形考》任务四-复习资料答案

[国家开放大学]2020 年《药事管理与法规形考》任务四-复习资料答

案

提示：本资料自作参考学习使用

一、选择题(每题 4 分， 15 小题，共 60 分)

1.医疗机构药事管理的定义，即以( ? )为中心、以临床药学为基础、合理用药为核心的药学技术服务和相关药品管理。

A.药品经营

B.药品生产

C.药品注册

D.服务病人

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： D

2.我国药事管理组织一般称为药事管理委员会 (组)，其中设主任 1 名、副主任委员及秘书各(? ) ，委员若干名。

A.4 名

B.3 名

C.2 名

D.1 名

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： D

3. (? )是医疗机构药品管理的首要环节。

A.采购药品

B.采购合格的药品

C. 自配制剂

D.合理用药

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： B

4. (? )规定医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。

A. 《药品管理法实施条例》

B. 《药品管理法》

C. 《药品流通监督管理办法》

D. 《处方管理办法》

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： D

5. (? )是指医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方。

A.秘方

B.法定处方

D.医师处方

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： D

6.处方调剂过程中，最关键的一个步骤就是( ? ) 。

A.配方

B.核对处方

C.审查处方

D.包装与贴标签

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： C

7. (? )是一门以患者为对象，研究安全、有效、经济、合理地使用药品，提高药物治疗质量，促进患者健康，提高病患者生存质量的综合性学科。

A.药理学

B.药剂学

C.治疗学

D.临床药学

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： D

8.临床药师与一般药师工作上的区别描述有误的是( ? ) 。

A.临床药师还必须定期填写药物不良反应报告，临床药师要把用药后的有关药物相互作用发生的情况，患者治疗费用分析等工作结果记录上报

B.临床药师、护士、医师组成一个查房组，根据查房结果，临床药师向医师建议药物的使用，并提供用药方案，使药物治疗安全、有效、经济

C.临床药师定位在医院某个病区，与医师一起查房

D.临床药师可担任药学情况咨询工作。在日常工作中善于发现患者的用药不当的问题并进行监测，但不得修正医师的不合理处方

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： D

9. (? )又称过敏反应，指药物刺激机体而发生的不正常的免疫反应。

A.毒性效应

B.后遗效应

C.变态反应

D.副作用

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： C

10.根据 ADR 与 (? )的关系，将药品不良反应分为 A 型、 B 型、C 型三类。

A.药理作用

B.药品剂量

D.发病机制

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： A

11. (? )为六种监测方法中最为常用的方法。

A.集中监测系统

B. 自发呈报系统

C.处方事件监测

D.分析流行病学

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： B

12. 目前主流的 ADR 评价方法为(? ) 。

A. 贝叶斯不良反应诊断法

B.计分推算法

C. 因果关系评价

D.Karch 和 Lasagnar 评定方法

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--本题参考答案： C

13. ( ) 是指发生事件后撤药的结果和再用药的后果，主要从联系量的大小、剂量-反应的强度和研究的类型方式等三方面对强度进行衡量。

A.联系的特异性

B.联系的强度

C.联系的一贯性

D.时间的联系

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： B

14.我国的 ADR 监测工作由 (? ) 主管。

A.省、自治区、直辖市(食品)药品监督主管部门

B. 国家食品药品监督管理局

C. 国务院

D.各级卫生主管部门

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： B

15.药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须( ? )集中向所在地的省、自治区、直辖市 ADR 监测中心报告可能与用药有关的不良反应。

A.每月

B.每年

C.每季度

D.每半年

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--本题参考答案： C

二、选择填空题(从后面的选项中选择合适的答案填空，每空 4 分， 10 个空，共 40 分)

16.医疗机构药事管理组织的基本职能大致可概括为( ? )三项基本内容。

A.队列(或群组)研究

B.药品不良事件

C.立法、监督和教育

D.摆药

E.指定的医疗机构

F.定点定批

G.处方体系

H.合理用药

I.医疗机构

J.专利药品名称

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： C 17.医疗机构药品采购分为如下几个基本形式：招标性采购，非招标性采购， (? )采购和不定期采购。

A.队列(或群组)研究

B.药品不良事件

C.立法、监督和教育

D.摆药

E.指定的医疗机构

F.定点定批

G.处方体系

H.合理用药

I.医疗机构

J.专利药品名称

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： F 18.特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在( ? )之间调剂使用。

