药事管理与法规形考任务一

药事管理与法规形考任务一

一、药事管理的定义

药事管理是指对医疗机构内部药品购销、储存、配送、使用及管理人员的素质进行科

学管理，以确保患者用药安全和合理使用药物的一系列管理工作。药事管理的主要目标是

保障患者用药安全，促进药品的合理使用，提高医疗质量，保护公众的健康。

二、药事管理的原则

1. 合理用药原则：医疗机构应结合患者的病情和身体状况，根据患者的需要选择合

适的药物，并合理使用药物。

2. 安全用药原则：医疗机构应加强药物品质的监督管理，提高药品的质量安全水平，减少不良反应和药物错误使用。

3. 责任管理原则：医疗机构应建立健全的责任管理机制，明确各级管理人员和工作

人员的职责，落实岗位责任，保障患者用药安全。

4. 经济管理原则：医疗机构在药物采购、供应、使用等方面应合理控制成本，确保

药物管理的经济合理性。

三、药事管理的内容

1. 药品采购：医疗机构应按照国家有关规定，经过合法的渠道采购药品，保证药品

的质量和安全。

2. 药品储存：医疗机构应设立符合要求的药品储存库房，对不同类型的药品进行分类、分类、保管和管理，确保药品的质量和安全。

3. 药品配送：医疗机构应建立完善的药品配送制度，保证药品及时送达，避免过期

药品的使用。

4. 药品使用：医疗机构应建立科学的用药制度，规范用药流程，避免药物错误使用

和滥用。

5. 药品监测：医疗机构应对药品的使用情况进行监测与评价，及时发现与解决存在

的问题。

四、药事管理的法规

我国《药品管理法》是最重要的药事管理法规之一。该法规对药品的生产、销售、使

用等方方面面都作了详细的规定，要求医疗机构在药事管理方面必须严格遵守相关规定，

确保患者用药安全。此外还有《药品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药物不

良反应报告和监测工作要求》等一系列法规文件，都对药事管理提出了具体要求。

五、药事管理的挑战与对策

1. 质量安全挑战：药品质量不合格、假冒伪劣药品、药品过期等问题依然存在。医

疗机构应加大对药品质量的监管力度，加强药品采购环节的监督，加强对药品供应商的合

规管理。

2. 用药合理性挑战：存在药物滥用、不合理开药等问题。医疗机构应建立临床用药

指导委员会，加强临床用药指导，提高用药的合理性和减少药物滥用现象。

3. 药物安全监管挑战：药品不良反应报告不足，药物安全监管工作亟待加强。医疗

机构应建立健全的药物不良反应监测与报告机制，加强对药品安全的监督管理。

六、结语

药事管理是医疗卫生工作中非常重要的一环，直接关系到患者的用药安全和医疗质量。医疗机构应加强对药事管理的重视，严格遵守相关法规法规，不断提高药事管理水平，为

患者提供更加安全、合理的药物治疗服务。

药事管理与法规形考任务一

药事管理与法规形考任务一 一、引言 药事管理与法规是指对药品的流通、使用、监管等方面进行管理和规范的一套法规体系。药事管理涉及到药品的研发、生产、流通、销售、使用等一系列环节，而法规则是对 这些环节进行严格的规定和监管。药事管理与法规对于保障人民的用药安全，维护社会的 公共健康具有重要的作用。针对这一重要主题，本文将围绕药事管理与法规，探讨相关知识，并设计一份形考任务，以便对相关人员进行考核。 二、药事管理与法规概述 1. 药事管理 药事管理是指国家相关机构对药品、医疗器械等医疗保健产品在生产、流通、销售和 使用等环节进行管理和监督的活动。其目的是保障人民的用药安全，维护社会的公共健康。药事管理包括了药品研发、生产、质量控制、流通管理、使用管理等多个方面，需要建立 一整套科学、有效的管理体系。 2. 药事法规 药事法规是指国家对药品管理方面的相关法律、法规、规章等文件的总称。药事法规 主要包括了药品生产管理条例、药品流通管理条例、药品监管法、药品生产质量管理规范 等一系列法规文件，对药品的生产、流通、销售等环节进行了详细的规定。药事法规的出台，可以为药事管理提供规范和依据，有效地维护公共卫生。 三、相关知识点 1. 药品GMP认证 GMP是Good Manufacturing Practice的缩写，意为良好生产规范。药品生产企业需要获得GMP认证，才能保证其生产的药品符合国家对于药品生产质量管理的要求。GMP认证 是药品生产企业准入的重要条件，在药事管理中起着重要作用。 2. 药品流通管理 药品流通管理是药事管理的重要环节，其对于药品的流通渠道、药品生产企业等进行 规范，保证药品能够安全、合理地流通到患者手中。 3. 药品不良反应报告 药品不良反应报告是指对于药品可能引发的不良反应进行报告和监测的活动。药品不 良反应报告有利于及时发现药品的安全隐患，对于保障患者的用药安全具有重要的意义。