A.队列(或群组)研究

B.药品不良事件

C.立法、监督和教育

D.摆药

E.指定的医疗机构

F.定点定批

G.处方体系

H.合理用药

I.医疗机构

J.专利药品名称

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： E

19.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的(? )和复方制剂药品名称。

A.队列(或群组)研究

B.药品不良事件

C.立法、监督和教育

D.摆药

E.指定的医疗机构

F.定点定批

G.处方体系

H.合理用药

I.医疗机构

J.专利药品名称

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： J

20. (? )是指根据医嘱由药师或护士在病房将药品摆入病人的服用杯(盒)中，经病区治疗护士核对后发给病人服用。

A.队列(或群组)研究

B.药品不良事件

C.立法、监督和教育

D.摆药

E.指定的医疗机构

F.定点定批

G.处方体系

H.合理用药

I.医疗机构

J.专利药品名称

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： D

21. (? ) 是指以当代的、系统的、医学和药学以及相关学科知识，指导相关人群有效、安全、经济地使用药物。

A.队列(或群组)研究

B.药品不良事件

C.立法、监督和教育

D.摆药

E.指定的医疗机构

F.定点定批

G.处方体系

H.合理用药

J.专利药品名称

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： H

22. (? ) (简称 ADE)与 ADR 通常易混淆，是指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，它不一定与药物的使用有因果关系。

A.队列(或群组)研究

B.药品不良事件

C.立法、监督和教育

D.摆药

E.指定的医疗机构

F.定点定批

G.处方体系

H.合理用药

I.医疗机构

J.专利药品名称

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： B

23.所谓 PEM，就是利用现在的( ? )，对用某种新药的病人予以分组，并通过同科医生对同属一组病人的 ADE 进行监测的方法。

A.队列(或群组)研究

B.药品不良事件

C.立法、监督和教育

D.摆药

E.指定的医疗机构

F.定点定批

G.处方体系

H.合理用药

I.医疗机构

J.专利药品名称

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： G

24.分析流行病学主要包括两种：病例对照研究和( ? ) 。

A.队列(或群组)研究

B.药品不良事件

C.立法、监督和教育

D.摆药

E.指定的医疗机构

F.定点定批

G.处方体系

H.合理用药

J.专利药品名称

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： A

25.个人发现药品引起的不良反应／事件，首先应及时就近在当地( ? )进行诊断、治疗。

A.队列(或群组)研究

B.药品不良事件

C.立法、监督和教育

D.摆药

E.指定的医疗机构

F.定点定批

G.处方体系

H.合理用药

I.医疗机构

J.专利药品名称

提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答

--本题参考答案： I

[国家开放大学]2020年《药事管理与法规形考》任务四-复习资料答案

[国家开放大学]2020 年《药事管理与法规形考》任务四-复习资料答 案 提示：本资料自作参考学习使用 一、选择题(每题 4 分， 15 小题，共 60 分) 1.医疗机构药事管理的定义，即以( ? )为中心、以临床药学为基础、合理用药为核心的药学技术服务和相关药品管理。 A.药品经营 B.药品生产 C.药品注册 D.服务病人 提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答 --本题参考答案： D 2.我国药事管理组织一般称为药事管理委员会 (组)，其中设主任 1 名、副主任委员及秘书各(? ) ，委员若干名。 A.4 名 B.3 名 C.2 名 D.1 名 提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答 --本题参考答案： D 3. (? )是医疗机构药品管理的首要环节。 A.采购药品 B.采购合格的药品 C. 自配制剂 D.合理用药 提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答 --本题参考答案： B 4. (? )规定医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。 A. 《药品管理法实施条例》 B. 《药品管理法》 C. 《药品流通监督管理办法》 D. 《处方管理办法》 提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答 --本题参考答案： D 5. (? )是指医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方。 A.秘方 B.法定处方

D.医师处方 提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答 --本题参考答案： D 6.处方调剂过程中，最关键的一个步骤就是( ? ) 。 A.配方 B.核对处方 C.审查处方 D.包装与贴标签 提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答 --本题参考答案： C 7. (? )是一门以患者为对象，研究安全、有效、经济、合理地使用药品，提高药物治疗质量，促进患者健康，提高病患者生存质量的综合性学科。 A.药理学 B.药剂学 C.治疗学 D.临床药学 提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答 --本题参考答案： D 8.临床药师与一般药师工作上的区别描述有误的是( ? ) 。 A.临床药师还必须定期填写药物不良反应报告，临床药师要把用药后的有关药物相互作用发生的情况，患者治疗费用分析等工作结果记录上报 B.临床药师、护士、医师组成一个查房组，根据查房结果，临床药师向医师建议药物的使用，并提供用药方案，使药物治疗安全、有效、经济 C.临床药师定位在医院某个病区，与医师一起查房 D.临床药师可担任药学情况咨询工作。在日常工作中善于发现患者的用药不当的问题并进行监测，但不得修正医师的不合理处方 提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答 --本题参考答案： D 9. (? )又称过敏反应，指药物刺激机体而发生的不正常的免疫反应。 A.毒性效应 B.后遗效应 C.变态反应 D.副作用 提示：本题为必答题，请认真阅读题目后再作答 --本题参考答案： C 10.根据 ADR 与 (? )的关系，将药品不良反应分为 A 型、 B 型、C 型三类。 A.药理作用 B.药品剂量

国家开放大《学药事管理与法规》形考任务一至五答案

国家开放大《学药事管理与法规》形考任 务一至五答案 国家开放大学药事管理与法规网上形考答案形考任务1 题目1我国《药品管理法》中的药品特指（）。正确答案是：人用药品 题目2（）是《药品管理法》最根本的目的。正确答案是：保护和促进公众健康题目3从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（）。正确答案是：国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等 题目4（）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。正确答案是：国家药品监督管理局题目5（）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。正确答案是：行政赔偿 题目6以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（）。正确答案是：非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志

问题7新药是指（）。正确答案是：未在中国境表里上市销售的药品 题目8甲类非处方药，标识为（）。正确答案是：红底白字 题目9药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（）。正确答案是：药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。 问题10（）是我国目前具有最高法令效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的 “根本大法”。正确答案是：《药品管理法》 题目11下列不属于药事的是（）。正确答案是：患者购买使用药品 题目12国家药品监督管理局其主要职责不包括（）。正确答案是：拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施。 问题13«药品注册管理办法»属于（）。正确答案是：药事规章

2020国家开放大学-药事管理与法规-形考任务4

2020国家开放大学-药事管理与法规-形考任务4 一、单选题（15题，每题4分，共60分） 1.下列关于特殊管理药品的说法，错误的有（）。 选择一项： A. 精神药品只有生理依赖性，不具有精神依赖性 B. 这类药品与普通药品一样都具有医疗上的价值 C. 麻醉药品对中枢神经系统有不同程度的抑制作用，从而影响人的精神活动。 D. 如果管理、使用不当，将严重危害病患及公众的生命健康乃至社会利益 2.我国由（）负责全国麻醉药品、精神药品的监督管理工作。 选择一项： A. 国务院 B. 卫生行政部门 C. 公安部门 D. 药品监督管理部门 3.国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品专用标识的颜色是（）。 选择一项： A. 蓝色与白色相间 B. 白色与橙色相间

C. 绿色与白色相间 D. 白色与黑色相间 4.下列不属于第二类精神药品的包括（）。 选择一项： A. 氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮 B. 可待因复方口服液体制剂 C. 异戊巴比妥、戊巴比妥、巴比妥、苯巴比妥 D. 阿司匹林 5.麻醉药品的实验研究单位开展实验研究活动应当具备下列条件（）。 选择一项： A. 以医疗、科学研究或者教学为目的 B. 以上都是 C. 单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 D. 有保证实验所需麻醉药品安全的措施和管理制度 6.麻醉药品的定点生产企业应当具备的条件描述有误的是（）。选择一项： A. 有药品生产许可证，不必通过GMP认证 B. 有保证麻醉药品安全生产的管理制度 C. 符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求

药事管理与法规-国家开放大学电大学习网形考作业题目答案

药事管理与法规 一、单选题 1.我国《药品管理法》中的药品特指（）。 A.人用药品 B.农药 C.兽用药 D.以上都包括 正确答案: A 2.（）是《药品管理法》最根本的目的。 A.加强药品管理 B.保证药品质量 C.保障人体用药安全 D.保护和促进公众健康 正确答案: D 3.从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（）。 A.中药和民族药 B.处方药与非处方药 C.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂 D.国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等 正确答案: D 4.（）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。 A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 正确答案: A 5.（）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。 A.行政复议 B.行政赔偿 C.行政诉讼 D.行政补偿 正确答案: B 6.以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（）。 A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识 B.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 C.非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志 D.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗 正确答案: C