国开电大药事管理与法规形考任务一参考答案

国开电大药事管理与法规形考任务一参考 答案 D.省级食品药品监督管理局 答案】：XXX 题目10.药品的生产、流通、使用等环节都需要有（）的参与，以确保药品的质量和安全。 A.政府部门 B.医疗机构 C.药品生产企业 D.药事管理机构 答案】：药事管理机构 D。XXX是正确的名称，已修正。 题目10.答案为药品审评中心，已无需修改。 题目11.改写为：我国药品管理立法程序的大致流程是药品法律草案的提出、审议、通过和公布。 题目12.改写为：药品管理立法适用原则中，特别冲突适用原则指的是当普通法与特别法的规定不一致时，优先适用特别法。

题目13.改写为：行政复议的根本目的是纠正行政机关已做出的违法的具体行政行为。 题目14.改写为：《药品管理法》最根本的目的是维护人民身体健康和用药的合法权益。 题目15.改写为：国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。 题目16.改写为：我国《药品管理法》规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。 题目17.改写为：仿制药是指XXX已批准上市的已有国家标准的药品。 C.行政诉讼 D.自然科学 E.中医药管理部门 F.药事法规 G.对象范围 H.药品管理立法 I.《药品不良反应报告和监测管理办法》 J.《医疗机构制剂注册管理办法》（试行） 答案】：药品管理立法

药事法规是由国家制定或认可的，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，旨在调整和保护公民在药事活动中为维护人体生命健康权益而形成的各种社会关系的法律规范的总和。药事管理与法规学科具有自然科学和社会科学两方面的属性。 医疗机构制剂注册管理办法》（试行）是加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件。 药品不良反应报告和监测管理办法》规定了药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等。 我国药品监管的行政机关包括卫生行政部门、中医药管理部门、工商管理部门、发展与改革委员会等，它们和药品监管部门共同协作，对药品进行全面监管。 药品管理立法是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、修改和废止药品管理法律规范的活动。 答案】：对象范围

国家开放大学(电大)药事管理与法规形考答案

一、选择题（每题4分，15小题，共60分） 题目1 我国《药品管理法》中的药品特指（）。 A. 以上都包括 B. 农药 C. 人用药品 D. 兽用药 正确答案是：人用药品 题目2 药品按药理作用分为（）。 A. 解热镇痛药、抗菌药、口服液等 B. 解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等 C. 解热镇痛药、口服液、抗肿瘤药等 D. 口服液、抗菌药、抗肿瘤药等 正确答案是：解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等 题目3 新药是指未曾在（）上市销售的药品。 A. 美国 B. 中国境内 C. 全球 D. 省内 正确答案是：中国境内 题目4 从药品的社会价值和社会功能角度分类，消炎药属于（）。 A. 基本医疗保险用药 B. 特殊管理药品 C. 国家储备药物 D. 国家基本药物 正确答案是：国家储备药物 题目5 （）可以理解为一切与药有关的事务，也是药学事业的简称。 A. 药事 B. 药品经营 C. 药学教育 D. 药品 正确答案是：药事 题目6 药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（）。 A. 药事管理指国家通过立法，政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。 B. 是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。 C. 药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。