药事管理与法规-国家开放大学电大易考通考试题目答案

药事管理与法规 1、《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市五年以上药品，主要报告该药品引起的 A. 所有可疑的不良反应 B. 严重的不良反应 C. 药物相互作用引起的不良反应 D. 严重、新的不良反应 正确答案：D 2、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 A. 国家药品监督管理局药品评价中心 B. 国家药品监督管理局药品审评中心 C. 国家药典委员会 D. 中国食品药品检定研究院 正确答案：D 3、负责国家药品上市后药物不良反应监测技术工作的是CFDA药品评价中心 A. 正确 B. 错误 正确答案：A 4、对于竖版标签，药品通用名称应标示于 A. 上三分之一范围内显著位置 B. 下三分之一范围内显著位置 C. 左三分之一范围内显著位置 D. 右三分之一范围内显著位置 正确答案：D 5、虎骨属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 A. 正确 B. 错误 正确答案：A 6、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的以劣药论处 A. 正确 B. 错误 正确答案：A 7、“国家药品不良反应监测中心”设在 A. 国家药品监督管理局药品评价中心 B. 中国药品生物制品检定所 C. 国家药品监督管理局药品审评中心 D. 国家药品监督管理局药品认证管理中心 正确答案：A 8、“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用相关研究方法 A. 正确 B. 错误 正确答案：A 9、药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括 A. 处方用药与临床诊断的相符性 B. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 C. 是否有重复给药现象 D. 剂量、用法的正确性 E. 选用剂型与给药途径的合理性 正确答案：A B C D E

2021年国家开放大学《药事管理与法规》形考任务(1-4)试题及答案解析

2020年国家开放大学《药事管理与法规》形考任务 （1-4）试题及答案解析 形考任务 1 （红色标注选项为正确答案） 一、单选题（15题，每题4分，共60分） 题目1 正确 获得4.00分中的4.00分 标记题目 题干 我国《药品管理法》中的药品特指（）。 选择一项： A. 人用药品 B. 以上都包括 C. 农药 D. 兽用药 反馈 你的回答正确 题目2 正确 获得4.00分中的4.00分 标记题目 题干 （）是《药品管理法》最根本的目的。 选择一项： A. 保护和促进公众健康 B. 加强药品管理 C. 保证药品质量 D. 保障人体用药安全 反馈 你的回答正确 题目3 正确 获得4.00分中的4.00分 标记题目 题干 从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（）。 选择一项： A. 处方药与非处方药

B. 国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等 C. 新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂 D. 中药和民族药 反馈 你的回答正确 题目4 正确 获得4.00分中的4.00分 标记题目 题干 （）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。 选择一项： A. 省级药品监督管理部门 B. 市级药品监督管理部门 C. 国家药品监督管理局 D. 县级药品监督管理部门 反馈 你的回答正确 题目5 正确 获得4.00分中的4.00分 标记题目 题干 （）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。 选择一项： A. 行政赔偿 B. 行政补偿 C. 行政复议 D. 行政诉讼 反馈 你的回答正确 题目6 正确 获得4.00分中的4.00分 标记题目 题干 以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（）。 选择一项： A. 非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志 B. 非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗

国家开放大学形成性考核02490《药事管理与法规》形考任务(1-4)试题及答案

国开形成性考核《药事管理与法规》形考任务（1-4）试题及答案 形考任务（1）： 一、单选题（15题，每题4分，共60分） 题目：1、我国《药品管理法》中的药品特指（C） 【A】：兽用药 【B】：农药 【C】：人用药品 【D】：以上都包括 题目：2 （C）是《药品管理法》最根本的目的。 【A】：加强药品管理 【B】：保障人体用药安全 【C】：保护和促进公众健康 【D】：保证药品质量 题目：3、从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（A）【A】：国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等 【B】：中药和民族药 【C】：新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂 【D】：处方药与非处方药 题目：4 （B）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器

械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。 【A】：省级药品监督管理部门 【B】：国家药品监督管理局 【C】：县级药品监督管理部门 【D】：市级药品监督管理部门 题目：5 （C）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。 【A】：行政诉讼 【B】：行政补偿 【C】：行政赔偿 【D】：行政复议 题目：6、以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（C） 【A】：非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗【B】：非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 【C】：非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志 【D】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识 题目：7、新药是指（D）

国家开放大学(电大)药事管理与法规形考答案

一、选择题(每题4分，15小题，共60分) 题目1 我国《药品管理法》中的药品特指()。 A. 以上都包括 B. 农药 C. 人用药品 D. 兽用药 正确答案是：人用药品 题目2 药品按药理作用分为()。 A. 解热镇痛药、抗菌药、口服液等 B. 解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等 C. 解热镇痛药、口服液、抗肿瘤药等 D. 口服液、抗菌药、抗肿瘤药等 正确答案是：解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等 题目3 新药是指未曾在()上市销售的药品。 A. 美国 B. 中国境内 C. 全球 D. 省内 正确答案是：中国境内 题目4 从药品的社会价值和社会功能角度分类，消炎药属于()。 A. 基本医疗保险用药 B. 特殊管理药品 C. 国家储备药物 D. 国家基本药物 正确答案是：国家储备药物 题目5 ()可以理解为一切与药有关的事务，也是药学事业的简称。 A. 药事 B. 药品经营 C. 药学教育 D. 药品 正确答案是：药事 题目6 药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，()。 A. 药事管理指国家通过立法，政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。 B. 是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。 C. 药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。

D. 是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。 正确答案是：药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。 题目7 现行的()是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的“根本大法”。 A. 《药品注册管理办法》 B. 《药品管理法》 C. 《宪法》 D. 《药品管理法实施条例》 正确答案是：《药品管理法》 题目8 ()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。 A. 《药品注册管理办法》 B. 《药物临床试验质量管理规范》 C. 《药物非临床研究质量管理规范》 D. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行) 正确答案是：《药品注册管理办法》 题目9 ()是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。 A. 区县级食品药品监督管理局 B. 省级食品药品监督管理局 C. 国家食品药品监督管理局 D. 地市级食品药品监督管理局 正确答案是：国家食品药品监督管理局 题目10 以下不属于药品检验机构的是()。 A. 药品审评中心 B. 省级药品检验所 c. 中国生物制品鉴定所 D. 地市级药品检验所 正确答案是：药品审评中心 题目11 我国药品管理现行立法程序大致可划分为()。 A. 法律草案的审议一法律草案的提出一法律草案的通过一法律的公布 B. 法律草案的提出一法律草案的审议一法律草案的通过一法律草案的公布 c. 法律草案的审议一法律草案的提出一法律草案的通过一法律草案的公布 D. 法律草案的提出—法律草案的审议—法律草案的通过一法律的公布 正确答案是：法律草案的提出一法律草案的审议—法律草案的通过一法律的公布 题目12 一般说来，当普通法与特别法的规定不一致时，优先适用特别法，指的是药品管理立法适用原则中的()。

国家开放大学电大《药事管理与法规》期末题库及答案

最新国家开放大学电大《药事管理与法规》期末题库及答案 考试说明：本人针对该科精心汇总了历年题库及答案，形成一个完整的题库，并且每年都在更新。该题库对考生的复习、作业和考试起着非常重要的作用，会给您节省大量的时间。做考题时，利用本文档中的查找工具，把考题中的关键字输到查找工具的查找内容框内，就可迅速查找到该题答案。本文库还有其他网核及教学考一体化答案，敬请查看。 《药事管理与法规》题库及答案一 一、选择填空题（从后面的选项中选择合适的答案填空，每空2分.10个空，共20分） A-采购与分发药品；B-自制制剂； C-市级药监部门；D-其他医疗机构； E-药品商品名称；F-劣药； G-非处方药；H-药品通用名称； I-假药；J-处方药。 1.（）是指列入国家药品标准的药品名称；（）是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业 使用的名称。 2.（）只准在专业性医药报刊进行广告宣传，（）经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。 3.药品成分的含量不符合国家药品标准的为（）；药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 的为（）。 4.抢救病人急需麻醉药品时，可从（）或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应及时将 借用情况报所在地设区的（）和卫生主管部门备案。 5.医疗机构的药事管理包括根据临床需要临床用药（药物经济学研究）、（）、（）等内容。 二、名词解释（每题4分，共20分） 6.GCP 7.药品注册 8.伦理委员会 9.处方药 10.放射药品 三、简答题（每题10分，共30分） 11.根据我国《药品管理法》，筒述开办药品经营企业需要具备的条件。 12.简述麻醉药品定点生产企业应当具备的条件。 13.简述药品生产企业在制定生产管理文件和质量管理文件时应满足的要求。 四、论述及分析题（每题15分，共计30分） 14.阐述新办药品生产企业办理《药品生产许可证》并申请《药品生产质量管理规范》认证的程序。

国家开放大学药事管理与法规(试题30道含答案)

国家开放大学药事管理与法规（试题30道含答案） 朱砂、石膏、轻粉、芒硝、白降丹、红粉属于（）。 正确答案：矿物类药材 在药品批发企业，应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责的是（）。 A.研发部门负责人 B.企业质量负责人 C.企业负责人 D.法定代表人 正确答案：B 在处方调剂的流程中，保证合理用药最关键的步骤是（）。 A.处方审核 B.配方 C.处方点评 D.核对处方