D. 是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。 正确答案是：药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。 题目7 现行的（）是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的“根本大法”。 A. 《药品注册管理办法》 B. 《药品管理法》 C. 《宪法》 D. 《药品管理法实施条例》 正确答案是：《药品管理法》 题目8 （）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。 A. 《药品注册管理办法》 B. 《药物临床试验质量管理规范》 C. 《药物非临床研究质量管理规范》 D. 《医疗机构制剂注册管理办法》（试行） 正确答案是：《药品注册管理办法》 题目9 （）是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。 A. 区县级食品药品监督管理局 B. 省级食品药品监督管理局 C. 国家食品药品监督管理局 D. 地市级食品药品监督管理局 正确答案是：国家食品药品监督管理局 题目10 以下不属于药品检验机构的是（）。 A. 药品审评中心 B. 省级药品检验所 C. 中国生物制品鉴定所 D. 地市级药品检验所 正确答案是：药品审评中心 题目11 我国药品管理现行立法程序大致可划分为（）。 A. 法律草案的审议—法律草案的提出—法律草案的通过—法律的公布 B. 法律草案的提出—法律草案的审议—法律草案的通过—法律草案的公布 C. 法律草案的审议—法律草案的提出—法律草案的通过—法律草案的公布 D. 法律草案的提出—法律草案的审议—法律草案的通过—法律的公布 正确答案是：法律草案的提出—法律草案的审议—法律草案的通过—法律的公布 题目12 一般说来，当普通法与特别法的规定不一致时，优先适用特别法，指的是药品管理立法适用原则中的（）。

国家开放大《学药事管理与法规》形考任务一至五答案

国家开放大学药事管理与法规网上形考答案 形考任务1 题目1我国《药品管理法》中的药品特指（）。正确答案是：人用药品 题目2（）是《药品管理法》最根本的目的。正确答案是：保护和促进公众健康 题目3从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（）。正确答案是：国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等 题目4（）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。正确答案是：国家药品监督管理局 题目5（）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。正确答案是：行政赔偿 题目6以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（）。正确答案是：非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志 题目7新药是指（）。正确答案是：未在中国境内外上市销售的药品 题目8甲类非处方药，标识为（）。正确答案是：红底白字 题目9药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（）。正确答案是：药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。 题目10（）是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的“根本大法”。正确答案是：《药品管理法》 题目11下列不属于药事的是（）。正确答案是：患者购买使用药品 题目12国家药品监督管理局其主要职责不包括（）。正确答案是：拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施。 题目13?药品注册管理办法? 属于（）。正确答案是：药事规章 题目14下列哪些不是药品监管的行政机关（）。正确答案是：中国食品药品检定研究院

国家开放大《学药事管理与法规》形考任务一至五答案

国家开放大《学药事管理与法规》形考任 务一至五答案 国家开放大学药事管理与法规网上形考答案形考任务1 题目1我国《药品管理法》中的药品特指（）。正确答案是：人用药品 题目2（）是《药品管理法》最根本的目的。正确答案是：保护和促进公众健康题目3从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（）。正确答案是：国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等 题目4（）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。正确答案是：国家药品监督管理局题目5（）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。正确答案是：行政赔偿 题目6以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（）。正确答案是：非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志

问题7新药是指（）。正确答案是：未在中国境表里上市销售的药品 题目8甲类非处方药，标识为（）。正确答案是：红底白字 题目9药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（）。正确答案是：药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。 问题10（）是我国目前具有最高法令效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的 “根本大法”。正确答案是：《药品管理法》 题目11下列不属于药事的是（）。正确答案是：患者购买使用药品 题目12国家药品监督管理局其主要职责不包括（）。正确答案是：拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施。 问题13«药品注册管理办法»属于（）。正确答案是：药事规章