正确答案：A 有效期若标注到月，应当为起算月份对应年月的（）。 A.前一月 B.后一月 C.当月第一天 D.当月最后一天 正确答案：A 医疗机构药品管理的首要环节是（）。 A.药品集中采购 B.药品的验收 C.采购合格药品 D.药品合理储存 正确答案：C 药品召回是指（）按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 A.药品监管部门

B.药品批发企业 C.药品经营企业 D.药品生产企业 正确答案：D 药品说明书和标签中药品名称的使用规定，错误的是（）。 A.药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致 B.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差 C.药品商品名称不得与通用名称同行书写 D.可以选用草书、篆书等字体，可以使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 正确答案：D 药品说明书的基本作用是（）。 A.以便患者自行判断、选择和使用 B.载明药品的不良反应 C.指导安全、合理使用药品

D.载明药品的重要信息 正确答案：C 药品使用环节的主要单位是（）。 A.药品生产企业 B.医疗机构 C.药品研发机构 D.药品监管部门 正确答案：B 药品生产的全过程又可分为（）。 A.制剂研制阶段 B.原料药生产阶段 C.原料药研制阶段 D.制剂生产阶段 正确答案：BD 药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形（）。

国家开放大学《药事管理与法规》形考任务1参考答案

国家开放大学《药事管理与法规》形考任务1-4参考答案 形考任务1 一、单选题(15题，每题4分，共60分) 1.我国《药品管理法》中的药品特指()。 A.以上都包括 B.农药 C.人用药品 D.兽用药 2. ()是《药品管理法》最根本的目的。 A.加强药品管理 B.保护和促进公众健康 C.保障人体用药安全 D.保证药品质量 3.从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为()。 A.处方药与非处方药 B.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂 C.中药和民族药 D.国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等 4. ()负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。 A.省级药品监督管理部门 B.国家药品监督管理局 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 5. ()是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。 A.行政补偿 B.行政赔偿

C.行政复议 D.行政诉讼 6.以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是()。 A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识 B.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 C.非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志 D.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗 7.新药是指()。 A.与原研药品质量和疗效一致的药品 B.未在中国境内上市销售的药品 C.未在中国境内外上市销售的药品 D.处于临床试验阶段的药品 8.甲类非处方药，标识为()。 A.红底白字 B.绿底白字 C.白底红字 D.白底绿字 9.药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，()。 A.是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。 B.是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。 C.药事管理指国家通过立法，政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。 D.药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。

2021年国家开放大学电大药事管理与法规形考任务四答案

2021年国家开放大学电大药事管理与法规形考任务四答案题目1：下列关于特殊管理药品的说法，错误的有（精神药品只有生理依赖性，不具有精神依赖性）。 题目2：我国由（药品监督管理部门）负责全国麻醉药品、精神药品的监督管理工作。 题目3：国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品专用标识的颜色是（蓝色与白色相间）。 题目4：下列不属于第二类精神药品的包括（可待因复方口服液体制剂）。 题目5：麻醉药品的实验研究单位开展实验研究活动应当具备下列条件（以上都是）。: 单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为; 以上都是; 有保证实验所需麻醉药品安全的措施和管理制度; 以医疗、科学研究或者教学为目的 题目6：麻醉药品的定点生产企业应当具备的条件描述有误的是（有药品生产许可证，不必通过GMP认证）。 题目7：以下关于麻醉药品和精神药品零售管理的描述有误的是（可以向未成年人销售第二类精神药品。）。 题目8：以下关于医疗用毒性药品购销的描述有误的是（收购、经营、加工和使用医疗用毒性药品的单位必须具备划定仓位、专柜加锁的仓储条件，但是不必专人保管，可以与麻醉药品混杂。）。 题目9：中药包括三大类：（中药材、中药饮片、中成药）。 题目10：（中药饮片）是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和

调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。 题目11：国家重点保护的野生药材物种分为（三）级管理。 题目12：医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员。直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名（副主任中药师）以上专业技术人员。 题目13：对受保护的中药品种分为（一级和二级）进行管理。 题目14：中药饮片调配每剂质量误差应当在（±5%）以内。 题目15：医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号，但是（仅应用传统工艺配制的中药制剂品种），向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。 题目16：国家对麻醉药品实行（）。: 定点经营管理制度; 定点生产管理制度; 定点生产制度; 定点经营制度 题目17：取得“印鉴卡”的必备条件有（）。: 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。; 具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员。; 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。; 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师。题目18：麻醉药品和精神药品的储存与运输管理的描述，错误的是（）。: 托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》。; 麻醉药品和精神药品不可以邮寄。; 第二类

2019-2020年四川省资格从业考试《药事管理与法规》复习题资料含答案解析(八十三)