药事管理与法规形考任务一

药事管理与法规形考任务一 一、药事管理的定义 药事管理是指对医疗机构内部药品购销、储存、配送、使用及管理人员的素质进行科 学管理，以确保患者用药安全和合理使用药物的一系列管理工作。药事管理的主要目标是 保障患者用药安全，促进药品的合理使用，提高医疗质量，保护公众的健康。 二、药事管理的原则 1. 合理用药原则：医疗机构应结合患者的病情和身体状况，根据患者的需要选择合 适的药物，并合理使用药物。 2. 安全用药原则：医疗机构应加强药物品质的监督管理，提高药品的质量安全水平，减少不良反应和药物错误使用。 3. 责任管理原则：医疗机构应建立健全的责任管理机制，明确各级管理人员和工作 人员的职责，落实岗位责任，保障患者用药安全。 4. 经济管理原则：医疗机构在药物采购、供应、使用等方面应合理控制成本，确保 药物管理的经济合理性。 三、药事管理的内容 1. 药品采购：医疗机构应按照国家有关规定，经过合法的渠道采购药品，保证药品 的质量和安全。 2. 药品储存：医疗机构应设立符合要求的药品储存库房，对不同类型的药品进行分类、分类、保管和管理，确保药品的质量和安全。 3. 药品配送：医疗机构应建立完善的药品配送制度，保证药品及时送达，避免过期 药品的使用。 4. 药品使用：医疗机构应建立科学的用药制度，规范用药流程，避免药物错误使用 和滥用。 5. 药品监测：医疗机构应对药品的使用情况进行监测与评价，及时发现与解决存在 的问题。 四、药事管理的法规 我国《药品管理法》是最重要的药事管理法规之一。该法规对药品的生产、销售、使 用等方方面面都作了详细的规定，要求医疗机构在药事管理方面必须严格遵守相关规定，

药事管理与法规形考任务一

药事管理与法规形考任务一 药事管理与法规是药学专业的一门重要课程，其主要内容包括药 事管理的基本概念、药事管理的组织与功能、药品和医疗器械的注册 与审批、药品和医疗器械的生产与质量控制、药品和医疗器械的经营 与使用等方面的知识。药事管理与法规旨在培养学生熟悉和掌握药事 管理的相关法规、规章和政策，使其能够在药品领域从事管理工作。 药事管理与法规中的任务一是要求学生对药事管理的基本概念和 组织与功能进行分析和总结。药事管理是指对药品的生产、质量、流通、使用等过程进行监管和管理的一种工作。药事管理的组织与功能 主要包括监督、咨询和服务三个方面。监督是指对药品的生产、质量、流通、使用等环节进行监控和管理，确保药品的安全和有效性；咨询 是指为患者、医务人员和其他相关人员提供药品信息和药事咨询服务，帮助他们正确、合理地使用药品；服务是指为患者提供药品服务，包 括药品的发放、配药、药品信息提供等。 药事管理与法规中的任务一最重要的是要学生掌握和理解药事管 理的基本概念和组织与功能之间的关系，以及药事管理在药品流通中

的作用和意义。药事管理的基本概念是指对药品的生产、质量、流通、使用等方面进行管理的概念，它是基于保障人民群众健康和药品安全 的需要而建立的。药事管理的组织与功能是指对药事管理的组织和实 施进行规范和具体化的描述，它包括监督、咨询和服务等功能。药事 管理在药品流通中起着重要的作用，它可以保障患者用到安全、有效 的药品，降低用药风险，并为患者、医务人员和其他相关人员提供药 品信息和咨询服务，帮助他们正确、合理地使用药品。 总而言之，药事管理与法规是药学专业的一门重要课程，它包括 药事管理的基本概念、药事管理的组织与功能、药品和医疗器械的注 册与审批、药品和医疗器械的生产与质量控制、药品和医疗器械的经 营与使用等方面的知识。任务一要求学生对药事管理的基本概念和组 织与功能进行分析和总结，使其能够熟悉和掌握药事管理的相关知识 和技能。药事管理在保障人民群众健康和药品安全方面具有重要作用，能够保障患者用到安全、有效的药品，降低用药风险，并为患者、医 务人员和其他相关人员提供药品信息和咨询服务，帮助他们正确、合 理地使用药品。药事管理与法规的学习对于药学专业学生来说是十分 重要的，它有助于提高他们的专业素质和实际能力，为他们的职业发 展奠定基础。

电大《药事管理与法规(本)》形考任务1

一、单选题 1.从药品使用途径和安全管理角度，可将药品分为（）。 A.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂 B.国家基本药物、国家储备药品 C.现代药和传统药 D.处方药与非处方药 【答案】:D 2.药品的（），是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。 A.均一性 B.稳定性 C.有效性 D.安全性 【答案】:B 3.《药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为（）。 A.药品经营标准 B.局颁标准 C.国家药品标准 D.药品注册标准 【答案】:C 4.（）是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。 A.抽查检验 B.指定检验 C.复验 D.注册检验 【答案】:A 5.以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（）。 A.非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志 B.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗 C.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 D.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识 【答案】:A 6.（）的目标是双重的，既培养药学人才，又出药学研究成果。 A.药学科研组织 B.药事社团组织

C.药学教育组织 D.药品管理行政组织 【答案】:C 7.（）主管全国的药品监督管理工作，对药品的研制、生产、流通、使用等环节实施统一监督管理。 A.国家药品监督管理部门 B.卫生行政部门 C.中医药管理部门 D.工商管理部门 【答案】:A 8.药品生产企业按（）分为化学药生产厂（化学原料药及其/或者制剂厂），为主的中药厂（中药饮片厂、中成药厂），生化药厂和基因工程产品为主的生物技术制药公司等。 A.企业规模 B.药品分类管理办法 C.所生产的药品类型 D.生产资料所有制形式不同 【答案】:C 9.（）成立于1907年，是中国最早成立的学术团体之一 A.中国药师协会 B.中国药学会 C.中国处方药物协会 D.中国中药协会 【答案】:B 10.执业药师注册的有效期是（）。 A.3年 B.5年 C.1年 D.2年 【答案】:A 11.（）是我国专门管理药品的法律。 A.《药品管理法实施条例》 B.《1971年精神药物公约》 C.《中华人民共和国药品管理法》 D.《药品经营质量管理规范》 【答案】:C 12.药品管理法适用的对象范围是与药品有关的各个主体（单位和个人），以下描述有误的是（）。 A.药品的生产者、经营者

国开形成性考核02490《药事管理与法规》形考任务(1-4)试题及答案

国开形成性考核《药事管理与法规》形考任务(1-4)试题及答案（课程ID：02490，整套相同，如遇顺序不同，Ctrl+F查找，祝同学们取得优异成绩！） 形考任务（1）： 一、单选题（15题，每题4分，共60分） 题目：1、我国《药品管理法》中的药品特指（C）。 【A】：兽用药 【B】：农药 【C】：人用药品 【D】：以上都包括 题目：2、（C）是《药品管理法》最根本的目的。 【A】：加强药品管理 【B】：保障人体用药安全 【C】：保护和促进公众健康 【D】：保证药品质量 题目：3、从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（A）。【A】：国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等 【B】：中药和民族药 【C】：新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂 【D】：处方药与非处方药 题目：4、（B）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。

【A】：省级药品监督管理部门 【B】：国家药品监督管理局 【C】：县级药品监督管理部门 【D】：市级药品监督管理部门 题目：5、（C）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。【A】：行政诉讼 【B】：行政补偿 【C】：行政赔偿 【D】：行政复议 题目：6、以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（C）。 【A】：非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗 【B】：非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 【C】：非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志 【D】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识 题目：7、新药是指（D）。 【A】：与原研药品质量和疗效一致的药品 【B】：未在中国境内上市销售的药品