2019-2020年四川省资格从业考试《药事管理与法规》复习题 资料含答案解析(八十三) 一、单选题-1 消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的A要求经营者提供商品的生产工艺 B依法成立维护自身合法权益的社会团体 C对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督 D获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件 【答案】A 【解析】 一般生产工艺是商业秘密，企业可以保密 二、单选题-2 根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A安全性 B专属性 C稳定性 D均一性 【答案】B 【解析】

药品质量特性主要表现以下4个方面：1.有效性；2.安全性；3.稳定性；4.均一性。 三、单选题-3 区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是 A县级药品监督管理部门 B省级卫生行政部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门 【答案】C 【解析】 区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 四、单选题-4 国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序 B确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案 C确定国家基本药物制度框架 D制定国家基本药物最高零售指导价

【答案】D 【解析】 2009年《实施意见》确定，国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。 五、单选题-5 根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是 A保存2年备查 B保存4年备查 C保存5年备查 D保存1年备查 【答案】A 【解析】 总结一下：关于毒性药品的相关“数字“考点：医疗用毒性药品的处方不得超过二日极量，处方为一次有效，取药后保存两年。医疗用毒性药品生产记录，保存五年备查。 六、单选题-6

国家开放大学期末统一考试 药事管理与法规(含解析)

国家开放大学秋季学期期末统一考试 药事管理与法规 试题（开卷） 一、最正确选择题（从以下选项中选出一个最正确答案填入括号。30题，每题2分，共60分）.以下属于药品的是（）。 A.血清 C.化妆品.非处方药的英文简称为（）。 A. FDA C. ADR.新药是指（）。 A.未在中国境内上市销售的药品 C.与原研药品质量和疗效一致的药品.以下属于行政法规的是（）。 A.《药品管理法》 C.《药品生产质量管理规范》.国家药品监督管理局其主要职责不包括（ A.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理 B.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理 C.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理 D.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和 标准，制定部门规章并组织实施 6 .（）是指国家行政机关及其工作人员在管理国家和社会公共事务的过程中，因合法的行政行为给公民、法人或其他组织的合法权益造成了损失，由国家依法予以补偿的制度。 A.行政复议 B.行政赔偿 C.行政诉讼 D.行政补偿.（）是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各门学科知识的 精华和高新技术的系统工程。 A.新药药学研究 B.新药研发 C.新药注册 D.新药临床研究.新药的临床前研究中安全性评价研究必须在通过（）认证的实验室完成。 A. GCP B.GLP C. GDP D.GSP 期临床试验需要完成病例数一般为（）。 A. >200（）例B.20-30例 C. 2100 例 D.2300例.我国在药品注册管理上遵照（）。 A.WT0非歧视性原那么、权利义务平衡原那么、公平贸易原那么 B.WT0非歧视性原那么、市场开放原那么、公平贸易原那么和权利义务平衡原那么 C.WT0非歧视性原那么、市场开放原那么、公平贸易原那么 D.市场开放原那么、公平贸易原那么、权利义务平衡原那么.（）是指药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或者进口该药品的注册 申请。 试卷代号：2626 B.兽药 D.杀虫剂 B. OTC D. NMPA B.未在中国境内外上市销售的药品 D.处于临床试验阶段的药品 B.《药品管理法实施条例》 D.《药品注册管理方法》 ）。

国开学习网电大药事管理与法规形考任务四答案

国开学习网电大药事管理与法规形考任务4答案 题目1：下列关于特殊管理药品的说法，错误的有（）。 标准答案：精神药品只有生理依赖性，不具有精神依赖性 题目2：我国由（）负责全国麻醉药品、精神药品的监督管理工作。 标准答案：药品监督管理部门 题目3：国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品专用标识的颜色是（）。 标准答案：蓝色与白色相间 题目4：下列不属于第二类精神药品的包括（）。 标准答案：阿司匹林 题目5：麻醉药品的实验研究单位开展实验研究活动应当具备下列条件（）。 标准答案：以上都是 题目6：麻醉药品的定点生产企业应当具备的条件描述有误的是（）。 标准答案：有药品生产许可证，不必通过GMP认证 题目7：以下关于麻醉药品和精神药品零售管理的描述有误的是（）。 标准答案：可以向未成年人销售第二类精神药品。 题目8：以下关于医疗用毒性药品购销的描述有误的是（）。 标准答案：收购、经营、加工和使用医疗用毒性药品的单位必须具备划定仓位、专柜加锁的仓储条件，但是不必专人保管，可以与麻醉药品混杂。 题目9：中药包括三大类：（）。 标准答案：中药材、中药饮片、中成药 题目10：（）是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。 标准答案：中药饮片 题目11：国家重点保护的野生药材物种分为（）级管理。 标准答案：三