2021年国家开放大学《药事管理与法规》形考任务(1-4)试题及答案解析

2020年国家开放大学《药事管理与法规》形考任务 （1-4）试题及答案解析 形考任务 1 （红色标注选项为正确答案） 一、单选题（15题，每题4分，共60分） 题目1 正确 获得4.00分中的4.00分 标记题目 题干 我国《药品管理法》中的药品特指（）。 选择一项： A. 人用药品 B. 以上都包括 C. 农药 D. 兽用药 反馈 你的回答正确 题目2 正确 获得4.00分中的4.00分 标记题目 题干 （）是《药品管理法》最根本的目的。 选择一项： A. 保护和促进公众健康 B. 加强药品管理 C. 保证药品质量 D. 保障人体用药安全 反馈 你的回答正确 题目3 正确 获得4.00分中的4.00分 标记题目 题干 从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（）。 选择一项： A. 处方药与非处方药

B. 国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等 C. 新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂 D. 中药和民族药 反馈 你的回答正确 题目4 正确 获得4.00分中的4.00分 标记题目 题干 （）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。 选择一项： A. 省级药品监督管理部门 B. 市级药品监督管理部门 C. 国家药品监督管理局 D. 县级药品监督管理部门 反馈 你的回答正确 题目5 正确 获得4.00分中的4.00分 标记题目 题干 （）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。 选择一项： A. 行政赔偿 B. 行政补偿 C. 行政复议 D. 行政诉讼 反馈 你的回答正确 题目6 正确 获得4.00分中的4.00分 标记题目 题干 以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（）。 选择一项： A. 非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志 B. 非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗

国开电大药事管理与法规形考任务一参考答案

题目1.我国《药品管理法》中的药品特指()。 A. 兽用药 B. 农药 C. 人用药品 D. 以上都包括 【答案】:人用药品 题目2.药品按药理作用分为()。 A. 口服液、抗菌药、抗肿瘤药等 B. 解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等 C. 解热镇痛药、口服液、抗肿瘤药等 D. 解热镇痛药、抗菌药、口服液等 【答案】:解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等 题目3.新药是指未曾在()上市销售的药品。 A. 省内 B. 全球 C. 中国境内 D. 美国 【答案】:中国境内 题目4.从药品的社会价值和社会功能角度分类，消炎药属于()。 A. 特殊管理药品 B. 基本医疗保险用药 c. 国家储备药物 D. 国家基本药物 【答案】:国家储备药物

题目5. ()可以理解为一切与药有关的事务，也是药学事业的简称。 A. 药事 B. 药学教育 C. 药品经营 D. 药品 【答案】:药事 题目6.药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，()。 A. 药事管理指国家通过立法，政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。 B. 药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。 C. 是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。 D. 是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。 【答案】:药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。 题目7.现行的()是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的“根本大法”。 A. 《药品管理法》 B. 《药品注册管理办法》 C. 《宪法》 D. 《药品管理法实施条例》 【答案】:《药品管理法》 题目8. ()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。 A. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行) B. 《药品注册管理办法》

药事管理与法规-国家开放大学电大学习网形考作业题目答案

药事管理与法规 一、单选题 1.我国《药品管理法》中的药品特指（）。 A.人用药品 B.农药 C.兽用药 D.以上都包括 正确答案: A 2.（）是《药品管理法》最根本的目的。 A.加强药品管理 B.保证药品质量 C.保障人体用药安全 D.保护和促进公众健康 正确答案: D 3.从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（）。 A.中药和民族药 B.处方药与非处方药 C.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂 D.国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等 正确答案: D 4.（）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。 A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 正确答案: A 5.（）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。 A.行政复议 B.行政赔偿 C.行政诉讼 D.行政补偿 正确答案: B 6.以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（）。 A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识 B.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 C.非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志 D.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗 正确答案: C

国家开放大学形成性考核02490《药事管理与法规》形考任务(1-4)试题及答案

国开形成性考核《药事管理与法规》形考任务（1-4）试题及答案 形考任务（1）： 一、单选题（15题，每题4分，共60分） 题目：1、我国《药品管理法》中的药品特指（C） 【A】：兽用药 【B】：农药 【C】：人用药品 【D】：以上都包括 题目：2 （C）是《药品管理法》最根本的目的。 【A】：加强药品管理 【B】：保障人体用药安全 【C】：保护和促进公众健康 【D】：保证药品质量 题目：3、从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（A）【A】：国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等 【B】：中药和民族药 【C】：新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂 【D】：处方药与非处方药 题目：4 （B）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器

械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。 【A】：省级药品监督管理部门 【B】：国家药品监督管理局 【C】：县级药品监督管理部门 【D】：市级药品监督管理部门 题目：5 （C）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。 【A】：行政诉讼 【B】：行政补偿 【C】：行政赔偿 【D】：行政复议 题目：6、以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（C） 【A】：非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗【B】：非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 【C】：非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志 【D】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识 题目：7、新药是指（D）

国家开放大学《药事管理与法规》形考任务1参考答案

国家开放大学《药事管理与法规》形考任务1-4参考答案 形考任务1 一、单选题(15题，每题4分，共60分) 1.我国《药品管理法》中的药品特指()。 A.以上都包括 B.农药 C.人用药品 D.兽用药 2. ()是《药品管理法》最根本的目的。 A.加强药品管理 B.保护和促进公众健康 C.保障人体用药安全 D.保证药品质量 3.从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为()。 A.处方药与非处方药 B.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂 C.中药和民族药 D.国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等 4. ()负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。 A.省级药品监督管理部门 B.国家药品监督管理局 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 5. ()是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。 A.行政补偿 B.行政赔偿

C.行政复议 D.行政诉讼 6.以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是()。 A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识 B.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 C.非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志 D.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗 7.新药是指()。 A.与原研药品质量和疗效一致的药品 B.未在中国境内上市销售的药品 C.未在中国境内外上市销售的药品 D.处于临床试验阶段的药品 8.甲类非处方药，标识为()。 A.红底白字 B.绿底白字 C.白底红字 D.白底绿字 9.药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，()。 A.是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。 B.是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。 C.药事管理指国家通过立法，政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。 D.药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。

国家开放大学最新《药事管理与法规》形考任务(1-4)试题含答案解析

国家开放大学最新《药事管理与法规》形考任务（1-4 ） 试题及答案解析 形考任务1 （红色标注选项为正确答案） 一、单选题（15题，每题4分，共60分） 题目1 正确 获得4. 00分中的4. 00分 掣标记题目 题干 我国《药品管理法》中的药品特指（）。 选择一项： A.人用药品 B.以上都包括 C.农药 D.兽用药 反馈 你的回答正确 题目2 正确 获得4. 00分中的4. 00分 ■标记题目 题干 （）是《药品管理法》最根本的目的。 选择一项： A.保护和促进公众健康 B.加强药品管理 C.保证药品质量 D.保障人体用药安全 反馈 你的回答正确 题目3 正确 获得4. 00分中的4. 00分 掣标记题目

题干 从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（）。 选择一项： A.处方药与非处方药 B.国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等 C.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂 D.中药和民族药反馈 你的回答正确题目4 正确获得4. 00分中的4. 00分■标记题目题干 （）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。 选择一项： A.省级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理局 D.县级药品监督管理部门 反馈 你的回答正确 题目5 正确 获得4. 00分中的4. 00分 掣标记题目 题干 （）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。 选择一项： A.行政赔偿 B.行政补偿 C.行政复议 D.行政诉讼 反馈 你的回答正确 题目6 正确 获得4. 00分中的4. 00分 掣标记题目 题干 以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（）。 选择一项： A.非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志 B.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗 C.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用