题目12：医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员。直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名（）以上专业技术人员。 标准答案：副主任中药师 题目13：对受保护的中药品种分为（）进行管理。级 标准答案：一级和二级 题目14：中药饮片调配每剂质量误差应当在（）以内。 标准答案14：±5% 题目15：医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号，但是（），向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。 标准答案：仅应用传统工艺配制的中药制剂品种 题目16：国家对麻醉药品实行（）。 标准答案： 定点生产制度; 定点经营制度 题目17：取得“印鉴卡”的必备条件有（）。: 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。; 具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员。; 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。; 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师。 标准答案： 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。 具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员。 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师。 题目18：麻醉药品和精神药品的储存与运输管理的描述，错误的是（）。

国家开放大学最新《药理学(药)》形考任务(4)试题答案解析

国家开放大学最新《药理学（药）》形考任务（4）试 题答案解析 形考任务 4 一、单项选择题 试题 1 满分2.00 标记试题 试题正文 不抑制胃酸分泌的药物是（）。 选择一项： A.H2受体阻滞剂、西咪替丁 B.胃泌素抑制剂、丙谷胺 C.质子泵抑制剂、奥美拉唑 D.胃舒平 E.M1受体拮抗剂、哌仑西平 反馈 正确的答案是：胃舒平 试题 2 满分2.00 标记试题 试题正文 M1胆碱受体阻断药是（）。 选择一项： A.奥美拉唑 B.米索前列醇 C.哌仑西平 D.西咪替丁

E.氢氧化铝 反馈 正确的答案是：哌仑西平 试题 3 满分2.00 标记试题 试题正文 西咪替丁临床上用于治疗（）。 选择一项： A.十二指肠溃疡 B.反流性食管炎、应激性溃疡 C.反流性食管炎 D.治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡 E.胃溃疡 反馈 正确的答案是：治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡试题 4 满分2.00 标记试题 试题正文 奥美拉唑临床上用于治疗（）。 选择一项： A.胃酸过多 B.食道癌 C.十二指肠溃疡、反流性食管炎 D.食道炎、结肠炎 E.胃、十二指肠溃疡，反流性食管炎 反馈 正确的答案是：胃、十二指肠溃疡，反流性食管炎 试题 5 满分2.00

标记试题 试题正文 治疗幽门螺杆菌的药物不包括（）。 选择一项： A.氢氧化铝 B.奥美拉唑 C.克拉霉素 D.阿莫西林 E.甲硝唑 反馈 正确的答案是：氢氧化铝 试题 6 满分2.00 标记试题 试题正文 奥美拉唑常见的不良反应及长期应用有可能引起（）。选择一项： A.血清氨基转移酶（ALT，AST）增高，萎缩性胃炎 B.胃肠道反应和头痛，萎缩性胃炎 C.胃肠道反应和头痛，癌症 D.皮疹、眩晕、嗜睡、失眠 E.萎缩性胃炎 反馈 正确的答案是：胃肠道反应和头痛，萎缩性胃炎 试题7 满分2.00 标记试题 试题正文 前列腺素类药是（）。 选择一项： A.氢氧化铝

2020年药事管理与法规复习50题含答案

2020年药事管理与法规复习 50 题含答案 单选题 1、了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查阅 A【适应症】 B【不良反应】 C【药物相互作用】 D【注意事项】 答案：A 【适应症】应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状。 单选题 2、根据《中华人民共和国广告法》某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是 A 改善睡眠 B 应在专业人员指导下使用 C 传统中药 D 使用3 个疗程治愈糖尿病 答案：D 选项D不属于正确的宣传语，是属于虚假宣传

单选题 3、处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致的是 A 预防用生物制品说明书 B中药、天然药物处方药说明书 C化学药品非处方药说明书 D 中成药非处方药说明书 答案：A 本题考查药品说明书中成分。预防用生物制品说明书包括该制品的主要成分（如生产用毒株或基因表达提取物等）和辅料、生产用细胞、简述制备工艺、成品剂型和外观。中药、天然药物处方药说明书应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分等。注射剂还应列出所用的全部辅料名称。化学药品非处方药说明书中处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致。中成药非处方药说明书除《中药品种保护条例》规定的情形外，必须列出全部处方组成和辅料，处方所含成分及药味排序应与药品标准一致。 单选题 4、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》 A 国务院药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C县市级以上药品监督管理部门 D 省以上药品监督管理部门